İlaç Bilgi Sayfası
CRALIUM 200 MG TABLET (30 TABLET)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
CRALIUM 200 MG TABLET (30 TABLET) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- modafinil
- Barkod
- 8699527010542
- ATC kodu
- N06BA07
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
- Güncel fiyat
- 1.286,57 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
CRALIUM 200 MG TABLET (30 TABLET) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
CRALIUM 200 MG TABLET (30 TABLET) Nedir ve ne için kullanılır?
nedir ve ne için kullanılır?
- CRALİUM ağız yoluyla uygulanan tablet formunda bir ilaçtır ve içermiş olduğu modafinil uyanıklık sağlayıcı bir ajan olarak tanımlanır.
- CRALİUM , opak, PVC (polivinilklorür)/ PE (polietilen)/ PVDC (polivinildiklorür)/ alüminyum blister ve ticari ambalajı içinde mevcuttur. Her kutu; beyaz renkli, bikonveks, çentikli oblong tabletlerden 30 adet içerir.
- CRALİUM aşağıdaki tanısı konulmuş uyku bozukluklarından birinin yol açtığı aşırı uyku eğilimli yetişkin hastalarda uyanıklığı artırmak için kullanılır.
- Narkolepsi (uyku hastalığı)
- Obstrüktif uyku apnesi; bu uyku bozukluğunda CRALİUM aşırı uyku halini tedavi etmek için kullanılır, ancak obstrüktif uyku apneye neden olan tıkanıklığı veya tıbbi durumu tedavi etmek için kullanılmaz. Bu uyku bozukluğu için CRALİUM diğer medikal tedaviler ile birlikte kullanılır. CRALİUM , CPAP (sürekli pozitif hava yolu basıncı) makinesinin doktorunuzun reçete ettiği diğer tedavilerin yerini almaz. Doktorunuzun reçete ettiği şekilde tedavileri almaya devam etmeniz önemlidir.
- Vardiyalı çalışmaya bağlı uyku bozukluğu
- CRALİUM bu uyku bozukluklarını iyileştirmeyecektir. CRALİUM bu uyku bozukluklarının neden olduğu uykululuğu iyileştirmeye yardımcı olabilir, ancak uykululuk durumunuzu tamamen durduramayabilir. CRALİUM , yeterli uykunun yerine geçmez. İyi bir uyku alışkanlığı ve diğer tedavilerin uygulanması konusunda doktorunuzun tavsiyelerini takip ediniz.
- CRALİUM , sığır kaynaklı laktoz monohidrat içerir. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için çok önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimat ı n ı saklay ı n ı z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- E ğ er ilave sorular ı n ı z olursa, lütfen doktorunuza veya eczac ı n ı za dan ı ş ı n ı z.
- Bu ilaç ki ş isel olarak sizin için reçete edilmi ş tir, ba ş kalar ı na vermeyiniz.
- Bu ilac ı n kullan ı m ı s ı ras ı nda, doktora veya hastaneye gitti ğ inizde doktorunuza bu ilac ı kulland ı ğ ı n ı z ı söyleyiniz.
- Bu talimatta yaz ı lanlara aynen uyunuz. İ laç hakk ı nda size önerilen dozun d ı ş ı nda yüksek veya dü ş ük do z kullanmay ı n ı z.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
CRALIUM 200 MG TABLET (30 TABLET) Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- Herhangi bir kalp probleminiz varsa veya kan basıncınız yüksekse, CRALİUM kullandığınızda doktorunuz bu değerleri düzenli olarak kontrol etmeye ihtiyaç duyacaktır.
- Depresyon, karamsar duygusal durum, endişe/kaygı durumu (anksiyete), gerçekle irtibatın kesilmesi (psikoz), aşırı uyarılma (eksitasyon) ve ruhsal durumdaki zıt yönlü değişiklikler (bipolar bozukluk) mevcutsa, CRALİUM bu durumların daha kötü hale gelmesine neden olabilir.
- Böbrek veya karaciğer hastalığınız varsa (çünkü düşük doz almaya ihtiyaç duyacaksınız)
- Geçmişinizde alkol veya bağımlılık yapan madde problemleri varsa dikkatli kullanınız. Aşağıdaki durumlarda doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz:
- Eğer ruhsal çöküntü (depresyon) gelişirse (davranışlarınızda depresyon belirtileri veya diğer değişikliklerin olup olmadığı konusunda size yardımcı olması için ailenizden birine veya yakın bir arkadaşınıza danışarak durumunuzu değerlendirebilirsiniz).
- Diğer insanlara karşı düşmanlık veya saldırganlık hissederseniz
- İntihar düşünceleri ya da davranışlarınızda bir değişiklik olduğunu fark ederseniz
- Ciddi döküntü (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson Sendromu dahil) toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık), kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış ve sistemik semptomlarla seyreden ilaç döküntüsü gelişirse
- Çoklu-organ aşırı duyarlılık tepkisinden şüpheleniliyorsa
- Kaygı, endişe başlarsa veya kötüleşirse
- Psikotik veya manik (hayal görme, kuruntu, huzursuzluk ve mania(aşırı hareketlilik, neşe ve konuşkanlık ile fikirlerde uçuşma, dikkat dağınıklığı gözlenebilen duygudurumu)) belirtiler başlarsa veya kötüleşirse
- Bipolar hastalığınız (ruhsal durumdaki zıt yönlü değişiklikler) varsa
- Kalp damarları ile ilgili; kalp atım düzensizliği veya ortadan şiddetliye yüksek tansiyon geliştiyse ve sol kalp karıncığı büyümesi hikayeniz varsa, MSS uyarıcıları ile ilişkili iskemik EKG değişiklikleri, göğüs ağrısı, kalp atım düzensizliğinin diğer belirgin klinik tablolarını geliştirmişseniz
- Uykusuzluk belirtileriniz varsa
- Çocuk doğurma potansiyeli olan cinsel yönden aktif kadınlarda modafinil almadan önce bir kontraseptif program oluşturulmalıdır. Bu gibi durumlarda;
- Bağımlılık yapan madde, ilaç veya alkol kullanımı hikayeniz varsa
- Nadir kalıtımsal galaktoz (kanda bir tür şeker) dayanıksızlığı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glukoz-galaktoz (kanda bir tür şeker) bağırsaklardan emilim bozukluğu probleminiz varsa hemen doktorunuza bildiriniz (bkz. Bölüm 4).
- Uzun süreli CRALİUM kullanımı, bağımlılık yaratma potansiyeline sahiptir. Uzun dönem kullanmanız gerekirse, sizin için en iyi ilacın hala CRALİUM olup olmadığı konusunda doktorunuz sizi düzenli olarak kontrol edecektir.
- Çocuklardaki kontrollü çalışmalarda etkililik ve güvenliliği belirlenmediğinden ve psikiyatrik yan etkiler ile deriyle ilgili ciddi aşırı duyarlılık riskleri nedeniyle, çocuklarda modafinil kullanımı önerilmez. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. CRALİUM 'un yiyecek ve içecek ile kullanılması CRALİUM 'un yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
CRALIUM 200 MG TABLET (30 TABLET) Hamilelik
İ lac ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ı n ı za dan ı ş ı n ı z. Eğer, hamileyseniz (ya da olabileceğinizi düşünüyorsanız), hamile kalmayı planlıyorsanız ya da emziriyorsanız CRALİUM kullanmamalısınız. Modafinilin hamilelik sırasında kullanılması halinde doğum kusurlarına neden olabileceğinden şüphelenilmektedir. CRALİUM kullanırken (ve bıraktıktan sonraki iki ay süresince) hangi doğum kontrol yöntemlerinin sizin için doğru olacağı konusunda veya varsa diğer tüm endişelerinizle ilgili olarak doktorunuzla konuşunuz. Tedaviniz s ı ras ı nda hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ı n ı za dan ı ş ı n ı z.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
CRALIUM 200 MG TABLET (30 TABLET) Emzirme
İ lac ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ı n ı za dan ı ş ı n ı z. Modafinil ve metabolitlerinin anne sütüyle atıldığı gösterilmiştir. CRALİUM emzirme sırasında kullanılmamalıdır.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
CRALIUM 200 MG TABLET (30 TABLET) Nasıl kullanılır?
nasıl kullanılır? CRALİUM ’u daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Eğer, emin değilseniz doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Yetişkinler: Doktorunuz CRALİUM ’u günün hangi saati alacağınız konusunda size bilgi verecektir:
- Obstrüktif uyku apnesi ya da narkolepsisi olan kişiler CRALİUM ’u genellikle günde bir defa sabahları alırlar. Genel doz günde 1 tablettir. Tabletler sabah tek seferde veya gün içinde ikiye bölünmüş olarak alınabilir (1/2 tablet sabah ve 1/2 tablet öğlen).
- Vardiyalı çalışmaya bağlı bozukluğu olan kişiler CRALİUM ’u genellikle vardiya değişimlerinden 1 saat öncesinde alırlar. Doktorunuz bazı durumlarda günlük dozunuzu 2 tablete kadar artırmaya karar verebilir. Doktorunuz size söylemeden CRALİUM ’u aldığınız zamanı değiştirmeyiniz. Eğer CRALİUM ’u uyku zamanınıza çok yakın alırsanız uykuya dalmakta zorluk çekebilirsiniz.
- Uygulama yolu ve metodu: CRALİUM tableti bütün olarak, bir miktar suyla yutunuz.
- Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım
CRALİUM güvenlik ve etkililik kaygıları nedeniyle 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı (65 yaşın üzeri)
Genel doz günde 1/2 tablettir. Eğer karaciğer ve böbrek problemleriniz yok ise, doktorunuz dozunuzu günde en fazla 2 tablete kadar artırabilir.
- Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Genel doz günde 1/2 tablettir . Doktorunuz düzenli olarak tedavinizi kontrol edecektir. E ğ er CRAL İ UM ’un etkisinin çok güçlü veya zay ı f oldu ğ una dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczac ı n ı z ile konu ş unuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla CRALİUM kullandıysanız CRAL İ UM ’dan kullanman ı z gerekenden fazlas ı n ı kullanm ı ş san ı z bir doktor veya eczac ı ile konu ş unuz. Eğer çok fazla tablet aldıysanız; uyarılmış, endişeli, huzursuz, zihniniz bulanmış, kafanız karışmış, uyumsuz veya mide bulantısı hissedebilirsiniz. Ayrıca uykusuzluk, ishal, halüsinasyonlar (gerçek olmayan şeyler görme), göğüs ağrısı, kalp atış hızınızda değişiklik veya kan basıncınızda artış da olabilir. Size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz ya da hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Bu kullanma talimatını ve arta kalan diğer tabletleri yanınıza alınız. CRALİUM ’u kullanmayı unutursanız Eğer ilacınızı almayı unutursanız, bir sonraki dozu normal zamanında alınız. Unutulan dozlar ı dengelemek için çift doz almay ı n ı z. CRALİUM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler CRALİUM tablet tedavisinin kesilmesi ile uyku düzeniniz eski haline dönecektir.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
CRALIUM 200 MG TABLET (30 TABLET) Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, CRALİUM ’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CRALİUM ’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Aniden nefes almada güçlük veya hırıltı oluşması ya da yüz, dudaklar veya boğazın şişmeye başlaması
- Deride döküntü veya kaşınma (özellikle bu bütün vücudunuzda varsa). Şiddetli döküntüler deride sıvı dolu kabarcık oluşmasına veya derinin soyulmasına, ağzınızda, gözlerinizde, burnunuzda veya genital bölgenizde yaralar oluşmasına neden olabilir. Ayrıca yüksek ateş ve anormal kan test sonuçları görülebilir.
- Ruh sağlığınızda ve iyilik halinizde herhangi bir değişiklik hissederseniz. Belirtileri şunlar olabilir:
- Ruh halinde değişimler veya anormal düşünceler
- Saldırganlık ve düşmanlık hissetme
- Unutkanlık veya zihin karışıklığı
- Aşırı mutluluk hali
- Aşırı heyecan veya aşırı hareketlilik (hiperaktivite)
- Endişe (anksiyete) veya asabiyet
- Ruhsal çöküntü (depresyon), intiharla ilgili düşünceler veya davranışlar
- Huzursuzluk veya psikoz (hayal görme veya olmayan şeyleri hissetme ile görülebilen gerçek ile bağlantının yitirildiği bir tür ruhsal bozukluk), hissizleşmek veya dışlanmış hissetmek, kişilik bozuklukları Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın Yaygın Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir. : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. : 1.000 hastanın birinden az görülebilir. : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Çok yaygın:
- Baş ağrısı Yaygın:
- Sinirlilik, endişe/ kaygı durumu (anksiyete), depresyon, anormal düşünce gelişimi, zihin karışıklığı (konfüzyon)
- Sersemlik
- Uyku hali, aşırı yorgunluk veya uykusuzluk
- Normalden daha hızlı olabilen kalp atışlarınızı hissetmeniz
- Damarlarda genişleme
- Göğüs ağrısı
- Al basması
- Ağızda kuruluk
- İştah azalması, bulantı, mide ağrısı, hazımsızlık, ishal veya kabızlık
- Kuvvetsizlik
- Eller veya ayakların hissizleşmesi veya uyuşması (karıncalanma)
- Görmede bulanıklık
- Karaciğerinizin nasıl çalıştığını gösteren anormal kan testi sonuçları (karaciğer enzimlerinde artış)
- Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu (irritabilite) Yaygın olmayan:
- Sırt ağrısı, boyun ağrısı, kas ağrısı, kas zayıflığı, bacak krampları, eklem ağrısı, kas seğirmesi veya titreme
- Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi)
- Kasların sorunsuz bir şekilde hareket etmesinde güçlük veya diğer hareket problemleri, kasların aşırı gerginliği, koordinasyon bozukluğu
- Burun kaşıntısı/akıntısı veya gözlerde sulanmayı içeren saman nezlesi belirtileri
- Öksürükte artış, zor nefes alıp verme durumu (astım) veya nefes darlığı
- Deride döküntü, sivilce veya deride kaşıntı
- Terleme
- Kan basıncında değişiklik (yüksek tansiyon veya düşük tansiyon), kalbin elektrokardiyografik görüntülenmesinde (EKG) anormal bulgular, kalbin kasılmasında ilave atımlar, kalp atım düzensizliği veya alışılmadık bir şekilde kalp atımının yavaşlaması
- Yutmada güçlük, dilin şişmesi veya ağızda yara oluşumu, dil iltihabı
- Gaz, mide içeriğinin ağıza doğru geri kaçması (reflü), iştah artması, kilo artışı, kilo azalması, susama veya tat duyusunda bozulma
- Kusma
- Migren (şiddetli baş ağrısı)
- Konuşma bozukluğu
- Kanda şeker miktarının artması, şeker hastalığı
- Kanda yağ miktarının (kolestrolün) artması
- El ve ayakların şişmesi
- Uyku bozukluğu veya anormal rüyalar görme
- Duygusal değişkenlik, saldırganlık, kişilik yitirme, kişilik bozukluğu, aşırı huzursuzluk, intihar düşüncesi
- Cinsel istekte azalma
- Burun kanaması, yutak (farinks) iltihabı, boğaz ağrısı veya yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit)
- Anormal görme, gözde kuruluk
- Anormal idrar, sık idrara çıkma
- Adet kanamalarında (menstrüel) bozulma
- Beyaz kan hücrelerinin (akyuvar) sayısındaki değişikliği gösteren anormal kan testi sonuçları
- Aşırı hareketlilik ile görülen huzursuzluk
- İstemli hareketlerde bozukluk, unutkanlık, merkezi sinir sistemi uyarılması, duyu azalması, hareket bozukluğu Seyrek:
- Hayal görme (halüsinasyon), taşkınlık nöbeti, bir tür ruhsal bozukluk (psikoz) Bilinmiyor:
- Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, döküntü
- Ateş, döküntü, lenf bezlerinde büyüme ve eş zamanlı diğer organ tutulumları ile kendini gösteren aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Kuruntu
- Genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu (Eritema Multiforme), ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens- Johnson Sendromu), derinin tüm tabakalarında hücre ölümüyle kendini gösteren şiddetli deri hastalığı (Toksik Epidermal Nekroliz) ve ilaç döküntüsü sendromunu (DRESS) içeren ciddi deri reaksiyonları E ğ er bu kullanma talimat ı nda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ı la ş ı rsan ı z doktorunuzu veya eczac ı n ı z ı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Sağlık raporuna istinaden reçeteleme Aile Hekimliği Kaynak doğrulandı
13.06.2024 tarihli SGK “Aile Hekimlerince Reçete Edilebilecek İlaçlar” listesinde, SUT kapsamında düzenlenen sağlık raporuna istinaden aile hekimlerince reçete edilebilecek ilaçlar arasında yer alır. Ürün 31.07.2026 birleşik EK-4/A listesinde aktiftir. Güncel SUT ve MEDULA kuralları esastır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 13.06.2024
- Kaynak
- family_physician_2024_plus_ek4a_2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kısa Cevaplar
CRALIUM 200 MG TABLET (30 TABLET) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
CRALIUM 200 MG TABLET (30 TABLET) etken maddesi nedir?
CRALIUM 200 MG TABLET (30 TABLET) ürününün kayıtlı etken maddesi modafinil şeklindedir.
CRALIUM 200 MG TABLET (30 TABLET) fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 1.286,57 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
CRALIUM 200 MG TABLET (30 TABLET) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
CRALIUM 200 MG TABLET (30 TABLET) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri