İlaç Bilgi Sayfası
CEMPES 600 MG FILM KAPLI TABLET (7 TABLET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
CEMPES 600 MG FILM KAPLI TABLET (7 TABLET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699536093574
- ATC kodu
- J01DD15
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Antibiyotikler
Resmî Kullanma Talimatı
CEMPES 600 MG FILM KAPLI TABLET (7 TABLET) Kullanım Bilgileri
CEMPES 600 MG FILM KAPLI TABLET (7 TABLET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
CEMPES ’in etkin maddesi olan sefdinir oral geniş spektrumlu, yarı sentetik, bir 3. kuşak
sefalosporin grubundan antib iyotiktir.
CEMPES , 10 beyaz renkli, oblong, bikonveks film kaplı tabletler içeren blisterlerde ve kullanma
talimatı ile birlikte karton kutuda ambalajlanmıştır.
CEMPES aşağıda yer alan hastalıkların tedavisinde kullanılır:
Ergen ve yetişkinlerde:
a. Top lum kökenli akciğer iltihabında (zatürre, pnömoni),
b. Kronik bronş iltihabının akut alevlenmesinde;
c. Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının akut iltihabı (akut bakteriyel sinüzit),
d . Y utak/ bademcik iltihabında;
Not: Sefdinir orofarenksten S.pyo genes’i eradike etmed e etkindir. Bununla birlikte sefdinir
S.pyogenes farenjit/tonsillit sonrası romatizmal ateşin önlenmesinde çalışılmamıştır. Romatizmal
ateş hastalığının önlenmesinde sadece intramüsküler penisilinin etkili olduğu gösterilmiştir.
e . Kom plike olmayan cilt ve yumuşak doku il tihaplarında;
2
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kull anmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamil elik döneminde CEMPES kullanımı hakkında yeterli çalışma olmadığından, an cak
doktorunuzun uygun gördüğü durumlarda kullanınız. Gerekli olmadıkça gebelik döneminde
kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktor unuza vey a eczacınıza
danışınız.
3
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İ lacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız.
CEMPES , emzirme döneminde kullan ılmamalıdır.
4
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz /uygulama sıklığı için talimatlar:
Ergen ve yetişkinlerde:
a . Toplum kaynaklı akciğer ilt ihabınd a; günl ük toplam doz 600 mg olacak şekilde iki doz ile (iki
doz kullanımda, doz başına 300 mg o lacak şekild e) 10 gün,
b. Kronik bronş iltihabının akut alevlenmesinde; günlük toplam doz 600 mg olacak şekilde iki
doz ile (iki doz kullanımda, doz baş ına 300 mg olaca k şekilde) veya tek doz şeklinde (600 mg)
5 - 10 gün kullanılır.
c . Akut bakteriyel burun ve sinüsle rin iltihabında; günlük toplam doz 600 mg olacak şekilde iki
doz ile (iki doz kullanımda, doz baş ına 300 mg olac ak şekilde) vey a tek doz şeklinde (6 00 mg)
en az 7 - 14 gün
d . B ademcik/yutak iltihabında (A grubu streptokokun neden olduğu); günlük toplam do z 600 mg
olacak şekilde iki doz ile (iki doz kullanımda, doz başına 300 mg olacak şekilde) 5 - 10 gün veya
tek doz ş eklinde (600 mg) 10 g ün,
e . Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku iltihaplarında; günlü k toplam doz 600 mg/gün
olacak şekilde iki doz ile (ik i doz k ullanımda, doz başına 300 mg olacak şekilde) 10 gün,
Uygulama yolu ve yöntemi:
CEMPES , ağız yoluyla , bir bardak su ile alınır. Aç veya tok karnına alınmasında herhan gi bir
sakınca yoktur.
De ğişik yaş grupları:
Çocuklarda kul lanımı:
Sefdinirin 6 ayın alt ındaki çoc uklarda etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır. 6 ay - 12 yaş
arasındaki çocuklarda uygun olan doz ve farmasötik dozaj şekilleri n kullanılması önerilir.
Yaşlılarda kullanımı:
Bö brek bozukluğu olmayan yaşlı hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumlar ı:
Böbrek Yetmezliği:
Kreatinin kleransı 30 ml /dakika olan kişilerde doz ayarlamasına gerek yoktu r.
Yetişkinlerde; kreatinin kleransı<30 ml /dakika ise günde bir kez 300 mg,
Çocuklarda; kreatinin kleransı<30 ml/ dakika/1.73 m² ise 7 mg /kg (günlük en fazla 300 mg)
olacak şe kilde günde bir kez verilir.
Kronik hemodiyaliz tedavisinde olan yetişkinlerde sefdinir 300 mg, çocuklarda 7 mg/kg olacak
şekilde gün aşırı verilmelidir. Hemodiyaliz, sefdiniri vücuttan uzakla ştırdığından her
hemodiyaliz sonrasınd a yetişkinlerde 300 mg, çocuklarda 7 mg/kg’lık doz veri lmeli ve sonraki
dozlar gün aşırı şeklinde devam edilmelidir.
Karaciğer Yetmezliği:
Doz ayarlamasına gerek yoktur.
Eğer CEMPES ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanı z gerekenden dah a fazla CEMPES kullandı ysanız:
CEMPES ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Doktora ya da hastaneye giderken ilacınızı yanınızda götürünüz.
Sefdinirin insanlarda fa zla kullanımı ile yete rli veri bulunma maktadır. Diğer β - lakta m
antibiyotiklerinin fazla kullanımı ile kusma, mide bulantısı, mide çukuru rahatsızlığı, ishal ve
kafa karışıklığı gibi zehirlenme belirtileri görülmektedir. Kan diyalizi böbrek rahatsızlığı ola n
bireylerde sefdiniri vücuttan hemen attığından ciddi zehirl enme olaylarının görü lmemesinde
yardımcı olmaktadır.
CEMPES ’i kullanmayı unutursanız:
Tabletinizi almayı unutursanız hatırladığınız zaman alınız. Birden fazla doz almayı unuttuysanız
doktorunuza bildiriniz.
Unutulan dozları dengelem ek için çift doz almayı nız.
CEMPES ile tedavi sonlandırıldı ğ ında olu ş abilecek etkiler :
Kendinizi iyi hissetseniz dahi ilacı kullanmayı doktorunuza danışmadan kesmeyiniz.
D oktorunuzun önerisi d ışı nda tedaviyi sonland ı rman ı z, hastal ığı n ı z ı n ş iddetlenmesine ve
tedavinin aksamas ı na neden olabilir.
5
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, CEMPES ’i n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanm ıştır:
Çok yaygın : 10 h a stan ın en az birind e görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birind en az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastan ın birinden az, fakat 1 0 000 hastanı n birind en fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10000 hastan ın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
A ş a ğı dakilerden biri olursa, CEMPES kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL doktoru nuza
bildi riniz veya size e n yak ı n hastanenin acil b ö l ü m ü ne ba ş vurunuz:
- Ellerin, ayaklar ı n, bileklerin, yüzün, dudaklar ı n ş i ş mesi ya da a ğ z ı n veya bo ğ az ı n yutmay ı veya
nefes almay ı zorla ş t ı racak ş ekilde ş i ş mesi (bu durumlar ilaca kar şı ciddi alerjiniz o ldu ğ unu
gö sterebilir) - Ka r ı n a ğ r ı s ı ve ate ş le beraber, ciddi, inatç ı , kanl ı da olabilen is hal (bu durum, uzun süreli
antibiyotik kullan ı m ı na ba ğ l ı , nadiren meydana gelen ciddi bir ba ğı rsak iltihaplanmas ı olan
psödomembranöz koliti i ş aret edebilir). - Ba ğı rsak dü ğ ümlenmesi (ileus) , üst si ndirim kanal ı (üst gastrointestinal sistem) kanamas ı ,
- Kalp yetmezli ğ i, kalp krizi (miyokard infarktüsü), gö ğ üs a ğ r ı s ı
- Ast ı m alevlenmesi, solunum yetmezli ğ i
- Bir çe ş it akci ğ er iltihab ı (idiopatik intersitisyel pnöm oni)
- Ka raci ğ er iltihab ı (hepatit ), karaci ğ er yetmezli ğ i
- Derinin ciddi hastal ı klar ı (to ksik epidermal nekroz)
- Akut böbrek yetmezli ğ i
- Ate ş , deride i ğ ne ba şı ş eklinde k ı rm ı z ı l ı k ve morarmalar, bilinç bulan ı kl ığı , ba ş a ğ r ı s ı ve
trombositlerin (kan pulcuklar ı ) say ı s ı nda azalm a ile gö rülen hastal ı k (idiopatik trombositopenik
purpura)
Bunlar ı n hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
E ğ er bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CEMPES ’e kar şı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil t ı bbi müdahaleye veya hastaneye yat ı r ı lman ı za gerek olabili r.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yaygın:
- Baş ağrısı
- Karın ağrısı
- Mide bulantısı
- İshal
- Vajina iltihabı (kadınlarda)
- Vajinada pamukç u k (kadınlarda)
- İdra r proteininde artma
- İ drarda ki akyuvar hücrelerind e artış
- Karaciğer fonksiyonl arını gö steren kan testlerinde yükselmeler
- Akyuvar sayılarınd a artma ve azalma
- M ikrohematuri (kanlı idrar) artışı
Yaygın olmayan: - P amukçuk
- Uykusuzluk
- Uyku hal i
- Baş dönmesi
- Midede gaz
- Kusma
- Hazımsızlık
- Kabızlık
- Anormal dışkı
- Ci lt döküntüsü
- Kaşıntı
- Vaji nal akıntı (kadınlarda)
- Yorgunluk
- Ağız kuruluğu
- İştah azalması
- Glukoz seviyelerinde artma ve azalma
- İdrarda glukoz seviyelerinde artma
- Beyaz kan hücrelerinde artma ve azalma
- Karaciğer değerlerinde yükselme (AST, ALT, alkalin fosfat az)
- Kan e ozinofi l sayılar ında artma (Bir tür alerji hücresi)
- E lektrolit (kalsiyum, fosfor, potasyum gibi) düzeylerinde de ğ i ş iklikler
- Bikarbonat seviyelerinde azalma
- Kan üre nitrojen (BUN) seviyesinde artma
- Eritrositlerin (kır m ızı kan hücreleri) içindeki d okulara oksijen taşıyan r enkli madde
(hemoglobin) seviyesinde azalma - Polimorfonükleer nötrofil ( Bir tür akyuvar ) seviyesinde artma ve azalma
- Bilirubin seviyelerinde artma
- Laktat dehidrojenaz seviyesinde artma
- P latelet (pıhtıla ş mayı sağlayan kan h ücresi, ka n pulcuğu) sayılarında ar tma
- İdrar pH’sının artması
- İdrar yoğunluğunun artması ya da azalması
Bilinmiyor*: - Derinin döküntü ve ka şı nt ı larla seyreden baz ı hastal ı klar ı (eksfolyatif dermatit, eritema
multiform, eritema nodozum) - Bir tür kans ı zl ı k (h emolit ik anemi)
- Böbrek rahats ı zl ığı (nefr opati)
- Mide ve/veya on iki parmak barsa ğı nda yara (peptik ülser)
- Bilinç k ayb ı
- Tansiyon yüksekli ğ i (hipertansiyon)
- Çizgili kas dokusu y ı k ı m ı (rabdomyoliz)
- Sersemlik hissi
- İ stem d ışı hareketler
- Göz ön yüzünde yang ı (konjunktivit),
- A ğı z içi iltihab ı ( stomatit)
* Pazarlama sonrası deneyimde sefdinir kullanılır ken ortaya çıkan etkilerdir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaş ırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bi lgilendiriniz .
Yan et kilerin raporlanması
Kulla nma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etk ileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer a lan “İlaç Yan Etki Bild irimi” ikonuna tıklayarak y a da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakt a olduğunuz ilacın güvenliği
hakkında daha fazla bil gi edinil mesine katkı sağlamış olaca ksınız.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Rapor/koşul sağlandığında tüm hekimlerce reçeteleme Tüm Hekimler Kaynak doğrulandı
Ayaktan tedavide birinci, ikinci ve üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında Tıpta Uzmanlık Tüzüğüne göre uzman olan tüm hekimlerce, ilaveten 1. Basamak sağlık hizmeti sunucularında ise enfeksiyon hastalıkları uzman hekimlerince düzenlenen uzman hekim raporuna istinaden yetkilendirilmiş aile hekimleri tarafından reçetelendirilebilir. (600 mg lık formu günlük maksimum kullanım dozu 1 x 1) Ayaktan tedavide birinci, ikinci ve üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında Tıpta Uzmanlık Tüzüğüne göre uzman olan tüm hekimlerce, ilaveten 1. Basamak sağlık hizmeti sunucularında ise enfeksiyon hastalıkları uzman hekimlerince düzenlenen uzman hekim raporuna istinaden yetkilendirilmiş aile hekimleri tarafından reçetelendirilebilir.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 24.12.2016
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 10 (Değişik: RG-24/12/2016- 29928/7 md. Yürürlük: 24/12/2016) | EK-4/E T1 No 10.1 (Deği
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme
