İlaç Bilgi Sayfası
APRANAX FORT 550 MG 20 FILM KAPLI TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
APRANAX FORT 550 MG 20 FILM KAPLI TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699514091530
- ATC kodu
- M01AE02
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ABDİ İBRAHİM İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Ağrı Kesiciler
Resmî Kullanma Talimatı
APRANAX FORT 550 MG 20 FILM KAPLI TABLET Kullanım Bilgileri
APRANAX FORT 550 MG 20 FILM KAPLI TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- APRANAX FORT , mavi film kaplı oval tabletlerden oluşan 10 ve 20 tabletlik blister
ambalajlarda sunulur. - APRANAX FORT , a ğrı ve iltihaba etkili (NSAİ) ilaçlar grubundan ağrı kesici etkilere sahip
bir ilaçtır.
APRANAX FORT ; - Trav ma veya diğer durumlara bağlı olarak ortaya çıkan eklem kıkırdağının harabiyeti, ağrı
ve fonksiyon kaybıyla karakterize eklem iltihabı, - E l ve ayak eklemlerinde gelişen ağrılı eklem iltihabı ,
- Ö zellikle omurgada gelişen romatoid artrit benzeri bir hastalık olan ankilozan spondilit ,
- P roteinin parçalanmasındaki bir soruna bağlı olarak bağ dokusu ve eklem kıkırdağında
gözlenen şiddetli ağrı (akut gut) gibi romatizmal hastalıkların tedavisinde iltihap giderici ve
ağrı kesici olarak, - Akut kas iskelet (kemik) sistemi ağrıları nda
- Kadınlarda adet sancıların a bağlı ağrılarda ağrıyı kesmek amacıyla,
- O rtopedik ve cerrahi ameliyatlarda ağrı kesici olarak,
- Baş ağrı ları (migren tipi dahil) ve diş ağrısında,
kullanılır.
2. APRANAX FORT ’ u k ullanmadan ö nce d ikkat e dilmesi g erekenler
APRANAX FORT’u a şağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer, - APRANAX FORT’un bileşenlerine, naproksen veya naproksen sodyum içeren ilaçlara
karşı alerjiniz varsa ya da, asetilsalisilik asit veya diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar
sizde deri döküntüsü, kurdeşen, astım sendromu, nezle ve burun boşluklarında iltihaplanma
oluşturuyorsa kullanmayınız. - Daha önce kullandığınız ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlardan biri sizde mide - barsak
kanamasına veya harabiyetine neden olduysa veya halen aktif veya tekrarlayan mide ve
duodenum ülseriniz varsa, iki veya daha fazla kez, teşhis konmuş ülser veya kanama
geçirdiyseniz kullanmayınız. - Şiddetli böbrek, karaciğer ya da kalp yetmezliğiniz varsa kullanmayınız.
- Koroner arter bypass ameliyatından önce ve sonra kullanmayınız.
- Emziriyorsanız veya hamileliğinizin son 3 ayındaysanız kullanmayınız.
APRANAX FORT’u a şağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ - Ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar grubundan herhangi biri ile birlikte kullanmaktan
kaçınınız. - Tedavi sağlamak için gerekli en kısa sürede, etkili en düşük dozu kullanarak, istenmeyen
etkileri en aza indirebilirsiniz.
Kalp damar sistemi ile ilgili riskler
- NSAİİ’ler ölümcül olabilecek trombotik ( pıhtılaşma ile ilgili) olaylar, kalp krizi ve inme
riskinde artışa neden olabilir. Bu risk, kullanım süresine bağlı olarak artabilir. Kalp - damar
hastalığı olan veya kalp damar hastalığı risk faktörlerini taşıyan hastalarda risk daha yüksek
olabilir.
- APRANAX FORT koroner arter “bypass” cerrahisi öncesi ağrı tedavisinde
kullanılmamalıdır.
Sindirim sistemi ile ilgili riskler
- NSAİİ’ler kanama, yara oluşması, mide veya bağırsak delinmesi gibi ölümcül olabilecek
ciddi istenmeyen etkilere yol açarlar. Bu istenmeyen etkiler herhangi bir zamanda, önceden
uyarıcı bir belirti vererek veya vermeyerek ortaya çıkabilirler. Yaşlı hastal ar, ciddi olan bu
etkiler bakımından daha yüksek risk altındadır. - Önceden geçirilmiş ciddi bir mide barsak rahatsızlığınız veya belirtiler varsa tedavinin
herhangi bir anında ciddi olabilen kanama, ülser veya harabiyet gelişebilir. Oluşabilecek
kanamaya bağlı olarak dışkı renginde koyulaşma, ağızdan kan gelmesi, hazımsızlık
bulguları ortaya çıkabilir. Ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile ortaya çıkan ciddi mide
barsak rahatsızlıkların çoğu yaşlı ve özürlü hastalarda ortaya çıkmıştır. Bu nedenle ülser,
kanama ve harabiyet gibi ciddi mide barsak rahatsızlığınız varsa d oktorunuz tedaviye en
düşük doz ile başlamanızı ve beraberinde koruyucu bazı ilaçlar (misoprostol veya proton
pompa inhibitörleri) kullanmanızı önerecektir. Düşük doz asetilsalisilik asit veya mide
barsak kanamasına neden olabilecek başka ilaçlarla kullanmanız gerektiğinde de koruyucu
bir ilaç da almanız gerekecektir. - İltihaplı barsak hastalığınız (ülseratif kolit, Crohn hastalığı) varsa, rahatsızlıklarınızın
şiddetini arttırabileceğinden, ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçları dikkatli kullanınız. Daha
önce mide barsak zehirlenmesi geçirdiyseniz her türlü karın rahatsızlığı belirtisi (ishal,
kusma, kilo kaybı) halinde doktorunuza bildiriniz. Mide barsak kanaması veya ülserasyon
halinde APRANAX FORT kullanmaya devam etmeyiniz. - Mide barsak hastalığınız varsa APRANAX FORT ’ u mutlaka doktor kontrolünde kullanınız.
- Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi mide barsak rahatsızlıklarının sıklığı
ve şiddeti, APRANAX FORT dozu ve tedavi süresindeki artışla birlikte artabilir. - Ağızdan alınan doğum kontrol hapları, varfarin gibi kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar,
güçlü iltihap (inflamasyon) giderici oral kortikosteroidler, depresyon anksiyetede kullanılan
seçici serotonin geri alım inhibitörleri, asetilsalisilik asit gibi ülserasyon veya kanama
riskini arttırabilen ilaçlarla kullanmanız gerekirse dikkatli olunuz. - Yaşlı hastalar, ciddi mide barsak kanaması ve harabiyeti sıklığının artması ihtimaline karşı
en düşük dozda APRANAX FORT kullanmalıdır. Bu hastalarda NSAİİ’lerin uzun süreli
kullanımı önerilmez. - Nefes darlığı , bronşiyal astımı olan veya astım ya da alerjik hastalık öyküsü bulunan
hastalarda tetiklenebilir . - Derinin pul pul olup dökülmesi, mukoza harabiyeti veya deride gözlenen aşırı duyarlılık
hallerinde APRANAX FORT kullanmaya devam etmeyiniz, en kısa sürede doktorunuza
başvurunuz. - Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, bronşların daralması (astım) ve nezle gibi aşırı
duyarlılık hallerinde dikkatli kullanınız. Astım veya alerjik hastalık ya da asetilsalisilik asit
duyarlılığı olan hastalarda bronşlarda spazm oluşumu hızlanabilir. - Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu, APRANAX FORT böbrek hastalığı olan
hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. İlerlemiş böbrek hastalığı olanlarda önerilmemektedir.
Eğer APRANAX FORT mutlaka kullanılacaksa, hastaların böbrek fonksiyonlarının yakın
takibi uygundur. Kan hacminde veya böbrek kan akımında azalmaya yol açan bir
rahatsızlığınız, kalp yetmezliğiniz, karaciğer fonksiyonlarınızda bozukluk varsa dikkatli
olunuz. Doktorunuz kullandığınız APRANAX FORT dozunu azaltacaktır. - Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu, APRANAX FORT , karaciğer fonk s i yon
testinde bazı değerlerinizde yükselmelere neden olabilir. Karaciğer fonksiyonlarındaki
bozulmayı gösteren belirti ve bulgulara karşı dikkatli olunmalıdır. (bulantı, halsizlik,
uyuklamak, kaşıntı, sarılık, karnın sağ üst kısmında ağrı, nezle benzeri semptomlar) Sarılık
ve hepatit dahil olmak üzere şiddetli karaciğer rahatsızlıklarına karşı dikkatli olunmalıdır. - APRANAX FORT ve benzeri ağrı kesici ilaçlar bazen kan değerlerinde düşüklüğe (anemi)
yol açabilir. Bunun nedeni vücutta sıvı birikmesi, gizli veya belli olan mide - bağırsak
kanamaları ya da kan yapımıyla ilgili bazı bilinmeyen etkiler olabilir. Uzun süre bu ilacı
kullanıyorsanız ve halsizlik, yorgunluk veya nefes darlığı gibi kansızlık belirtileri fark
ederseniz, doktorunuza başvurun. - Naproksen sodyum , kanınızda, pıhtılaşmada görev alan trombositlerin kümeleşmesini
azaltarak kanama zamanını uzattığından pıhtılaşma rahatsızlığınız varsa, doktor kontrolü
altında APRANAX FORT tedavisine devam ediniz. APRANAX FORT kullanırken,
kanama riskiniz yüksekse veya kan pıhtılaşmasını önleyen bir ilaç kullanıyorsanız, kanama
riskinde artış olabilir. - APRANAX FORT kullanırken görme bozukluğunuz gelişirse göz muayenesi yaptırınız.
- Ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçların neden olduğu sıvı tutulması ve ödem oluşması riskine
karşı yüksek tansiyon probleminiz veya kalp yetmezliğiniz varsa APRANAX FORT
kullanırken dikkatli olunuz. - Kontrol edilemeyen yüksek tansiyonunuz varsa, kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum
yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin bir hastalığınız varsa, kalbin yeterince
kanlanmamasına bağlı bir hastalığınız varsa doktorunuzu mutlaka bilgilendirini z.
Doktorunuz APRANAX FORT ile tedaviniz sırasında bu rahatsızlıklarınızı göz önünde
bulunduracaktır. - Kalp damar hastalığı riskiniz yüksek olduğu durumlarda (yüksek tansiyon, şeker hastalığı,
sigara kullanımı) doktorunuz, APRANAX FORT ile uzun süreli tedaviniz için bu
rahatsızlıklarınızı göz önünde bulunduracaktır. - Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu, APRANAX FORT hastanede yatılması
veya ölümle sonuçlanabilen kalp krizi veya inme gibi ciddi yan etkilere neden olabilir. Ciddi
kalp damar sistemini ilgilendiren olaylar herhangi bir uyarıcı belirti vermeden ortaya
çıkabilmekle birlikte, göğüs ağrısı, nefes darlığı, ha lsizlik, konuşmada zorluk gibi belirti ve
bulgular gözlendiğinde, doktorunuza başvurunuz. - Alzheimer hastalığı (unutkanlıkla karakterize hastalık) riski olanlarda dikkatli kullanılması
gerekmektedir.
‘’ Bu uyarılar , geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız. ’’
APRANAX FORT ’ u n yiyecek ve içecek ile kullanılması
APRANAX FORT yemekler den sonra alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hastaya sağlayacağı yararlar ve getireceği risklerin gayet iyi bir şekilde değerlendirilmesini
gerektirir. Bu nedenle çok gerekmedikçe ilaç hamilelikte kullanılmamalıdır.
Hamileliğin ilk 6 ayında, doktorunuz özellikle gerekli görmedikçe APRANAX FORT
kullanmamalısınız. Bu dönemde ya da hamile kalmaya çalışırken tedaviye ihtiyaç duyarsanız,
mümkün olan en düşük doz ve en kısa süre kullanılmalıdır.
Hamileliğin 20. haftasından itibaren birkaç günden uzun süre APRANAX FORT kullanılması,
doğmamış bebeğinizde böbrek sorunlarına yol açabilir. Bu durum, bebeği çevreleyen amniyon
sıvısının azalmasına (oligohidramniyoz) veya bebeğin kalbinde bulunan bir kan damarının
(duktus arteriyozus) daralmasına neden olabilir. Eğer tedavinin birkaç günden daha uzun
sürmesi gerekiyorsa, doktorunuz ek izlem (takip) önerebilir.
Erken dönemde düşük veya bebeğin kalp ve organ gelişiminde sorun riski, ikinci dönemde
böbrek ve kalp damar sorunları artabilir. Üçüncü trimesterde (son 3 ay doğuma) bebekte böbrek
hasarı, kanama ve doğumun gecikmesi riski vardır. Gebelik planlayan veya hamile kadınlar bu
ilacı kesinlikle doktor kontrolü olmadan kullanmamalıdır .
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- Ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar grubundan herhangi biri ile birlikte kullanmaktan
kaçınınız. - Tedavi sağlamak için gerekli en kısa sürede, etkili en düşük dozu kullanarak, istenmeyen
etkileri en aza indirebilirsiniz. - Önceden geçirilmiş ciddi bir mide barsak rahatsızlığınız veya belirtiler varsa tedavinin
herhangi bir anında ciddi olabilen kanama, ülser veya harabiyet gelişebilir. Oluşabilecek
kanamaya bağlı olarak dışkı renginde koyulaşma, ağızdan kan gelmesi, hazımsızlık
bulguları ortaya çıkabilir. Ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile ortaya çıkan ciddi mide
barsak rahatsızlıkların çoğu yaşlı ve özürlü hastalarda ortaya çıkmıştır. Bu nedenle ülser,
kanama ve harabiyet gibi ciddi mide barsak rahatsızlığınız varsa d oktorunuz tedaviye en
düşük doz ile başlamanızı ve beraberinde koruyucu bazı ilaçlar (misoprostol veya proton
pompa inhibitörleri) kullanmanızı önerecektir. Düşük doz asetilsalisilik asit veya mide
barsak kanamasına neden olabilecek başka ilaçlarla kullanmanız gerektiğinde de koruyucu
bir ilaç da almanız gerekecektir. - İltihaplı barsak hastalığınız (ülseratif kolit, Crohn hastalığı) varsa, rahatsızlıklarınızın
şiddetini arttırabileceğinden, ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçları dikkatli kullanınız. Daha
önce mide barsak zehirlenmesi geçirdiyseniz her türlü karın rahatsızlığı belirtisi (ishal,
kusma, kilo kaybı) halinde doktorunuza bildiriniz. Mide barsak kanaması veya ülserasyon
halinde APRANAX FORT kullanmaya devam etmeyiniz. - Mide barsak hastalığınız varsa APRANAX FORT’u mutlaka doktor kontrolünde kullanınız.
- Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi mide barsak rahatsızlıklarının sıklığı
ve şiddeti, APRANAX FORT dozu ve tedavi süresindeki artışla birlikte artabilir. - Ağızdan alınan doğum kontrol hapları, varfarin gibi kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar,
güçlü iltihap (inflamasyon) giderici oral kortikosteroidler, depresyon anksiyetede kullanılan
seçici serotonin geri alım inhibitörleri, asetilsalisilik asit gibi ülserasyon veya kanama
riskini arttırabilen ilaçlarla kullanmanız gerekirse dikkatli olunuz. - Yaşlı hastalar, ciddi mide barsak kanaması ve harabiyeti sıklığının artması ihtimaline karşı
en düşük dozda APRANAX FORT kullanmalıdır. Bu hastalarda NSAİİ’lerin uzun süreli
kullanımı önerilmez. - Nefes darlığı,bronşiyal astımı olan veya astım ya da alerjik hastalık öyküsü bulunan
hastalarda tetiklenebilir. - Derinin pul pul olup dökülmesi, mukoza harabiyeti veya deride gözlenen aşırı duyarlılık
hallerinde APRANAX FORT kullanmaya devam etmeyiniz, en kısa sürede doktorunuza
başvurunuz. - Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, bronşların daralması (astım) ve nezle gibi aşırı
duyarlılık hallerinde dikkatli kullanınız. Astım veya alerjik hastalık ya da asetilsalisilik asit
duyarlılığı olan hastalarda bronşlarda spazm oluşumu hızlanabilir. - Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu, APRANAX FORT böbrek hastalığı olan
hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. İlerlemiş böbrek hastalığı olanlarda önerilmemektedir.
Eğer APRANAX FORT mutlaka kullanılacaksa, hastaların böbrek fonksiyonlarının yakın
takibi uygundur. Kan hacminde veya böbrek kan akımında azalmaya yol açan bir
rahatsızlığınız, kalp yetmezliğiniz, karaciğer fonksiyonlarınızda bozukluk varsa dikkatli
olunuz. Doktorunuz kullandığınız APRANAX FORT dozunu azaltacaktır. - Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu, APRANAX FORT, karaciğer fonk s i yon
testinde bazı değerlerinizde yükselmelere neden olabilir. Karaciğer fonksiyonlarındaki
bozulmayı gösteren belirti ve bulgulara karşı dikkatli olunmalıdır. (bulantı, halsizlik,
uyuklamak, kaşıntı, sarılık, karnın sağ üst kısmında ağrı, nezle benzeri semptomlar) Sarılık
ve hepatit dahil olmak üzere şiddetli karaciğer rahatsızlıklarına karşı dikkatli olunmalıdır. - APRANAX FORT ve benzeri ağrı kesici ilaçlar bazen kan değerlerinde düşüklüğe (anemi)
yol açabilir. Bunun nedeni vücutta sıvı birikmesi, gizli veya belli olan mide-bağırsak
kanamaları ya da kan yapımıyla ilgili bazı bilinmeyen etkiler olabilir. Uzun süre bu ilacı
kullanıyorsanız ve halsizlik, yorgunluk veya nefes darlığı gibi kansızlık belirtileri fark
ederseniz, doktorunuza başvurun. - Naproksen sodyum, kanınızda, pıhtılaşmada görev alan trombositlerin kümeleşmesini
azaltarak kanama zamanını uzattığından pıhtılaşma rahatsızlığınız varsa, doktor kontrolü
altında APRANAX FORT tedavisine devam ediniz. APRANAX FORT kullanırken,
kanama riskiniz yüksekse veya kan pıhtılaşmasını önleyen bir ilaç kullanıyorsanız, kanama
riskinde artış olabilir. - APRANAX FORT kullanırken görme bozukluğunuz gelişirse göz muayenesi yaptırınız.
- Ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçların neden olduğu sıvı tutulması ve ödem oluşması riskine
karşı yüksek tansiyon probleminiz veya kalp yetmezliğiniz varsa APRANAX FORT
kullanırken dikkatli olunuz. - Kontrol edilemeyen yüksek tansiyonunuz varsa, kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum
yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin bir hastalığınız varsa, kalbin yeterince
kanlanmamasına bağlı bir hastalığınız varsa doktorunuzu mutlaka bilgilendirini z.
Doktorunuz APRANAX FORT ile tedaviniz sırasında bu rahatsızlıklarınızı göz önünde
bulunduracaktır. - Kalp damar hastalığı riskiniz yüksek olduğu durumlarda (yüksek tansiyon, şeker hastalığı,
sigara kullanımı) doktorunuz, APRANAX FORT ile uzun süreli tedaviniz için bu
rahatsızlıklarınızı göz önünde bulunduracaktır. - Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu, APRANAX FORT hastanede yatılması
veya ölümle sonuçlanabilen kalp krizi veya inme gibi ciddi yan etkilere neden olabilir. Ciddi
kalp damar sistemini ilgilendiren olaylar herhangi bir uyarıcı belirti vermeden ortaya
çıkabilmekle birlikte, göğüs ağrısı, nefes darlığı, ha lsizlik, konuşmada zorluk gibi belirti ve
bulgular gözlendiğinde, doktorunuza başvurunuz. - Alzheimer hastalığı (unutkanlıkla karakterize hastalık) riski olanlarda dikkatli kullanılması
gerekmektedir.
‘’Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.’’
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hastaya sağlayacağı yararlar ve getireceği risklerin gayet iyi bir şekilde değerlendirilmesini
gerektirir. Bu nedenle çok gerekmedikçe ilaç hamilelikte kullanılmamalıdır.
Hamileliğin ilk 6 ayında, doktorunuz özellikle gerekli görmedikçe APRANAX FORT
kullanmamalısınız. Bu dönemde ya da hamile kalmaya çalışırken tedaviye ihtiyaç duyarsanız,
mümkün olan en düşük doz ve en kısa süre kullanılmalıdır.
Hamileliğin 20. haftasından itibaren birkaç günden uzun süre APRANAX FORT kullanılması,
doğmamış bebeğinizde böbrek sorunlarına yol açabilir. Bu durum, bebeği çevreleyen amniyon
sıvısının azalmasına (oligohidramniyoz) veya bebeğin kalbinde bulunan bir kan damarının
(duktus arteriyozus) daralmasına neden olabilir. Eğer tedavinin birkaç günden daha uzun
sürmesi gerekiyorsa, doktorunuz ek izlem (takip) önerebilir.
Erken dönemde düşük veya bebeğin kalp ve organ gelişiminde sorun riski, ikinci dönemde
böbrek ve kalp damar sorunları artabilir. Üçüncü trimesterde (son 3 ay doğuma) bebekte böbrek
hasarı, kanama ve doğumun gecikmesi riski vardır. Gebelik planlayan veya hamile kadınlar bu
ilacı kesinlikle doktor kontrolü olmadan kullanmamalıdır.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
APRANAX FORT’u a şağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- Ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar grubundan herhangi biri ile birlikte kullanmaktan
kaçınınız. - Tedavi sağlamak için gerekli en kısa sürede, etkili en düşük dozu kullanarak, istenmeyen
etkileri en aza indirebilirsiniz. - Önceden geçirilmiş ciddi bir mide barsak rahatsızlığınız veya belirtiler varsa tedavinin
herhangi bir anında ciddi olabilen kanama, ülser veya harabiyet gelişebilir. Oluşabilecek
kanamaya bağlı olarak dışkı renginde koyulaşma, ağızdan kan gelmesi, hazımsızlık
bulguları ortaya çıkabilir. Ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile ortaya çıkan ciddi mide
barsak rahatsızlıkların çoğu yaşlı ve özürlü hastalarda ortaya çıkmıştır. Bu nedenle ülser,
kanama ve harabiyet gibi ciddi mide barsak rahatsızlığınız varsa d oktorunuz tedaviye en
düşük doz ile başlamanızı ve beraberinde koruyucu bazı ilaçlar (misoprostol veya proton
pompa inhibitörleri) kullanmanızı önerecektir. Düşük doz asetilsalisilik asit veya mide
barsak kanamasına neden olabilecek başka ilaçlarla kullanmanız gerektiğinde de koruyucu
bir ilaç da almanız gerekecektir. - İltihaplı barsak hastalığınız (ülseratif kolit, Crohn hastalığı) varsa, rahatsızlıklarınızın
şiddetini arttırabileceğinden, ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçları dikkatli kullanınız. Daha
önce mide barsak zehirlenmesi geçirdiyseniz her türlü karın rahatsızlığı belirtisi (ishal,
kusma, kilo kaybı) halinde doktorunuza bildiriniz. Mide barsak kanaması veya ülserasyon
halinde APRANAX FORT kullanmaya devam etmeyiniz. - Mide barsak hastalığınız varsa APRANAX FORT’u mutlaka doktor kontrolünde kullanınız.
- Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi mide barsak rahatsızlıklarının sıklığı
ve şiddeti, APRANAX FORT dozu ve tedavi süresindeki artışla birlikte artabilir. - Ağızdan alınan doğum kontrol hapları, varfarin gibi kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar,
güçlü iltihap (inflamasyon) giderici oral kortikosteroidler, depresyon anksiyetede kullanılan
seçici serotonin geri alım inhibitörleri, asetilsalisilik asit gibi ülserasyon veya kanama
riskini arttırabilen ilaçlarla kullanmanız gerekirse dikkatli olunuz. - Yaşlı hastalar, ciddi mide barsak kanaması ve harabiyeti sıklığının artması ihtimaline karşı
en düşük dozda APRANAX FORT kullanmalıdır. Bu hastalarda NSAİİ’lerin uzun süreli
kullanımı önerilmez. - Nefes darlığı,bronşiyal astımı olan veya astım ya da alerjik hastalık öyküsü bulunan
hastalarda tetiklenebilir. - Derinin pul pul olup dökülmesi, mukoza harabiyeti veya deride gözlenen aşırı duyarlılık
hallerinde APRANAX FORT kullanmaya devam etmeyiniz, en kısa sürede doktorunuza
başvurunuz. - Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, bronşların daralması (astım) ve nezle gibi aşırı
duyarlılık hallerinde dikkatli kullanınız. Astım veya alerjik hastalık ya da asetilsalisilik asit
duyarlılığı olan hastalarda bronşlarda spazm oluşumu hızlanabilir. - Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu, APRANAX FORT böbrek hastalığı olan
hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. İlerlemiş böbrek hastalığı olanlarda önerilmemektedir.
Eğer APRANAX FORT mutlaka kullanılacaksa, hastaların böbrek fonksiyonlarının yakın
takibi uygundur. Kan hacminde veya böbrek kan akımında azalmaya yol açan bir
rahatsızlığınız, kalp yetmezliğiniz, karaciğer fonksiyonlarınızda bozukluk varsa dikkatli
olunuz. Doktorunuz kullandığınız APRANAX FORT dozunu azaltacaktır. - Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu, APRANAX FORT, karaciğer fonk s i yon
testinde bazı değerlerinizde yükselmelere neden olabilir. Karaciğer fonksiyonlarındaki
bozulmayı gösteren belirti ve bulgulara karşı dikkatli olunmalıdır. (bulantı, halsizlik,
uyuklamak, kaşıntı, sarılık, karnın sağ üst kısmında ağrı, nezle benzeri semptomlar) Sarılık
ve hepatit dahil olmak üzere şiddetli karaciğer rahatsızlıklarına karşı dikkatli olunmalıdır. - APRANAX FORT ve benzeri ağrı kesici ilaçlar bazen kan değerlerinde düşüklüğe (anemi)
yol açabilir. Bunun nedeni vücutta sıvı birikmesi, gizli veya belli olan mide-bağırsak
kanamaları ya da kan yapımıyla ilgili bazı bilinmeyen etkiler olabilir. Uzun süre bu ilacı
kullanıyorsanız ve halsizlik, yorgunluk veya nefes darlığı gibi kansızlık belirtileri fark
ederseniz, doktorunuza başvurun. - Naproksen sodyum, kanınızda, pıhtılaşmada görev alan trombositlerin kümeleşmesini
azaltarak kanama zamanını uzattığından pıhtılaşma rahatsızlığınız varsa, doktor kontrolü
altında APRANAX FORT tedavisine devam ediniz. APRANAX FORT kullanırken,
kanama riskiniz yüksekse veya kan pıhtılaşmasını önleyen bir ilaç kullanıyorsanız, kanama
riskinde artış olabilir. - APRANAX FORT kullanırken görme bozukluğunuz gelişirse göz muayenesi yaptırınız.
- Ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçların neden olduğu sıvı tutulması ve ödem oluşması riskine
karşı yüksek tansiyon probleminiz veya kalp yetmezliğiniz varsa APRANAX FORT
kullanırken dikkatli olunuz. - Kontrol edilemeyen yüksek tansiyonunuz varsa, kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum
yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin bir hastalığınız varsa, kalbin yeterince
kanlanmamasına bağlı bir hastalığınız varsa doktorunuzu mutlaka bilgilendirini z.
Doktorunuz APRANAX FORT ile tedaviniz sırasında bu rahatsızlıklarınızı göz önünde
bulunduracaktır. - Kalp damar hastalığı riskiniz yüksek olduğu durumlarda (yüksek tansiyon, şeker hastalığı,
sigara kullanımı) doktorunuz, APRANAX FORT ile uzun süreli tedaviniz için bu
rahatsızlıklarınızı göz önünde bulunduracaktır. - Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu, APRANAX FORT hastanede yatılması
veya ölümle sonuçlanabilen kalp krizi veya inme gibi ciddi yan etkilere neden olabilir. Ciddi
kalp damar sistemini ilgilendiren olaylar herhangi bir uyarıcı belirti vermeden ortaya
çıkabilmekle birlikte, göğüs ağrısı, nefes darlığı, ha lsizlik, konuşmada zorluk gibi belirti ve
bulgular gözlendiğinde, doktorunuza başvurunuz. - Alzheimer hastalığı (unutkanlıkla karakterize hastalık) riski olanlarda dikkatli kullanılması
gerekmektedir.
‘’Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.’’
APRANAX FORT’u n yiyecek ve içecek ile kullanılması
APRANAX FORT yemekler den sonra alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hastaya sağlayacağı yararlar ve getireceği risklerin gayet iyi bir şekilde değerlendirilmesini
gerektirir. Bu nedenle çok gerekmedikçe ilaç hamilelikte kullanılmamalıdır.
Hamileliğin ilk 6 ayında, doktorunuz özellikle gerekli görmedikçe APRANAX FORT
kullanmamalısınız. Bu dönemde ya da hamile kalmaya çalışırken tedaviye ihtiyaç duyarsanız,
mümkün olan en düşük doz ve en kısa süre kullanılmalıdır.
Hamileliğin 20. haftasından itibaren birkaç günden uzun süre APRANAX FORT kullanılması,
doğmamış bebeğinizde böbrek sorunlarına yol açabilir. Bu durum, bebeği çevreleyen amniyon
sıvısının azalmasına (oligohidramniyoz) veya bebeğin kalbinde bulunan bir kan damarının
(duktus arteriyozus) daralmasına neden olabilir. Eğer tedavinin birkaç günden daha uzun
sürmesi gerekiyorsa, doktorunuz ek izlem (takip) önerebilir.
Erken dönemde düşük veya bebeğin kalp ve organ gelişiminde sorun riski, ikinci dönemde
böbrek ve kalp damar sorunları artabilir. Üçüncü trimesterde (son 3 ay doğuma) bebekte böbrek
hasarı, kanama ve doğumun gecikmesi riski vardır. Gebelik planlayan veya hamile kadınlar bu
ilacı kesinlikle doktor kontrolü olmadan kullanmamalıdır.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Naproksen sodyum, anne sütüne geçeceğinden emziren annelere verilmemelidir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
APRANAX FORT’un önerilen başlangıç dozu bir tablettir (550 mg), daha sonra 12 saatte bir
tek tablet (550 mg) veya 6-8 saatte bir 275 mg ile devam edilir. Başlangıç günlük toplam dozu
1375 mg’ı ve daha sonra ise 2 tableti (1100 mg’ı) aşmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı, örneğin bir bardak su ile tok karnına yutulmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım ı:
APRANAX FORT 16 yaşından küçük çocuklarda kullanılması tavsiye edilmez. Ancak sadece,
eklem iltihabı olan 5 yaşından büyük çocuklarda 10 mg/kg/gün dozda 12 saat ara ile
kullanılmalıdır.
Yaşlılarda kullanım ı:
Yaşlılarda ilacın vücuttan uzaklaştırılması azalabileceğinden dozda dikkatli olunmalı, etkili en
düşük doz kullanılmalıdır. (65 yaş ve üzeri)
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek fonksiyon testlerinizde sonuçlarınız uygun değilse
APRANAX FORT kullanmayınız.
Karaciğer fonksiyonlarınızda bozukluklar varsa APRANAX FORT kullanırken dikkatli
olunuz.
Eğer APRANAX FORT’u n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
K ullanmanız gerekenden daha fazla APRANAX FORT kullandıysanız:
Belirgin doz aşımı baş ağrısı, baş dönmesi, bulantı, mide yanması, hazımsızlık, bulantı, kusma,
mide barsak sisteminde kanama, bazen ishal, uyuşukluk, sersemlik, kulak çınlaması, baygınlık
ile kendini gösterir. Fazla sayıda tabletin yanlışlıkla ya da kasıtlı olarak alınması durumunda
mide boşaltılmalı ve bilinen destekleyici önlemler alınmalıdır. Kullanmanız gerekenden fazla
APRANAX FORT aldıktan 1 saat sonra aktif kömür uygulaması yapılmalı. Yetişkinlerde
midenin yıkanması da düşünülebilir. Sıkça idrara çıkmanız önerilir. Doktorunuz böbrek ve
karaciğer fonksiyonlarınızı kontrol altında tutacaktır.
APRANAX FORT’u kullanmanız gere kenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
APRANAX FORT’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanma yınız.
APRANAX FORT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tedavi sonlandırıldığında herhangi bir sorun görülmesi beklenmez.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, APRANAX FORT’ un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
APRANAX FORT’un kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki veriler den hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, APRANAX FORT’ u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların, ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes
almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi - Hırıltılı ya da zor nefes alma (astım nöbeti)
- Vücudunuzun su ve tuz tutması (ödem), kalp yetmezliği (nefes darlığı, ayaklarda şişme)
- Baygınlık
- Deri döküntüleri
- Ciltte, ağızda, gözlerde, cinsel organ çevresinde; cilt soyulması, şişmesi, kabarcıkları ve
ateş ile seyreden ciddi hastalık hali (Steven-Johnson sendromu), - Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplanması şeklinde veya farklı büyüklüklerde
kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme), - Deri içi sıvı dolu kabarcıklarla deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık
(toksik epidermal nekroliz), - Şiddetli baş ağrısı, ense sertliği, bulantı, kusma ve bilinç bulanıklığı (aseptik menenjit),
- Dışkıda veya kusmukta kan veya kahve telvesi gibi siyah renk (sindirim sistemi kanaması)
- Yüksek doz ve uzun süre kullanıldığında damarlarda pıhtı oluşma riski (kalp krizi veya
felç) - Ağrı, ishal, kusma ve kilo kaybı şeklinde görülen ülseratif kolit veya Crohn hastalığının
kötüleşmesi - Bazı kan hücrelerinin eksikliği ile meydana gelen kansızlık hastalığı (anemi), a plastik
anemi (kemik iliğinin yeterince kan hücresi üretememesi), lökopeni (beyaz kan hücrelerinin
normalden az olması), kanın pıhtılaşmasında rol alan trombosit sayısının azalması
(trombositopeni), a granülositoz dâhil olmak üzere granülositopeni (vücudu enfeksiyonlara
karşı koruyan belirli beyaz kan hücrelerinin azalması), eozinofili (vücutta alerji, astım veya
parazit enfeksiyonlarını gösteren bağışıklık hücrelerinin artması), nötropeni(vücudu
enfeksiyonlara karşı koruyan nötrofil isimli beyaz kan hücrelerinin azalmas ı), - Sodyum retansiyonu (vücudun normalden fazla sodyum tutması sonucu şişlik veya ödem
oluşmas ı) - Depresyon, uyku bozukluğu, uykusuzluk, sersemlik hissi
- Havale, koma, zihinsel fonsiyonların zayıflaması
- Anafilaktoid reaksiyonlar (kızarıklık, kaşıntı, boğaz şişmesi ve kan basıncının düşmesi)
- Görme sinirinin ödemli iltihabı
- Duyma bozukluğu, kulak çınlaması, baş dönmesi
- Baş ağrısı
- Yüksek tansiyon, damar tıkanıklığı
- Mide barsak rahatsızlıkları (hazımsızlık, kabızlık, ishal, bulantı, kusma)
- Nefes darlığı, hırıltı ve astım atakları
- Terleme, saç dökülmesi, cilt problemleri ve deride döküntü, kabarıklıklar
- Cildin ağır şekilde soyulması
- Güneş ışığına karşı aşırı hassasiyet
- Güneşe maruz kalan bölgelerde su toplaması
- Vücutta yaygın kızarıklık, ateş ve iç organ tutulumu ile giden ciddi bir ilaç reaksiyonu
(DRESS Sendromu). - Kas ağrısı ve kas zayıflığı
- Uyuşma, karıncalanma
- Kadınlarda kısırlık
- Üşüme hissi, ateşlenme, keyifsizlik
- Odaklanma güçlüğü, düşünme ve hafıza sorunları
- Ölümcül hepatit, sarılık (iştahsızlık, halsizlik, karaciğer fonksiyon testlerinde
anormallikler)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin APRANAX FORT’ a karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yaygın - Baş ağrısı, baş dönmesi
- Kansızlık
- Görmede bulanıklık
- Sersemlik hali
- Sanrı
- Uyuşukluk
- Yorgunluk
- Görmede bulanıklık
- Palpitasyon (çarpıntı), ödem, kalp yetmezliği (nefes darlığı, yorgunluk), konjestif kalp
yetmezliği (bacaklarda ve akciğerde sıvı birikmesi ve şişlik), sodyum retansiyonu (vücudun
normalden fazla sodyum tutması sonucu şişlik veya ödem oluşması) - Nefes darlığı
- Kaşıntı, fiks ilaç erüpsiyonu dahil deri döküntüsü, purpura (ciltte mor veya kırmızı
lekelenme, deri raşları (deride döküntü, kızarıklık, kabarıklık, kaşıntı, lekelenme), ekimoz
(morarma) - Böbrek rahatsızlıkları
- Ödem, susuzluk hissi
- Sindirim sistemi ile ilgili yan etkiler (mide ağrısı, mide yanması, bulantı, kusma, ishal,
kabızlık, gaz, hazımsızlık, karın ağrısı)
Yaygın olmayan - Alerjik reaksiyonlar
- Anafilaksi (kızarıklık, kaşıntı, boğaz şişmesi ve kan basıncının düşmesi)
- Aseptik menenjit (beyin ve omuriliği kaplayan zarların iltihaplanması), ense sertliği, baş
ağrısı, bulantı, kusma, ateş veya bilinç bulanıklığı - Hiperkalemi (Kanda potasyum yükselmesi)
- Zihin karışıklığı, halüsinasyon
- Baş dönmesi, baş ağrısı
- Sersemlik hissi
- Karıncalanma, iğnelenme hissi
- Konsantrasyon bozukluğu
- Bilişsel fonksiyon bozukluğu
- Papillit (göz sinirinde iltihaplanma sonucu görmede bulanıklık) papilla ödemi (göz sinir
başında şişlik sonucu görme bozukluğu) - Hipertansiyon(tansiyon artışı), vaskülit (damar iltihabı)
- Arteriyel trombotik olaylar (özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreli tedavilerde kalp krizi
veya felç riski) - Pulmoner ödem (akciğerlerde sıvı birikmesi), bronş spazmı, astım (nefes darlığı), eozinofilik
pnömoni (akciğerlerde eozinofil beyaz kan hücrelerinin birikmesi sonucu öksürük, nefes
darlığı, ateş oluşması) - Mide ülseri, bağırsak ülseri, yırtılmış mide ülseri, sindirim sisteminde (mide, bağırsak, vb)
delinme, mide mukoz membranı iltihabı - Terleme, saç dökülmesi
- Kaşıntı, deride ve mukoz membranda (mukoza zarı) küçük berelenmeler/kanamalar,
Kurdeşen, Toksik epidermal nekroliz (cildin geniş alanlarda soyulmasına neden olan çok
ciddi reaksiyon), eritema multiforme (deride h alka şeklinde kırmızı lekeler), Stevens-
Johnson sendromuna bağlı olarak bülloz reaksiyonlar (ağız, göz ve ciltte su dolu
kabarcıklarla seyreden ağır alerjik reaksiyon), eritema nodozum (bacaklarda ortaya çıkan
ağrılı kırmızı şişlikler), liken planus (morumsu, kaşıntılı kabarıklıklar), püstüler reaksiyonlar
(iltihaplı sivilce benzeri döküntüler), foliküler ürtiker (kıl kökleri çevresinde kaşıntılı
kabarıklıklar), fotoalerjik duyarlılık reaksiyonları (ışığa duyarlılık reaksiyonları),
anjiyoödem (yüz, dil veya boğazın şişmesi, yutma güçlüğü, kurdeşen ve nefes almada
zorluk) - Kas ağrısı, kas zayıflığı
- Bozulmuş böbrek fonksiyonu, idrarda kan görülmesi
- Kadınlarda kısırlık
- Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik, serum kreatinin düzeyinde artış
- Kan sayımında değişiklikler (Kansızlık, Aplastik anemi(tüm kan hücrelerinin azalması),
lökopeni (beyaz kan hücresi düşüklüğü), trombositopeni (pıhtılaşmayı sağlayan hücrelerin
düşüklüğü) -a granülositoz dâhil olmak üzere granülositopeni (granülosit bağışıklık
hücrelerinin düşüklüğü), eozinofili (alerj/parazit ile savaşan hücrelerinde artış), nötropeni
(enfeksiyonlarla savaşan nötrofil hücrelerin düşüklüğü)) - Pireksi (üşüme hissi ve ateşlenme), keyifsizlik, yorgunluk
Seyrek - Hepatit, sarılık, normal olmayan karaciğer fonksiyonları
Çok seyrek - Kalp krizi
- S istemik lupus eritematozus (SLE)(eklem ağrısı, halsizlik ve cilt sorunlarına yol açabilen bir
bağışıklık hastalığı) - E pidermal nekroliz, toksik epidermal nekroliz, (c ildin üst tabakasının büyük bölümler
hâlinde soyulduğu, çok ciddi bir deri reaksiyonu) - Fotosensitivite reaksiyonları (ışığa duyarlı reaksiyonlar),
- Epidermolizis bülloza benzeri reaksiyonlar (cildin çok hassas hâle gelip en ufak temasla bile
su toplaması ve kabarcıklar oluşması)
Sıklığı bilinmiyor - Eozinofili ve sistemik semptomlarla seyreden ilaç reaksiyonu (DRESS) (c iltte su toplaması,
morarma, güneşe aşırı hassasiyet, deride kabarma gibi ilaç kullanımına bağlı ciddi alerjik
reaksiyon) - Sabit ilaç erüpsiyonu (vücudun hep aynı yerinde çıkan yuvarlak, mor-kahverengi leke ve su
toplaması)
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: - Kansızlık
- Baş dönmesi, rehavet hali, yorgunluk, baş ağrısı, ışığa hassasiyet, dikkat bozukluğu
- Sers e mlik hali
- Sanrı
- Uyuşukluk
- Yorgunluk
- Görmede bulanıklık
- Çarpıntı
- Nefes darlığı
- Midede ülser ve harabiyet, kusma, ishal, karın ağrısı, midede yanma, kabızlık
- Kaşıntı, deri döküntüsü, ciltte lekelenme
- Böbrek rahatsızlıkları
- Ödem, susuzluk hissi
Bunlar APRANAX FORT’ u n hafif yan etkileridir.
Bu belirtiler kendiliğinden geçmezse veya şiddetli/sıkıntı verici boyutlardaysa, doktorunuzla
temas kurunuz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonların raporlanması büyük önem
taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine
olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e-
posta:tufam@titck.gov.tr; tel:0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)
Kaynak ve güncelleme
