TEMODAL 100 MG SERT KAPSUL

Uygun k u llanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz, kullan acağınız TEMODAL dozunun ne olduğunu, vücut ölçülerinize (boyunuza ve kilonuza) ve daha önce kemoterap i görmüş olup olmamanıza göre size sö yle yecekt ir. Size, mid e bulantısının ve kusmanın ö n lenmesi veya kontrol altına alınabilmesi için ilaç da verilebilir.

TEMODAL’i ışın tedavisiyle birlikte kullanıyorsanız (yeni teşh is edil miş hastalar): Tedavi, TEMODAL’i n ışın tedavisiyle birlikte kullanıldığı eşzamanlı dönem ve bunu takiben tek başına k u llanıldığı monoterapi dönemi olarak iki dönemde uygulanacaktır. Eşzamanlı tedavi dönemi TEMODAL’in ışın tedavisi devam ed erken k ullanıldığı dönem, eşzamanlı tedavi dö nemidir. Doktorunuz TEMODAL tedavisini günde bir defa 75 mg/m 2 ’lik dozla başlatacak v e alacağınız kesin dozu, boyunuza ve kilonuza göre hesaplayacaktır. Bu dozu, ışın tedavisiyle birlikte olmak üzere 42 (en fa zla 49) gün boyunca her gün alacaksınız. Bu dö nem tedavinin, “eşzamanlı tedavi” ol arak adla ndırılan ilk dönemidir. Kan sayımı sonu ç larınıza ve/veya ilacınızı eş zamanlı tedavi döneminde tolere etme derecenize göre TEMODAL dozu geciktirilebilir veya TEMOD AL tedavisine son verilebilir. Işın tedavisi tamamlandığında tedaviye vücudunuza kendini t oparlama şan s ını tanımak için 4 hafta süre yle ara verilecektir. 4 haftalık bu ara sona erdiğinde, monoterapi dönemine başlayacaksınız. Monoterapi dönemi Bu dönem de kull anacağınız TEMODAL dozu ve kullanma şe k li, eşzamanlı tedavi dönemindekinden fa rklı olacaktır. Bu dönem, her biri 28 günde tam a mlanmak üzere en fazla 6 kür boyunca uygulanır. Birinci kürün ilk 5 günü boyunca yeni TEMODAL dozunuzu (günde bir defa 150 mg/m 2 ) alacak, kürün geriye kalan 23 günü boy u nca TEMODAL kullanmayacak ve böylece 28 günlü k kürü tamaml amış olacaksınız. Kürün 28. günü tamamlandığında, bu ila cı yine ilk 5 gün boyunca kullanıp sonraki 23 gün boyunca kullanmayacağınız, bir sonraki kür başlayacaktır. Kan sayımı sonuçlarınıza ve/veya i laç tolere etme derecenize göre TEMODAL dozu her kürde aya rlanabilir, geciktirilebilir veya TEMODAL tedavisi durdurulabilir. Yalnızca TEMODAL kullanıyorsanız (nüks veya hastalığı ilerleyen hastalar): TEMODAL tedavisi nde bir kür, 28 günde tamamlanır. Bu 2 8 günlük sürenin ilk beş günü (“doz g ünl eri”) boyunca kapsüllerinizi günde bir defa alacak ve beşinci günden itibaren 23 gün boyunca hiç TEMODAL almayarak 28 günü tamamlayacaksınız. 28 gün tamamlandıktan sonra; yine ilk beş günde bir defa TEMODAL alacağını z , sonraki 23 gün boyunca TEMODAL kullan mayacağınız bir sonraki kür başlayacaktır. TEMODAL dozunda ayarlama yapılmasına ihtiyaç duyup duymadığınızın anlaşılabilmesi için her tedavi küründen önce kan testi yapılacaktır. Daha önce kemoterapi görmemişseniz; ilk beş gün (“doz günleri”) boyunca g ünde bir defa 200 mg/ m 2 TEMODAL kullanacak ve sonraki 23 gün boyunca TEMODAL kullanmayacaksınız. Daha önce kemoterapi görmüşseniz; ilk beş gün (“doz günleri”) boyunca günde b ir defa 1 50 mg/m 2 TEMODAL kullanacak ve sonrak i 23 gün boyunca TEMODAL kullanmayac aks ınız. Kan testi sonuçlarınıza göre doktorunuz, bir sonraki kürde kullanacağınız TEMO DAL dozunda ayarlama yapabilir.

Her yeni tedavi kürüne başladığınızda her gün kaç t ane, kaç miligram TEMODAL kapsül kullanacağınızı ve bu dozu kullanmaya ne süre dev am edeceğinizi anladığınıza emin olun. Tüm hastalar için Her kapsülden ne kadar almanız gerektiğini tam olarak anlamış olmalısınız.

• Hangi günlerin “doz günü” olduğundan t amamen emin olunuz. Her yeni küre başlarken T EMODAL dozunu doktorunuzla birlikte gözden geçirdiğinizde n emin olun. Bazen kullanacağınız yeni doz veya kapsül karışımı, bir öncekinden farklı olabilir.

Uygulama yolu ve metodu

• TEMODAL aç karnına alınmalıdır (yemekten en az bir saat önce) .
• Kapsüller bir bardak su ile yutulmalıdır.
• Kapsüller açılmamalı veya çiğnenmemelidir.
• Doz mümkün olan minimum sayıda kapsül ile sağlanmalıdı r.
• Kapsülün tahrip olması halinde, cilt ya da muköz membranların kapsülün toz içeriğ i ile tem asından kaçınılmalıdır. Temas olduğu tak dirde bölge hemen ve iyice yıkanmalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Nüks veya hastalığı ilerleyen çocuklarda: Üç yaş ve daha büyük hastalarda TEMODAL 28 günlük kürlerde, 5 gün süreyle 200 mg/m 2 dozunda verilir. Önceden kemoterapi uygulanmış çocuk hastalarda başlangıç doz u 5 gün süreyle günde bir defa 150 mg/m 2 olmalı ve toksisite yoksa doz bir sonraki kürde 5 gün süreyle günde bir defa 200 mg/m 2 ’ye yükseltilmelidir.

Yaşlılarda kullanımı

19-7 8 yaş arasında ki kişilerde temozolomid kanda n temizlenme hızı yaştan etkilenmez. Bununla birlikte, 70 yaş üstündeki yaşlı hastalarda genç hastalara göre kan hücresi sayımında düşüş (nötropeni ve trombositopeni) riski daha fazladır. Bu yüzden, yaşlı hasta larda TEMODAL ku llanımında dikkatli olunmalıdı r.

Özel kullanım durumları

Karaciğer veya böbrek yetmezliği: Karaciğerinizde veya böbreklerinizde sorun varsa, TEMODAL dozunuzun ayarlanması gerekebilir; doktorunuz, TEMODAL tedavisini tolere ettiğiniz den emin olmak için, kar aciğer ve böbrek fonksiyonlarınızı kontrol edecektir. Eğer TEMODA L’i n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczcacınız ile konuşunuz. Kullanmanız g erekenden daha f azla TEMODAL kullandıysanız: Yanlışlıkla size söylenenden daha fazla sayı da TEMODAL kapsül alırsanız derhal doktorunuzla veya eczacınızla görüşünüz . TEMODAL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer TEMODAL kullanmayı unutursanız

Unuttuğunuz dozu aynı gün içerisinde mümkü n ol an en kısa zamanda alınız . Aradan tam bir gün geçmişs e, doktorunuza danışınız . Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza vey a hemşir enize sorunuz.