İlaç Bilgi Sayfası
BYRETU 250 MG TABLET (120 TABLET)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
BYRETU 250 MG TABLET (120 TABLET) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- abirateron
- Barkod
- 8699650012260
- ATC kodu
- L02BX03
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
- Güncel fiyat
- 23.886,32 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
BYRETU 250 MG TABLET (120 TABLET) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
BYRETU 250 MG TABLET (120 TABLET) Nedir ve ne için kullanılır?
BYRETU, etkin madde olarak abirateron asetat içermektedir. BYRETU, vücudunuzun testosteron (androjen grubundan bir steroid hormonu olup, erkek cinsiyet hormonu olarak bilinir) üretmesini engeller ve bu ş ekilde prostat kanserinin büyümesini yava şl atabilir. BYRETU, yetişkin erkeklerde prostat kanseri açısından metastaz gelişme (vücudun diğer bölgelerine yayılma) riski yüksek ancak henüz prostat dokusu ile sınırlı hastalıkta ışın tedavisi ile birlikte ya da vücudun diğer yerlerine yayılmış prostat kanserini te davi etmek için kullanılır. - Prostat kanserinin hormon tedavisine yanıt verdiği erken döneminde BYRETU erkek cinsiyet hormonunu (testo steron) azaltan (androjen baskılama tedavisi) bir tedavi ile birlikte verilmelidir. Bu dönemde BYRETU, dosetaksel adı verilen bir kemoterapi ilacı ile birlikte de
2 kullanılabilir. Eğer hekiminiz tarafından bu tercih edilirse, BYRETU’nun ilk dozundan itibaren ilk 6 hafta içinde dosetaksele başlanmalıdır. - BYRETU , yetişkin erkeklerde vücudun diğer yerlerine yayılmış prostat kanserini tedavi etmek üzere erbezleri alınmış veya erkek cinsiyet hormonu baskılanmış olan ve daha önce kemoterapi almamış hastalar ve daha önce kemoterapi almış ve hastalığı tekrarlamış hasta ların tedavisinde kullanılır. BYRETU ’yu alırken doktorunuz size prednizon veya prednizolon adı verilen başka bir ilacı da birlikte reçeteleyecektir. Bu şekilde tansiyonunuzun yükselmesi, vücudunuzdaki su miktarının artması (sıvı tutulumu) ya da vücudunuzdaki potasyum adı verilen maddenin seviyesinin düşme riski azaltılacaktır. - BYRETU tabletler beyaz ya da beyazımsı renkli, oval - oblong şeklindedir. - BYRETU, her bir karton kutuda 120 tablet içeren Alüminyum-Alüminyum folyo blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
BYRETU 250 MG TABLET (120 TABLET) Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer sizde aşağıdaki durumlardan biri varsa ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz: - Karaciğerinizle ilgili bir hastalığınız varsa - Tansiyonunuz yüksekse veya kalp yetmezliğiniz varsa veya kanınızda potasyum adı verilen elementin miktarı düşükse (düşük potasyum kalp ritim problemleri riskini artırabilir) - Kalp ya da kan damarlarınızla ilgili başka bir hastalığınız varsa - Düzensiz ya da hızlı kalp atışınız varsa - Nefes darlığınız varsa - Hızla kilo aldıysanız - Ayaklar, bilekler ya da bacaklarda şişkinliğiniz varsa - Geçmişte prostat kanseri için ketokonazol olarak bilinen bir ilaç aldıysanız - Bu ilacı prednizon veya prednizolon ile birlikte alma hakkında bilgi alma ya ihtiyacınız varsa - Kemikleriniz üzerindeki olası etkileri hakkında bilgi alma ihtiyacınız varsa - Kan şekeriniz yüksek ise - Kan şekeriniz düşük ise Kalp ritmi problemleri (aritmi) dahil herhangi kalp veya kan damarı probleminiz varsa ya da bu problemler için ilaç kullanıyorsanız, doktorunuza danışınız. Derinizde ya da gözlerinizde sararma, idrarınızın renginde koyulaşma ya da ciddi bulantınız veya kusma varsa, bunlar karaciğer probleminin göstergesi ve belirtileri olabileceği nden hemen doktorunuza danışınız. Nadiren ölümle sonuçlanabilen, karaciğerin görevlerini yapamaması (akut karaciğer yetmezliği de denir) durumu görülebilir. Kırmızı kan hücresi sayısında azalma, azalmış cinsel istek, kaslarda güçsüzlük ve/veya kas ağrısı meydana gelebilir. BYRETU, kemik kı r ılm a sı veya ölüm riskindeki ola sı bir ar tış nedeniyle Ra-223 (nükleer tıpta kulla nıl an radyoaktif radyum tedavisi) ile birlikte verilmemelidir. BYRETU ve prednizon/ prednizolon ile tedavi sonra sı Ra-223 ’ ü kullanmay ı planl ı yorsa nı z, Ra-223 ile tedaviye ba şl amadan önce en az 5 gün beklenmesi zorunludur. Kan değerlerinin izlenmesi BYRETU karaci ğ erinizi etkileyebilir ve siz herhangi bir belirti görmeyebilirsiniz. Bu nedenle doktorunuz BYRETU kulla nı rken size belirli zamanlarda kan testi yaparak BYRETU ’ nun karaci ğ eriniz üzerinde herhangi bir etkisi olup olma dığını kont rol etmek isteyebilir. Çocuklar ve ergenler Bu ilaç çocuklarda veya ergenlerde kullanılmaz. BYRETU ’nun yanlışlıkla bir çocuk veya ergen tarafından yutulması durumunda, derhal hastaneye başvurun ve acil servisteki doktora göstermek için Kullanma Talimatını da yanınızda götürün. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi ol sa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. BYRETU ’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
BYRETU 250 MG TABLET (120 TABLET) Nasıl kullanılır?
Bu ilac ı her zaman tam olarak doktorunuzun size söyledi ğ i gibi kulla nını z. E ğ er emin de ğ ilseniz, doktorunuz ya da eczac ınız ile konuşunu z. Uygun kullan ım ve doz/uygulam a sı k lığı i çin talimatlar: İ lac ını z ın ön erilen dozu günde bir defada a lın acak 1000 mg ’dır (dört tablet).
Uygulama yolu ve metodu
- Bu ilacı ağızdan alınız. - BYRETU ’yu yemeklerle birlikte almayınız. BYRETU ’yu yemekle birlikte alınması, ilacın vücut tarafından ihtiyaç duyulandan daha fazla emilmesine neden olabilir ve bu da yan etkilere neden olabilir. - BYRETU tabletlerini günde bir kez aç karnına tek doz olarak alın. BYRETU yemeklerden en az 1 saat önce ya da yemekten en az iki saat sonra alınmalıdır. (Bölüm 2, “ BYRETU ’nun yiye cek ve içecek ile kullanılması” bölümüne bakınız ). - Tabletleri bir bütün olarak suyla yutunuz. - Tabletleri bölmeyiniz. - BYRETU prednizon veya prednizolon adı verilen bir başka ilaçla birlikte alınır. Prednizon veya prednizolonu doktorunuzun söylediği şekilde alınız. - BYRETU aldığınız sürece her gün prednizon u veya prednizolonu da almalısınız. - Acil bir tıbbi durumunuz olduğunda, almakta olduğunuz prednizon un veya prednizolonun dozunun değiştirilmesi gerekebilir. Almakta olduğunuz prednizon un veya prednizolonun miktarı değiştirilecekse doktorunuz size söyleyecektir. Doktorunuz size söylemediği sürece almakta olduğunuz prednizon un veya prednizolonun dozunu değiştirmeyiniz . BYRETU ’yu prednizon veya prednizolon ile birlikte alırken doktorunuz size başka ilaçlar da reçeteleyebilir. D e ğişik yaş g ruplar ı:
Çocuklarda kullanımı
BYRETU çocuklarda ve ergenlerde kullanılabilen bir ilaç değildir . Eğer BYRETU bir çocuk ya da ergen tarafından kazara yutulursa, doktora göstermek üzere bu kullanma talimatını yanınıza alarak derhal hastaneye gidiniz.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda herhangi bir doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda BYRETU kullanılabilir, doz ayarlamasına gerek yoktur.
Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunması tavsiye edilmektedir.
6
Karaciğer yetmezliği
Doktorunuz, karaciğerinize ait bazı kan değerlerini belli aralıklarla takip edecek ve eğer bu değerlerde aşırı bir artış olur ise, BYRETU ’yu kan değerleriniz düzelene kadar veya tamamen kesecektir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda , BYRETU kullanılmamalıdır. Yüksek tansiyon: Eğer yüksek tansiyonunuz (hipertansiyonunuz) varsa, doktorunuz tansiyon değerlerinizi kontrol altına almadan BYRETU ile tedaviye başlamayacaktır. Tansiyon şikayetiniz olsun veya olmasın, doktorunuz BYRETU tedavisi sırasında tansiyonunuzun ölçülmesini isteyecektir. Eğer BYRETU ’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla BYRETU kullandıysanız: BYRETU ’yu kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz ya da derhal bir hastaneye gidiniz. BYRETU ’yu kullanmayı unutursanız: - BYRETU ’yu veya birlikte almanız gereken prednizon u veya prednizolonu kullanmayı unutursanız, ertesi gün normalde almanız gereken saatte alınız. - BYRETU ’yu veya birlikte almanız gereken prednizon u veya prednizolonu kullanmayı bir günden daha fazla süreyle unuttuysanız, gecikmeden bu durumdan doktorunuzu haberdar ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. BYRETU ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Doktorunuz tarafından aksi söylenmedikçe BYRETU veya prednizon veya prednizolon ile tedaviye devam ediniz. Bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız olursa doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
BYRETU 250 MG TABLET (120 TABLET) Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, BYRETU ’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkilere neden olabilir, fakat bu yan etkiler herkeste meydana gelmeyebilir.
7
Aşağı dakilerden biri olursa, BYRETU’yu kullanm ayı durdurunuz ve D ERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yak ın hastanenin acil bölümüne b aşv urunuz: - Kaslarınızda zayıflık, kas seğirmeleri ya da kalbinizde çarpıntı (palpitasyonlar ). Bunlar kanınızda potasyum adı verilen elementin azalmış olduğunu gösterebilir. - Yutma veya nefes almada güçlük, yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişlik veya kaşıntılı döküntü ile beraber ciddi alerjik reaksiyonlar. Bunlar ın hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğ er bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BYRETU ’ ya kar şı ciddi düzeyde alerjiniz var demektir. Ac il tıbbi mü dahaleye veya hastaneye ya tı r ılm a nı za gerek olabilir. Diğer yan etkiler: Çok yaygın: − Bacak ya da ayaklarınızda şişlik − Kanınızda potasyum adı verilen elementin seviyelerinde azalma − Karaciğer işlev testlerinde yükselmeler − Tansiyonunuzda yükselme − İdrar yolu enfeksiyonu − İshal Yaygın: − Kanınızdaki yağ seviyelerinde yükselmeler − Göğüs ağrısı − Düzensiz kalp atışı (atriyal fibrilasyon) − Kalp yetmezliği − Kalbinizin normalden hızlı çalışması − Sepsis denilen ciddi enfeksiyonlar − Kemik kırıkları − Hazımsızlık − İdrarda kan − Deri döküntüsü Yaygın olmayan: − Böbrek üstü beziyle ilgili problemler (tuz ve su ile ilgili sorunlara bağlı) − Kalp ritminde anormallik (aritmi) − Kaslarda zayıflık ve/veya kas ağrısı Seyrek: − Akciğer tahriş i (alerjik alveolit olarak da adlandırılır) − Karaciğerin görevlerini yapamaması (akut karaciğer yetmezliği de denir) Bilinmiyor: − Kalp krizi
8 − EKG’de - elektrokardiyogram’da - değişiklik (QT uzaması) − Yutma veya nefes alma zorluğu , şişmiş yüz, dudaklar, dil veya boğaz veya kaşıntılı bir döküntü ile ciddi alerjik reaksiyonlar Prostat kanseri için tedavi gören erkeklerde kemik kaybı meydana gelebilir. BYRETU, prednizon veya prednizolon ile birlikte kullanıldığında kemik kaybını artırabilir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanma sı Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güve nliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
BYRETU 250 MG TABLET (120 TABLET) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
BYRETU 250 MG TABLET (120 TABLET) etken maddesi nedir?
BYRETU 250 MG TABLET (120 TABLET) ürününün kayıtlı etken maddesi abirateron şeklindedir.
BYRETU 250 MG TABLET (120 TABLET) fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 23.886,32 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
BYRETU 250 MG TABLET (120 TABLET) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
BYRETU 250 MG TABLET (120 TABLET) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri