ADELEKS 4 MG 20 TABLET

ADELEKS , tablet formunda olup 4 mg tiyokol ş ikosid etkin maddesini içerir. Her bir kutuda, 20 tablet bulunmaktadır. Bunlar açık sarı renkli, silindirik, çentikli tabletlerdir. ADELEKS esas olarak kas gev ş etici etkinli ğe sahiptir. ADELEKS, yetişkinlerde ve 16 yaştan itibaren ergenlerde ani ortaya çıkan omurilik kaynaklı ağrılı kas kasılmalarının ek tedavisinde kullanılır. 2. ADELEKS ’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler ADELEKS ’i a ş a ğ ıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ E ğ er ;

• Tiyokolşikoside ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığınız varsa ,
• Kaslarınızda kontrol ve hareket kaybı varsa,
• Kas zayıflığı yaşıyorsanız,
• Kas veya kasların görev yapamaması (kasılamaması) durumu varsa,
• Hamilelik döneminde iseniz,
• Hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız (bkz. Bölüm 2 “Hamilelik, emzirme ve üreme”),
• Emzirme dönemindeyseniz (bkz. Bölüm 2 “Hamilelik, emzirme ve üreme”),
• Hamile kalma olasılığınız varsa ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanm ayan bir kadınsanız (tedavi süresince ve tedavi bittikten sonraki 1 ay boyunca),
• Tedavi sürecinde ve tedavi bittikten sonraki 3 ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemi kullanmayan bir erkekseniz,
• 16 yaşından küçükseniz. ADELEKS ’i a ş a ğ ıdaki durumlarda D İ KKATL İ KULLANINIZ E ğ er ;
• Sara hastası iseniz veya sara nöbeti riskiniz var ise, ADELEKS kullanırken vücutta oluşan maddelerden biri, ADELEKS yüksek dozlarda kullanıldığında bazı hücrelerde hasara (anormal kromozom sayısına) neden olabilir. Bu durum hayvanlarda ve laboratuvarda yapılan çalışmalarda gösterilmiştir. İnsanlarda hücrelerde ortaya çıkabilen bu hasar kanser için risk faktörü oluşturur, doğmamış çocuğa zarar verebilir ve erkeklerde kısırlığa neden olabilir. Bu nedenle “ Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar ” kısmında belirtilen doza ve tedavi süresine sıkı bir şekilde uyunuz. İlacı daha yüksek dozlarda ve 7 günden fazla kullanmayınız. Başka sorularınız varsa lütfen doktorunuza danışınız. ADELEKS ile tedavi sırasında karaciğer hasarını gösteren belirtileri (örneğin iştah kaybı, bulantı, kusma, karın rahatsızlığı, yorgunluk, koyu renkli idrar, sarılık, kaşıntı) fark ederseniz hemen ADELEKS’i kullanmayı bırakmalısınız ve bu tür belirtilerin herhangi biri ortaya çıkarsa tıbbi yardım almalısınız. Eğer tedavi sırasında ishal ortaya çıkarsa , dozu ayarlayabilecek doktorunuza bildiriniz . Bu uyarılar , geçmi ş teki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danı ş ınız. ADELEKS ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması ADELEKS ’in yiyecek ve içecekler ile etkile ş imi yoktur.

Hamilelik

İ lacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız. H amileyseniz, hamile olabilme ihtimaliniz varsa veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız bu ilacı almayınız (bkz. Bölüm 2 “ ADELEKS ’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ”) . Doğum kontrolü uygulamayan çocuk doğurma potansiyeli olan bir kadın sanız veya etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmayan bir erkekseniz bu ilacı almayınız (bkz. Bölüm 2 “ ADELEKS ’i aşağıdaki durumlardan KULLANMAYINIZ”) . Doktorunuz, etkin bir doğum kontrol yönteminin gerekliliği ve hamilelik durumundaki olası riskler hakkında sizi bilgilendirecektir (bkz. Bölüm 2 “ ADELEKS ’i aşağıdaki durunlarda KULLANMAYINIZ” ve “Hamilelik, emzirme ve üreme”). Hamileyseniz, emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç doğmamış çocuğunuza zarar verebilir. Üreme Bu ilaç, sperm hücrelerine potansiyel hasar (anormal sayıda kromozom) nedeniyle erkek doğurganlığında sorunlara neden olabilir. Bu bulgu, laboratuvar çalışmaları na dayanmaktadır (bkz. Bölüm 2 “ Uyarılar ve önlemler ”). Tedaviniz sırasında hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız.

Emzirme

İ lacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız. E ğ er emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız. Bunun nedeni ilacın anne sütüne geçmesidir (bkz. 2 “ ADELEKS ’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ”) . Doğum kontrolü (Kadınlarda ve erkeklerde) Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar ADELEKS kullanırken ve tedavi bittikten sonraki 1 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. ADELEKS ve metabolitleri, hamile kadınlar tarafından kullanıldığında doğmamış bebeklere zarar verebilir. Eğer hamileyseniz veya tedavi sırasında hamile kalırsanız derhal doktorunuza danışınız. Erkekler; ADELEKS tedavisi sırasında ve tedavi bittikten sonraki 3 ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalı ve çocuk sahibi olmamaları konusunda bilgilendirilmelidir (bkz. Bölüm 2 “ ADELEKS ’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ”).

Araç ve makine kullanımı

Klinik çalışmalara göre, tiyokolşikosidin ruhsal aktiviteye bağlı motor etkiler ile ilgili (psikomotor) performans üzerine etkisi yoktur. İlaç yaygın olarak uyuklamaya ve sersemliğe neden olabildiğinden, araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.

ADELEKS ’in içeri ğ inde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Her bir ADELEKS 4 mg tablette 46 mg laktoz monohidrat bulunmaktadır. E ğ er daha önceden doktorunuz tarafından bazı ş ekerlere kar ş ı intoleransınız oldu ğ u söylenmi ş se bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Di ğ er ilaçlar ile birlikte kullanımı ADELEKS’in kas - iskelet sistemi üzerinde kas gev ş etici etki gösteren di ğ er ilaçlarla birlikte alınması, birbirlerinin etkisini art t ırabileceklerinden dolayı önerilmemektedir. Aynı sebepten ötürü, düz kaslar üzerine etkili olan bir di ğ er ilaçla birlikte kullanılması durumunda, istenmeyen etkilerin görülme sıklı ğ ının artması ihtimaline kar ş ı dikkatli olunmalıdır . Bu uyarının belirli bir süre önce kullanılmı ş veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünlere de uygulanabilece ğ ini lütfen not ediniz. E ğ er reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı ş u anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandı nız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.