İlaç Bilgi Sayfası

AMGEVITA 40 MG/0,8 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (2 ADET)

Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.

Perakende fiyat 13.864,33 ₺ Fiyat tarihi: 18.07.2026

Etken madde adalimumab

Kayıt Bilgileri

AMGEVITA 40 MG/0,8 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (2 ADET) Ürün Bilgileri

Etken madde: adalimumab
Barkod: 8699862950213
ATC kodu: L04AB04
Reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
Firma: AMGEN İLAÇ TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ
Güncel fiyat: 13.864,33 ₺
Fiyat tarihi: 18.07.2026
Son kayıt güncellemesi: 31.07.2026

Resmî Kullanma Talimatı

AMGEVITA 40 MG/0,8 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (2 ADET) Kullanım Bilgileri

Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.

Resmî Ürün Belgeleri TİTCK onaylı doğrudan PDF bağlantıları

KTKullanma TalimatıResmî PDF’yi aç KÜBKısa Ürün BilgisiResmî PDF’yi aç

1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?

AMGEVITA 40 MG/0,8 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (2 ADET) Nedir ve ne için kullanılır?

nedir ve ne için kullanılır ? AMGEVİTA 0,8 m l berrak ve renksizden açık sarı renge dönük çözelti iç inde çözünmüş 40 mg adalimumab etkin maddesini içeren steril, enjeksiyonluk çözelti halinde kullanıma hazır enjektördür . Her kutu da 1 veya 2 adet tek kullanımlık kullanıma hazır enjektör vardır . AMGEVİTA aşağıda listelenen iltihaplı hastalıkların tedavisinde kullanılır ;

Romatoid artrit (eklemlerin yangısal (inflamatuvar) bir hastalığı),
Poliartiküler jüvenil idiyopatik artrit ,
Entezit ile ilişkili artrit (erken yaşlarda ortaya çıkan bir veya daha fazla eklemi etkileyen yangısal (inflamatuvar) bir hastalık),
Ankilozan spondilit (omurganın yangısal (inflamatuvar) bir hastalığı) ,
Radyografik olarak ankilozan spondilit kanıtı bulunmayan aksiyal spondiloartrit,
Psöriyatik artrit (sedef hastalığında görülebilen eklem iltihabı),
Plak tipi sedef hastalığı (plak psöriyazis),
Hidradenitis suppurativa (HS, cildin yangısal (inflamatuvar) bir hastalığı),
Crohn hastalığı (sindirim kanalının yangısal (inflamatuvar) bir hastalığı),
Ülseratif kolit (bağırsağın yangısal (inflamatuvar) bir hastalığı),
Enfeksiyöz olmayan üveit (gözün belirli kısımlarını etkileyen yangısal (inflamatuvar) bir hastalık) AMGEVİTA ’nın etkin maddesi o la n adalimuma b “Çin hamster yumurtalık” hücrelerinde üretilen bir rekombinant insan monoklonal antikorudur. Monoklonal antikorlar özel hedeflere bağlanan proteinlerdir. Adalimumabın hedefi , bağışıklık sisteminde yer alan ve yukarıda listelenen yangısal (inflamatuvar) hastalıklarda yüksek düzeylerde bulunan tümör nekroz faktörü (TNF - alfa) olarak adlandırılan bir proteindir. AMGEVİTA TNF - alfa’ya bağlanarak bu hastalıklarda yangısal süreci azaltır. Romatoid artrit Romatoid artrit eklemlerin yangısal (inflamatuvar) bir hastalığıdır. AMGEVİTA erişkinlerde romatoid artrit tedavisi için kullanılır. Eğer orta ila şiddetli derecede aktif romatoid artritiniz varsa, size öncelikle metotreksat gibi hastalık modifiye edici (hastalığın ilerlemesini yavaşlatmak için kullanılan) ilaçlar verilebilir. Eğer bu ilaç lara yeterince iyi yanıt vermezseniz, romatoid artritin tedavisi için size AMGEVİTA verile bilir. AMGEVİTA , ayrıca önceden metotreksat tedavisi olmaksızın şiddetli, aktif ve progresif (ilerleyen) romatoid artrit tedavisi için de kullanılabilir. AMGEVİTA , yangısal (inflamatuvar) hastalığın neden olduğu eklemlerdeki hasarı yavaşlatabilir ve bu bölgelerin daha rahat hareket etmesini sağlayabilir. AMGEVİTA ’nın metotreksat ile veya tek başına kullanılması gerektiğine doktorunuz karar verecektir. Poliartiküler jüvenil idiyopatik artrit Poliartiküler jüvenil idiyopatik artrit , e klemleri etkileyen yangısal (inflamatuvar) bir hastalıktır . AMGEVİTA , 2 yaşından büyük hastalarda poliartiküler jüvenil idiyopatik artrit tedavisi nde kullanılmaktadır . Size ilk olarak metotreksat gibi hastalığı modifiye edici başka ilaçlar verilebilir. Bu ilaçlara yeter li yanıt vermezseniz, poliartiküler jüvenil idiyopatik artritinizi tedavi etmek için size AMGEVİTA verilecektir . AMGEVİTA ’nın metotreksat ile veya tek başına kullanılması gerektiğine doktorunuz karar verecektir. Entezit ile ilişkili artrit Entezitile ilişkili artrit , eklemleri ve tendonların kemiğe bağlandığı yerleri etkileyen yangısal (inflamatuvar) bir hastalıktır. AMGEVİTA , 6 yaşından büyük hastalarda entezit ile ilişkili artrit tedavisi için kullanılır. Size ilk olarak metotreksat gibi hastalığı modifiye edici başka ilaçlar verilebilir. Bu ilaçlara yeter li yanıt vermezseniz , entezit ile ilişkili artritinizi tedavi etmek içi n size AMGEVİTA verilecektir. Ankilozan spondilit ve radyografik olarak ankilozan spondilit kanıtı bulunmayan aksiyal spondiloartrit Ankilozan spondilit ve radyografik olarak ankilozan spondilit kanıtı bulunmayan aksiyal spondiloartrit , omurganın yangısal (inflamatuvar) bir hastalığıdır. AMGEVİTA , erişkin lerde şiddetli ankilozan spondilit ve radyografik olarak ankilozan spondilit kanıtı bulunmayan aksiyal spondiloartrit tedavisi nde kullanılır. Eğer sizde ankilozan spondilit veya radyografik olarak ankilozan spondilit kanıtı bulunmayan aksiyal spondiloartrit varsa, size öncelikle başka ilaçlar verile bilir . Bu ilaçlara yeter li yanıt vermezseniz, hastalığınızın bulgu ve belirtilerinin azaltılması için size AMGEVİTA verilecektir. Psöriyatik artrit Psöriyatik artrit, sedef hastalığı yla ilişkili bir eklem iltihabıdır . AMGEVİTA , erişkinlerde psöriyatik artrit tedavisi nde kullanılır . AMGEVİTA , yangısal (inflamatuvar) hastalığın neden olduğu eklemlerde ki hasarı yavaşlat abilir ve bu bölgelerin daha rahat hareket etmesini sağlayabilir. Size öncelikle başka ilaçlar verilebilir. Bu ilaçlara yeterince iyi yanıt vermezseniz, size AMGEVİTA verilecektir. Plak tipi sedef hastalığı ( p lak p söriyazis) Plak tipi sedef hastalığı, derinin gümüş pullarla kaplı , kırmızı, pul pul, kabuklu yamalar şeklinde olmasına neden olan bir cilt hastalığıdır. Plak tipi sedef hastalığı tırnakları da etkileyebilir ; böylece parçalanmalarına, kalınlaşmasına ve ağrılı olabilecek tırnak yatağından uzaklaşmasına neden olur. AMGEVİTA ,
E rişkinlerde orta ila şiddetli derecede plak tipi sedef hastalığı tedavisi nde,
Sistemik tedavilere (siklosporin, metotreksat veya PUVA) yeterli cevap vermeyen ya da uygun aday olmayan 4- 17 yaş arasındaki çocuklarda ve ergenlerde şiddetli kronik plak tipi sedef hastalığının tedavisi nde kullanılmaktadır . Hidradenitis suppurativa Hidradenitis suppurativa (bazen akne inversa olarak da adlandırılır), kronik ve sıklıkla ağrılı bir yangısal (inflamatuvar) deri hastalığıdır. Belirtiler hassas nodüller i ( düğümler) ve irin sızdırabilen a pseleri (çıbanlar) içerebilir . Çoğunlukla memelerin altı, koltukalt lar ı, uylukların iç kısımları, kasık ve kalçadaki kaba etler gibi belirli deri bölgelerini etkiler. Etkilenen bölgelerde yara da görülebilir. AMGEVİTA ,
E rişkin lerde orta ila şiddetli derecede hidradenitis suppurativa tedavisi nde,
12 - 17 yaş arasındaki ergenlerde orta ile şiddetli derecede hidradenitis suppurativa tedavisinde kullanılmaktadır. AMGEVİTA , derinizde bulunan nodüller ve a pselerin sayısını ve sıklıkla hastalıkla bağlantılı olan ağrıyı azaltabilmektedir. Size önce başka ilaçlar verilebilir. Bu tedavilere yeterli yanıt vermezseniz, size AMGEVİTA verilecektir. Crohn hastalığı Crohn hastalığı sindirim kanalının yangısal (inflamatuvar) bir hastalığıdır. AMGEVİTA ,
E rişkin lerde orta ila şiddetli derecede Crohn hastalığının tedavisinde,
6- 17 yaş arasındaki çocuklarda ve ergenlerde orta il a şi dd etli derecede Crohn hastalığı tedavisi nde kullanılır. Eğer sizde Crohn hastalığı varsa, size önce başka ilaçlar verile bilir . Eğer bu ilaçlara yeter li yanıt vermezseniz, hastalığı n belirti ve bulgularını hafifletmek için size AMGEVİTA verilecektir. Ülseratif kolit Ülseratif kolit, kalın bağırsağın yangısal (inflamatuvar) bir hastalığıdır. AMGEVİTA ,
Erişkinlerdeki orta ila şiddetli derecede ülseratif kolit tedavisi nde,
6 ila 17 yaşındaki çocuklarda ve ergenlerde orta ila şiddetli derecede ülseratif kolit tedavisinde kullanılır. Eğer sizde ülseratif kolit hastalığı varsa, size önce başka ilaçlar verilecektir. Eğer bu ilaçlara yeter li yanıt vermezseniz, hastalığı n belirti ve bulgularını hafifletmek için size AMGEVİTA verilecektir. Enfeksiyöz olmayan üveit Enfeksiyöz olmayan üveit, gözün belirli kısımlarını etkileyen yangısal (inflamatuvar) bir hastalıktır. AMGEVİT A ,
E rişkin lerde gözün arkasını etkileyen enfeksiyöz olmayan iltihaplı üveit tedavisinde
2 yaşından büyük çocuklarda gözün önünü etkileyen enfeksiyöz olmayan iltihaplı üveit tedavisinde kullanılır . Bu iltihap , görmede azalmaya ve/veya gözde yüzen cisimcikler (görme alanında hareket eden siyah noktalar veya küçük çizgiler) ortaya çıkmasına neden olur. AMGEVİT A bu iltihabı azaltarak etki gösterir. Size önce başka ilaçlar verilebilir. Bu tedavilere yeterince cevap vermezseniz size AMGEVİTA verilecektir.

2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız

AMGEVITA 40 MG/0,8 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (2 ADET) Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız

Orta ila şiddetli derecede kalp yetmezliğiniz varsa. Geçmişinizde veya şimdi ciddi bir kalp rahatsızlığınız varsa , bunu doktorunuza söylemeniz önemlidir ( bk z . “ AMGEVİTA ’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ”). AMGEVİTA ’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ AMGEVİTA ’yı kullanmadan önce doktoru nu za ya da eczacınıza danışınız : Alerjik reaksiyonlar :
Nefes darlığı, hırıltılı soluma, baş dönmesi, şişlikler veya döküntü gibi alerjik olaylar oluşursa daha fazla AMGEVİTA enjekte etmeyiniz; nadiren de olsa bu reaksiyonlar hayati tehlike oluşturabileceğinden derhal doktorunuza haber veriniz. Enfeksiyonlar:
Uzun süreli veya vücudun bir bölümünde olan enfeksiyonlar (örneğin bacak ülseri) dahil bir enfeksiyonunuz ( yangısal (inflamatuvar) hastalık) varsa, AMGEVİTA ’ya başlamadan önce doktorunuza başvurunuz. Eğer emin değilseniz , lütfen doktorunuz ile irtibata geçiniz.
AMGEVİTA tedavisi sırasında enfeksiyonlara daha kolay yakalanabilirsiniz. Akciğeriniz ile ilgili bir probleminiz varsa , bu risk artabilir. Bu enfeksiyonlar ciddi olabilir ve bunlara aşağıdakiler dahildir;
Tüberküloz ( verem) ,
V irüs, mantar, parazit ve ya bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlar ,
Kanda şiddetli enfeksiyon ( sepsis ). Nadiren bu enfeksiyonlar hayati tehlike oluşturabilir. Ateş, yaralar, halsizlik veya diş sorunları gibi belirtileriniz varsa , bunları doktorunuza söylemeniz önemlidir. Doktorunuz geçici olarak AMGEVİTA kullanımınızı durdurabilir.
Histoplazmozis, koksidiyoidomikozis ya da blastomikozis gibi mantar enfeksiyonlarının çok sık görüldüğü bölgelerde yaşıyor ya da bu bölgelere seyahat ediyorsanız, doktorunuza bildiriniz .
Geçmişte tekrarlayan enfeksiyonlar geçirdiyseniz veya enfeksiyon riskini artıran başka durumlarınız varsa , doktorunuza bildiriniz .
65 yaş üzerindeyseniz, AMGEVİTA kullanırken enfeksiyonlara daha yatkın olabilirsiniz. Siz ve doktorunuz, AMGEVİTA ile tedavi edilirken enfeksiyon belirtilerine özellikle dikkat etmelisiniz. Ateş, yaralar, yorgunluk hissi veya diş problemleri gibi enfeksiyon belirtileri gelişirse, doktorunuza bildirmeniz önemlidir. Tüberküloz:
Daha önce tüberküloz geçirdiyseniz veya tüberkülozlu biriyle yakın temasta bulunduysanız, bunu doktorunuza söylemeniz çok önemlidir. Eğer aktif tüberkülozunuz varsa, AMGEVİTA kullanmayınız.
Adalimumab tedavisi gören hastalarda tüberküloz (verem) vakaları bildirilmiştir; doktorunuz AMGEVİTA ’ya başlamadan önce sizde tüberküloz bulgu ve belirtilerinin olup olmadığını kontrol edecektir. Bu, tıbbi öykünüzü ve uygun tarama testlerinin de (örneğin akciğer röntgeni ve tüberkülin deri testi) dahil olduğu kapsamlı bir tıbbi değerlendirmeyi içerecektir.
Tüberküloz için önleyici tedavi kullansanız dahi, tedavi sırasında tüberküloz gelişebilir.
Tüberküloz belirtileri (örneğin inatçı öksürük, kilo kaybı, halsizlik, hafif ateş) varsa veya tedavi sırasında ya da sonrasında herhangi bir enfeksiyon ortaya çıkmışsa, derhal doktorunuza haber veriniz. Hepatit B:
Hepatit B virüsü (HBV (virüs nedenli karaciğer iltihabı)) taşıyıcısı iseniz, aktif HBV hastalığınız varsa veya HBV bulaşma riski altında olduğunuzu düşünüyorsanız , doktorunuza söyleyiniz .
Doktorunuz size HBV testi yapmalıdır. AMGEVİTA bu virüsü taşıyan kişilerde hastalığın tekrar aktif hale ge l mesine neden olabilir.
Bazı nadir durumlarda, özellikle bağışıklık sistemini baskılayan başka ilaçlar da almakta iseniz, HBV’nin tekrar aktif hale ge l mesi hayat i tehlike yaratabilir . Cerrahi i şlemler ve diş tedavisi:
Eğer bir ameliyat geçirecekseniz veya dişlerinize tedavi uygulanacaksa, doktorunuza AMGEVİTA almakta olduğunuzu bildiriniz. Doktorunuz, geçici olarak AMGEVİTA tedavisinin kesilmesini tavsiye edebilir. Demiyelinizan hastalıklar:
Bir demiyelinizan hastalığınız (multipl skleroz gibi merkezi sinir sistemini etkileyen bir hastalık) varsa veya ortaya çıkarsa , doktorunuz AMGEVİTA alıp almayacağınız veya almaya devam edip etmeyeceğiniz konusunda bir karar verecektir. Görmenizde değişiklik, kollarınızda ya da bacaklarınızda güçsüzlük veya vücudunuzun herhangi bir yerinde uyuşukluk ya da karıncalanma hissederseniz , derhal doktorunuza bildiriniz. Aşılar:
Bazı aşılar enfeksiyona sebep olabilir ve AMGEVİTA tedavisi sırasında uygulanmamalıdır.
Herhangi bir aşı yaptırmadan önce doktorunuza danışınız .
E ğer mümkünse, çocuklarda AMGEVİTA tedavisine başlamadan önce yaşlarına uygun tüm planlanmış aşıların tamamla n ması önerilmektedir.
Hamileyken AMGEVİTA kullandıysanız, bebeğiniz in hamilelik sırasında aldığınız son dozdan yaklaşık beş ay sonrasına kadar bu tür bir enfeksiyona yakalanma riski daha yüksek olabilir. Bebeğinize herhangi bir aşının ne zaman uygulanması gerektiğine karar verebilmeleri için, bebeğinizin doktorlarına ve diğer sağlık görevlilerine, hamileliğiniz sırasında AMGEVİTA kullandığınızı söylemeniz önemlidir. Kalp yetmezliği:
Hafif kalp yetmezliğiniz varsa ve AMGEVİTA ile tedavi ediliyorsanız , kalp yetmezliği durumunuz doktorunuz tarafından yakından izlenmelidir. Geçmişte veya şimdi ciddi bir kalp rahatsızlığınız varsa , bunu doktorunuza söylemeniz önemlidir. Yeni kalp yetmezliği belirtileri gelişirse veya mevcut belirtiler kötüleşirse (örneğin nefes darlığı veya ayaklarda şişme) , derhal doktorunuz la iletişime geçmeniz gerekmektedir. Doktorunuz, AMGEVİTA alıp almamanız gerektiğine karar verecektir. Ateş, morarma, kanama veya solgun görünüm:
Bazı hastalarda, vücutta enfeksiyonlara karşı savaşta yardımcı olan veya kanamanın durmasını sağlayan kan hücreleri yeterince üretilemeyebilir. Doktorunuz tedaviyi durdurmaya karar verebilir. Eğer düşmeyen bir ateş gelişirse, vücudunuzda kolayca morarmalar ya da kanama oluşuyorsa veya çok soluk görünüyorsanız, derhal doktorunuz a danışınız. Kanser :
Adalimumab ya da diğer TNF bloke edici ilaçları almakta olan çocuk ve erişkin hastalarda, bazı kanser türlerinde çok ender vakalar ortaya çıkmıştır.
Uzun süreli hastalık geçmişi olan daha ağır sey irli romatoid artrit hastalarında, lenfoma (lenf sistemini etkileyen bir kanser) ve lösemi (kan ve kemik iliğini etkileyen bir kanser) ortaya çıkma riski, ortalamadan daha yüksek olabilir.
Eğer AMGEVİTA alıyorsanız , sizde lenfoma, lösemi veya diğer kanser tür lerinin görülme riski artabilir. Seyrek olarak, adalimumab almakta olan hastalarda yaygın olmayan ve ciddi seyreden bir tip lenfoma gözlenmiştir. Bu hastaların bazıları, ayrıca azatiyoprin ve ya 6- merkaptopürin ile de tedavi görmüştür .
AMGEVİTA ile birlikte azatiyoprin veya 6- merkaptopürin kullanıyorsanız, doktorunuza bildiriniz .
Adalimumab almakta olan hastalarda melanoma dışı cilt kanser vakaları gözlemlenmiştir.
Tedavi esnasında veya sonra sında yeni deri lezyonları (yara ve lekeler) oluşursa veya mevcut lezyonların görünümünde değişiklik olursa , doktorunuza bildiriniz .
AMGEVİTA kullanan 60 yaş üzeri hastalarda, periyodik servikal kanser (rahim ağzı kanseri) taramasına devam edilmelidir.
Başka bir TNF blokörü ile tedavi edilen ve Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH) olan hastalarda, lenfoma dışında kanser vakaları bildirilmiştir. Eğer KOAH’ınız varsa veya yoğun sigara içicisiyseniz, TNF blokörü ile tedavinin sizin için uygun olup olmadığını doktorunuz ile görüşünüz. Otoimmün hastalıklar:
AMGEVİTA tedavisi, nadir durumlarda lupus benzeri sendroma neden olabilir. Sürekli ve açıklanamayan döküntü, ateş, eklem ağrısı veya yorgunluk gibi belirtileriniz ortaya çıkarsa, doktorunuz ile iletişime geçiniz. Çocuklar ve ergenler Aşılar: AMGEVİTA kullanmadan önce mümkünse çocukların tüm aşıları tamamlanmalıdır. Biyobenzer ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. AMGEVİTA ’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması AMGEVİTA derialtı yoluyla uygulandığı için, yiyecek ve içeceklerin AMGEVİTA ’yı etkilemesi beklenmemektedir.

3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik

AMGEVITA 40 MG/0,8 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (2 ADET) Hamilelik

dozdan yaklaşık beş ay sonrasına kadar bu tür bir enfeksiyona yakalanma riski daha yüksek olabilir. Bebeğinize herhangi bir aşının ne zaman uygulanması gerektiğine karar verebilmeleri için, bebeğinizin doktorlarına ve diğer sağlık görevlilerine, hamileliğiniz sırasında AMGEVİTA kullandığınızı söylemeniz önemlidir. Kalp yetmezliği:

Hafif kalp yetmezliğiniz varsa ve AMGEVİTA ile tedavi ediliyorsanız , kalp yetmezliği durumunuz doktorunuz tarafından yakından izlenmelidir. Geçmişte veya şimdi ciddi bir kalp rahatsızlığınız varsa , bunu doktorunuza söylemeniz önemlidir. Yeni kalp yetmezliği belirtileri gelişirse veya mevcut belirtiler kötüleşirse (örneğin nefes darlığı veya ayaklarda şişme) , derhal doktorunuz la iletişime geçmeniz gerekmektedir. Doktorunuz, AMGEVİTA alıp almamanız gerektiğine karar verecektir. Ateş, morarma, kanama veya solgun görünüm:
Bazı hastalarda, vücutta enfeksiyonlara karşı savaşta yardımcı olan veya kanamanın durmasını sağlayan kan hücreleri yeterince üretilemeyebilir. Doktorunuz tedaviyi durdurmaya karar verebilir. Eğer düşmeyen bir ateş gelişirse, vücudunuzda kolayca morarmalar ya da kanama oluşuyorsa veya çok soluk görünüyorsanız, derhal doktorunuz a danışınız. Kanser :
Adalimumab ya da diğer TNF bloke edici ilaçları almakta olan çocuk ve erişkin hastalarda, bazı kanser türlerinde çok ender vakalar ortaya çıkmıştır.
Uzun süreli hastalık geçmişi olan daha ağır sey irli romatoid artrit hastalarında, lenfoma (lenf sistemini etkileyen bir kanser) ve lösemi (kan ve kemik iliğini etkileyen bir kanser) ortaya çıkma riski, ortalamadan daha yüksek olabilir.
Eğer AMGEVİTA alıyorsanız , sizde lenfoma, lösemi veya diğer kanser tür lerinin görülme riski artabilir. Seyrek olarak, adalimumab almakta olan hastalarda yaygın olmayan ve ciddi seyreden bir tip lenfoma gözlenmiştir. Bu hastaların bazıları, ayrıca azatiyoprin ve ya 6- merkaptopürin ile de tedavi görmüştür .
AMGEVİTA ile birlikte azatiyoprin veya 6- merkaptopürin kullanıyorsanız, doktorunuza bildiriniz .
Adalimumab almakta olan hastalarda melanoma dışı cilt kanser vakaları gözlemlenmiştir.
Tedavi esnasında veya sonra sında yeni deri lezyonları (yara ve lekeler) oluşursa veya mevcut lezyonların görünümünde değişiklik olursa , doktorunuza bildiriniz .
AMGEVİTA kullanan 60 yaş üzeri hastalarda, periyodik servikal kanser (rahim ağzı kanseri) taramasına devam edilmelidir.
Başka bir TNF blokörü ile tedavi edilen ve Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH) olan hastalarda, lenfoma dışında kanser vakaları bildirilmiştir. Eğer KOAH’ınız varsa veya yoğun sigara içicisiyseniz, TNF blokörü ile tedavinin sizin için uygun olup olmadığını doktorunuz ile görüşünüz. Otoimmün hastalıklar:
AMGEVİTA tedavisi, nadir durumlarda lupus benzeri sendroma neden olabilir. Sürekli ve açıklanamayan döküntü, ateş, eklem ağrısı veya yorgunluk gibi belirtileriniz ortaya çıkarsa, doktorunuz ile iletişime geçiniz. Çocuklar ve ergenler Aşılar: AMGEVİTA kullanmadan önce mümkünse çocukların tüm aşıları tamamlanmalıdır. Biyobenzer ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. AMGEVİTA ’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması AMGEVİTA derialtı yoluyla uygulandığı için, yiyecek ve içeceklerin AMGEVİTA ’yı etkilemesi beklenmemektedir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile kalmayı önlemek amacıyla etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız ve en son AMGEVİTA enjeksiyonundan sonra en az 5 ay süreyle etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmaya devam etmelisiniz.
Eğer hamile iseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
AMGEVİTA sadece gerektiğinde hamilelik sırasında kullanılmalıdır.
Bir gebelik çalışmasına göre, gebelik esnasında adalimumab kullanan anneler ile, adalimumab kullanmayan ancak aynı hastalığa sahip anneler karşılaştırıldığında, hamilelik sırasında adalimumab kullanan annelerin bebeklerinde doğum kusurları oluşma riski dah a yüksek değildir.
Hamileliğiniz sırasında AMGEVİTA kullanırsanız, bebeğinizde enfeksiyon oluşma riski daha yüksek olabilir.
Bebeğinize herhangi bir aşı uygulanmadan önce bebeğinizin doktorlarına ve diğer sağlık görevlilerine hamilelik sırasındaki AMGEVİTA kullanımınızı bildirmeniz önemlidir (daha fazla bilgi için “Aşılar” bölümüne bakınız). Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme

AMGEVITA 40 MG/0,8 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (2 ADET) Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme sırasında AMGEVİTA kullanılabilir.

5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?

AMGEVITA 40 MG/0,8 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (2 ADET) Nasıl kullanılır?

nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir?

6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?

AMGEVITA 40 MG/0,8 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (2 ADET) Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi AMGEVİTA ’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkilerin çoğu hafif ile orta derecelidir. Ancak , bazıları ciddi olabilir ve tedavi gerektirebilir. Yan etkiler , son AMGEVİTA enjeksiyonunun uygulamasından en az 4 ay sonrasına kadar ortaya çıkabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan100 hastanın birinden az, fakat 1 . 000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek1. 000 hastanın birinden az fakat 10 . 000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek10. 000 hastanın birinden az görülebilir.

BilinmiyorEldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, AMGEVİTA ’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Şiddetli döküntüler (çok yaygın), kurdeşen (yaygın) veya başka alerjik belirtiler (yaygın)
Yüz, eller ve ayaklarda şişlik (yaygın)
Nefes alıp vermede güçlük (yaygın), yutma güçlüğü (yaygın olmayan)
Egzersiz yaparken veya yatarken nefes darlığı (yaygın) veya ayakların şişmesi (yaygın olmayan) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin AMGEVİTA ‘ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Ateş, kırgın hissetme, yaralar, diş problemleri, idrar yaparken yanma gibi enfeksiyon belirtileri ( yaygın)
Kendini halsiz veya yorgun hissetme (seyrek)
Öksürük (yaygın)
Karıncalanma (yaygın)
Uyuşma (yaygın)
Çift görme (yaygın)
Kol ya da bacaklarda güçsüzlük (seyrek)
Geçmeyen şişlik veya açık yara (yaygın)
İnatçı ateş, morarma, kanama ve derinin soluklaşması gibi kan hastalıklarını düşündürebilecek belirtiler (seyrek) Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Yukarıda verilen belirtiler, adalimumab ile gözlenmiş olan aşağıdaki yan etkilerin işaretleri olabilir:

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Çok yaygın

Enjeksiyon yeri reaksiyonları (ağrı, şişme, kızarıklık veya kaşıntı dahil)
Solunum yolu enfeksiyonları (soğuk algınlığı, burun akıntısı, sinüzit, pnömoni dahil)
Baş ağrısı
Karın ağrısı
Bulantı ve kusma
Döküntü (cilt döküntüsü) (eksfoliyatif (pul pul) döküntü dahil)
Kas - iskelet ağrısı Yaygın
Ciddi enfeksiyonlar (grip ve kan zehirlenmesi dahil)
Sistemik enfeksiyonlar [ sepsis (kana bakteri ve toksin karışması sonucu bağışıklık sisteminin çökmesi), kandidiyazis (mantar enfeksiyonu) ve grip dahil ]
Bağırsak enfeksiyonları [ kusma ve ishale neden olan gastroenterit (bağırsak enfeksiyonu) dahil ]
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları [ parmak iltihabı, sellülit (cildin derin kısımlarının ve deri altındaki dokuların mikroplarla oluşan iltihabı), impetigo (bakteri kaynaklı cilt enfeksiyonu), nekrotizan fasi i t (deri , yağ ve kasları örten dokunun bir enfeksiyonu) ve zona (gövde , b acak ve yüz derisinde sinirler boyunca bir takım ağrılı döküntülerle gösteren mikroplu bir deri hastalığı) dahil ]
Kulak enfeksiyonları
Ağız enfeksiyonları [ oral herpes (uçuk) ve diş enfeksiyonları dahil ]
Üreme sistemi enfeksiyonları [ vulvovajinal mikotik (vajinal mantar) enfeksiyon dahil ]
İdrar yolu enfeksiyonları [ piyelonefrit (böbrek enfeksiyonu) dahil ]
Mantar enfeksiyonları
Eklem enfeksiyonları
İyi huylu tümörler
Melanom hariç cilt kanseri [ bazal hücre karsinomu (açık yaralar , kırmızı lekeler , pembe oluşumlar , parlak yüzeyli yumrular veya yara izleri olarak görülen bir cilt kan s eri) ve skuamöz cilt karsinomu (cildin en üst tabakasını kapsayan cilt kanseri) dahil ]
Alerjik reaksiyonlar (mevsimsel alerjiler dahil)
Sıvı kaybı (İ lk belirtileri susama ve hafif baş ağrısıdır. Susuzluk arttıkça idrarın rengi koyulaşır . )
Ruh hali değişikliği (depresyon dahil)
Endişe hali
Uyuma güçlüğü
Sızlama, karıncalanma veya hissiyat kaybı gibi duyu bozuklukları
Migren
Sinir kökü sıkışması (bel ağrısı ve bacak ağrısı dahil)
Görme bozuklukları
Göz inflamasyonu (iltihaplanması)
Göz kapağı i nflamasyonu (iltihaplanması)
Göz şişmesi
Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan sersemlik ve ya baş dönmesi)
Kalbin hızlı atma hissi
Yüksek tansiyon
Kızarma (ateş basması)
Hematom (kan damarları dışında kan birikmesi)
Öksürük
Astım
Nefes darlığı
Mide ba ğırsak kanaması (Kırmızı veya siyah renkli kan bulaşık dışkılama şeklinde izlenebilir)
Dispepsi (hazımsızlık, midede şişkinlik, mide ekşimesi)
Reflü [ Belirtileri yemek borusunda meydana gelen yanma (göğüs bölgesinde hissedilir), mide sıvısının ağıza gelmesi ve hazımsızlıktır ]
Sicca sendromu (salgı yapan bezlerin özellikle gözyaşı ile tükürük bezlerini tuttuğu, “otoimmün” hastalıklar denilen gruba ait bir hastalık) (göz ve ağız kuruluğu dahil)
Kaşıntı
Kaşıntılı döküntü
Morarma
Derinin i nflamasyonu (iltihaplanması) (e gz a ma gibi)
El ve ayak tırnaklarının kırılması
Terlemede artış
Saç dökülmesi
Sedef hastalığı oluşumu veya kötüleşmesi
Kas kasılmaları (kan kreatin fosfokinaz değerlerinin yükselmesi dahil)
İdrarda kan
Böbrek yetmezliği
Göğüs ağrısı
Ödem (şişme)
Ateş
Pıhtılaşma ve kanama bozuklukları (uzamış tromboplastin zamanı dahil)
Yara iyileşme sin de gecikme Yaygın olmayan
Fırsatçı enfeksiyonlar (verem ve vücut direnci düştüğünde ortaya çıkan diğer enfeksiyonlar dahil)
Nörolojik enfeksiyonlar (viral beyin zarı iltihabı dahil)
Göz enfeksiyonları
Bakteriyel (Bakteri denen bir mikrop türüne bağlı) enfeksiyonlar
Divertikülit (kalın bağı rsak inflamasyonu (iltihabı) ve enfeksiyonu) (Kramp tarzında karın ağrısı, karında şişlik hissi, kabızlık, ishal, bulantı, kusma, idrar yaparken yanma gibi yakınmalar ile kendini gösterir . )
Kanser
Lenfoma (lenf sistemini etkileyen kanser)
Solid organ tümörü (kist veya sıvı alan içermeyen anormal doku kitleleri) (meme kanseri, akciğer ve tiroid dahil)
Melanom (bir çeşit cilt kanseri)
Sebebi bilinmeyen trombositopenik purpura (deri içinde kanamalar sonucunda oluşan küçük kırmızı - mor renkte döküntüler)
Akciğer, cilt ve lenf düğümlerini etkileyebilen immün (bağışıklık) bozuklukları [Ç oğunlukla sarkoidoz (bağışıklık sisteminin vücuttaki çeşitli dokulara karşı reaksiyon göstermesiyle ortaya çıkan romatolojik bir hastalık) olarak ortaya çıkar ]
Vaskülit (kan damarlarının iltihaplanması)
Titreme
Nöropati (sinir sistemi hastalığı. Nöropati vücudun birçok organını etkileyebilen, sinirlerde hasar oluşmasıdır. El , ayak ve bacaklarda ağrı, uyuşukluk, karıncalanma hissedilebilir)
Beyin - damar hastalıkları
İnme
Çarpıntı
Çift görme
İşitme kaybı, kulak çınlaması
Kalbin düzensiz attığı hissi (anlık duraksaması gibi)
Nefes darlığı veya ayak bileği şişmesine sebep olabilen kalp problemleri
Kalp krizi
Kalp yetmezliği (Sıklıkla göğüsten omza ya da kollara, ense, dişler, çene, karın veya sırta doğru yayılan ağrı ile birlikte kendini gösterebilir. Bu ağrılara nefes darlığı, öksürük, baş dönmesi ve sersemleme, bayılma, mide bulantısı ve kusma eşlik edebilir.)
A tardamar duvarında kese oluşumu, toplardamarın i nflamasyonu (iltihabı) ve pıhtı oluşumu, damar tıkanıklığı ( Ç ok az bir kısmı belirti verir ve doktorunuz tarafından teşhis edilebilir. Vücudumuzda ağrı, morarma gibi belirtilere neden olabilir . )
Nefes darlığına sebep olan akciğer hastalıkları ( i nflamasyon (iltihap) dahil)
Pulmoner emboli (akciğer damarlarının tıkanması : n efes darlığı, göğüs ağrısı, öksürük , ağızd a n kan gelmesi, bayılma ile kendini gösterir . )
İnterstisyel akciğer hastalığı (akciğerdeki hava kesec i klerinin etrafının kalınlaşması)
Kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH, solunum yollarının daralması)
Akciğer iltihabı
Plevral efüzyon (akciğer zarında anormal sıvı toplanması : göğüs ağrısı, öksürük, nefes darlığı ile kendini gösterir . )
Karın ve sırtta şiddetli ağrılara sebep olan pankreasın i nflamasyonu (iltihabı)
Yutmada güçlük
Yüzde ödem (şişme)
Safra kesesi i nflamasyonu (iltihabı) ve safra kesesi taşı (Karın ağrısı, sarılık, idrar renginin kırmızı veya kahverengi olması, bulantı, kusma ve bazen de ateş ile kendini gösterebilir . )
Karaciğer yağlanması
Gece terlemeleri
Yara izi
Anormal kas zayıflığı
Sistemik lupus eritematöz [C iltte pullanmayla kendini gösteren bir hastalık, derinin, k albin, akciğerin, eklemlerin ve diğer organ sistemlerinin i nflamasyonu (iltihaplanması) dahil ]
Uyku bozuklukları
İktidarsızlık
İnflamasyonlar (iltihaplanmalar) Seyrek
Lösemi (kan ve kemik iliğini etkileyen kanser)
Şokun eşlik ettiği ciddi alerjik reaksiyonlar
Multipl skleroz (Doktorunuz teşhis edebilir; beyin ve omuriliği tutan bir hastalıktır. Görme bozuklukları, yorgunluk, uyuşukluk hissi gibi belirtileri olabilir . )
Sinir hastalıkları (göz siniri i nflamasyonu ve kas güçsüzlüğü, normal olmayan his ler, kollarda ve vücudun üst kısmında ürpermelere sebep olabilen Guillan - Barré sendromu gibi)
Kalbin pompalamayı durdurması sonucu kan dolaşımının ani olarak durması ve bunun neden olduğu ani bilinç kaybı
Pulmoner fibroz is (akciğer sertleşmesinde yara izi oluşumu: kuru öksürük, nefes darlığı ile kendini gösterir . )
Bağırsak delinmesi (Şiddetli karın ağrısı, titreme, ateş, mide bulantısı, kusma ile kendini gösterir . )
Hepatit (karaciğer iltihabı)
Hepatit B enfeksiyonunun tekrarlanması
Otoimmün hepatit (bağışıklık sisteminin baskılanmasından dolayı karaciğerin iltihaplanması)
Eritema multiforme (enfeksiyonlara veya ilaçlara karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu olarak kabul edilen nadir bir deri hastalığı)
Derideki kan damarlarının iltihabı (kutanöz vaskülit)
Stevens Johnson sendromu (halsizlik, ateş, baş ağrısı, kızarıklık gibi erken semptomlar içerir)
Alerjik reaksiyonlara bağlı olarak yüzde şişme
Lupus benzeri sendrom (Sıklıkla halsizlik, cilt döküntüsü, eklem tutulumu ve ateş ile kendini gösterir)
Anjiyoödem (cildin bölgesel olarak şişmesi)
Likenoid deri reaksiyonu (kaşıntılı kırmızımsı - mor deri döküntüsü) Bilinmiyor
Hepatosplenik T - hücreli lenfoma (nadir bir kan kanseri)
Merkel hücreli karsinom (bir cilt kanseri tipi)
Kaposi Sarkomu, (İnsan Herpes Virüsü 8 enfeksiyonu ile ilişkili nadir bir kanser türüdür. Kaposi Sarkomu en yaygın olarak, ciltte mor lezyonlar halinde belirir.)
Karaciğer yetmezliği
Dermatomiyosit (kas zayıflığına eşlik eden deri kızarması) belirtilerinin kötüleşmesi
Kilo artışı (çoğu hasta için kilo artışı azdı) Adalimumab ile yapılan klinik çalışmalarda görülen istenmeyen bazı yan etkilerin belirtileri yoktur ve sadece kan testleri ile anlaşılabilir. Bunlar: Çok yaygın
Düşük beyaz kan hücresi sayısı
Düşük kırmızı kan hücresi sayısı
Kanda yükselmiş lipid değerleri
Yükselmiş karaciğer enzimleri Yaygın
Yüksek beyaz kan hücresi sayısı
Düşük kan pulcuğu sayısı (kanın pıhtılaşmasında rol oynayan bir kan hücresi, tr o mbosit)
Kanda yükselmiş ürik asit değerleri
Anormal kan sodyum değerleri
Düşük kan kalsiyum değerleri
Düşük kan fosfat değerleri
Yüksek kan şekeri
Yüksek kan laktat dehidrojenaz değerleri
Kanda otoantikor varlığı
Düşük kan potasyumu Yaygın olmayan
Yüksek bilirubin ölçümü (karaciğer kan testi) Seyrek
Düşük beyaz kan hücresi, kırmızı kan hücresi ve kan pulcuğu sayısı Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatı ’ nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. AMGEVİTA ’nın s aklanması AMGEVİTA ’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 2°C - 8°C arasında buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız. Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız. Tek bir AMGEVİTA kullanıma hazır enjektör maksimum 25°C’ye kadar olan sıcaklıklarda 14 günlük bir süreye kadar saklanabilir. Kullanıma hazır enjektör ışıktan korunmalı ve 14 günlük süre içerisinde kullanılmazsa mutlaka imha edilmelidir . Son kullanma tarihiyle uyumlu ola rak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AMGEVİTA ’yı kullanmayınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür . Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığı ’ nca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi: Amgen İlaç Tic. Ltd. Şti . İş Kuleleri, Levent Mah . Meltem Sok. No:10 Kule: 2 Kat: 25 4. Levent, Beşiktaş , İstanbul Üretim Yeri: Amgen Manufacturing Ltd Road 31, Kilometer 24.6 Juncos, Porto Riko 00777, ABD Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır. AŞAĞIDA VERİLEN BİLGİ BU İLACI UYGULAYACAK KİŞİ İÇİNDİR . Kullanım için talimatlar : AMGEVİTA tek kullanımlık kullanıma hazır enjektör Deri altı kullanım için dir. Parça Kılavuzu Kullanımdan önce Kullanımdan sonra Piston çubuğu Parmak oturma yüzeyi Etiket ve son kullanma tarihi Enjektör haznesi İlaç İğne başlığı takılı Kullanılmış piston çubuğu Parmak oturma yüzeyi Etiket ve son kullanma tarihi Kullanılmış enjektör haznesi Kullanılmış iğne İğne başlığı çıkmış Önemli : İğne , iğne başlığının iç indedir. Önemli AMGEVİTA kullanıma hazır enjektörü kullanmadan önce bu önemli bilgileri okuyunuz : AMGEVİTA kullan ıma hazır enjektörün kullanımı

Siz veya bakım yapan kişi eğitim almamışsa enjeksiyon yapmaya çalışmamanız önemlidir.
Sert bir zemine düşmüşse AMGEVİTA kullanıma hazır enjektörü kullanmayın ız . Kırığı görmeseniz bile AMGEVİTA kullanıma hazır enjektörün bir kısmı kırılmış olabilir. Yeni bir AMGEVİTA kullanıma hazır enjektör kullanın ız . Adım 1: Hazırlık A. İhtiyacınız kadar AMGEVİTA kullanıma hazır enjektörü kutusundan çıkarınız. E njektörü tabladan çıkarmak için enjektör haznesini tutunuz . Buradan tutunuz E njektörü çıkarırken güvenlik için, parmağınızı veya başparmağınızı tutucu tablanın kenarına yerleştiriniz. Kullanıl mamış olan e njektörün bulunduğu orijinal ambalajı tekrar buzdolabına koyunuz . Güvenlik sebebiyle :
Piston çubuğunu sıkıca tutmayınız.
İğne kapağını sıkıca tutmayınız.
Enjeksiyona hazır olana kadar iğne başlığı nı çıkarmayınız.
Parmak oturma yüzeyini çıkarmayınız. Enjektörün bir parçasıdır . Daha rahat bir enjeksiyon için , enjeksiyondan önce enjektörü oda sıcaklığında 15 ila 30 dakika b ekletiniz .
O da sıcaklığına ulaştıktan sonra enjektörü tekrar buzdolabına koymayın ız .
Sıcak su veya mikrodalga gibi bir ısı kaynağı kullanarak enjektörü ısıtmaya çalışmayın ız .
Enjektörü direkt güneş ışığına maruz bırakmayınız.
Enjektörü çalkalamayınız. Önemli : Kullanıma hazır enjektörü her zaman enjektör haznesinden tutunuz. B. AMGEVİTA kullanıma hazır enjektör ü kontrol ediniz. Enjektör Haznesi Etiket ve son kullanma tarihi Piston çubuğu İğne başlığı kapalı İlaç Parmak oturma yüzeyi E njektörü her zaman enjektör haznesinden tutunuz. Enjektör içerisindeki ilacın berrak ve renksizden açık sarı renge dönük olduğundan emin olunuz.
Aşağıdaki durumlarda enjektörü kullanmayınız: - İlaç bulanıksa veya rengi değişmişse ya da tanecik veya partiküller içeriyorsa, - Herhangi bir parça çatlak veya kırık görünüyorsa , - İğne başlığı yok veya tam kapatılmamışsa , - Etiket üzerinde yazan son kullanma tarihi geçmişse , Bahsedilen tüm durumlar da yeni bir enjektör kullanınız. C. Enjeksiyonunuz için gerekli bütün ma lzemeleri hazırlayın ız . Ellerinizi sabun ve suyla iyice yıkayın ız . Temiz, iyi aydınlatılmış bir çalışma yüzey ine yeni bir kullanıma hazır enjektörü yerleştiriniz . Ayrıca, ambalaj içinde bulunmayan aşağıdaki malzemelere de ihtiyacınız olacak tır :
Alkollü mendil
Pamuk veya gazlı bez
Yara bandı
Kesici - delici alet imha konteyneri D. Enjeksiyon bölgesini hazırlayın ız ve temizleyin iz . Göbek Uyluk Aşağıdaki bölgeleri k ullanabilirsiniz:
Uyluğunuz
Karın, göbek deliğinizin etrafındaki 5 santimetre bölge hariç Enjeksiyon bölgesini alkollü mendille temizleyin iz . Cildinizi n kuruma sını bekleyin iz .
Enjeksiyondan önce bu alana tekrar dokunmayın ız .
Aynı enjeksiyon bölgesini kullanmak istiyorsanız , önceki enjeksiyon için kullandığınız enjeksiyon noktası ile aynı nokta olmadığından emin olun uz . - Cildin hassas, morarmış, kızarık veya sert olduğu bölgelere enjeksiyon yapmayın ız . Yara izi veya çatlak izi olan bölgelere enjeksiyondan kaçının ız .
Sizde sedef hastalığı ( p soriyaz is ) varsa, doğrudan kabarık , kalın, kırmızı veya pulsu cilt bölgesine veya lezyona enjekte etmekten kaçının ız . Adım 2: Hazır Olma E. Enjeksiyona hazır olduğunuzda iğne başlığını vücudunuzdan uzak olacak şekilde çıkarınız. İğnenin sonunda bir damla sıvı görme niz normaldir.
İ ğne başlığını eğmeyin iz ve ya bükmeyin iz .
İ ğne başlığını enjektöre tekrar takmayın ız .
Enjeksiyona hazır olana kadar iğne başlığını enjek törden çıkarmayın ız . Önemli: İğne başlığını verilen kesici - delici alet imha konteynerina atınız. F. Gergin bir yüzey oluşturmak için enjeksiyon bölgesini parmaklarınız arasında sıkıştırınız. Baş parmağınız ve parmaklarınız arasındaki deriyi sıkıca sıkıştırarak yaklaşık 5 santimetre genişliğinde bir alan yaratın ız . Önemli: Enjeksiyon yaparken deriyi sıkıştırılmış halde tutun uz . 3. Adım: Enjeksiyon Uygulama G. Sıktığınız yeri tutunuz. İğne başlığı çıkarılmış olan enjektörü cildinize 45 ila 90 derece açı kullanarak batırınız . İğneyi batırırken parmağınızı piston çubuğuna koymayınız. H. Y avaş ve sabit bir basınç kullanarak, piston çubuğu hareket etmeyi durdurana kadar aşağı doğru itiniz . I. Bittiğinde, b aşparmağınızı serbest b ı rak ı n ı z ve e njektörü deri niz den nazikçe çıkarınız. 4. Adım: İşlem Son rası J . Kullanılmış e njektörü ve iğne başlığını atın ız .
Kullanılmış enjektörü tekrar kullanmayınız.
Kullanılmış enjektör içerisinde kalan ilacı kullanmayınız.
Kullanılmış AMGEVİTA enjektörünü kullanımdan hemen sonra kesici - delici alet imha konteynerine atınız . E njektörü ev çöpünüze atmayın ız (imha etmeyin iz ) .
Uygun imha yöntemi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız. İmhaya yönelik yerel kılavuzlar mevcut olabilir.
E njektörü veya kesici - delici alet imha konteynerini geri dönüşüm kutusuna veya ev çöpüne atmayın ız . Önemli: Kesici - delici alet imha konteyner i n i her zaman çocukların göremeyeceği ve erişeme ye ceği yerde tutunuz. K . Enjeksiyon bölgesini kontrol ediniz . Kan varsa, enjeksiyon bölgesine pamuk veya gazlı bez ile bas t ı rı n ız . Enjeksiyon bölgesini ovuşturmayın ız . Gerekirse yara bandı yapıştırın ız .

Kısa Cevaplar

AMGEVITA 40 MG/0,8 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (2 ADET) hakkında temel bilgiler

Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.

AMGEVITA 40 MG/0,8 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (2 ADET) etken maddesi nedir?

AMGEVITA 40 MG/0,8 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (2 ADET) ürününün kayıtlı etken maddesi adalimumab şeklindedir.

AMGEVITA 40 MG/0,8 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (2 ADET) fiyatı ne kadar?

Kayıtlı perakende fiyat 13.864,33 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.

AMGEVITA 40 MG/0,8 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (2 ADET) reçeteli mi?

Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.

AMGEVITA 40 MG/0,8 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (2 ADET) resmî kullanım belgesi var mı?

Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.

Resmî Ürün Belgeleri

Kaynaklar ve Güncelleme Tarihleri

Kullanma Talimatı (KT)Resmî PDF belgesini aç Kısa Ürün Bilgisi (KÜB)Resmî PDF belgesini aç

Fiyat tarihi18.07.2026

Son resmî kaynak kontrolü31.07.2026

Kayıt güncellemesi31.07.2026

Bu sayfada hata bildirİlaç adı, barkod ve sayfa adresi hazır olarak iletilir.