DELODAY 5 MG 20 FILM TABLET

Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir. İ stenmeyen olaylar a ş a ğ ı da belirtilen s ı kl ı klara göre s ı n ı fland ı r ı lm ı ş t ı r:  Çok yayg ı n: 10 hastan ı n en az birinde görülebilir.  Yayg ı n: 10 hastan ı n birinden az, fakat 100 hastan ı n birinden fazla görülebilir.  Yayg ı n olmayan: 1.000 hastan ı n birinden az, fakat 100 hastan ı n birinden fazla görülebilir.  Seyrek: 1.000 hastan ı n birinden az görülebilir fakat 10.000 hastan ı n birinden fazla görülebilir.  Çok seyrek: 10.000 hastan ı n birinden az görülebilir.  Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle s ı kl ı k derecesi tahmin edilemiyor. Desloratadinin pazarland ı ğ ı dönemde, ş iddetli alerjik reaksiyon vakalar ı (solunum güçlü ğ ü, h ı r ı lt ı l ı solunum, ka ş ı nt ı , kurde ş en ve ş i ş lik) çok seyrek olarak rapor edilmi ş tir. Bu ciddi yan

5 etkilerden herhangi birini fark ederseniz, ilac ı almay ı b ı rak ı n ı z ve derhal acilen t ı bbi tavsiye isteyiniz. Yeti ş kinlerdeki klinik çal ı ş malarda yan etkilerin plasebo tablet ile gözlenenlerle neredeyse ayn ı oldu ğ u görülmü ş tür. Ancak, yorgunluk, a ğ ı z kurulu ğ u ve ba ş a ğ r ı s ı plasebo tablete göre daha s ı k bildirilmi ş tir. Desloratadin ile yürütülen klinik çal ı ş malarda a ş a ğ ı daki yan etkiler ş u ş ekilde bildirilmi ş tir: Yayg ı n:  Yorgunluk  A ğ ı z kurulu ğ u  Ba ş a ğ r ı s ı Bunlar desloratadinin hafif yan etkileridir. Desloratadinin pazarda bulundu ğ u dönemde a ş a ğ ı daki yan etkiler bildirilmi ş tir: Çok seyrek:  Ş iddetli alerjik reaksiyonlar  Döküntü  Artan vücut hareketiyle huzursuzluk  Kalp at ı ş ı n ı n h ı zlanmas ı  Karaci ğ er fonksiyon testlerinde anormalllik  Karaci ğ erde iltihap  Mide a ğ r ı s ı  Bulant ı (hastal ı k hissi)  Kusma  İ shal  Uykusuzluk  Uyku hali  Kas a ğ r ı s ı  Mide rahats ı zl ı ğ ı  Halüsinasyonlar  Nöbetler Bilinmiyor:  Cildin güne ş e (hava bulutlu olsa bile) ve UV ı ş ı nlar ı na kar ş ı duyarl ı l ı ğ ı nda art ı ş (örne ğ in, solaryumdaki UV ı ş ı nlar ı )  Kalp at ı m ritminde de ğ i ş iklik  Deri ve/veya gözlerde sararma  S ı ra d ı ş ı yorgunluk E ğ er bu kullanma talimat ı nda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ı la ş ı rsan ı z doktorunuzu veya eczac ı n ı z ı bilgilendiriniz.

6 Yan etkilerin raporlanmas ı Kullanma Talimat ı nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ı n ı z veya hem ş ireniz ile konu ş unuz. Ayr ı ca kar ş ı la ş t ı ğ ı n ı z yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İ laç Yan Etki Bildirimi” ikonuna t ı klayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ı n ı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğ unuz ilac ı n güvenlili ğ i hakk ı nda daha fazla bilgi edinilmesine katk ı sa ğ lam ı ş olacaks ı n ı z.