İlaç Bilgi Sayfası
CIPRALEX 20 MG 28 FILM TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
CIPRALEX 20 MG 28 FILM TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699795091113
- ATC kodu
- N06AB10
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- LUNDBECK İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Psikiyatri İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
CIPRALEX 20 MG 28 FILM TABLET Kullanım Bilgileri
CIPRALEX 20 MG 28 FILM TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
CIPRALEX 20 mg film kaplı tabletler, her biri 20 mg essitalopram içeren oval,
beyaz, çentikli, tabletin bir yüzünde çentiğin bir tarafında “E” diğer tarafında “N”
baskılı film kaplı tabletlerdir.
CIPRALEX 28, 56 ve 84 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
CIPRALEX essitalopram içerir. Bu ilaç, depresyon (majör depresif durumlar) ve
agorafobili (açık alan korkusu) veya agorafobisiz panik bozukluğu, sosyal anksiyete
(kaygı) bozukluğu ve yaygın anksiyete bozukluğu ve obsesif-kompulsif (saplantı-
zorlantı) bozukluk gibi anksiyete bozukluklarında kullanılır.
Essitalopram, selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSRIs) olarak adlandırılan bir
antidepresan grubuna dahildir. Bu ilaçlar beyindeki serotonin sistemini etkileyerek
serotonin düzeylerini arttırırlar. Serotonin sistemindeki bozukluğun, depresyon ve
benzeri hastalıkların gelişiminde önemli bir faktör olduğu kabul edilmektedir.
2
İyi hissetmeye başlamanız birkaç haftayı bulabilir. Durumunuzda iyileşme görmeniz biraz
zaman alsa bile, CIPRALEX kullanmaya devam ediniz.
Eğer kendinizi daha iyi hissetmezseniz ya da daha kötü hissederseniz, bunu bir doktorla
konuşmalısınız.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
CIPRALEX almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz. Lütfen doktorunuza, dikkate alınması gereken başka bir durumunuz veya hastalığınız varsa bildiriniz.
Özellikle doktorunuza bildirmeniz gerekenler:
- Eğer epilepsiniz (sara) varsa veya ilacın kullanımı sırasında ilk defa epilepsi (sara) nöbeti ortaya çıkarsa veya epilepsi nöbetleri daha sık olursa CIPRALEX kullanımına son verilmelidir (bkz. “Olası yan etkiler nelerdir?”),
- Eğer karaciğer veya böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa, doktorunuzun doz ayarlaması yapması gerekebilir,
- Eğer diyabetiniz varsa, CIPRALEX tedavisi kan şekeri kontrolünü bozabilir. İnsülin ve/veya ağızdan alınan kan şekeri düşürücü ilaçların dozunun ayarlanması gerekebilir,
- Eğer kandaki sodyum seviyeniz düşükse,
- Eğer kanama veya morarma gelişimine eğiliminiz varsa veya hamileyseniz (bkz.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
- Eğer elektrokonvulzif tedavi (elektroşok tedavisi) alıyorsanız,
- Eğer koroner kalp hastalığınız varsa,
- Yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz veya kalbinizle ilgili probleminiz varsa veya
geçmişte yaşadıysanız, - Dinlenirken kalp atış hızınız düşükse ve/veya uzun süren şiddetli ishal ve kusma
(hastalık hali) sonrasında veya diüretik (idrar söktürücü ilaç) kullanımı sonucu tuz
kaybınız varsa, - Ayaktayken hızlı veya düzensiz kalp atışınız, bayılma, düşme veya baş dönmesi gibi
kalp hızı fonksiyonunda anormalliklere işaret eden durumlar yaşıyorsanız, - Bazı glokom (gözde basınç artışı) çeşitleri gibi göz sorunlarınız varsa veya daha
önceden olduysa.
Torsades de pointes (bir tür kalp ritim bozukluğu) geliştirme riski yüksek olan hastalarda
örneğin konjestif kalp yetmezliği olanlar, yeni geçirilmiş kalp krizi olanlar, kalp atım hızı
yavaş olanlar ya da eş zamanlı hastalık veya ilaç kullanımı nedeniyle hipokalemi (kandaki
potasyum seviyesinin düşük olması) ya da hipomegnezemiye (kandaki magnezyum
seviyesinin düşük olması) yatkınlığı olanlarda dikkatli olunması önerilmektedir.
Lütfen dikkat ediniz
Manik-depresif hastalığı (Bipolar bozukluk) olan bazı hastalar, manik faza girebilir. Bu
durum, garip ve hızla değişen fikirlerin görülmesi, yersiz bir mutluluk ve aşırı fiziksel
aktiviteyle karakterizedir. Böyle bir durum yaşarsanız, doktorunuzla temasa geçiniz.
Tedavinin ilk haftalarında, huzursuzluk, sürekli hareket etme isteği veya yerinde
duramama gibi bulgular görülebilir. Bu tip bulgularınız olursa, hemen doktorunuza
bildiriniz.
CIPRALEX gibi ilaçlar (SSRI'lar/SNRI'lar) cinsel işlev bozukluğu semptomlarına neden
olabilir (bkz. Bölüm 4). Bazı durumlarda, bu semptomlar tedaviyi durdurduktan sonra da
devam etmiştir.
İntihar düşüncesi, depresyon ve anksiyete bozukluğunda kötüleşme:
Eğer depresyondaysanız ve/veya anksiyete bozukluğunuz varsa, bazen kendinize zarar
verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olabilir. Bu belirtiler antidepresan ilk
kullanılmaya başlandığında artabilir. Çünkü bu ilaçların etkisini göstermeye başlaması,
genellikle yaklaşık 2 hafta, fakat bazen daha uzun bir zaman alabilir.
Bu olasılık aşağıdaki durumlarda daha fazladır: - Eğer daha önce intihar veya kendinize zarar verme düşünceniz olmuşsa.
- Eğer genç bir yetişkinseniz. Klinik araştırmalardan elde edilen bilgiler, bir
antidepresan ile tedavi edilen psikiyatrik bozukluğu olan 25 yaşın altındaki
yetişkinlerde intihar davranışı riskinin arttığını göstermiştir.
Eğer, herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz
olmuşsa, hemen doktorunuza başvurunuz veya hastaneye gidiniz.
Bir akrabanıza veya yakın bir arkadaşınıza depresyonda olduğunuzu ya da anksiyete
bozukluğuna sahip olduğunuzu söylemeniz ve bu kullanma talimatını okumalarını
istemeniz faydalı olabilir. Onlardan depresyonunuzun ya da anksiyete bozukluğunuzun
daha kötüye gittiğini düşünüp düşünmediklerini veya davranışlarınızdaki değişiklikler
konusunda endişeli olup olmadıklarını söylemelerini isteyebilirsiniz.
Antidepresan ilaçların çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının intihar
düşünce ya da davranışlarını artırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle
tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun artırılma/azaltılma ya da kesilme
dönemlerinde hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi beklenmedik
davranış değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle sizin gerek aileniz gerekse sizi
tedavi edenler tarafından yakinen izlenmeniz gereklidir. CIPRALEX, 18 yaş ve üzeri
hastalarda depresyon (majör depresif durumlar) ve agorafobili (açık alan korkusu) veya
agorafobisiz panik bozukluğu, sosyal anksiyete (kaygı) bozukluğu ve yaygın anksiyete
bozukluğu ve obsesif-kompulsif (saplantı-zorlantı) bozukluk gibi anksiyete
bozukluklarında kullanılır. CIPRALEX çocuklar ve ergenlik çağındakilerde (18 yaş altı)
kullanılmamalıdır. CIPRALEX’in yaşlı hastalarda sosyal anksiyete (kaygı)
bozukluğundaki etkililiği araştırılmamıştır.
Çocuklar ve ergenlerde kullanımı
CIPRALEX, normalde çocuklarda ve 18 yaşın altındaki adolesanlarda kullanılmamalıdır.
Ayrıca, 18 yaşın altındaki hastalarda, bu türden ilaçları kullandıklarında, intihara teşebbüs,
intihara eğilim ve düşmanlık (çoğunlukla saldırganlık, karşıt davranış ve kızgınlık) gibi
yan etkilerin ortaya çıkma riskinin daha yüksek olduğu bilinmelidir. Buna rağmen,
doktorunuz 18 yaşından küçük bir hastaya, en uygun seçenek olduğunu düşünerek,
CIPRALEX başlayabilir. Eğer doktorunuz, 18 yaşın altında bir hastaya CIPRALEX
vermişse ve siz bu konuda konuşmak istiyorsanız, lütfen doktorunuza başvurunuz. 18 yaşın
altındaki bir hastaysanız CIPRALEX kullanırken, yukarıda belirtilen bulgulardan biri
ortaya çıkar veya kötüye giderse, doktorunuza bildirmelisiniz. Ayrıca, CIPRALEX’in bu
yaş grubundakilerin büyüme, olgunlaşma ve bilişsel ve davranışsal gelişimine ilişkin uzun
dönemdeki güvenlilik etkileri henüz belli değildir.
Bu uyarılar, geçmişteki bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
CIPRALEX’in yiyecek, içecek ve alkol ile kullanılması
CIPRALEX’i aç veya tok karnına alabilirsiniz (bkz. “CIPRALEX nasıl kullanılır?”).
CIPRALEX’in alkolle etkileşmesi beklenmez. Ancak birçok ilaçta olduğu gibi,
CIPRALEX’in alkolle birlikte alınması tavsiye edilmez.
Hamilelik
İ lac ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ı n ı za dan ışınız.
Hamileyseniz veya hamilelik planlarınız varsa doktorunuza bildiriniz. Hamileyseniz,
doktorunuzla risklerini ve yararlarını tartışmadan CIPRALEX kullanmayınız.
Eğer hamileliğin son 3 ayında CIPRALEX kullandıysanız, yenidoğan bebeğinizde şu
etkilerin oluşabileceğini bilmelisiniz: nefes almada zorluk, mavimsi bir cilt, nöbetler, vücut
ısısı değişiklikleri, beslenmede zorluklar, kusma, düşük kan şekeri, katı veya gevşek kaslar,
aşırı refleksler, titreme, istemsiz hareketler, sinirlilik, uyuşukluk, sürekli ağlama, uyku hali
ve uyku bozuklukları. Eğer bebeğinizde bu bulgulardan biri varsa, derhal doktorunuzla
temasa geçiniz.
Doktorunuza CIPRALEX kullandığınızı mutlaka söyleyiniz. Hamileliğiniz sırasında,
özellikle de hamileliğinizin son 3 ayında kullanacağınız CIPRALEX gibi ilaçlar, yeni
doğan bebeğinizde yeni doğanın inatçı pulmoner hipertansiyonu adı verilen ciddi bir
durumun ortaya çıkma riskini arttırabilir. Bu durum bebeğinizin daha sık nefes almasına ve
mavimsi görünmesine neden olur. Bu belirtiler genellikle bebeğin doğumundan sonraki ilk
24 saat içinde başlar. Eğer bebeğinizde bu durum ortaya çıkarsa derhal doktorunuza
başvurunuz.
CIPRALEX’i hamileliğinizin sonuna doğru alırsanız ve özellikle kanama bozuklukları
öykünüz varsa, doğumdan kısa bir süre sonra ağır vajinal kanama riski artabilir.
Doktorunuz veya ebe hemşireniz, size tavsiyede bulunabilmeleri için CIPRALEX
kullandığınızı bilmelidir.
Hamilelik sırasında CIPRALEX kullanıyorsanız, ilaç asla ani bir şekilde kesilmemelidir.
Tedaviniz s ı ras ı nda hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ı n ı za
dan ışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İ lac ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ı n ı za dan ışınız.
CIPRALEX’in anne sütüne geçmesi beklenir. Emziriyorsanız CIPRALEX kullanmanız
önerilmez, ancak doktorunuzla söz konusu riskler ve yararlar konusunda tartışıp
doktorunuzun uygun bulması halinde kullanabilirsiniz.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
CIPRALEX’i her zaman doktorunuzun belirttiği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz,
doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.
7
Erişkinler
Depresyon
CIPRALEX’in tavsiye edilen dozu günde tek doz 10 mg’dır. Doz doktorunuz tarafından
günde en fazla 20 mg’a yükseltilebilir.
Panik bozukluk (aniden ortaya ç ı kan ve zaman zaman tekrarlayan yo ğ un s ı k ı nt ı ya da
korku nöbetleridir)
CIPRALEX’in başlangıç dozu, günde 10 mg’lık doza çıkmadan önce, bir hafta boyunca
günde tek doz olarak 5 mg’dır. Doz, doktorunuz tarafından daha sonra günde en fazla 20
mg’a yükseltilebilir.
Sosyal anksiyete bozuklu ğ u (sosyal ortamlarda ba ş kalar ı taraf ı ndan olumsuz
de ğ erlendirilmekten yo ğ un ş ekilde kayg ı ve korku duyma)
CIPRALEX’in tavsiye edilen dozu günde tek doz 10 mg’dır. İlaca verdiğiniz cevaba göre,
doktorunuz, dozu günde 5 mg’a düşürebilir veya günde en fazla 20 mg’a yükseltebilir.
Yayg ı n anksiyete bozuklu ğ u (sürekli, a ş ı r ı ve durumla uygun olmayan bir kayg ı durumu)
CIPRALEX’in tavsiye edilen dozu günde tek doz 10 mg’dır. Doz, doktorunuz tarafından
günde en fazla 20 mg’a yükseltilebilir.
Obsesif-kompulsif bozukluk (tak ı nt ı l ı dü ş ünce, fikir ve dürtüler ile birlikte yineleyici
davran ı ş lar ve zihinsel eylemler)
CIPRALEX’in tavsiye edilen dozu günde tek doz 10 mg’dır. Doz, doktorunuz tarafından
günde en fazla 20 mg’a yükseltilebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
CIPRALEX’i, aç veya tok karnına alabilirsiniz. Tabletleri su ile birlikte yutunuz.
Çiğnemeyiniz, tadı acıdır.
Tabletler gerektiğinde, düz bir yüzeye, çentik yukarı gelecek şekilde konularak, ikiye
bölünebilir. Tablet, şekilde görüldüğü gibi, iki ucundan işaret parmaklarıyla bastırılarak
ikiye bölünebilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklar ve ergenlik çağındakiler:
CIPRALEX çocuklar ve ergenlik çağındakilerde (18 yaş altı) kullanılmamalıdır. Daha
fazla bilgi için lütfen bölüm 2 “CIPRALEX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi
gerekenler”e bakınız.
Yaşlı hastalar (65 yaş üstü):
CIPRALEX’in tavsiye edilen başlangıç dozu günde tek doz 5 mg’dır. Doz, doktorunuz
tarafından günde en fazla 10 mg’a yükseltilebilir.
8
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hafif ila orta şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Böbrek işlevi ciddi olarak azalmış hastalarda dikkatli olunmalıdır. Doktorunuz tarafından
reçete edildiği şekilde alınız.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif veya orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedavinin ilk iki haftasında
başlangıç dozu olarak günde 5 mg uygulanması önerilir. Doz günde 10 mg'a yükseltilebilir.
Karaciğer işlevi ciddi şekilde azalmış hastalarda dikkatli olunmalıdır. Doktorunuz
tarafından reçete edildiği şekilde alınız.
CYP2C19 enzimini zayıf metabolize ettiği bilinen hastalar:
Bu bilinen genotipe sahip hastalar günde 10 mg'dan fazla almamalıdır. Doktorunuz
tarafından reçete edildiği şekilde alınız.
Tedavinin süresi:
Kendinizi daha iyi hissetmeniz birkaç haftayı bulabilir. Durumunuzdaki düzelmeyi
hissetmeniz biraz zaman alsa da CIPRALEX’i kullanmaya devam ediniz.
Doktorunuzla konuşmadan ilacınızın dozunu değiştirmeyiniz.
CIPRALEX’i doktorunuzun tavsiye ettiği süre boyunca kullanınız. Eğer tedaviyi erken
sonlandırırsanız hastalık belirtileri tekrarlayabilir. Kendinizi iyi hissettiğiniz zamandan en
az 6 ay sonrasına dek tedaviye devam etmeniz tavsiye edilir.
E ğ er CIPRALEX’in etkisinin çok güçlü veya zay ı f oldu ğ una dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczac ı n ı z ile konu ş unuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CIPRALEX kullandıysanız:
CIPRALEX’ten kullanman ı z gerekenden fazlas ı n ı kullanm ı ş san ı z bir doktor veya eczac ı ile
konu ş unuz veya en yak ı n hastanenin acil servisine ba ş vurunuz.
Herhangi bir rahatsızlık hissetmiyor olsanız bile bunu yapınız.
Aşırı dozun bazı belirtileri şunlardır: Sersemlik, titreme, ajitasyon, nöbet (konvülsiyon),
koma, bulantı, kusma, kalbinizin normalden yavaş veya hızlı çarpması, kan basıncında
düşme ve vücudun su/tuz dengesinde değişiklik.
Doktor veya hastaneye giderken CIPRALEX kutusunu yanınızda götürünüz.
CIPRALEX’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozlar ı dengelemek için çift doz almay ı n ı z.
Eğer bir dozu almayı unuttuysanız ve yatmadan önce hatırladıysanız, hemen alınız. Ertesi
gün normal bir şekilde devam ediniz. Eğer aynı gün gece veya ertesi gün hatırladıysanız, o
dozu atlayıp, normal tedaviye devam ediniz.
9
CIPRALEX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz bırakmanızı önermeden CIPRALEX’i kesmeyiniz. Tedavi süresini
tamamladıysanız, genelde önerilen, CIPRALEX dozunu aşamalı olarak azaltarak, birkaç
hafta içinde bırakmanızdır.
CIPRALEX kullanmayı aniden bırakmışsanız, kesilme belirtileri yaşayabilirsiniz. Bu
belirtiler CIPRALEX tedavisi aniden sonlandırıldığında sık görülür. CIPRALEX uzun süre
kullanıldığında veya yüksek dozda kullanıldığında veya doz çok çabuk azaltıldığında, bu
risk daha yüksektir. Birçok hastada belirtiler hafiftir ve iki hafta içinde kendiliğinden
geçer. Ancak, bazı hastalarda, daha şiddetli olabilir veya daha uzun süre devam edebilir (2-
3 ay veya daha uzun). Eğer, CIPRALEX’i bıraktığınızda, kesilme belirtileri şiddetliyse,
lütfen doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz sizden ilacınızı tekrar kullanmaya başlamanızı
ve daha uzun bir zaman içerisinde dozu azaltarak bırakmanızı isteyebilir.
Kesilme belirtileri şunlardır: Baş dönmesi (sersemlik veya dengesizlik), karıncalanma
hissi, yanma hissi ve baş bölgesini de kapsayan elektrik şoku duygusu (daha az yaygın
olarak), uyku bozuklukları (canlı rüyalar, kabuslar, uyuyamamak), endişe duygusu, baş
ağrıları, bulantı, terleme (gece terlemeleri dahil), huzursuz veya ajite hissetme, titreme,
kafa karışıklığı, duygusallık veya sinirlilik, ishal (yumuşak dışkı), görme bozuklukları,
çarpıntı veya aşırı kalp atımı hissi.
Bu ilacın kullanımına ilişkin sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, CIPRALEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10’da 1 kullanıcıdan daha fazlasını etkileyen.
Yaygın: 100’de 1-10 kullanıcıyı etkileyen.
Yaygın olmayan: 1000’de 1-10 kullanıcıyı etkileyen.
Seyrek: 10000’de 1-10 kullanıcıyı etkileyen.
Bilinmiyor: eldeki verilerle sıklığı tahmin edilemiyor.
Yan etkiler genelde birkaç haftalık tedavi sonrasında yok olurlar. Lütfen çoğu etkinin
hastalığınıza bağlı olabileceğini ve iyileşmeye başladığınızda geçebileceğini de göz
önünde bulundurunuz.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz CIPRALEX’i kullanmayı
durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastaneye
gidiniz:
Yaygın olmayan:
Mide-bağırsak kanamaları dahil anormal kanamalar.
10
Seyrek:
Eğer deride, dilde, dudak, yutak veya yüzde şişme olursa, kurdeşen olursa veya soluk
alırken ya da yutkunurken zorluk hissederseniz (alerjik reaksiyon) doktorunuza
bildiriniz veya derhal hastaneye gidiniz.
Yüksek ateş, ajitasyon, sersemlik, titreme ve kaslarda ani kasılmalar ortaya çıkarsa,
bunlar nadir görülen bir durum olan, serotonin sendromu adı verilen olayın belirtileri
olabilir. Böyle hissederseniz doktorunuza bildiriniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye ve hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bilinmiyor:
İdrar yaparken zorluk
Nöbetler, (ayrıca bkz. “CIPRALEX’i aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız”)
Deride ve gözlerin beyaz kısmında sararma karaciğer fonksiyon bozukluğu/hepatit
belirtisidir.
Hızlı, düzensiz kalp atımı, bayılma. Bunlar hayatı tehdit eden ve Torsades de pointes
olarak bilinen bir durumun belirtileri olabilir.
Kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleri, ayrıca “CIPRALEX’i
aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümüne bakınız.
Derinin veya mukozanın aniden şişmesi (anjioödem)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Diğer yan etkiler:
Çok yaygın:
Bulantı
Baş ağrısı
Yaygın:
Burunda tıkanıklık veya akma (sinüzit)
İştahta azalma veya artma
Endişe, huzursuzluk, anormal rüyalar, uykuya geçmede zorluk, uyku hali, sersemlik,
esneme, titreme, deride karıncalanma
İshal, kabızlık, kusma, ağız kuruluğu
Terleme artışı
Kas ve eklemlerde ağrı (artralji ve miyalji)
Cinsel bozukluklar (ejakülasyonda gecikme, ereksiyon sorunları, cinsel dürtüde
azalma ve kadınlarda orgazm bozuklukları)
Yorgunluk, ateş
Kilo artışı
Yaygın olmayan:
Kurdeşen (ürtiker), döküntü, kaşıntı (prürit)
11
Diş gıcırdatma, ajitasyon, sinirlilik, panik atak, sersemlik, konfüzyon durumu
Uyku bozukluğu, tat almada bozukluk, bayılma (senkop)
Göz bebeklerinde büyüme (midriyazis), görme bozukluğu, kulak çınlaması (tinnitus)
Saç dökülmesi
Aşırı adet kanaması
Adet dönemi düzensizliği
Kilo kaybı
Kalp atımında hızlanma
Kol ve bacaklarda şişlik
Burun kanaması
Seyrek:
Saldırganlık, depersonalizasyon (kişinin vücudunun tümü ya da bir kısmına
yabancılaşması şeklinde daha farklı bir algılayış içine girilmesi), halüsinasyon (hayal
görme)
Kalp atışında yavaşlama
Bilinmiyor:
Kendine zarar verme veya kendini öldürme düşünceleri, (ayrıca bkz. “CIPRALEX’i
aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız”)
Kan sodyum seviyelerinde azalma (belirtiler: bulantı, kendini hasta hissetme, zayıf
kaslar veya konfüzyon (zihin karışıklığı))
Ayağa kalkıldığında, düşük kan basıncı nedeniyle baş dönmesi (ortostatik
hipotansiyon)
Anormal karaciğer fonksiyon testleri (kanda karaciğer enzimlerinde artış)
Hareket bozuklukları (kaslarda istemsiz hareketler)
Ağrılı ereksiyon (priapizm)
Anormal kanama belirtileri, örneğin cilt ve mukoza (ekimoz) ve kanda düşük kan
pulcuğu seviyesi (trombositopeni)
Cilt veya mukozada ani şişme (anjiyoödem)
ADH adı verilen bir hormonun salgılanmasının artması ile vücudun su tutması ve
kanı seyreltmesi sonucu, sodyum miktarının azalması (uygunsuz ADH salgılanması)
Erkeklerde ve emzirmeyen kadınlarda süt gelmesi
Mani (taşkınlık nöbeti)
Bu grup ilaçları kullanan hastalarda kemik kırıkları riskinde artma gözlenmiştir.
Kalp ritminde değişiklik (“QT aralığında uzama” olarak adlandırılan, EKG’de
(elektrokardiyogram) görülen kalbin elektriksel aktivitesi)
Doğumdan kısa bir süre sonra şiddetli vajinal kanama (doğum sonrası kanama).
Daha fazla bilgi için bkz. Bölüm 2 "Hamilelik".
Ek olarak, essitaloprama (CIPRALEX’in etkin maddesi) benzer şekilde etki gösteren
ilaçlarla saptanan bazı yan etkiler de vardır. Bunlar:
Motor huzursuzluk (akatizi (yerinde duramama hali))
İştah kaybı
Bu kullanma talimat ı nda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ı la ş ı rsan ı z
doktorunuzu veya eczac ı n ı z ı bilgilendiriniz.
12
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme
