İlaç Bilgi Sayfası
TIVICAY 50 MG 30 FİLM TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
TIVICAY 50 MG 30 FİLM TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699522097708
- ATC kodu
- J05AJ03
- Reçete durumu
- Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
TIVICAY 50 MG 30 FİLM TABLET Kullanım Bilgileri
TIVICAY 50 MG 30 FİLM TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
TİVİCAY film kaplı tabletler ; 30 tablet içeren, PP (polipropilen) vidalı kapaklı HDPE (yüksek
yoğunluklu polietilen) şişeler içinde sunulmaktadır. Bunlar sarı, yuvarlak ve bikonveks
tabletlerdir ve bir tarafında ‘ SV 572’ kodu ve diğer tarafında ‘50’ yazısı bulunmaktadır.
TİVİCAY ; yetişkinlerde , ergenlerde ve en az 14 kg ağırlığındaki 6 yaş ve üzeri ndeki çocuklarda
HIV (İnsan Bağışıklık Yetmezliği Virüsü) enfeksiyonu tedavisi nde kullanılmaktadır.
TİVİCAY, etkin madde olarak dolutegravir içermektedir. Dolutegravir, integraz inhibitörleri
(INI’ler) olarak adlandırılan bir antiretroviral ilaç grubuna aittir.
TİVİCAY, HIV enfeksiyonunu tamamen iyileştirmez; yalnızca vücudunuzdaki virüs
miktarını azaltır ve onu düşük bir düzeyde tutar. Aynı zamanda kanınızdaki CD4 hücre sayımını
da arttırmaktadır. CD4 hücreleri, vücudunuzun enfeksiyonla savaşmasına yardımcı olan bir
beyaz kan hücresi tipidir.
2
TİVİCAY ile tedavi olan herkes tedaviye aynı şekilde yanıt vermemektedir. Doktorunuz
tedavinizin etkililiğini takip edecektir.
TİVİCAY, her zaman diğer antiretroviral ilaçlarla birlikte kullanılır (kombinasyon tedavisi) .
HIV enfeksiyonunuzun kontrol edilmesi ve hastalığınızın daha kötü bir hale gelmemesi için
d oktorunuz size aksini söylemediği müddetçe tüm ilaçlarınızı almaya devam etmelisiniz.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Önemli belirtilere dikkat ediniz:
HIV enfeksiyonu için ilaç kullanan bazı kişilerde ciddi olabilen başka durumlar geliş ir. Siz
( veya hasta olan çocuğunuz ) TİVİCAY kullanırken dikkatli olmanız gereken önemli işaretler
ve belirtiler hakkında bilgi sahibi olmanız gerekmektedir. Bunlar aşağıdakileri içerir :
- Enfeksiyon ve enflamasyon belirtileri
- Eklem ağrıları ve sertliği, kemik sorunları
- Alerjik reaksiyonlar . TİVİCAY kullanırken döküntü gelişirse derhal doktorunuzla
görüşünüz. Aşağıdaki durumlarda TİVİCAY’i kullanmayı bırakınız ve derhal tıbbi
yardım alınız :
- Aşağıdaki işaret veya belirtilerden herhangi biri ile birlikte döküntü gelişirse: - Ateş
- Genellikle hasta hissetme
- Aşırı yorgunluk
- Kas veya eklem ağrısı
- Ağızda kabarcıklar veya yaralar
- Deride kabarcıklar veya soyulma
- Gözlerde kızarıklık veya şişlik
- Ağız, yüz, dudaklar veya dilde şişme
- Solunum sorunları
- Karaciğer sorunlarına ilişkin aşağıdaki işaret veya belirtiler gelişirse: - Derinizin veya göz aklarınızın sararması (sarılık)
- Koyu veya “çay rengi” idrar
- Açık renkli dışkı (bağırsak hareketi)
- Bulantı
- Günlerce veya daha uzun süreli iştah kaybı
- Karın bölgenizin sağ tarafından ağrı, acı veya hassasiyet
İntegraz sınıf direnciniz (HIV tedavisinde kullanılan bir grup ilaç direnci) varsa doktorunuz
TİVİCAY’i kullanıp kullanamayacağınız konusunda karar verecektir.
Eğer aşırı duyarlılık işaretleri veya belirtileri gelişirse TİVİCAY kullanımı derhal
bırakılmalıdır. Bunlar şunları kapsamaktadır : Şiddetli deri döküntüsü veya karaciğer enzim
yükselmelerinin eşlik ettiği deri döküntüsü, ateş, genel kırgınlık, yorgunluk, kas veya eklem
ağrıları, pullanma, ağız içi lezyonlar, konjunktivit (bir çeşit göz hastalığı), yüzde ödem, hepatit
(karaciğer iltihabı), eozinofili (eozinofil adı verilen kan hücresinin sayısının artması durumu),
anjiy o ödem (yüzde, ağız içinde veya boğazda görülen, nefes almayı zorlaştıran ani şişlikler) .
Bu Kullanma Talimatının 4. bölümündeki bilgileri okuyunuz.
Çocuklar:
TİVİCAY’i 6 yaşın altındaki çocuklara, 1 4 kg’dan daha düşük ağırlığa sahip çocuklara ve
TİVİCAY’e benzer diğer ilaçlara dirençli HIV enfeksiyonu olan çocuklara vermeyiniz.
TİVİCAY film kaplı tabletlerin 6 yaşın altındaki çocuklar d a veya 14 kg’dan daha düşük ağırlığa
sahip çocuklarda kullanımı henüz çalışılmamıştır.
Çocuklar, planlanan doktor randevularına mutlaka devam etmelidir (daha fazla bilgi için
bu kullanma talimatının 3. bölümündeki “Çocuklarda kullanımı” başlığına bakınız).
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
TİVİCAY’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
TİVİCAY yiyeceklerle birlikte veya aç karnına alınabilir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız
TİVİCAY kullanımının riskleri ve faydaları hakkında doktorunuz ile görüşünüz.
Eğer hamile kalırsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız derhal doktorunuzla konuşunuz .
Doktorunuz , tedavinizi tekrar değerlendirecektir. Size ve doğmamış bebeğinize zarar
verebileceğinden, doktorunuza danışmadan TİVİCAY kullanmayı bırakmayınız .
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
HIV ile yaşayan kadınlarda emzirme önerilmemektedir çünkü HIV enfeksiyonu anne sütü
yoluyla bebeğe geçebilir.
TİVİCAY’in içeriğindeki bileşenlerin küçük bir miktarı anne sütüne geç ebilir .
Eğer emziriyorsanız veya emzirmeyi düşünüyorsanız , bu durumu bir an önce doktorunuzla
görüşünüz.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
TİVİCAY’i her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız . Eğer emin değilseniz,
doktorunuza veya eczacınıza danışınız . - Önerilen doz günde bir kere 50 mg ’dır .
- Eğer belirli bazı ilaçları alıyorsanız, TİVİCAY dozu günde iki kere 50 mg’dır .
- TİVİCAY’e benzer diğer ilaçlara dirençli olan HIV için önerilen doz günde iki kere
50 mg’dır .
Doktorunuz sizin için doğru TİVİCAY dozuna karar verecektir.
Antasit ilaçlar
Hazımsızlık ve mide yanmasının tedavi edilmesi için kullanılan antasitler TİVİCAY’in
vücudunuzda emilimini durdurabilir ve etkisini azaltabilir. TİVİCAY almadan önceki 6 saat
içinde veya TİVİCAY aldıktan sonraki en az 2 saatlik dönemde antasit almayınız . Ranitidin ve
omeprazol gibi diğer asit azaltan ilaçlar TİVİCAY ile aynı zamanda alınabilir.
TİVİCAY ile asit azaltan ilaçların kullanımı ile ilgili ek bilgi için doktorunuzla görüşünüz.
Kalsiyum takviyeleri, demir takviyeleri veya multivitaminler
Kalsiyum takviyeleri, demir takviyeleri ve multivitaminler TİVİCAY’in vücudunuzda
emilimini durdurabilir ve etkisini azaltabilir. TİVİCAY almadan önceki 6 saat içinde veya
TİVİCAY aldıktan sonraki en az 2 saatlik dönemde kalsiyum takviyesi, demir takviyesi veya
multivitamin almayınız.
TİVİCAY ile kalsiyum takviyelerinin, demir takviyelerinin veya multivitaminlerin kullanımı
ile ilgi li ek bilgi için doktorunuzla görüşünüz. - Uygulama yolu ve metodu:
Tablet(ler)i bir miktar su ile birlikte alınız. TİVİCAY aç veya tok karnına alınabilir. TİVİCAY
günde iki kez alındığında doktorunuz ilacınızı yemekle birlikte almanızı önerebilir. - Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: - Çocuklarda TİVİCAY dozunun, çocuklar büyüdükçe veya kilo aldıkça ayarlanması
gerekir.
- Bu nedenle, çocukların doktor randevularına devam etmesi önemlidir. - En az 20 kg olan çocuklar ve ergenler, günde bir kere 50 mg veya günde iki kere 25 mg
olan erişkin dozunu alabilir. Doktorunuz, TİVİCAY’in nasıl kullanılması gerektiğine
karar verecektir. - 6 ve 12 yaş arasındaki çocuklar için doktorunuz çocuğunuzun kilosuna bağlı olarak
TİVİCAY’in doğru dozuna karar verecektir.
6
- Boğulma riskini azaltmak için, çocuklar aynı anda birden fazla tableti yutmamalıdır.
- TİVİCAY’e benzer diğer ilaçlara dirençli olan HIV enfeksiyonlu çocuk ve ergen
hastalarda TİVİCAY kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaş ve üzerindeyseniz TİVİCAY’in kullanımı ile ilgili mevcut veriler in sınırlı olmasıyla
birlikte daha genç yetişkin hastalara göre farklı bir doza gereksinim du yacağınıza dair bir kanıt
yoktur. - Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliğiniz varsa dozaj ayarlamasına gerek yoktur.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif veya orta şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa dozaj ayarlamasına gerek yoktur. Şiddetli
karaciğer yetmezliğiniz varsa dolutegravir kullanırken dikkatli olunuz.
Eğer TİVİCAY’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TİVİCAY kullandıysanız
Eğer siz (veya hasta olan çocuğunuz) çok fazla TİVİCAY tableti aldıysanız, doktorunuzla
veya eczacınızla iletişime geçiniz. Eğer mümkünse onlara TİVİCAY ambalajını gösteriniz .
TİVİCAY’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Eğer TİVİCAY almayı unutursanız
Eğer siz (veya hasta olan çocuğunuz) bir dozunuzu almayı atladıysanız, hatırladığınız anda
alınız. Eğer bir sonraki dozunuzu 4 saat içinde alacaksanız, kaçırdığınız dozu geçiniz ve bir
sonraki dozu her zamanki vaktinde alınız. Sonrasında tedaviye önceden olduğu gibi devam
ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TİVİCAY ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
TİVİCAY’i doktorunuzun belirttiği süre boyunca kullanınız. Doktorunuz söylemediği sürece
ilacınızı kesmeyiniz.
Bu ilacın kullanımı ile ilgili sorularınızı doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi TİVİCAY’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
7
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, TİVİCAY’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyonlar. Bunlar TİVİCAY kullanan kişilerde yaygın olmayan
reaksiyonlardır. Belirtiler i aşağıdakileri kapsamaktadır:
- D eri döküntüsü
- Yüksek vücut sıcaklığı (ateş)
- Enerji yokluğu (yorgunluk)
- N efes alma güçlüğüne yol açan, kimi zaman yüzde veya ağızda meydana gelen şişme
(anjiy o ödem)
- Kas veya eklem ağrıları
Bu belirtilerin olması durumunda mümkün olan en kısa sürede doktorunuza görününüz.
Doktorunuz ; karaciğeriniz, böbrekleriniz veya kanınız üzerinde testler yaptırmanızı isteyebilir
ve size TİVİCAY kullanmayı bırakmanızı söyleyebilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TİVİCAY’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok yaygın : - Baş ağrısı
- İshal (diyare)
- M ide bulantısı
Yaygın : - D eri döküntüsü
- Kaşıntı (prurit)
- Kusma
- Üst karın ağrısı
- M ide ağrısı (abdominal ağrı)
- M ide (abdominal) rahatsızlığı
- Kilo artışı
- U ykusuzluk
- S ersemlik
- Şiddetli endişe (anksiyete)
- Anormal rüyalar
- Derin üzüntü ve değersiz hissetme durumu (depresyon)
- Enerji yokluğu (yorgunluk)
- Gaz çıkarma (flatulans)
- Karaciğer enzim düzeylerinde artış
- Kaslarda üretilen enzim düzeylerinde artış (kreatin fosfokinaz)
8
Yaygın olmayan :
- Karaciğer enflamasyonu (hepatit)
- Bağışıklık sistem i güçlü hale geldiğinde gelişebilen bir enflamatuv ar (iltihabi) durum
(immün rekonstitüsyon sendromu veya “IRIS” ) - Alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık) (daha ayrıntılı bilgi için bu bölümün başına bakınız)
- İntihar düşüncesi *
- Panik atak
- İntihara teşebbüs *
- Eklem ağrısı
- Kas ağrısı
*Ö zellikle depresyon ya da ruhsal sağlık sorunları geçmişi olan hastalarda .
Seyrek : - Karaciğer yetmezliği (belirtileri deride ve gözün beyaz kısmında sarılık veya idrar
renginin koyulaşması olabilir . ) - Kanınızdaki bilirubin (bir karaciğer fonksiyonu testi) düzeyinde artış
- İntihar (özellikle depresyon ya da ruhsal sağlık sorunları geçmişi olan hastalarda)
Eğer herhangi bir ruhsal sağlık sorunu yaşarsanız derhal doktorunuzu bilgilendiriniz (ayrıca
yukarıdaki diğer ruhsal sağlık sorunlarına bakınız).
E nfeksiyon ve enflamasyon belirtileri
İlerlemiş HIV enfeksiyonu (AIDS) olan kişilerin bağışıklık sistemleri zayıftır ve bu kişiler in
ciddi enfeksiyonlar (fırsatçı enfeksiyonlar) geçirme olasılıkları daha yüksektir. Bu tür
enfeksiyonlar sessiz olabilir ve tedaviden önce zayıf bağışıklık sisteminde tespit edilemeyebilir.
Tedaviye başlandıktan sonra bağışıklık sistemi güçlenir ve vücut enfeksiyonlara karşı
savaşmaya başlayabili r. Bu durum enfeksiyon veya enflamasyon belirtilerine neden olabilir.
Belirtiler genellikle ateş i ve aşağıdakilerden bazılarını içerir: - Baş ağrısı
- Mide ağrısı
- N efes alma güçlüğü
Seyrek olarak, bağışıklık sistemi güçlenir ken sağlıklı vücut dokularına saldırabilir (otoimmün
hastalıklar). Otoimmün hastalıklara ilişkin belirtiler, HIV enfeksiyonu tedavisi almaya
başladıktan aylar sonra ortaya çıkabilir. Belirtiler aşağıdakileri içerebilir: - Ç arpıntı (hızlı veya düzensiz kalp atışı) veya titreme
- H iperaktivite (yerinde duramama ve aşırı hareketlilik)
- Ellerde ve ayaklarda başlayan ve gövdeye yayılan güçsüzlük
Eğer siz (veya hasta olan çocuğunuz ) enfeksiyon veya enflamasyon belirtileri nden herhangi
birini veya yukarıda belirtilmiş olan belirtilerden herhangi birini fark ederseniz , hemen
doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuzun tavsiyesi olmadan enfeksiyon için başka ilaçlar
almayınız.
Eklem ağrısı, eklem katılığı ve kemiklerinizle ilgili sorunlar yaşayabilirsiniz :
HIV için kombinasyon tedavisi kullanan bazı kişiler “ osteonekroz ” olarak adlandırılan bir tıbbi
durum geliştirebilir. Bu durumda kemik dokusunun bir kısmı kemiğe giden kanın azalması
nedeniyle ölür. Aşağıdaki durumlarda bunun görülme olasılığı artar: - U zun süredir kombinasyon tedavisi görüyorsanız ,
9
- “ Kortikosteroidler ” olarak adlandırılan anti - enflamatuv ar (iltihap giderici) ilaçları
kullanıyorsanız, - Alkol kullanıyorsanız ,
- Bağışıklık sisteminiz çok zayıfsa ,
- Aşırı kiloluysanız .
Osteonekroz (kemiğe kan akışındaki kayıp nedeniyle kemik dokusunun ölümü) işaretleri
aşağıdakileri kapsamaktadır: - Eklemlerde katılık
- Eklemlerde sızlamalar ve ağrılar (özellikle kalça, diz veya omuzlarda)
- Hareket güçlüğü
Eğer bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.
Kilo, kan yağı ve kan şekeri etkileri:
HIV tedavisi sırasında kiloda ve kan yağlarının ve şekerinin düzeylerinde artış olabilir. Bu
durum kısmen düzelen sağlık ve yaşam tarzı ile ve bazen HIV ilaçlarının kendisi ile
bağlantılıdır. Doktorunuz bu değişiklikler için test yapacaktır .
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması :
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları Kaynak doğrulandı
Enfeksiyon hastalıkları uzman hekimlerince düzenlenecek sağlık raporuna istinaden enfeksiyon hastalıkları uzman hekimlerince, bunların bulunmadığı yerlerde reçetenin açıklama bölümünde bu durumun belirtilmesi koşuluyla iç hastalıkları veya çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimlerince reçetelenmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Yetişkinlerde 50 mg formu; HIV-1 ile enfekte ve integraz sınıfına dirençli olmayan hastalarda maksimum 1x1 dozunda; HIV-1 ile enfekte ve integraz sınıfına dirençli olmayan veya dirençli olduğundan klinik olarak şüphe edilmeyen hastalarda; efavirenz, nevirapin, tipranavir/ritonavir veya rifampisin ile birlikte kullanıldığında dolutegravir maksimum 2x1 dozunda; HIV-1 ile enfekte ve integraz sınıfına dirençli olan hastalarda ise maksimum 2x1 dozunda kullanılır. 6 yaş üzerindeki, HIV ile enfekte ve integraz sınıfına dirençli olmayan çocuklar ve adölesanlarda; 15 ilâ 19 kilogram ağırlığı olan hastalarda günlük dolutegravir dozu 20 mg, 20 ilâ 29 kilogram ağırlığı olan hastalarda günlük dolutegravir dozu 25 mg, 30 ilâ 39 kilogram ağırlığı olan hastalarda günlük dolutegravir dozu 35 mg, 40 kilogram ve üzeri olan hastalarda günlük dolutegravir dozu 50 mg'dır. HIV ile enfekte ve integraz sınıfına dirençli olmayan veya dirençli olduğundan klinik olarak şüphe edilmeyen hastalarda; efavirenz, nevirapin, tipranavir/ritonavir veya rifampisin ile birlikte kullanıldığında dolutegravir dozu, kilogram bazlı günlük dozun 2 katı kadar uygulanır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 08.01.2019
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 15 (Değişik:RG- 28/12/2018-30639/ 42-a md. Yürürlük: 08/01/2019)
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Enfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Kaynak doğrulandı
Enfeksiyon hastalıkları uzman hekimlerince düzenlenecek sağlık raporuna istinaden enfeksiyon hastalıkları uzman hekimlerince, bunların bulunmadığı yerlerde reçetenin açıklama bölümünde bu durumun belirtilmesi koşuluyla iç hastalıkları veya çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimlerince reçetelenmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Yetişkinlerde 50 mg formu; HIV-1 ile enfekte ve integraz sınıfına dirençli olmayan hastalarda maksimum 1x1 dozunda; HIV-1 ile enfekte ve integraz sınıfına dirençli olmayan veya dirençli olduğundan klinik olarak şüphe edilmeyen hastalarda; efavirenz, nevirapin, tipranavir/ritonavir veya rifampisin ile birlikte kullanıldığında dolutegravir maksimum 2x1 dozunda; HIV-1 ile enfekte ve integraz sınıfına dirençli olan hastalarda ise maksimum 2x1 dozunda kullanılır. 6 yaş üzerindeki, HIV ile enfekte ve integraz sınıfına dirençli olmayan çocuklar ve adölesanlarda; 15 ilâ 19 kilogram ağırlığı olan hastalarda günlük dolutegravir dozu 20 mg, 20 ilâ 29 kilogram ağırlığı olan hastalarda günlük dolutegravir dozu 25 mg, 30 ilâ 39 kilogram ağırlığı olan hastalarda günlük dolutegravir dozu 35 mg, 40 kilogram ve üzeri olan hastalarda günlük dolutegravir dozu 50 mg'dır. HIV ile enfekte ve integraz sınıfına dirençli olmayan veya dirençli olduğundan klinik olarak şüphe edilmeyen hastalarda; efavirenz, nevirapin, tipranavir/ritonavir veya rifampisin ile birlikte kullanıldığında dolutegravir dozu, kilogram bazlı günlük dozun 2 katı kadar uygulanır. (1) İntegraz inhibitörü sınıfına veya lamivudine karşı bilinen veya şüphelenilen direnci olmayan, yetişkinlerde ve en az 40 kg ağırlığında 12 yaşından büyük adolesanlarda İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü tip1 (HIV-1) enfeksiyonunun tedavisinde enfeksiyon hastalıkları ve klinik mikrobiyoloji uzman hekimlerince düzenlenecek sağlık raporuna istinaden enfeksiyon hastalıkları ve klinik mikrobiyoloji uzman hekimlerince, bunların bulunmadığı yerlerde reçetenin açıklama bölümünde bu durumun belirtilmesi koşuluyla iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 03.12.2025
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 15 (Değişik:RG- 28/12/2018-30639/ 42-a md. Yürürlük: 08/01/2019) | EK-4/E T1 No 23 (Ek:
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme İç Hastalıkları Kaynak doğrulandı
Enfeksiyon hastalıkları uzman hekimlerince düzenlenecek sağlık raporuna istinaden enfeksiyon hastalıkları uzman hekimlerince, bunların bulunmadığı yerlerde reçetenin açıklama bölümünde bu durumun belirtilmesi koşuluyla iç hastalıkları veya çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimlerince reçetelenmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Yetişkinlerde 50 mg formu; HIV-1 ile enfekte ve integraz sınıfına dirençli olmayan hastalarda maksimum 1x1 dozunda; HIV-1 ile enfekte ve integraz sınıfına dirençli olmayan veya dirençli olduğundan klinik olarak şüphe edilmeyen hastalarda; efavirenz, nevirapin, tipranavir/ritonavir veya rifampisin ile birlikte kullanıldığında dolutegravir maksimum 2x1 dozunda; HIV-1 ile enfekte ve integraz sınıfına dirençli olan hastalarda ise maksimum 2x1 dozunda kullanılır. 6 yaş üzerindeki, HIV ile enfekte ve integraz sınıfına dirençli olmayan çocuklar ve adölesanlarda; 15 ilâ 19 kilogram ağırlığı olan hastalarda günlük dolutegravir dozu 20 mg, 20 ilâ 29 kilogram ağırlığı olan hastalarda günlük dolutegravir dozu 25 mg, 30 ilâ 39 kilogram ağırlığı olan hastalarda günlük dolutegravir dozu 35 mg, 40 kilogram ve üzeri olan hastalarda günlük dolutegravir dozu 50 mg'dır. HIV ile enfekte ve integraz sınıfına dirençli olmayan veya dirençli olduğundan klinik olarak şüphe edilmeyen hastalarda; efavirenz, nevirapin, tipranavir/ritonavir veya rifampisin ile birlikte kullanıldığında dolutegravir dozu, kilogram bazlı günlük dozun 2 katı kadar uygulanır. Enfeksiyon Hastalıkları Uzmanlarınca düzenlenecek sağlık raporuna istinaden Enfeksiyon Hastalıkları Uzmanlarınca, bunların bulunmadığı yerlerde reçetenin açıklama bölümünde bu durumun belirtilmesi koşuluyla iç hastalıkları ve çocuk hastalıkları uzman hekimlerince reçetelenir. (1) İntegraz inhibitörü sınıfına veya lamivudine karşı bilinen veya şüphelenilen direnci olmayan, yetişkinlerde ve en az 40 kg ağırlığında 12 yaşından büyük adolesanlarda İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü tip1 (HIV-1) enfeksiyonunun tedavisinde enfeksiyon hastalıkları ve klinik mikrobiyoloji uzman hekimlerince düzenlenecek sağlık raporuna istinaden enfeksiyon hastalıkları ve klinik mikrobiyoloji uzman hekimlerince, bunların bulunmadığı yerlerde reçetenin açıklama bölümünde bu durumun belirtilmesi koşuluyla iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 03.12.2025
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 15 (Değişik:RG- 28/12/2018-30639/ 42-a md. Yürürlük: 08/01/2019) | EK-4/E T1 No 18 (Ek:
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme