İlaç Bilgi Sayfası
DASIKAM 100 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
DASIKAM 100 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699638095780
- ATC kodu
- L01EA02
- Reçete durumu
- Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- TEVA İLAÇLARI SANAYİ VE TİCARET A.Ş
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Dasatinib monohidrat
Resmî Kullanma Talimatı
DASIKAM 100 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) Kullanım Bilgileri
DASIKAM 100 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
nedir ve ne için kullanılır?
DASIKAM
, dasatinib adlı etkin maddeyi içeren ve ağız yoluyla kullanılan bir ilaçtır.
DASIKAM
, beyaz ila beyazımsı, oval, köşeleri eğimli ve bir tarafı “100” baskılı film kaplı
tablettir.
DASIKAM
30 film kaplı tablet içeren çocukların açamayacağı polipropilen kapaklı yüksek
dansiteli polietilen (HDPE) şişe ambalajdadır. Her kartonda bir şişe vardır.
DASIKAM
, kronik miyeloid lösemisi olan (KML) yetişkinler, adölesanlar ve en az 1
yaşındaki çocuklar için bir tedavidir. Lösemi, akyuvar hücrelerinin bir kanser şeklidir. Bu
akyuvar hücreleri genelde, vücudun enfeksiyonlara karşı savaşmasına yardımcı olur. KML’li
kişilerde, granülosit adı verilen akyuvar hücreleri kontrol dışı büyümeye başlarlar.
DASIKAM
, bu lösemili hücrelerin büyümesini engeller.
DASIKAM
aynı zamanda, Philadelphia kromozom pozitif (Ph+) akut lenfoblastik lösemili
(ALL) ve lenfoid blast KML’li ama daha önceki tedavilerden fayda görmeyen yetişkinler,
adölesanlar ve en az 1 yaşındaki çocuklar için de bir tedavidir. ALL’a sahip kişilerde, lenfosit
adı verilen akyuvar hücreleri çok çabuk çoğalırlar ve çok uzun yaşarlar. DASIKAM
, bu
lösemili hücrelerin büyümesini engeller.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer,
- Kanı sulandırmak için veya pıhtılaşmayı önleyici ilaç alıyorsanız (Bkz. Diğer İlaçlar ile
birlikte kullanımı) - Karaciğer veya kalp probleminiz varsa, ya da eskiden olduysa
- DASIKAM
’ı kullandığınızda nefes almakta zorluk çekiyorsanız, göğüs ağrısı veya
öksürük oluşuyorsa: bu durum, akciğerde veya göğüste sıvı toplanmasının bir işareti
olabilir (bu durum 65 yaş ve üzerindeki hastalarda daha sık görülebilir); veya akciğerleri
besleyen kan damarlarındaki değişiklikler nedeniyle olabilir. - Eğer hepatit B enfeksiyonu geçirdiyseniz ya da şimdi hepatit B enfeksiyonu olasılığınız
varsa. Bunun sebebi, DASIKAM
’ın bazı vakalarda ölümcül olabilen yeniden aktive olan
hepatit B enfeksiyonuna neden olabilmesidir. Tedavi başlatılmadan önce, hastalar bu
enfeksiyonun işaretleri açısından itina ile kontrol edileceklerdir. - DASIKAM
’ı kullanırken morarma, kanama, ateş, halsizlik ve kafa karışıklığı yaşarsanız,
doktorunuza başvurunuz. Bu, trombotik mikroanjiyopati (TMA) olarak bilinen kan
damarlarında bir hasarın işareti olabilir.
Yukarıda belirtilenler sizin ile ilgili ise lütfen doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz,
DASIKAM
’ın istenilen etkide bulunup bulunmadığını kontrol etmek için durumunuzu
düzenli olarak izleyecektir. DASIKAM
alırken size düzenli olarak kan testi yapılacaktır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Çocuklar ve adölesanlar
Bu ilacı bir yaşından küçük çocuklara vermeyiniz. Bu yaş grubunda DASIKAM
kullanımına
yönelik kısıtlı deneyim mevcuttur. DASIKAM
alan çocuklarda kemik büyümesi ve gelişimi
yakından izlenecektir.
Küçük yaş gruplarında film tablet formunun yutma güçlüğü riski taşıdığı göz önünde
bulundurulmalıdır.
DASIKAM
’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
DASIKAM
greyfurt veya greyfurt suyu ile birlikte alınmamalıdır.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İ lac ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ı n ı za dan ı ş ı n ı z.
DASIKAM
kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Doktorunuz,
hamilelik esnasında DASIKAM
’ı kullanmanın potansiyel risklerinden bahsedecektir.
DASIKAM
’ı kullanan, hem erkeklerin hem kadınların tedavi süresi boyunca efektif doğum
kontrol yöntemlerini kullanmaları tavsiye edilmelidir.
Tedaviniz s ı ras ı nda hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ı n ı za
dan ı ş ı n ı z.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İ lac ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ı n ı za dan ı ş ı n ı z.
Eğer bebeğinizi emziriyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz. DASIKAM
kullanırken
emzirmeyi bırakmalısınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:
DASIKAM
’ı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz
doktorunuza veya eczacınıza muhakkak danışmalısınız. DASIKAM
yetişkinler ve en az 1
yaşındaki çocuklar için reçete edilmiştir.
Tavsiye edilen başlangıç dozu kronik fazdaki hastalar (KML) için günde 1 kez sabah veya
akşam ağız yoluyla alınan 100 mg tablettir.
Akselere ya da blastik kriz KML ya da Ph(+) ALL hastaları için tavsiye edilen başlangıç dozu
ağız yoluyla günde iki kez 70 mg tablettir. Bu doz sabah 1 tablet ve akşam 1 tablet olarak
alınır.
Kronik faz KML veya Ph(+) ALL çocuk hastalar için dozaj vücut ağırlığına dayalıdır.
DASIKAM
, film kaplı tablet formunda günde bir kez oral yoldan uygulanır. Tablet
formunun 10 kg’dan düşük vücut ağırlığına sahip hastalarda kullanılması önerilmez.
Doktorunuz kilonuza, yaşanan yan etkilere ve tedaviye verilen cevaba göre doğru doza karar
verecektir.
Tedaviye cevabınıza göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük bir doz önerebilir veya
tedavinizi sonlandırabilir. Yüksek veya düşük dozların uygulanmasında farklı tablet
dozlarının birlikte kullanılması gerekebilir. Tabletler her gün aynı saatte alınmalıdır.
DASIKAM
’ı, doktorunuz tedavinizi kesene kadar, her gün almanız gerekmektedir.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler tüm olarak yutulmalıdır. Tabletler ezilmemeli, kesilmemeli ve çiğnenmemelidir.
Dağılmış tabletleri almayınız. Tabletleri ezer, keser, çiğner veya dağıtırsanız doğru dozu
alacağınızdan emin olamazsınız. Yemekle beraber veya yemeksiz de alınabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklar için DASIKAM
'ın başlangıç dozu, aşağıda gösterildiği gibi vücut ağırlığına göre
hesaplanır:
Vücut ağırlığı (kg)
a
Günlük doz (mg)
10 ila < 20 kg 40 mg
20 ila < 30 kg 60 mg
30 ila < 45 kg 70 mg
En az 45 kg 100 mg
a
Tabletin 10 kg’dan düşük vücut ağırlığına sahip hastalarda kullanılması önerilmez.
1 yaşın altındaki çocuklarda DASIKAM
kullanımı için doz önerisi bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaş üstü kişilerde, DASIKAM
’ın yetişkinlerde kullanılan dozu kullanılabilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:
DASIKAM
orta derecede ve ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli
kullanılmalıdır.
DASIKAM
ile böbrek fonksiyonları azalmış olan hastalarda herhangi bir klinik çalışma
yapılmamıştır.
E ğ er DASIKAM
’ ı n etkisinin çok güçlü veya zay ı f oldu ğ una dair bir izleniminiz varsa
doktorunuz veya eczac ı n ı z ile konu ş unuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DASIKAM
kullandıysanız:
DASIKAM
’dan kullanman ı z gerekenden fazlas ı n ı kullanm ı ş san ı z bir doktor veya eczac ı ile
konu ş unuz.
DASIKAM
’ı kullanmayı unutursanız
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.
Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.
Unutulan dozlar ı dengelemek için çift doz almay ı n ı z.
DASIKAM
ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler bilinmemektedir. Doktorunuz tedavinizi
kesinceye kadar kullanınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, DASIKAM
’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa DASIKAM
’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Göğüs ağrınız, nefes alırken zorlama, öksürük ve bayılma varsa
Herhangi bir sakatlanma olmaksızın, beklenmeyen bir kanama veya morarma yaşıyorsanız
Kusmukta, dışkıda veya idrarda kana rastlarsanız veya dışkınız siyahsa
Ateş, şiddetli titreme gibi enfeksiyon işaretleri varsa
Ateş, ağız veya boğaz ağrısı, cildinizde ve/veya mukoz membranlarda kabarıklık ya da
soyulma meydana gelirse
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
DASIKAM
’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir fakat 10.000 hastanın birinden
fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
- Bakteri, virüs ve mantarların neden olduğu enfeksiyonlar
- Nefes darlığı
- İshal, bulantı veya kusma
- Deride döküntü, ateş, el, ayaklar ve yüzde şişme, baş ağrısı, yorgunluk veya güçsüzlük
hissi, kanama - Kaslarda ağrı (tedavi sırasında veya tedavi kesildikten sonra), karın (mide) ağrısı
- Kan pulcuğu (trombosit) sayısında azalma ( trombositopeni), düşük beyaz kan hücresi
sayısı (nötropeni), kansızlık (anemi), akciğerlerin etrafında sıvı birikimi
Yaygın - Akciğer iltihabı (pnömoni), herpes virüs enfeksiyonu (sitomegalovirüs dahil olmak üzere),
üst solunum yolu enfeksiyonu, kan veya dokularda ciddi enfeksiyon (ölümcül sonuçlar
dahil) - Çarpıntı, düzensiz kalp atımı, konjestif kalp yetmezliği (kalp yetersizliğine bağlı olarak
solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin hastalık), zayıf kalp kası,
yüksek kan basıncı, akciğerlere giden damarlardaki kan basıncında artış, öksürük - İştah bozuklukları, tat bozukluğu, midede (karında) şişkinlik veya gerginlik, kalın
bağırsak iltihabı, kabızlık, mide yanması, ağız içinde yaralar, kilo artışı, kilo kaybı, gastrit
(mide mukozası iltihabı) - Deride karıncalanma, kaşıntı, kuru cilt, akne, deri iltihabı, kulaklarda sürekli uğultu, saç
dökülmesi, aşırı terleme, görme sorunları (bulanık görme ve görme bozukluğu dahil),
gözde kuruluk, morluklar, ruhsal çöküntü (depresyon), uykusuzluk, sıcak basması,
sersemlik hissi, kontüzyon (çürüme), iştahsızlık, uykululuk hali, genel ödem - Eklem ağrısı, kas güçsüzlüğü, göğüs ağrısı, el ve ayaklarda ağrı, titreme, kaslarda ve
eklemlerde sertlik, kas kasılmaları - Kalp zarları arasında sıvı birikimi, akciğerler zarları arasında sıvı birikimi, kalp atım
düzensizliği (aritmi), vücuttaki savunma hücreleri sayısının düşüşüne bağlı gelişen bir
durum (febril nötropeni), mide-bağırsaklarda kanama, kanda ürik asit miktarının
yükselmesi
Yaygın olmayan - Kalp krizi (ölümcül sonuçlar dahil), kalbi çevreleyen fibröz kılıfın iltihabı, düzensiz kalp
ritmi, kalbin yetersiz kanla beslenmesine bağlı olarak oluşan göğüs ağrısı (anjina), düşük
kan basıncı, hava yollarının solunum güçlüğüne neden olabilecek şekilde daralması, astım,
akciğerlere giden damarlardaki kan basıncında artış - Pankreas iltihabı, peptik ülser, yemek borusu iltihabı, vertigo (baş dönmesi), karında
(midede) şişkinlik, anal kanal derisinde yırtılma, yutma zorluğu, safra kesesi iltihabı, safra
kanallarında tıkanma, gastroözofageal reflü (mide asidinin ve diğer mide içeriğinin boğaza
kadar geldiği bir rahatsızlık) - Deride hassas, kırmızı şişlikleri içeren alerjik reaksiyon (eritem nodosum), endişe
(anksiyete), zihin karışıklığı, duygu durum dalgalanmaları, cinsel istekte azalma, bayılma,
tremor, kızarıklık veya ağrıya neden olan göz iltihabı, aniden ortaya çıkan ateş ve beyaz
kan hücreleri sayısında artışın eşlik ettiği hassas, kırmızı, belirgin lekelerle karakterize
edilen bir deri hastalığı (nötrofilik dermatoz), işitme kaybı, ışığa karşı hassasiyet, göz
bozukluğu, gözyaşında artış, deri renginde bozulma, deri altındaki yağ dokusunda
iltihaplanma, deride yaralar, deride kabarcıklanma, tırnak bozukluğu, saç bozukluğu, el-
ayak bozukluğu, böbrek yetmezliği, sık idrara çıkma, erkeklerde memelerde büyüme, adet
düzensizliği, genel güçsüzlük ve rahatsızlık, düşük tiroid fonksiyonu, yürürken denge
kaybı, osteonekroz (kemiklere kan akışının azaldığı, kemik kaybına ve kemik ölümüne
neden olabilen bir hastalık), artrit, vücudun herhangi bir yerinde deride görülen şişme - Kızarıklığa, hassasiyete ve şişmeye neden olabilen damar iltihabı, tendon iltihabı
- Hafıza kaybı
- Anormal kan testi sonuçları ve ölmekte olan tümör hücrelerine ait atık ürünlerin neden
olduğu muhtemel böbrek yetmezliği (tümör lizis sendromu), kanda düşük albümin
düzeyleri, kanda lenfosit (bir çeşit beyaz kan hücresi) düzeyinde azalma, kanda yüksek
kolesterol düzeyi, lenf nodlarında şişme, beyin kanaması, kalbin elektrik aktivitesinde
düzensizlik, kalpte genişleme, karaciğer iltihabı, idrarda protein bulunması, kreatin
fosfokinazda artış (çoğunlukla kalpte, beyinde ve iskelet kaslarında bulunan bir
enzim),troponin (genelde kalp ve iskelet kaslarında bulunan bir enzim) düzeyinde
yükselme, gamma-glutamiltransferaz (çoğunlukla karaciğerde bulunan bir enzim)
düzeyinde yükselme, akciğerlerin etrafında sütlü görünümlü sıvı (şilotoraks).
Seyrek - Kalbin sağ karıncığında genişleme, kalp kası iltihabı, kalp kasının yetersiz
beslenmesinden kaynaklanan koşulların toplamı (akut koroner sendrom), kardiyak arrest
(kalpten gelen kan akışının durması), koroner (kalp) arter hastalığı, kalp ve akciğeri
kaplayan dokuların enflamasyonu, kan pıhtılaşması ve akciğerlerde kan pıhtıları, - Protein gibi hayati besin maddelerinin sindirim kanalında kaybı, bağırsak tıkanıklığı, anal
fistül (anüsten anüs çevresindeki deriye doğru anormal bir açılma), böbrek
fonksiyonlarında bozulma, diyabet - Havale, tam veya kısmi görme kaybına neden olabilen optik sinir iltihabı, deride mavi-
mor lekeler, anormal derecede yüksek tiroid fonksiyonu, tiroid bezinin enflamasyonu,
ataksi (müsküler koordinasyon olmaması ile ilişkili bir hastalık), yürümede zorluk, düşük,
derideki kan damarlarında enflamasyon, deri fibrozisi - İnme, kan akımı kaybından kaynaklanan geçici nörolojik işlev bozukluğu vakası, yüz
siniri felci, bunama (demans) - Şiddetli alerjik reaksiyon
- Eklemleri oluşturan yuvarlak uçların füzyonunda gecikme (epifiz); daha yavaş büyüme
veya büyümede gecikme
Bilinmiyor - Akciğer iltihabı
- Mide veya bağırsaklarda ölüme neden olabilecek kanama,
- Ateşle ortaya çıkan reaksiyon, deride kabarıklık ve muköz membran ülserasyonu
- Geçmişte hepatit B (bir karaciğer enfeksiyonu) geçirildiğinde, hepatit B enfeksiyonunun
tekrarlanması (reaktivasyonu) - Ödem ve anormal laboratuvar test sonuçları (idrarda protein ve kanda düşük protein
seviyesi gibi) gibi semptomlar ile görülen böbrek hastalığı - Kırmızı kan hücresi sayısında azalma, kan pulcuğunda (trombositlerde) azalma ve kan
pıhtılarının oluşması dahil, trombotik mikroanjiyopati (TMA) olarak bilinen kan
damarlarında hasar
Doktorunuz tedaviniz sırasında bu etkilerin bazılarını kontrol edecektir.
E ğ er bu kullanma talimat ı nda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ı la ş ı rsan ı z
doktorunuzu veya eczac ı n ı z ı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme