MODIWAKE 100 MG 30 TABLET

Tüm ilaçlar gibi, MODİWAKE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MODİWAKE’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Aniden nefes almada güçlük veya hırıltı oluşması ya da yüz, dudaklar veya boğazın
şişmeye başlaması
 Deride döküntü veya kaşınma (özellikle bu bütün vücudunuzda varsa). Şiddetli
döküntüler deride sıvı dolu kabarcık oluşmasına veya derinin soyulmasına, ağzınızda,
gözlerinizde, burnunuzda veya genital bölgenizde yaralar oluşmasına neden olabilir.
Ayrıca yüksek ateş ve anormal kan test sonuçları görülebilir.
 Ruh sağlığınızda ve iyilik halinizde herhangi bir değişiklik hissederseniz. Belirtileri
şunlar olabilir:
o Ruh halinde değişimler veya anormal düşünceler
o Unutkanlık veya zihin karışıklığı
o Aşırı mutluluk hali

o Aşırı heyecan veya aşırı hareketlilik (hiperaktivite)
o Endişe (anksiyete) veya asabiyet
o Ruhsal çöküntü (depresyon), intiharla ilgili düşünceler veya davranışlar
o Huzursuzluk veya psikoz (hayal görme veya olmayan şeyleri hissetme ile
görülebilen gerçek ile bağlantının yitirildiği bir tür ruhsal bozukluk),
hissizleşmek veya dışlanmış hissetmek, kişilik bozuklukları
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
- Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
 Baş ağrısı
Yaygın:
 Sinirlilik, endişe / kaygı durumu (anksiyete), depresyon, anormal düşünce gelişimi,
zihin karışıklığı (konfüzyon)
 Sersemlik
 Uyku hali, aşırı yorgunluk veya uykusuzluk
 Normalden daha hızlı olabilen kalp atışlarınızı hissetmeniz
 Damarlarda genişleme
 Göğüs ağrısı
 Al basması
 Ağızda kuruluk
 İştah azalması, bulantı, mide ağrısı, hazımsızlık, ishal veya kabızlık
 Kuvvetsizlik
 Eller veya ayakların hissizleşmesi veya uyuşması (karıncalanma)
 Görmede bulanıklık
 Karaciğerinizin nasıl çalıştığını gösteren anormal kan testi sonuçları (karaciğer
enzimlerinde artış)
 Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu (iritabilite)

Yaygın olmayan:
 Sırt ağrısı, boyun ağrısı, kas ağrısı, kas zayıflığı, bacak krampları, eklem ağrısı, kas
seğirmesi veya titreme
 Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi)
 Kasların sorunsuz bir şekilde hareket etmesinde güçlük veya diğer hareket
problemleri, kasların aşırı gerginliği, koordinasyon bozukluğu
 Burun kaşıntısı/akıntısı veya gözlerde sulanmayı içeren saman nezlesi belirtileri
 Öksürükte artış, zor nefes alıp verme durumu (astım) veya nefes darlığı
 Deride döküntü, sivilce veya deride kaşıntı
 Terleme
 Kan basıncında değişiklik (yüksek tansiyon veya düşük tansiyon), kalbin
elektrokardiyografik görüntülenmesinde (EKG) anormal bulgular, kalbin kasılmasında
ilave atımlar, kalp atım düzensizliği veya aşılmadık bir şekilde kalp atımının
yavaşlaması
 Yutmada güçlük, dilin şişmesi veya ağızda yara oluşumu, dil iltihabı
 Gaz, mide içeriğinin ağza doğru geri kaçması (reflü), iştah artması, kilo artışı, kilo
azalması, susama veya tat duyusunda bozulma
 Kusma
 Migren (şiddetli baş ağrısı)
 Konuşma bozukluğu
 Kanda şeker miktarının artması, şeker hastalığı
 Kanda yağ miktarının (kolestrolün) artması
 El ve ayakların şişmesi
 Uyku bozukluğu veya anormal rüyalar görme
 Duygusal değişkenlik, saldırganlık, kişilik yitirme, kişilik bozukluğu, aşırı
huzursuzluk, intihar düşüncesi
 Cinsel istekte azalma
 Burun kanaması, yutak (farinks) iltihabı, boğaz ağrısı veya yüz kemiklerinin içindeki
hava boşluklarının iltihabı (sinüzit)
 Anormal görme, gözde kuruluk
 Anormal idrar, sık idrara çıkma
 Adet kanamalarında (menstrüel) bozulma
 Beyaz kan hücrelerinin (akyuvar) sayısındaki değişikliği gösteren anormal kan testi
sonuçları
 Aşırı hareketlilik ile görülen huzursuzluk
 İstemli hareketlerde bozukluk, unutkanlık, merkezi sinir sistemi uyarılması, duyu
azalması, hareket bozukluğu
Seyrek:
 Hayal görme (halüsinasyon), taşkınlık nöbeti, bir tür ruhsal bozukluk (psikoz)

Bilinmiyor:
 Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, döküntü
 Ateş, kaşıntı, lenf bezlerinde büyüme ve eş zamanlı diğer organ tutulumları ile kendini
gösteren aşırı duyarlılık reaksiyonları
 Kuruntu
 Genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan,
aşırı duyarlılık durumu (Eritema Multiforme), ciltte ve göz çevresinde kan oturması,
şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson Sendromu), derinin tüm
tabakalarında hücre ölümüyle kendini gösteren şiddetli deri hastalığı (Toksik
Epidermal Nekroliz) ve ilaç döküntüsü sendromunu (DRESS) içeren ciddi deri
reaksiyonları
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.