CARDOFIX 5 MG/160 MG 28 FILM KAPLI TABLET

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• CARDOFİX içi n öne rilen günlük doz bir film tablettir. İlacınızı her gün aynı zamanda, tercihen sabahları almanız önerilir.
• Hangi dozda ve tam olarak ka ç tablet CARDOFİX kullanacağınızı doktorunuz size söyleyecektir. Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz size daha yüksek ya da daha düşük bir doz önerebilir.
• En iyi sonuçları elde etmek ve yan etki riskini azaltmak için doktorunuzun söylediği süre ce CARDOFİX kullanmaya devam edin. CARDOFİX 'i ne süreyle kullanmanız gerektiği ile ilgili sorularınız varsa dokto r unuz l a veya eczacınızla konuşun. .
• Önerilen dozu aşmayınız.

Uygulama yolu ve metodu

• CARDOFİX sadece ağızdan kullanım içindir.
• Aç karnına ya da besinlerle birlikte alabilirsiniz. Tableti bir bardak su ile yutunuz. İlacın greyfurt ve greyfurt suyu ile alımından kaçın ıl ması gerekir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı: (18 yaş altı)

Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki genç lerde CARDOFİX kullanılması önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı

65 yaş ve üzerindeki hastal ar için özel bir doz önerisi yoktur. Doz artışında dikkatli olunmalıdır .

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliğiniz varsa dikkatle kullanınız.

Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa kullanmayınız.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetme zliğiniz varsa dikkatle kullanınız. Ş iddetli karaciğer yetmezliği niz varsa kullanmayınız. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız. Doktorunuz CARDOFİX ile tedavinizin ne kadar sü receğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü CARDOFİX tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Eğer CARDOFİX ’ i n et kisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izle ni miniz var ise doktorunuz veya eczacı nız ile konuşunuz. K ullanmanız gerekenden daha fazla CARDOFİX kullandıysanız : CARDOFİX ’ t e n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı il e konuşunuz. CARDOFİX ’ i kullanmayı unutursanız: İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunu zu fark eder etmez bu dozu alın ız ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız. Eğer, ilacınızı almayı unuttuğunuzu fark ettiğinizde, sonraki dozun saati yaklaşmış ise , o zaman unuttuğunuz dozu atlayınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. CARDOFİX i le t edavi s onlandırıldığında o luşabilecek e tkiler Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi durdurmayınız. Çünkü CARDOFİX tedavisini durdurmak hastalı ğınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. 4. Olası y an etkiler n elerdir? Tüm ilaçla r gibi, CARDOFİX ’ i n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, CARDOFİX’i kullanmayı durd urunuz ve D ERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne basvurunuz

Geniş cilt döküntüsü içeren şiddetli cilt reaksiyonları, ü rtiker, tüm vücudu nuzda cildinizin kızarması, şiddetli kaşıntı, cildin kabarcıklanması, soyulması ve şişmesi, muköz membranlarda inflamasyon (Stevens Johnson Syndrome, toksik epidermal nekroliz ) veya diğer alerjik reaksiyonlar. Bunların hepsi çok ciddi ya n etkilerdir. Eğe r bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CARDOFİX’ e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye v eya hastane ye yatırılmanıza gerek olabilir. CARDOFİX ’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir : Yaygın:

• Grip ,
• Burun tıkanıklığı, boğaz ağrısı ve yutkunma sırasında rahatsızlık,
• Kan potasyum seviyesinde azalma (hip okalemi),
• Baş ağrısı,
• Kollarda, ellerde, bacaklarda, ayak bilekleri ve ayaklarda şişme,
• Yorgunluk, güçsüzlük,
• Yüzd e ve/veya boyunda kızarma ve sıcak basması,
• Ödem, çukur ödem (parmakla üzerine bastırıldığı zaman geçici çukurluk meydana geti ren ödem), yüz ödemi Yaygın olmayan:
• İştahsızlık
• Kan kalsiyum seviyesinde artış (hiperkalsemi),
• Kan lipid seviyesind e artış (hiperlipi demi),
• Kan ürik asit seviyesinde artış (hiperürisemi),
• Kan sodyum seviyesinde azalma (hiponatremi),
• Ko ordinasyon bozukluğu,
• Baş dönmesi,
• Uyuklama,
• Görme kaybı,
• Yutak ile gırtlak arası bölgede ağrı,
• Karında rahatsız lık hissi,
• Sers emlik,
• Bulantı ve karın ağrısı,
• Ağız kuruluğu,
• Uyuşukluk, ellerde ve ayaklarda karıncalanma veya uyuşma ,
• Kişini n çevresinin veya kendisinin düzensiz ve hızla döndüğünü hissetmesi (vertigo),
• Çarpıntı dahil kalbin hızlı atması ,
• Ayağa kalkınc a başlayan sersemlik,
• Öksürük,
• İshal,
• Kabızlık,
• Ciltte döküntü, kızarıklık,
• Eklemlerde şişme,
• Sırt ağrıs ı,
• Eklemlerde ağrı. Seyrek:
• Huzursuzluk (Anksiyete),
• Kulak çınlaması,
• Bayılma,
• Normalden fazla mikta rda idrar atılımı ya da sık idrara çıkma ihtiyacı,
• Ereksiyon sağlayamama ve sürdürememe,
• Ağırlık hissi,
• Sersemlik, baş d önmesi gibi belirtilerle ortaya çıkan düşük kan basıncı,
• Aşırı terleme,
• Ciltte yaygın döküntü,
• Kaşıntı,
• Kaslarda sp azm,
• Görme bozu kluğu,
• Aşırı duyarlılık Amlodipin

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. - Ani hırlama, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya nefes almada gü ç lük. - Göz kapak ları, yüz ve dudaklarda şişme. - Dil ve boğazda, ciddi nefes alma güçlüğüne neden olan şişme. - Ciltte döküntü, kurdeşen, tüm vücutta deride kızarma, şiddetli kaşıntı, kabarma, ciltte soyulma ve şişme, mukoz membranlarda iltihaplanma (e n flamasyon) (Steve n - Johnson Sendromu) veya diğer alerjik reaksiyonları içeren şiddetli cilt reaksiyonları. - Kalp krizi, a n ormal kalp atımı. - Şiddetli karın ve sırt ağrısına eşlik eden kişinin kendisini iyi hissetmemesine neden olan pankreas iltihabı. B unların hepsi ci ddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Aşağıda yer alan yan etkiler raporlanmıştır. Bu sorunlardan herhangi birini yaşarsanız veya bunlar bir haftadan uzun sürerse, doktorunuzla iletişime geçmelisiniz. Yaygın

• Baş dönmes i,
• Baş ağrısı,
• Karında rahatsızlık hissi,
• Yorgunluk,
• Ödem,
• Sersemlik ,
• Uyuklama,
• Palpitasyon (kalp atışının hissedilmesi, çarpıntı),
• Kızarma,
• Eklemlerde şişlik (ödem),
• Karın ağrısı,
• Bulantı Yaygın olmayan:
• Ruh halinde d eğ işiklikler,
• En dişe hali,
• Ciltte karıncalanma hissi,
• Nefes almada güçlük ,
• Bağırsak alışkanlığında değişiklikler,
• İshal,
• Ağız kuruluğu,
• Deride kızarıklık ve döküntü,
• Işığa duyarlılık,
• Eklemlerde ağrı,
• Sırt ağrısı,
• Yorgunluk , güçsüzlük,
• Rah atsızlık hissi,
• Halsizlik,
• Kalple ilişkili olmayan göğüs ağrısı,
• Ağırlıkta artış veya düşüş,
• Depresyon,
• Uykusuzluk,
• Titreme,
• Tad almada bozukluk,
• Bayılma,
• Ağrı hissi kaybı,
• Görme bozukluğu,
• Görme kaybı,
• Kulakta çınlama,
• Düşük kan basıncı,
• Burun kanalının iltihaplanmasından kay naklanan hapşırma/burun akıntısı (rinit),
• Hazımsızlık,
• Kusma (bulantı),
• Saç dökülmesi,
• Terlemede artış,
• Ciltte kaşıntı,
• Deri renginde bozulma,
• İdrar yapm ad a bozukluk,
• Ge ce idrara çıkma ihtiyacında artış,
• İdrara çıkma sayısında ar tış,
• Ereksiyonu sürdürmede güçlük,
• Erkeklerde memelerde rahatsızlık veya büyüme,
• Ağrı,
• İyi hissetmeme,
• Kas ağrısı,
• Kaslarda kramp,
• Ağırlıkta artma veya az al ma. Seyrek:
• Kafa karışıklığı Çok seyrek:
• Beyaz kan hücresi sayısında a zalma,
• Kan pulcuklarında alışılmadık morarma veya kolayca kanamaya yol açabilecek azalma (kırmızı kan hücresi hasarı),
• Yüksek kan şekeri (hiperglisemi),
• Aşırı duyarl ıl ık,
• Pankreas iltihanı (pankreatit),
• Bacaklarda huzursuzluk, ağırlık hissi (periferik nöropati),
• Kalp ritminde bozukluk,
• Öksürük,
• Özellikle yüz ve boğazda şişme (olası anjiyoödem semptomları),
• Ani ve ezici göğüs ağrısı (olası miyokard en fa rktüsü semptoml arı),
• Döküntü, deride kızarıklık, dudaklar, gözler veya ağızda kabarcıklar, deride soyulma (olası eritema multiforme semptomları),
• Ciltte döküntü,
• Kırmızı deri, dudaklar, gözler veya ağızda kabarcıklar, deride soyulma, ateş (olası S teven Johnson S endromu semptomları),
• Vücudun herhangi bir bölgesinde, özellik le dudaklarda, göz kapaklarında ve genital bölgede görülen, cilt altı dokusu ödemi (Quincke ödemi),
• Diş etlerinin şişmesi,
• Karında şişkinlik (gastrit),
• Anormal karac iğ er fonksiyonu,
• Karaciğerde enflamasyon (iltihaplanma) (hepatit),
• Ciltte sa rarma (sarılık),
• Karaciğer enzimlerinde bazı tıbbi testleri etkileyebilecek artış,
• Kas geriliminde artma,
• Kan damarlarında, genelde cilt döküntüleriyle birlikte görü le n, enflamasyon (iltihaplanma),
• Işığa karşı hassasiyet,
• Uzuvlarda sertlik, titreme ve/veya hareket bozuklukları. Bilinmiyor: Hareket bozuklukları (ekstrapiramidal sendrom) Valsartan: Yaygın olmayan:
• Kişinin çevresinin veya kendisinin düzensi z ve hızla döndüğ ünü hissetmesi (vertigo),
• Öksürük,
• Karında rahatsızlık hiss i ve üst karında ağrı,
• Yorgunluk B ilinmiyor :
• Aşırı duyarlılık,
• Kanda azalmış hemoglobin ve hematokrit,
• Kırmızı kan hücrelerinde azalma,
• Ka n pulcuklarında ve beyaz kan hücrele rinde azalma,
• Kanda kreatinin artışı,
• Enfeksiyona b ağlı olarak ateş, boğaz ağrısı ve ağız yaraları,
• Damar iltihabı,
• Kendiliğinden meydana gelen kanama ya da morarma,
• Yüksek kan potasyum seviyesi,
• Anorma l karaciğer test sonuçları,
• Böbre k fonksiyonlarında azalma ve böbrek fonksiyonlarında cidd i azalma,
• Özellikle yüz ve boğazda şişlik,
• Kas ağrısı
• Döküntü, morumsu - kırmızı lekeler,
• Ateş,
• Kaşınma,
• Alerjik reaksiyon,
• Deride kabarma (büll ö z dermatit belirtisi). Eğer bu ku llanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki i le karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydan a gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığın ız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak T ürkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFA M)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.