CARDOFIX 10 MG/160 MG 28 FILM KAPLI TABLET

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• CARDOFİX için önerilen gü nlük doz bir film tablettir. İlacınızı her gün aynı zamanda, tercihen sabahları almanız önerilir.
• Hangi dozda ve tam olarak kaç tablet CAR DOFİX kullanacağınızı doktorunuz size söyleyecektir. Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz size daha yüksek ya da daha düşük bir doz önerebilir.
• En iyi sonuçları elde etmek ve yan etki riskini azaltmak için doktorunuzun söylediği sürece CARDOFİX kullanmaya devam edin. CARDOFİX 'i ne süreyle kullanmanız gerektiği ile ilgili sorularınız varsa doktorunuz l a veya eczacınızla konuşun.
• Önerilen dozu aşmayınız.

Uygulama yolu ve metodu

• CARDOFİX sadece ağızdan kullanım içindir.
• Aç karnına ya da besinlerl e birlikte alabilirsiniz. Tableti bir bardak su ile yutunuz. İlacın greyfurt ve greyfurt suyu i le alımından kaçınılması gerekir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı: (18 yaş altı)

Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki genç lerde CARDOFİX kullanılması önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı

65 yaş ve üzerindeki hastalar için özel bir doz önerisi yoktu r . Doz artışında dikkatli olunmalıdır .

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliğiniz varsa dikkatle kullanınız.

Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa kullanmayınız.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliğiniz varsa dikkatle kullanınız .

Ş iddetli karaciğer yetmezliği niz varsa kullanmayınız. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız. Doktorunuz CARDOFİX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Ted a viyi erken kesmeyiniz, çünkü CARDOFİX tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Eğer CARDOFİX ’ i n et kisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izle ni miniz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. K ullanmanız g e rekenden daha fazla CARDOFİX kullandıysanız : CARDOFİX ’ t e n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı il e konuşunuz. CARDOFİX ’ i kullanmayı unutursanız: İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ız v e sonraki dozu her zamanki saatte alınız. Eğer, ilacınızı almayı unuttuğunuzu fark ettiğinizde, sonraki dozun saati yaklaşmış ise , o zaman unuttuğunuz dozu atlayınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. CARDOFİX i le t edavi s onlandırıldı ğ ında o luşabilecek e tkiler Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi durdurmayınız. Çünkü CARDOFİX tedavisini durdurmak hastalı ğınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. 4. Olası y an etkiler n elerdir? Tüm ilaçlar gibi, CARDOFİX ’ i n içeriğinde bul u nan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

görülebilir.

Aşağıd a kilerden biri olursa, CARDOFİX’i kullanmayı durd urunuz ve D ERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne basvurunuz: Geniş cilt döküntüsü içeren şiddetli cilt reaksiyonları, ürtiker, tüm vücudunuzda cildinizin kızarması, şiddet l i kaşıntı, cildin kabarcıklanması, soyulması ve şişmesi, muköz membranlarda inflamasyon (Stevens Johnson Syndrome, toksik epidermal nekroliz ) veya diğer alerjik reaksiyonlar. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CARDOFİX’ e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye v eya hastane ye yatırılmanıza gerek olabilir. CARDOFİX ’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir: Yaygın:

• Grip,
• Burun tıkanıklığı, boğaz ağrı s ı ve yutkunma sırasında rahatsızlık,
• Kan potasyum seviyesinde azalma (hip okalemi),
• Baş ağrısı,
• Kollarda, ellerde, bacaklarda, ayak bilekleri ve ayaklarda şişme,
• Yorgunluk, güçsüzlük,
• Yüzde ve/veya boyunda kızarma ve sıcak basması,
• Ödem, çukur ödem (parmakla üzerine bastırıldığı zaman geçici çukurluk meydana geti ren ödem), yüz ödemi Yaygın olmayan:
• İştahsızlık
• Kan kalsiyum seviyesinde artış (hiperkalsemi),
• Kan lipid seviyesinde artış (hiperlipidemi),
• Kan ürik asit seviyesind e artış (hiperürisemi),
• Kan sodyum seviyesinde azalma (hiponatremi),
• Ko ordinasyon bozukluğu,
• Baş dönmesi,
• Uyuklama,
• Görme kaybı,
• Yutak ile gırtlak arası bölgede ağrı,
• Karında rahatsızlık hissi,
• Sersemlik,
• Bulantı ve karın ağrısı,
• Ağız kuruluğu,
• Uyuşukluk, ellerde ve ayaklarda karıncalanma veya uyuşma ,
• Kişini n çevresinin veya kendisinin düzensiz ve hızla döndüğünü hissetmesi (vertigo),
• Çarpıntı dahil kalbin hızlı atması,
• Ayağa kalkınca başlayan sersemlik,
• Öksürük,
• İshal,
• Kabızlık,
• Ciltte döküntü, kızarıklık,
• Eklemlerde şişme,
• Sırt ağrıs ı,
• Eklemlerde ağrı. Seyrek:
• Huzursuzluk (Anksiyete),
• Kulak çınlaması,
• Bayılma,
• Normalden fazla miktarda idrar atılımı ya da sık idrara çıkma ihtiyacı,
• Ereksiyon sağlayamama ve sürdürememe,
• Ağırlık hissi,
• Sersemlik, baş d önmesi gibi belirtilerle ortaya çıkan düşük kan basıncı,
• Aşırı terleme,
• Ciltte yaygın döküntü,
• Kaşıntı,
• Kaslarda spazm,
• Görme bozukluğu,
• Aşırı duyarlılık Amlod i pin

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. - Ani hırlama, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya nefes almada güç lük. - Göz kapakları, yüz ve dudaklarda şişme. - D i l ve boğazda, ciddi nefes alma güçlüğüne neden olan şişme. - Ciltte döküntü, kurdeşen, tüm vücutta deride kızarma, şiddetli kaşıntı, kabarma, ciltte soyulma ve şişme, mukoz membranlarda iltihaplanma (en flamasyon) (Steven - Johnson Sendromu) veya diğer aler j ik reaksiyonları içeren şiddetli cilt reaksiyonları. - Kalp krizi, amormal kalp atımı. - Şiddetli karın ve sırt ağrısına eşlik eden kişinin kendisini iyi hissetmemesine neden olan pankreas iltihabı. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil Tıbbi müda h ale gerekebilir. Aşağıda yer alan yan etkiler raporlanmıştır. Bu sorunlardan herhangi birini yaşarsanız veya bunlar bir haftadan uzun sürerse, doktorunuzla iletişime geçmelisiniz. Yaygın

• Baş dönmesi ,
• Baş ağrısı,
• Karında rahatsızlık hissi,
• Yor g unluk,
• Ödem,
• Sersemlik ,
• Uyuklama,
• Palpitasyon (kalp atışının hissedilmesi, çarpıntı),
• Kızarma,
• Eklemlerde şişlik (ödem),
• Karın ağrısı,
• Bulantı Yaygın olmayan:
• Ruh halinde değ işiklikler,
• Endişe hali,
• Ciltte karıncalanma hi s si,
• Nefes almada güçlük ,
• Bağırsak alışkanlığında değişiklikler,
• İshal,
• Ağız kuruluğu,
• Deride kızarıklık ve döküntü,
• Işığa duyarlılık,
• Eklemlerde ağrı,
• Sırt ağrısı,
• Yorgunluk, güçsüzlük,
• Rahatsızlık hissi,
• Halsizlik,
• Kal p le ilişkili olmayan göğüs ağrısı,
• Ağırlıkta artış veya düşüş,
• Depresyon,
• Uykusuzluk,
• Titreme,
• Tad almada bozukluk,
• Bayılma,
• Ağrı hissi kaybı,
• Görme bozukluğu,
• Görme kaybı,
• Kulakta çınlama,
• Düşük kan basıncı,
• Burun kanal ı nın iltihaplanmasından kay naklanan hapşırma/burun akıntısı (rinit),
• Hazımsızlık,
• Kusma (bulantı),
• Saç dökülmesi,
• Terlemede artış,
• Ciltte kaşıntı,
• Deri renginde bozulma,
• İdrar yapmad a bozukluk,
• Gece idrara çıkma ihtiyacında artış,
• İdrara çıkma sayısında ar tış,
• Ereksiyonu sürdürmede güçlük,
• Erkeklerde memelerde rahatsızlık veya büyüme,
• Ağrı,
• İyi hissetmeme,
• Kas ağrısı,
• Kaslarda kramp,
• Ağırlıkta artma veya azal ma. Seyrek:
• Kafa karışıklığı Çok seyrek:
• Be y az kan hücresi sayısında a zalma,
• Kan pulcuklarında alışılmadık morarma veya kolayca kanamaya yol açabilecek azalma (kırmızı kan hücresi hasarı),
• Yüksek kan şekeri (hiperglisemi),
• Aşırı duyarlıl ık,
• Pankreas iltihanı (pankreatit),
• Bacaklarda h uzursuzluk, ağırlık hissi (periferik nöropati),
• Kalp ritminde bozukluk,
• Öksürük,
• Özellikle yüz ve boğazda şişme (olası anjiyoödem semptomları),
• Ani ve ezici göğüs ağrısı (olası miyokard enfa rktüsü semptomları),
• Döküntü, deride kızarıklık, d u daklar, gözler veya ağızda kabarcıklar, deride soyulma (olası eritema multiforme semptomları),
• Ciltte döküntü,
• Kırmızı deri, dudaklar, gözler veya ağızda kabarcıklar, deride soyulma, ateş (olası S teven Johnson Sendromu semptomları),
• Vücudun herha n gi bir bölgesinde, özellik le dudaklarda, göz kapaklarında ve genital bölgede görülen, cilt altı dokusu ödemi (Quincke ödemi),
• Diş etlerinin şişmesi,
• Karında şişkinlik (gastrit),
• Anormal karaciğ er fonksiyonu,
• Karaciğerde enflamasyon (iltihaplan m a) (hepatit),
• Ciltte sa rarma (sarılık),
• Karaciğer enzimlerinde bazı tıbbi testleri etkileyebilecek artış,
• Kas geriliminde artma,
• Kan damarlarında, genelde cilt döküntüleriyle birlikte görüle n, enflamasyon (iltihaplanma),
• Işığa karşı hassasi y et,
• Uzuvlarda sertlik, titreme ve/veya hareket bozuklukları. Bilinmiyor: Hareket bozuklukları (ekstrapiramidal sendrom) Valsartan: Yaygın olmayan:
• Kişinin çevresinin veya kendisinin düzensiz ve hızla döndüğünü hissetmesi (vertigo),
• Öksürük,
• Karında rahatsızlık hiss i ve üst karında ağrı,
• Yorgunluk Bilinmiyor :
• Aşırı duyarlılık,
• Kanda azalmış hemoglobin ve hematokrit,
• Kırmızı kan hücrelerinde azalma,
• Kan pulcuklarında ve beyaz kan hücrelerinde azalma,
• Kanda kreatinin artış ı ,
• Enfeksiyona bağlı olarak ateş, boğaz ağrısı ve ağız yaraları,
• Damar iltihabı,
• Kendiliğinden meydana gelen kanama ya da morarma,
• Yüksek kan potasyum seviyesi,
• Anormal karaciğer test sonuçları,
• Böbrek fonksiyonlarında azalma ve böbrek fo n ksiyonlarında cid di azalma,
• Özellikle yüz ve boğazda şişlik,
• Kas ağrısı
• Döküntü, morumsu - kırmızı lekeler,
• Ateş,
• Kaşınma,
• Alerjik reaksiyon,
• Deride kabarma (büllö z dermatit belirtisi). Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herh a ngi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydan a gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ay r ıca karşılaştığı nız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak T ürkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan et k ileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.