TEMODAL 20 MG SERT KAPSUL

Uygun kullanım v e doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz, kullanacağını z TEMODAL dozunun ne oldu ğunu, vücut ölçülerinize (boyunuza ve k ilonuza) ve daha önce kemoterapi görmüş olup olmamanıza göre size söyleyece ktir. Size, mide bula ntısının ve kusmanın önlenmesi v eya kontrol altına alınabilmesi için ilaç da verilebilir. TEMOD AL’i ışın tedavisiyle birlikte kullanıyorsanız (yeni teşhis edil miş hastalar): Tedavi, TEMODAL’in ışın tedavisiyle birlikte kul lanıldığı eş zaman lı dönem ve bun u takiben tek başına kullanıldığı monoterapi dönemi olarak iki dönemde uygulanacaktır. Eşzamanlı tedavi dönemi TEMODAL’in ışın tedavisi devam ederken kullanıldığı dönem, eşzamanlı tedavi dönemidir . Doktorunuz TEMODAL tedavisini gün de bir d efa 75 mg/m 2 ’ lik dozla başlatacak ve alacağı n ız kesin dozu, boyunuza ve kilonuza göre hesaplayacaktır. Bu dozu, ışın tedavisiyle birlikte olmak üzere 42 (en fazla 49) gü n bo yunca her gün alacaksınız. Bu dönem te davinin, “eşzamanlı tedavi” olarak adlandırı l an ilk dönem idir. Kan sayımı sonuçlarınıza ve/veya ilacınızı eş zamanlı tedavi döneminde tolere etme derecenize göre TEMODAL dozu geciktirilebilir veya TEMODAL tedavis ine son verilebilir. Işın tedavisi tamaml a ndığında tedaviye vüc udunuza kendini toparla ma şansını t a nımak için 4 hafta süreyle ara v erilecektir. 4 haftalık bu ara sona erdiğinde, monoterapi dönemine başlayacaksınız. Monoterapi dönemi (tek ilaçla tedavi) Bu dönemde kullanacağınız TEMODAL dozu ve kullanma şekli, eşzamanlı tedavi dön emindeki nden farklı o lacaktır. Bu dönem, her biri 28 günde tamamlanmak üzere en faz la 6 kür boyunca uygulanır. Birinci kürün ilk 5 günü boyunca yeni TEMODAL dozunuzu (günde bir defa 150 mg/m 2 ) alacak, kürün geriye kalan 23 günü boyunca TEMODAL kullanmayaca k ve böylece 28 günl ü k kürü tamamlamış olacaksınız. K ürün 28. günü tamamlandığında, bu ilacı yine ilk 5 gün boyunca kullanıp sonraki 23 gün boyunca kullanmayacağınız, bir sonrak i kü r başlayacaktır. Kan sayımı sonuçlarınıza ve/veya ilaç tolere etme derecenize gö re TEMODAL dozu her kürde ayarlanabilir, gecikt irilebilir veya TEMODAL tedavisi durdurulabilir. Yalnızca TEMODAL kullanıyorsanız (nüks veya hastalığı ilerleyen hastalar): TEMO DAL tedavisinde bir kür, 28 günde tama m lanır. Bu 28 günlük sürenin ilk beş günü (“d oz günleri”) boyunca kapsüllerinizi günde bi r defa alacak ve beşinci günden itibaren 23 gün boyunca hiç TEMODAL almayarak 28 günü tamamlayacaksınız. 28 gün tamamlandıkta n sonra; yine ilk beş günde bir defa TEMODAL alacağınız, sonraki 23 gün boyunca TEMODA L kullanmayacağınız bir sonraki kür başlayacaktır. TEMODAL dozunda ayarlama y apılmasına ihtiyaç duyup duymadığınızın anlaşılabilmesi için her tedavi küründen önce kan tes ti yapılacaktır. Daha önce kemoterapi görmemişseniz; ilk beş gün (“doz günleri”) boyunca günde bir defa 200 mg/m 2 TEMODAL kullanacak ve sonraki 23 gün boyunca TEMODAL

kullanmayacaksınız. Daha önce kemoterapi görmüşseniz; ilk beş gün (“doz günleri”) boyunc a günde bir defa 150 mg/m 2 TEMODAL kullanac ak ve sonraki 23 gün boyunca TEMODAL kull anmayacaksınız. Kan testi sonuçlarınıza göre doktorunuz, bir sonraki kürde kullanacağınız TEMO DAL dozunda ayarlama yapabilir. Her yeni tedavi kürüne başladığınızda her gün kaç tane, kaç miligram TEMODAL kapsül k ullanacağınızı ve bu dozu kullanmaya ne süre devam edeceğinizi anladığınıza emin olun. Tüm hastalar için Her kapsülden ne kadar almanız gerektiğini tam olarak anlamış olmalısınız.

• Hangi günlerin “doz günü” olduğundan tamamen emin olun uz. Her yeni küre başlarken TEMODAL dozunu doktorunuzla birlikte gözden geçirdiğinizden emin olun. Bazen kullanacağınız yeni doz veya kapsül karışımı, bir öncekinden farklı olabilir.

Uygulama yolu ve metodu

• TEMODAL aç karnına alınmalıdır (y emekten en az bir saat önce) .
• K apsüller bir bardak su ile yutulmalıdır.
• Kapsüller açılmamalı veya çiğnenmemelidir.
• Doz mümkün olan minimum sayıda kapsül ile sağlanmalıdı r.
• Kapsülün tahrip olması halinde, cilt ya da muköz membranların kapsülün toz içeriği ile temasından kaçınılmalıdır. Temas olduğu ta k dirde bölge hemen ve iyice yıkanmalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Nüks veya hastalığı ilerleyen çocuklarda: Üç yaş ve daha büyük hastalarda TEMODAL 28 günlük kürlerde, 5 gün süreyle 200 mg/m 2 dozunda verilir. Önceden kemoterapi uygulanmış çocuk hastalarda başlangıç dozu 5 gün süreyle günde bir defa 150 mg/m 2 olmalı ve toksisite yoksa doz bir sonraki kürde 5 gün süreyle günde bir defa 200 mg/m 2 ’ye yükseltilmelidir.

Yaşlılarda kullanımı

19-7 8 yaş arasındaki kişilerde temozolomid k andan temizlenme hızı yaştan etki lenmez. Bununla birlikte, 70 yaş üstündeki yaşlı hastalarda genç hastalara göre kan hücresi sayımında düşüş (nötropeni ve trombositopeni) riski daha fazladır. Bu yüzden, yaşlı hastalarda TEMODAL kullanımında dikkatli olunmalıdır.

Özel kullanım durumları

K araciğer veya böbrek yetmezliği: Karaciğerinizde veya böbreklerinizde sorun varsa, TEMODAL dozunuzun ayarlanması gerekebilir; doktorunuz, TEMODAL tedavisini tolere ettiğini zden emin olmak için, karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınızı kontrol edecektir. Eğer TEMODAL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczcacınız ile konuşunuz. Kullanmanız g erekenden daha f azla TEMODAL kullandıysanız: TEMODAL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer TEMODAL kullanmayı unutursanız

Unuttuğunuz dozu aynı gün içerisi nde mümkün ol an en kısa zamanda alınız . Aradan tam bir gün geçmişse, doktorunuza danışınız . Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Bu ilacın kullanımıyla ilgi li başka sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.