TEMODAL 5 MG 5 KAPSUL

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz, kullanacağınız TEMODAL dozunun ne old uğunu, vücut ölçülerinize (boyunuza ve kilonuza) ve daha önce k emote rapi gö rmü ş olup olmamanıza göre size söyle y ecektir. Si ze, mide bulan tısının v e kusmanın önlenmesi veya kontrol altına alınab ilmesi için ilaç da verilebilir. TEMODAL’i ışın tedavis iyle bi rlikte kullanıyorsanız (yeni teşhis edilmiş hastalar): Tedavi, TEMOD AL’in ışın tedavisiyle birlikte kull anıldığı eşzamanlı d önem ve b unu takiben tek başına kullanıldığı monoterapi dönemi olarak iki dönemde uygulanacaktır. Eş zamanlı tedavi dönemi TEMODA L’in ışın tedavisi devam ederken kullanıldığı dönem, eşzamanlı tedav i dönem idir. Doktorunuz TEMODAL tedavisini günde bir d efa 75 mg /m 2 ’lik dozla başlatacak ve alacağınız kesin dozu, boyunuza ve kilonuza göre hesaplayacaktır. Bu dozu, ışın tedavisiyle birlikte olmak üzere 42 (en f azla 49) gün boyunca her gün alacaksınız. Bu dö nem tedavinin, “eşzamanlı tedav i” olara k adlandırı l an ilk dö nemidir. Ka n sayımı sonuçlarınıza ve/veya ilacınızı eş zamanlı tedavi döneminde tolere etme derecenize gö re TEMODAL dozu geciktirilebilir veya TEMO DAL tedavisine son verilebilir. Işın tedavisi tamam landığında tedaviye vücudu nuza kendini toparla ma şansını tanımak iç in 4 hafta süreyle ara verilecektir. 4 haftalı k bu ara sona erdiğinde, monoterapi dönemine başlayacaksınız. Monoterapi dönemi (tek ila çla tedavi) Bu dönemde kullanacağınız TEMODAL dozu v e kullanma şekli, eşzamanlı tedav i dönemindek inden fark lı olacaktır . Bu dönem, her biri 28 günde tamamlanmak üzere en fazla 6 kür boyunca uygulanır. Birinci kürün ilk 5 gü nü boyu nca yeni TEMODAL dozunuzu (günde bir defa 150 mg/m 2 ) alacak, kü rün g eriye kala n 23 günü boyunca TEMODAL kullanma yacak ve bö y lece 28 g ünlük kürü ta mamlamış olacaksınız. Kürün 28. günü tamamlandığında, bu ilacı yine ilk 5 gün boyunca kullanıp sonraki 23 gün boyunca kullanmayacağınız, bir sonraki kür başlayacaktır. Kan sayımı sonuçl arınıza ve/veya ilaç tolere e tme dere cenize göre TEMODAL dozu her kürde ayarlanabilir, geciktirilebilir veya TEMODAL t edavisi durdurulabilir. Yalnızca TEMODAL kullanıyorsanız (nüks veya hastalığı ilerleye n hastalar): TEMODAL tedavisinde bir kür, 28 günde tam amlanır. Bu 28 günlük süre nin ilk beş günü (“d oz günleri”) boyunca kapsüllerinizi günde bir defa alacak ve beşinci günden itibaren 23 gün boyunca hiç TEMODAL almayarak 28 günü tamamlayacaksınız. 28 gün tamamlandıktan sonra; yine ilk beş günd e bir defa T EMODAL alacağınız, sonraki 23 gün bo y unca TEMODAL kullanma yacağınız bir sonraki kür başlayacaktır. TEMODAL dozunda ayarlama yapılmasına ihtiyaç duyup duymadığınızın anlaşılab ilmesi için her tedavi küründen önce kan testi yapılacaktır. Daha önce ke m oterapi görmemişseniz; ilk beş gün (“doz gü n leri”) boyu n ca günde bir defa 200 mg/m 2 T EMODAL kullanacak ve sonraki 23 gün boyunca TEMODAL

kullanmayacaksınız. Daha önce kemoterapi görmüşseniz; ilk beş gün (“doz günleri”) boyunca günde bir defa 150 mg/m 2 TEMO DAL kullanacak ve sonraki 23 gün boyunca TE MODAL kullanm ayacaksınız. Kan testi son uçlarınıza göre doktorunuz, bir sonraki kürde kullanacağınız TEMO DAL dozunda ayarlama yapabilir. Her yeni tedavi kürüne başladığınızda her gün kaç tane, kaç miligram TEM ODAL kapsül kullanacağınızı ve bu dozu kulla nmaya ne süre devam ed eceğinizi anladığını za emin olun. Tüm hastala r için Her kapsülden ne kadar almanız gerektiğini tam olarak anlamış olmalısınız.

• Hangi günlerin “doz günü” olduğundan tamamen em in olunuz. H er yeni küre başlarken TEMODAL dozunu dokto runuzla birli kte gözden geçirdiğinizden em in olun. Bazen kullanacağınız yeni doz veya kapsül karışımı, bir öncekinden farklı olabilir. Uy gulama yolu ve metodu:
• TEMODAL aç karnına alınmalıdır (yemekten en az bir s aat önce) .
• Kapsüller bir bardak su ile yutul malıdır.
• Kap süller açılmamalı veya çiğnen memelidir.
• Doz mümkün olan minimum sayıda kapsül ile sağlanmalıdı r.
• Kapsülün tahrip olması halinde, cilt ya da muköz membranların kapsülün toz içeriği ile tem asından kaçı n ılmalıdır. Temas olduğu ta k dirde bölge hemen ve iyice yı k anmalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Nüks veya hastalığı ilerleyen çocuklarda: Üç yaş ve daha büyük hasta larda TEMODAL 28 günlük kürlerde, 5 gün süreyle 200 mg/m 2 dozunda verilir. Önceden kemoterapi uygulanmış ço cuk hastalar da baş l angıç dozu 5 gün süreyle günde bir defa 150 mg/m 2 olmalı ve toksisite yoksa doz bir sonraki kürde 5 gün süreyle günde bir defa 200 mg/m 2 ’ye yükseltilmelidir.

Yaşlılarda kullanımı

19-7 8 yaş arasında ki ki ş ilerde temozolomid kandan temizl enme hızı ya ştan e tkilenmez. Bununla birlikte, 70 yaş üstündeki yaşlı hastalarda genç hastalara göre kan hücresi sayımında düşüş (nötropeni ve trombo sitopeni ) riski daha fazladır. Bu yüzden, yaşlı hastalarda TEMODAL ku llanı m ında dikkatli olunmalıdır.

Özel kullanım durumları

Kara ciğer veya böbrek yetmezliği: Karaciğerinizde veya böbreklerinizde sorun varsa, TEMODAL dozunuzun ayarlanması gerekebilir; doktorunuz, TEMODAL tedavisini tolere ettiğiniz den emin olmak için, kar aciğe r ve böbrek fonksiyonlarınızı kon trol edecekt ir. Eğer TEMODAL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczcacınız ile konuşunuz. Kull anmanız g erekenden d aha f azla TEMODAL kullandıysanız: TEMODAL’den kullanma nız gerekenden fazlasını kul lanm ışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer TEMODAL kullanmayı unutursanız

Unuttuğunuz dozu aynı gün içerisin de mümkün ol an en kısa zamanda alınız . Aradan tam bir gün geçmişse, doktorunuza danışınız . Unu tulan dozl a rı dengelemek için çift doz almayınız. Bu ila cın kul lan ımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.