İlaç Bilgi Sayfası
CLASEM 250 MG/5ML 100 ML ORAL SUSPANSIYON ICIN TOZ
Süspansiyon formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
CLASEM 250 MG/5ML 100 ML ORAL SUSPANSIYON ICIN TOZ Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699293280552
- ATC kodu
- J01DD15
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- GENVEON İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Antibiyotikler
Resmî Kullanma Talimatı
CLASEM 250 MG/5ML 100 ML ORAL SUSPANSIYON ICIN TOZ Kullanım Bilgileri
CLASEM 250 MG/5ML 100 ML ORAL SUSPANSIYON ICIN TOZ için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
CLASEM ağız yolu ile kullanılan ve sefalosporin olarak bilinen antibiyotik ilaç grubuna dahil
olan sefdinir etkin maddesini içermektedir.
CLASEM şişede suyla karıştırılacak olan toz karışımı bulunmaktadır. Süspansiyon çilek ve
krema aromalıdır ve kullanıma hazırdır. CLASEM , sulandırıldıktan sonra 100 ml oral
süspansiyon veren toz içeren, kilitli kapak sistemine sahip, 200 ml’lik amber renkli cam şişe
(100 ml’lik hacim kısmı işaretlenmiş) , ölçek olarak kaşık ile birlikte karto n kutu ambalajlarda
takdim edilir.
Ergen ve yetişkinlerde:
a. Toplum kökenli akciğer iltihabında (zatürre, pnömoni),
b. Kronik bronş iltihabının akut alevlenmesinde;
c. Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının akut iltihabı (akut bakteriyel sinüzit),
d. Bademcik (tonsillit)/ yutak (farenjit) iltihabı
e . Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku iltihaplarında;
Çocuklarda :
a. O rta kulak iltihabı (akut bakteriyel otitis media),
b . Bademcik (tonsillit) ve yutak iltihabı (farenjit)
c . Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku iltihaplarında endikedir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- Sefdinir kullanımına bağlı olarak psödomembranöz kolit (karın ağrısı ve ateşle beraber,
ciddi, inatçı, kanlı da olabilen ishal) ortaya çıkar ise, ( CLASEM kullanımı sırasında veya
sonrasında şiddetli ishal meydana gelir ise ishal önleyici ilaçlar almayınız ve durumu derhal
doktorunuza bildiriniz) - Böbrek yetmezliğiniz var ise, (bkz bölüm 3’teki özel kullanım durumları)
- Penisilinlere karşı bildiğiniz bir aşırı duyarlılık durumunuz var ise (sefalosporinlere de aşırı
duyarlılık durumunuz olabileceğinden durumu doktorunuza bildiriniz)
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışın ız .
CLASEM ’i n yiyecek ve içecek ile kullanılması
CLASEM yemeklerden önce ya da sonra kullanılabilir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CLASEM, g erekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Başka ilaçlarda olduğu gibi, ilacın hamilelik sırasındaki kullanımı sadece beklenen yararın cenin
üzerindeki riskten yüksek olduğu durumlarda ve doktor tavsiyesi ile kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza v eya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
C LASEM ’in anne sütüne geçtiği saptanmamıştır. Ancak anne sütü alan çocuk açısından bir risk
olduğu göz ardı edilemez. Doktorunuz tarafından yarar zarar oranı değerlendirilerek
uygulanmalıdır.
Araç ve makin e kullanımı
CLASEM ’in araç ve makine kullanımı üzerine önemli bir etkisi bulunmamaktadır .
CLASEM ’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
5 ml kullanıma hazır süspansiyon 3010,5 mg pudra şekeri içermektedir. Eğer daha önceden
doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü
almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu ilaç 5 ml ‘sinde 7,5 mg sodyum benzoat içerir.
Sodyum benzoat yeni doğmuş bebeklerde (4 haftalık olana kadar) sarılık riskini arttırabilir.
Bu ilaç 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum içerir, yani esasında "sodyum içermez".
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
C LASEM ’i her zaman doktorunuzun talimatları doğrultusunda kullanınız.
6 aydan büyük 12 yaşa kadar olan bebek ve çocuklarda:
a. Akut bakt eriyel otitis mediada ; günlük toplam doz 14 mg/kg/gün olacak şekilde iki doz ile
(iki doz kullanımda, doz başına 7 mg/kg olacak şekilde) veya tek doz şeklinde (14mg/kg) 10
gün, 2 yaşından büyük vakalarda 5 - 10 gün,
b . Tonsilitte / farenjitte (A grubu streptokokun neden olduğu); günlük toplam doz 14
mg/kg/gün olacak şekilde iki doz ile (iki doz kullanımda, doz başına 7 mg/kg olacak şekilde) 5 -
10 gün veya tek doz şeklinde (14mg/kg) 10 gün,
c . Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku iltihaplarında; günlük toplam doz 14 mg/kg/gün
olacak şekilde iki doz ile (iki doz kullanımda, doz başına 7 mg/kg olacak şekilde) 10 gün
kullanılır.
Ergen ve yetişkinlerde:
a. Toplum kaynaklı pnömonide ; günlük toplam doz 600 mg olacak şekilde iki doz ile (iki doz
kullanımda, doz başına 300 mg olacak şekilde) 10 gün,
b . Kronik bronş itin akut alevlenmesinde ; günlük toplam doz 600 mg olacak şekilde iki doz ile
(iki doz kullanımda, doz başına 300 mg olacak şekilde) veya tek doz şeklinde (600 mg) 5 - 10
gün kullanılır.
c . Akut maks iller sinüzitte ; günlük toplam doz 600 mg olacak şekilde iki doz ile (iki doz
kullanımda, doz başına 300 mg olacak şekilde) veya tek doz şeklinde (600 mg) en az 7 - 14 gün
d . Tonsilitte / farenjitte (A grubu streptokokun neden olduğu); günlük toplam doz 600 mg
olacak şekilde iki doz ile (iki doz kullanımda, doz başına 300 mg olacak şekilde) 5 - 10 gün veya
tek doz şeklinde (600 mg) 10 gün,
e . Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku iltihaplarında; günlük toplam doz 600 mg/gün
olacak şekilde iki doz ile (iki doz kullanımda, doz başına 300 mg olacak şekilde) 10 gün,
Erişkinler için uygun olan doz ve farmasötik dozaj şekillerin kullanılması önerilir. Y utma
güçlüğü olan hastalarda oral süspansiyon formları kullanılabilir.
utma güçlüğü olan hastalarda oral süspansiyon formları kullanılabilir.
Uygulama yolu ve yöntemi :
C LASEM sadece ağızdan kullanım içindir.
Süspansiyonun hazırlanması:
İçerisinde oral süspansiyon için toz bulunan şişe üzerindeki işaret çizgisinin yarısına kadar
kaynatılmış soğutulmuş su koyunuz. Kapağını kapatarak şişeyi iyice çalkalayınız. Şişe
üzerindeki işaret çizgisine kadar tekrar kaynatılmış soğutulmuş su ekleyerek çalkalayınız ve
kullanıma hazır hale getiriniz. Sulandırılmış süspansiyon kontrollü oda ısısında 10 gün
saklanabilir. Her kullanımdan önce şişe iyice çalkalanmalıdır.
Değişik yaş grupları :
Çocuklarda kullanımı:
Sefdinir, 6 aylıktan küçük bebeklere verilmemelidir.
Yaşlılarda kullanımı:
Böbrek bozukluğu olmayan yaşlı hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.
Ö zel kullanım durumları :
Böbrek Y etmezliği :
Böbrek yetmezliği veya hemodiyaliz uygulaması varsa doktorunuz böbrek fonksiyon
değerlerine göre doz ayarlamasını yapacaktır.
Karaciğer Y etmezliği:
Doz ayarlamasına gerek yoktur.
Eğer CLASEM ’i n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izle ni miniz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
K ullanmanız g erekenden fazla CLASEM k ullandıysanız :
CLASEM ’d e n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Doktora ya da hastaneye giderken ilacınızı yanınızda götürünüz.
Sefdinir’in insanlarda fazla kullanımı ile yeterli veri bulunmamaktadır. Antibiyotiklerinin fazla
kullanımı ile kusma, mide bulantısı, mide rahatsızlığı, ishal ve kafa karışıklığı gibi zehirlenme
belirtileri görülmektedir. Kan diyalizi , böbrek rahatsızlığı olan bireylerde sefdinir’i vücuttan
hemen attığından ciddi zehirlenme olaylarının görülmemesinde yardımcı olmaktadır.
CLASEM ’i kullanmayı unutursanız :
İlacınızı almayı unutursanız hatırladığınız zaman alınız. Birden fazla doz almayı unuttuysanız
doktorunuza bildiriniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CLASEM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Kendinizi iyi hissetseniz dahi ilacı kullanmayı doktorunuza danışmadan kesmeyiniz.
Doktorunuzun önerisi dışında tedaviyi sonlandırmanız, hastalığınızın şiddetlenmesine ve
tedavinin aksamasına neden olabilir.
Eğer C LASEM kullanımı konusunda herhangi bir sorun ile karşılaşırsanız, doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Doktorunuza danışarak C LASEM kullanımını sonlandırabilirsiniz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi CLASEM ’ i n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, CLASEM kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların şişmesi ya da ağzın veya boğazın yutmayı
veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (bu durumlar ilaca karşı ciddi alerjiniz olduğunu
gösterebilir) - Karın ağrısı ve ateşle beraber, ciddi, inatçı, kanlı da olabilen ishal (bu durum, uzun süreli
antibiyotik kullanımına bağlı, nadiren meydana gelen ciddi bir bağırsak iltihaplanması olan
psödomembranöz koliti işaret edebilir). - Bağırsak düğümlenmesi (ileus), üst sindirim kanalı (üst gastrointestinal sistem) kanaması,
- Kalp yetmezliği, kalp krizi (miyokard infarktüsü), göğüs ağrısı
- Astım alevlenmesi, solunum yetmezliği
- Bir çeşit akciğer iltihabı (idiopatik intersitisyel pnömoni)
- Karaciğer iltihabı (hepatit), karaciğer yetmezliği
- Derinin ciddi hastalıkları (toksik epidermal nekroz)
- Akut böbrek yetmezliği
- Ateş, deride iğne başı şeklinde kırmızılık ve morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve
trombositlerin (kan pulcukları) sayısında azalma ile görülen hastalık (idiopatik trombositopenik
purpura)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin C LASEM ’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yaygın: - Baş ağrısı
- Karın ağrısı
- İshal
- Vajina iltihabı ( vajinit )
- Vajinada pamukçuk ( vajinal moniliyaz )
- Bulantı
- İdrarda akyuvar ve protein yükselmesi
- Kanda bir karaciğer enzimi olan GGT (gama - glutamil transferaz) seviyesinde artma,
- Bir beyaz kan hücresi olan lenfosit sayısında artma veya azalma,
- İdrar tahlillerinde fazla sayıda alyuvar bulunmasında (mikrohematüri) artma
Yaygın olmayan: - Moniliyaz (p amukçuk )
- Uykusuzluk
- Uyku hali
- Baş dönmesi
- G az
- Kusma
- Hazımsızlık (dispepsi)
- Kabızlık
- Anormal dışkı
- D öküntü
- Kaşıntı
- Vajinadan beyaz akıntı (lökore)
- Kemik ve karaciğer fonksiyonlarını gösteren kan testlerinde geçici yükselmeler
- Böbrek fonksiyonlarını gösteren kan testlerinde değişiklikler
- Kan pıhtılaşma bozuklukları
- İdrar yoğunluğunun artması ya da azalması
- Yorgunluk
- Ağız kuruluğu
- İştah azalması
- Kan akyuvar sayılarında artma ya da azalma
- Kan trombosit (pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi, kan pulcuğu) sayılarında artma ya da
azalma (kendini alışılmadık kanama eğilimleri olarak gösterebilir) - Kan eozinofil sayılarında artma (Bir tür alerji hücresi)
- Elektrolit (kalsiyum, fosfor, potasyum gibi) düzeylerinde değişiklikler
- Eritrositlerin (kırmızı kan hücreleri) içindeki dokulara oksijen taşıyan renkli madde
(hemoglobin) düşüklüğü
Bilinmiyor*: - Derinin döküntü ve kaşıntılarla seyreden bazı hastalıkları (eksfolyatif dermatit, eritema
multiform, eritema nodozum) - Bir tür kansızlık (hemolitik anemi)
- Böbrek rahatsızlığı (nefropati)
- Mide ve/veya on iki parmak ba ğı rsağında yara (peptik ülser)
- Bilinç kaybı
- Tansiyon yüksekliği (hipertansiyon)
- Çizgili kas dokusu yıkımı (rabdomyoliz)
- Sersemlik hissi
- İstem dışı hareketler
- Göz ön yüzünde yangı (konjunktivit),
- Ağız içi iltihabı (stomatit)
* Pazarlama sonrası deneyimde sefdinir kullanılırken ortaya çıkan etkilerdir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www. titck .gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. CLASEM ’in s aklanması
CLASEM ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
CLASEM ’i 25 C ’nin altındaki oda sıcaklığında ve kutusunda saklayınız.
Sulandırıldıktan sonra oda sıcaklığında 10 gün saklanabilir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
A mbalajdaki son kullanma tarihinden sonra CLASEM ’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CLASEM ’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: GEN VEON İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Maslak - Sarıyer/İSTANBUL
Tel: 0 212 376 65 00
Faks: 0 212 213 53 24
Üretim yeri : S ANOVEL İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Silivri - İ STANBUL
Bu kullanma talimatı .. / .. / … .. tarihinde onaylanmıştır.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Rapor/koşul sağlandığında tüm hekimlerce reçeteleme Tüm Hekimler Kaynak doğrulandı
Ayaktan tedavide birinci, ikinci ve üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında Tıpta Uzmanlık Tüzüğüne göre uzman olan tüm hekimlerce, ilaveten 1. Basamak sağlık hizmeti sunucularında ise enfeksiyon hastalıkları uzman hekimlerince düzenlenen uzman hekim raporuna istinaden yetkilendirilmiş aile hekimleri tarafından reçetelendirilebilir. (600 mg lık formu günlük maksimum kullanım dozu 1 x 1) Ayaktan tedavide birinci, ikinci ve üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında Tıpta Uzmanlık Tüzüğüne göre uzman olan tüm hekimlerce, ilaveten 1. Basamak sağlık hizmeti sunucularında ise enfeksiyon hastalıkları uzman hekimlerince düzenlenen uzman hekim raporuna istinaden yetkilendirilmiş aile hekimleri tarafından reçetelendirilebilir.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 24.12.2016
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 10 (Değişik: RG-24/12/2016- 29928/7 md. Yürürlük: 24/12/2016) | EK-4/E T1 No 10.1 (Deği
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme