İlaç Bilgi Sayfası
CLASEM 250 MG/5ML 100 ML ORAL SUSPANSIYON ICIN TOZ
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
CLASEM 250 MG/5ML 100 ML ORAL SUSPANSIYON ICIN TOZ Ürün Bilgileri
- Etken madde
- sefdinir
- Barkod
- 8699293280552
- ATC kodu
- J01DD15
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- GENVEON İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
- Güncel fiyat
- 971,86 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
CLASEM 250 MG/5ML 100 ML ORAL SUSPANSIYON ICIN TOZ Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
CLASEM 250 MG/5ML 100 ML ORAL SUSPANSIYON ICIN TOZ Nedir ve ne için kullanılır?
CLASEM ağız yolu ile kullanılan ve sefalosporin olarak bilinen antibiyotik ilaç grubuna dahil olan sefdinir etkin maddesini içermektedir. CLASEM şişede suyla karıştırılacak olan toz karışımı bulunmaktadır. Süspansiyon çilek ve krema aromalıdır ve kullanıma hazırdır. CLASEM , sulandırıldıktan sonra 100 ml oral süspansiyon veren toz içeren, kilitli kapak sistemine sahip, 200 ml’lik amber renkli cam şişe (100 ml’lik hacim kısmı işaretlenmiş) , ölçek olarak kaşık ile birlikte karto n kutu ambalajlarda takdim edilir. Ergen ve yetişkinlerde: a. Toplum kökenli akciğer iltihabında (zatürre, pnömoni), b. Kronik bronş iltihabının akut alevlenmesinde; c. Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının akut iltihabı (akut bakteriyel sinüzit), d. Bademcik (tonsillit)/ yutak (farenjit) iltihabı e . Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku iltihaplarında; Çocuklarda : a. O rta kulak iltihabı (akut bakteriyel otitis media), b . Bademcik (tonsillit) ve yutak iltihabı (farenjit) c . Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku iltihaplarında endikedir.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
CLASEM 250 MG/5ML 100 ML ORAL SUSPANSIYON ICIN TOZ Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- Sefdinir kullanımına bağlı olarak psödomembranöz kolit (karın ağrısı ve ateşle beraber, ciddi, inatçı, kanlı da olabilen ishal) ortaya çıkar ise, ( CLASEM kullanımı sırasında veya sonrasında şiddetli ishal meydana gelir ise ishal önleyici ilaçlar almayınız ve durumu derhal doktorunuza bildiriniz)
- Böbrek yetmezliğiniz var ise, (bkz bölüm 3’teki özel kullanım durumları)
- Penisilinlere karşı bildiğiniz bir aşırı duyarlılık durumunuz var ise (sefalosporinlere de aşırı duyarlılık durumunuz olabileceğinden durumu doktorunuza bildiriniz) Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın ız . CLASEM ’i n yiyecek ve içecek ile kullanılması CLASEM yemeklerden önce ya da sonra kullanılabilir.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
CLASEM 250 MG/5ML 100 ML ORAL SUSPANSIYON ICIN TOZ Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. CLASEM, g erekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Başka ilaçlarda olduğu gibi, ilacın hamilelik sırasındaki kullanımı sadece beklenen yararın cenin üzerindeki riskten yüksek olduğu durumlarda ve doktor tavsiyesi ile kullanılmalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza v eya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
CLASEM 250 MG/5ML 100 ML ORAL SUSPANSIYON ICIN TOZ Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. C LASEM ’in anne sütüne geçtiği saptanmamıştır. Ancak anne sütü alan çocuk açısından bir risk olduğu göz ardı edilemez. Doktorunuz tarafından yarar zarar oranı değerlendirilerek uygulanmalıdır. Araç ve makin e kullanımı CLASEM ’in araç ve makine kullanımı üzerine önemli bir etkisi bulunmamaktadır .
CLASEM ’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
5 ml kullanıma hazır süspansiyon 3010,5 mg pudra şekeri içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Bu ilaç 5 ml ‘sinde 7,5 mg sodyum benzoat içerir. Sodyum benzoat yeni doğmuş bebeklerde (4 haftalık olana kadar) sarılık riskini arttırabilir. Bu ilaç 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum içerir, yani esasında "sodyum içermez".
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
CLASEM 250 MG/5ML 100 ML ORAL SUSPANSIYON ICIN TOZ Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
C LASEM ’i her zaman doktorunuzun talimatları doğrultusunda kullanınız. 6 aydan büyük 12 yaşa kadar olan bebek ve çocuklarda: a. Akut bakt eriyel otitis mediada ; günlük toplam doz 14 mg/kg/gün olacak şekilde iki doz ile (iki doz kullanımda, doz başına 7 mg/kg olacak şekilde) veya tek doz şeklinde (14mg/kg) 10 gün, 2 yaşından büyük vakalarda 5 - 10 gün, b . Tonsilitte / farenjitte (A grubu streptokokun neden olduğu); günlük toplam doz 14 mg/kg/gün olacak şekilde iki doz ile (iki doz kullanımda, doz başına 7 mg/kg olacak şekilde) 5 - 10 gün veya tek doz şeklinde (14mg/kg) 10 gün, c . Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku iltihaplarında; günlük toplam doz 14 mg/kg/gün olacak şekilde iki doz ile (iki doz kullanımda, doz başına 7 mg/kg olacak şekilde) 10 gün kullanılır. Ergen ve yetişkinlerde: a. Toplum kaynaklı pnömonide ; günlük toplam doz 600 mg olacak şekilde iki doz ile (iki doz kullanımda, doz başına 300 mg olacak şekilde) 10 gün, b . Kronik bronş itin akut alevlenmesinde ; günlük toplam doz 600 mg olacak şekilde iki doz ile (iki doz kullanımda, doz başına 300 mg olacak şekilde) veya tek doz şeklinde (600 mg) 5 - 10 gün kullanılır. c . Akut maks iller sinüzitte ; günlük toplam doz 600 mg olacak şekilde iki doz ile (iki doz kullanımda, doz başına 300 mg olacak şekilde) veya tek doz şeklinde (600 mg) en az 7 - 14 gün d . Tonsilitte / farenjitte (A grubu streptokokun neden olduğu); günlük toplam doz 600 mg olacak şekilde iki doz ile (iki doz kullanımda, doz başına 300 mg olacak şekilde) 5 - 10 gün veya tek doz şeklinde (600 mg) 10 gün, e . Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku iltihaplarında; günlük toplam doz 600 mg/gün olacak şekilde iki doz ile (iki doz kullanımda, doz başına 300 mg olacak şekilde) 10 gün, Erişkinler için uygun olan doz ve farmasötik dozaj şekillerin kullanılması önerilir. Y utma güçlüğü olan hastalarda oral süspansiyon formları kullanılabilir. utma güçlüğü olan hastalarda oral süspansiyon formları kullanılabilir.
Uygulama yolu ve yöntemi
C LASEM sadece ağızdan kullanım içindir. Süspansiyonun hazırlanması: İçerisinde oral süspansiyon için toz bulunan şişe üzerindeki işaret çizgisinin yarısına kadar kaynatılmış soğutulmuş su koyunuz. Kapağını kapatarak şişeyi iyice çalkalayınız. Şişe üzerindeki işaret çizgisine kadar tekrar kaynatılmış soğutulmuş su ekleyerek çalkalayınız ve kullanıma hazır hale getiriniz. Sulandırılmış süspansiyon kontrollü oda ısısında 10 gün saklanabilir. Her kullanımdan önce şişe iyice çalkalanmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Sefdinir, 6 aylıktan küçük bebeklere verilmemelidir.
Yaşlılarda kullanımı
Böbrek bozukluğu olmayan yaşlı hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. Ö zel kullanım durumları : Böbrek Y etmezliği :
Böbrek yetmezliği veya hemodiyaliz uygulaması varsa doktorunuz böbrek fonksiyon
değerlerine göre doz ayarlamasını yapacaktır. Karaciğer Y etmezliği: Doz ayarlamasına gerek yoktur. Eğer CLASEM ’i n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izle ni miniz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. K ullanmanız g erekenden fazla CLASEM k ullandıysanız : CLASEM ’d e n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Doktora ya da hastaneye giderken ilacınızı yanınızda götürünüz. Sefdinir’in insanlarda fazla kullanımı ile yeterli veri bulunmamaktadır. Antibiyotiklerinin fazla kullanımı ile kusma, mide bulantısı, mide rahatsızlığı, ishal ve kafa karışıklığı gibi zehirlenme belirtileri görülmektedir. Kan diyalizi , böbrek rahatsızlığı olan bireylerde sefdinir’i vücuttan hemen attığından ciddi zehirlenme olaylarının görülmemesinde yardımcı olmaktadır. CLASEM ’i kullanmayı unutursanız : İlacınızı almayı unutursanız hatırladığınız zaman alınız. Birden fazla doz almayı unuttuysanız doktorunuza bildiriniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. CLASEM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Kendinizi iyi hissetseniz dahi ilacı kullanmayı doktorunuza danışmadan kesmeyiniz. Doktorunuzun önerisi dışında tedaviyi sonlandırmanız, hastalığınızın şiddetlenmesine ve tedavinin aksamasına neden olabilir. Eğer C LASEM kullanımı konusunda herhangi bir sorun ile karşılaşırsanız, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuza danışarak C LASEM kullanımını sonlandırabilirsiniz.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
CLASEM 250 MG/5ML 100 ML ORAL SUSPANSIYON ICIN TOZ Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi CLASEM ’ i n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Aşağıdakilerden biri olursa, CLASEM kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların şişmesi ya da ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (bu durumlar ilaca karşı ciddi alerjiniz olduğunu gösterebilir)
- Karın ağrısı ve ateşle beraber, ciddi, inatçı, kanlı da olabilen ishal (bu durum, uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı, nadiren meydana gelen ciddi bir bağırsak iltihaplanması olan psödomembranöz koliti işaret edebilir).
- Bağırsak düğümlenmesi (ileus), üst sindirim kanalı (üst gastrointestinal sistem) kanaması,
- Kalp yetmezliği, kalp krizi (miyokard infarktüsü), göğüs ağrısı
- Astım alevlenmesi, solunum yetmezliği
- Bir çeşit akciğer iltihabı (idiopatik intersitisyel pnömoni)
- Karaciğer iltihabı (hepatit), karaciğer yetmezliği
- Derinin ciddi hastalıkları (toksik epidermal nekroz)
- Akut böbrek yetmezliği
- Ateş, deride iğne başı şeklinde kırmızılık ve morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve trombositlerin (kan pulcukları) sayısında azalma ile görülen hastalık (idiopatik trombositopenik purpura) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin C LASEM ’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Yaygın:
- Baş ağrısı
- Karın ağrısı
- İshal
- Vajina iltihabı ( vajinit )
- Vajinada pamukçuk ( vajinal moniliyaz )
- Bulantı
- İdrarda akyuvar ve protein yükselmesi
- Kanda bir karaciğer enzimi olan GGT (gama - glutamil transferaz) seviyesinde artma,
- Bir beyaz kan hücresi olan lenfosit sayısında artma veya azalma,
- İdrar tahlillerinde fazla sayıda alyuvar bulunmasında (mikrohematüri) artma Yaygın olmayan:
- Moniliyaz (p amukçuk )
- Uykusuzluk
- Uyku hali
- Baş dönmesi
- G az
- Kusma
- Hazımsızlık (dispepsi)
- Kabızlık
- Anormal dışkı
- D öküntü
- Kaşıntı
- Vajinadan beyaz akıntı (lökore)
- Kemik ve karaciğer fonksiyonlarını gösteren kan testlerinde geçici yükselmeler
- Böbrek fonksiyonlarını gösteren kan testlerinde değişiklikler
- Kan pıhtılaşma bozuklukları
- İdrar yoğunluğunun artması ya da azalması
- Yorgunluk
- Ağız kuruluğu
- İştah azalması
- Kan akyuvar sayılarında artma ya da azalma
- Kan trombosit (pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi, kan pulcuğu) sayılarında artma ya da azalma (kendini alışılmadık kanama eğilimleri olarak gösterebilir)
- Kan eozinofil sayılarında artma (Bir tür alerji hücresi)
- Elektrolit (kalsiyum, fosfor, potasyum gibi) düzeylerinde değişiklikler
- Eritrositlerin (kırmızı kan hücreleri) içindeki dokulara oksijen taşıyan renkli madde (hemoglobin) düşüklüğü Bilinmiyor*:
- Derinin döküntü ve kaşıntılarla seyreden bazı hastalıkları (eksfolyatif dermatit, eritema multiform, eritema nodozum)
- Bir tür kansızlık (hemolitik anemi)
- Böbrek rahatsızlığı (nefropati)
- Mide ve/veya on iki parmak ba ğı rsağında yara (peptik ülser)
- Bilinç kaybı
- Tansiyon yüksekliği (hipertansiyon)
- Çizgili kas dokusu yıkımı (rabdomyoliz)
- Sersemlik hissi
- İstem dışı hareketler
- Göz ön yüzünde yangı (konjunktivit),
- Ağız içi iltihabı (stomatit) * Pazarlama sonrası deneyimde sefdinir kullanılırken ortaya çıkan etkilerdir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www. titck .gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. CLASEM ’in s aklanması CLASEM ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. CLASEM ’i 25 C ’nin altındaki oda sıcaklığında ve kutusunda saklayınız. Sulandırıldıktan sonra oda sıcaklığında 10 gün saklanabilir. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. A mbalajdaki son kullanma tarihinden sonra CLASEM ’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CLASEM ’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: GEN VEON İlaç San. ve Tic. A.Ş. Maslak - Sarıyer/İSTANBUL Tel: 0 212 376 65 00 Faks: 0 212 213 53 24 Üretim yeri : S ANOVEL İlaç San. ve Tic. A.Ş. Silivri - İ STANBUL Bu kullanma talimatı .. / .. / … .. tarihinde onaylanmıştır.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Rapor/koşul sağlandığında tüm hekimlerce reçeteleme Tüm Hekimler Kaynak doğrulandı
Ayaktan tedavide birinci, ikinci ve üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında Tıpta Uzmanlık Tüzüğüne göre uzman olan tüm hekimlerce, ilaveten 1. Basamak sağlık hizmeti sunucularında ise enfeksiyon hastalıkları uzman hekimlerince düzenlenen uzman hekim raporuna istinaden yetkilendirilmiş aile hekimleri tarafından reçetelendirilebilir. (600 mg lık formu günlük maksimum kullanım dozu 1 x 1) Ayaktan tedavide birinci, ikinci ve üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında Tıpta Uzmanlık Tüzüğüne göre uzman olan tüm hekimlerce, ilaveten 1. Basamak sağlık hizmeti sunucularında ise enfeksiyon hastalıkları uzman hekimlerince düzenlenen uzman hekim raporuna istinaden yetkilendirilmiş aile hekimleri tarafından reçetelendirilebilir.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 24.12.2016
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 10 (Değişik: RG-24/12/2016- 29928/7 md. Yürürlük: 24/12/2016) | EK-4/E T1 No 10.1 (Deği
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kısa Cevaplar
CLASEM 250 MG/5ML 100 ML ORAL SUSPANSIYON ICIN TOZ hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
CLASEM 250 MG/5ML 100 ML ORAL SUSPANSIYON ICIN TOZ etken maddesi nedir?
CLASEM 250 MG/5ML 100 ML ORAL SUSPANSIYON ICIN TOZ ürününün kayıtlı etken maddesi sefdinir şeklindedir.
CLASEM 250 MG/5ML 100 ML ORAL SUSPANSIYON ICIN TOZ fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 971,86 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
CLASEM 250 MG/5ML 100 ML ORAL SUSPANSIYON ICIN TOZ reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
CLASEM 250 MG/5ML 100 ML ORAL SUSPANSIYON ICIN TOZ resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri