İlaç Bilgi Sayfası
CORELAR 10 MG/2 ML IV INFUZYONLUK COZELTI (4 AMPUL)
İnfüzyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
CORELAR 10 MG/2 ML IV INFUZYONLUK COZELTI (4 AMPUL) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699844752095
- ATC kodu
- C01EB16
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- VEM İLAÇ SAN. VE TİC. ANONİM ŞİRKETİ
- Son kayıt güncellemesi
- 15.08.2026
Resmî Kullanma Talimatı
CORELAR 10 MG/2 ML IV INFUZYONLUK COZELTI (4 AMPUL) Kullanım Bilgileri
CORELAR 10 MG/2 ML IV INFUZYONLUK COZELTI (4 AMPUL) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
CORELAR etkin madde olarak her bir mililitresinde 5 mg ibuprofen içeren, 2 ml’lik ampullerde sunulmaktadır.
CORELAR çözeltisi berrak, renksiz veya hafif sarı bir çözeltidir.
CORELAR ambalajında 2 ml’lik 4 ampul içermektedir.
Bebekler anne karnındayken kendi akciğerlerini kullanmak zorunda kalmazlar. Doğmamış bebeklerde kalbe yakın duktus arteriozus denilen bir kan damarı bulunmaktadır. Bu damar bebeğin kanının akciğerlere uğramadan, vücudun geri kalanında dolaşmasını sağlar.
Bebek doğduğunda ve kendi akciğerini kullanmaya başladığında duktus arteriozus kapanmaktadır. Ancak bazı vakalarda bu gerçekleşmez. Bu durum için “patent duktus arteriozus” başka bir deyişle açık duktus arteriozus tıbbi terimi kullanılmaktadır. Söz konusu durum bebeğinizde kalp rahatsızlıklarına neden olabilmektedir ve zamanında doğan bebeklerden daha sık olarak 34 haftadan önce doğan bebeklerde görülür.
CORELAR bebeğinize verildiğinde duktus arteriozus’un kapanmasına yardımcı olur.
CORELAR etkin madde olarak ibuprofen içerir. CORELAR, duktus arteriozus’un açık kalmasına neden olan vücuttaki doğal kimyasalların (prostaglandinlerin) üretimini önleyerek, duktus arteriozus’un kapanmasını sağlar.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
─ CORELAR tedavisi öncesinde, duktus arteriozus’un açık olduğunun doğrulanması için bebeğinizin kalbi muayene edilecektir. ─ CORELAR yaşamın ilk 6 saati içerisinde verilmelidir.
─ Bebeğinizin deride ve gözlerde sararmayı içeren işaretleri ve belirtileri olan karaciğer hastalığı olduğundan şüpheleniliyorsa. ─ Bebeğiniz halihazırda tedavi edilmekte olan bir enfeksiyondan muzdarip ise, doktor bebeğinizi yalnızca durumunu dikkatle değerlendirdikten sonra CORELAR ile tedavi edecektir. ─ CORELAR bebeğinize, deriye ve etrafındaki dokulara zarar verilmesini önlemek için sağlık uzmanı tarafından dikkatle uygulanmalıdır. ─ İbuprofen bebeğinizin kanının pıhtılaşma kabiliyetini azaltabilir. Bu nedenle bebeğinizin uzamış kanama işaretleri açısından izlenmesi gerekir. ─ Bebeğinizin bağırsaklarında ve böbreklerinde bir miktar kanama gelişebilir. Bunun tespit edilmesi amacıyla, bebeğinize kan bulunup bulunmadığını belirlemek için dışkı ve idrar testleri yapılabilir. ─ CORELAR bebeğinizin idrar miktarını azaltabilir. Bu durum anlamlı ise bebeğinizin tedavisi idrar hacmi normale dönene kadar durdurulabilir. ─ CORELAR gebelik yaşı 27 haftanın altında olan çok erken doğan bebeklerde daha az etkili olabilir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
CORELAR’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması Kullanım amacı nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileliğin 1. ve 2. üç aylık döneminde çok gerekli olmadığı sürece ibuprofen kullanılmamalıdır.
Hamileliğin son üç ayında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İbuprofenin emziren anneler tarafından kullanılması önerilmemektedir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/Uygulama sıklığı için talimatlar:
CORELAR bebeğinize yalnızca özel bir yenidoğan yoğun bakım ünitesinde kalifiye sağlık uzmanları tarafından verilecektir.
Bir terapi kürü, CORELAR’ın 24 saat aralıklarla verilen üç intravenöz (damar içi) enjeksiyonu olarak tanımlanmaktadır. Uygulanacak doz, bebeğinizin kilosuna göre hesaplanacaktır ve ilk uygulama için 10 mg/kg ve ikinci ve üçüncü uygulamalar için 5 mg/kg’dır.
Uygulama yolu ve metodu:
Hesaplanan bu miktar bir damar içerisine 15 dakika süre boyunca infüzyon yoluyla verilecektir.
Bu ilk tedavi kürü sonrasında, duktus arteriozus kapanmazsa veya yeniden açılırsa, bebeğinizin doktoru ikinci bir tedavi kürü uygulamaya karar verebilir. İkinci tedavi kürü sonrasında duktus arteriozus hala kapanmadıysa, bu durumda cerrahi operasyon önerilebilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım:
Preterm yenidoğan bebeklerde kullanım içindir.
Yaşlılarda kullanım:
Yenidoğan bebeklerde kullanılması nedeniyle geçerli değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Anlamlı böbrek işlev bozukluğunda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Yeni doğanda gözlerde ve ciltte yeni doğan sarılığı belirtileri dahil, karaciğer hastalığını gösteren durumlarda dikkatle kullanılmalıdır.
Eğer CORELAR’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CORELAR kullandıysanız:
CORELAR bebeğinize yalnızca yenidoğan bebeklere ayrılmış yoğun bakım birimlerinde deneyimli bir sağlık uzmanı tarafından verilecektir. Bu nedenle aşırı dozlarda verilmesi pek muhtemel değildir.
CORELAR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
CORELAR’ı kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CORELAR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Veri bulunmamaktadır.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, CORELAR da her hasta yaşamasa da yan etkilere neden olabilir. Bunula birlikte, yan etkilerin erken doğan bebeklerde sıklıkla ortaya çıkan beklenmeyen etki mi yoksa hastalığa bağlı ortaya çıkan sorunlardan mı kaynaklandığını ayırmak güçtür.
Yan etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın en az birinde görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
─ Kandaki trombosit (kan pıhtısının oluşmasında görev alan kan bileşeni) sayısında azalma (trombositopeni) ─ Nötrofil adı verilen beyaz kan hücrelerinde azalma (nötropeni) ─ Kandaki kreatinin seviyesinde artış ─ Kandaki sodyum seviyesinde azalma ─ Solunum problemleri (bronkopulmoner displazi)
Yaygın:
─ Kafatasının içerisinde kanama (intraventriküler hemoraji) ve beyin hasarı (periventriküler lökomalazi) ─ Akciğerde kanama ─ Bağırsak delinmesi (perforasyon) ve bağırsak dokusunda hasar (nekrotizan enterokolit) ─ İşenen idrar hacminde azalma, idrarda kan bulunması, sıvı tutulması (retansiyonu)
Yaygın olmayan:
─ Böbrek fonksiyonlarının akut yetmezliği (Ani şekilde böbrek işlevlerinin kaybolması durumu) ─ Bağırsaklarda kanama ─ Atardamarlardaki kanda oksijen miktarının normal seviyelerin altında olması (hipoksemi)
Bilinmiyor:
─ Mide delinmesi
Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsedilmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, bebeğinizin doktoruna veya eczacınıza söyleyiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme
Kaynak ve Güncellik Bilgileri
Bu ilacın etken maddesi
Etken madde hakkında genel bilgiye ve aynı etken maddeyi içeren diğer ilaçlara geçin.