İlaç Bilgi Sayfası
DEMOXIF %0,5 GOZ DAMLASI, COZELTI (5 ML)
Çözelti formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
DEMOXIF %0,5 GOZ DAMLASI, COZELTI (5 ML) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699525610119
- ATC kodu
- S01AE07
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- DEVA HOLDİNG A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Moksıfloksasın hıdroklorür
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Göz Damlaları
Resmî Kullanma Talimatı
DEMOXIF %0,5 GOZ DAMLASI, COZELTI (5 ML) Kullanım Bilgileri
DEMOXIF %0,5 GOZ DAMLASI, COZELTI (5 ML) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
DEMOXİF , p artikül içermeyen, berrak, yeşilimsi - sarı çözeltidir.
DEMOXİF , etkin madde olarak 5 mg moksifloksasine eşdeğer 5 , 45 mg moksifloksasin
hidroklorür içerir . Koruyucu içermez.
Farmakoterapötik grup: Oftalmolojikler, anti e nfektifler
DEMOXİF , 5 ml’lik göz damlası içeren; 1 adet damlalıklı, opak, beyaz renkli, düş ük
yoğunluklu polietilen şişe ve vidalı , turuncu renkli kapaktan oluşan ambalajlarda
sunulmaktadır .
DEMOXİF , florokinolon sınıfından bir antibiyotik olan ve göz enfeksiyon larının tedavisinde
kullanılan moksifloksasini içerir.
DEMOXİF , gözün ön oküler bölümünde moksifloksasine hassas suşların sebep olduğu
bakteriyel enfeksiyon ların topikal tedavisinde kullanılır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer
- DEMOXİF ' e karşı herhangi bir alerjik reaksiyon oluşursa. Alerjik reaksiyonlar yaygın
değildir ve ciddi reaksiyonlar nadiren oluşur. Eğer bu ilaca karşı herhangi bir aşırı duyarlılık
(alerjik) reaksiyonu veya yan etki oluşursa Bölüm 4'e bakınız. - Kontakt lens kullanıyorsanız. Eğer gözde enfeksiyon un olduğuna dair herhangi bir belirti
veya semptomlar varsa kontakt lens kullanmayınız. - Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi DEMOXİF ' i n uzun süreli kullan ımı diğer enfeksiyonlara
neden olabilir. - Özellikle kortikosteroidlerle eş zamanlı olarak tedavi edilenler ve yaşlı hastalar olmak üzere
ağızdan ya da damar içi yolla florokinolon tedavisi alanların tendonlarda (kasları kemiklere
bağlayan bağlar) iltihaplanma ve çatlak oluşabilir. Tendonlarınızda ağrı veya şişme olursa
DEMOXİF tedavisini kesiniz. - Yeni doğanların konj o nktivit (bir çeşit göz iltihabı) tedavisinde DEMOXİF ' i n etkililik ve
güvenliliği ile ilgili bilg iler kısıtlıdır. Bu nedenle yeni doğanların konjonktivit tedavisinde
DEMOXİF 'un kullanımı önerilmez. - 2 yaşından küçük hastaların chlamydia trachomatis isimli bir mikroorganizmanın neden
olduğu enfeksiyonun tedavisinde, DEMOXİF bu yaş grubundaki hastalarda
değerlendirilmediği için kullanımı önerilmez. 2 yaşından büyük hastaların chlamydia
trachomatis mikroorganizmasının neden olduğu göz enfeksiyon larında uygun sistemik tedavi
uygulanmalıdır.
DEMOXİF ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Ürün önerildiği şeki lde kullanıldığı takdirde, besinlerle ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi
yoktur.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik sırasında DEMOXİF kullanımı ile ilgili yeterli bilgi bulunmamaktadır. Hamilelik
döneminde DEMOXİF kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
DEMOXİF sadece gözünüze damlatma amacıyla kullanılmalıdır.
Ürünü başka bir yolla kullanmayınız.
Hasta göz(ler)e günde 3 kez (sabah, öğle, akşam) 1 damla damlatılır. Eğer doktorunuz söylerse
DEMOXİF ' i iki gözünüze de kullanınız. Doktorunuzun söylediği süre boyunca kullanmaya
devam ediniz.
İnfeksiyon normal olarak 5 günden sonra geçmektedir. Tedaviye takip eden 2 - 3 gün boyunca
da devam edilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
- Damlatma ucunun ve çözeltinin temiz kalmasını sağlamak için, şişenin damlatma ucunun
göz kapaklarına, göz çevresine veya diğer yüzeylerine değdirilmemesine dikkat edilmelidir.
Kullanmadığınız zaman şişenin kapağını sıkıca kapalı tutunuz. - Elinize DEMOXİF göz damlasını ve bir ayna alınız.
- Ellerinizi yıkayınız.
- Şişenin kapağını açınız (bkz. r esim 2) .
- Kapağın altında b ulunan halkayı çıkarınız (bkz. resim 3 ve r esim
4). - Damlatma ucuna değmemeye dikkat ederek şişenin kapağını
açınız. Baş ve işaret parmağınızın arasında ucu aşağıya bakacak
şekilde şişeyi tutunuz. - Başınızı arkaya doğru itiniz. Gözünüz ve göz kapağınız arasında
bir alan oluşuncaya kadar temiz bir parmağınızın yardımıyla göz
kapağınızı aşağıya doğru çekiniz . ( bkz. r esim 5 ) Damla bu alana
damlatılacaktır. - Şişenin ucunu gözünüze yakın bir noktaya getiriniz. Yardımı
olacaksa bir ayna kullanınız. - Gözünüze ya da göz kapağınıza, etrafındaki alanlara veya diğer
bölgelere şişenin ucunu dokundurmayınız. Damlayı etkileyebilir. - Bir damla DEMOXİF damlatmak için şişeyi hafifçe sıkınız ( bkz.
r esim 6 ). - Eğer uygulamayı iki gözünüze de yapacaksanız, aynı basamakları diğer gözünüz için de
uygulayınız. - Özellikle yeni doğan bebeklerde veya küçük çocuklarda na z al mukoza yolu ile damlaların
emilimini önlemek için, damlanın uygulanmasının ardından gözyaşı kanalları parmaklar
yardımıyla 2 - 3 dakika kapalı tutulmalıdır ( bkz . r esim 7 ). - Kullandıktan sonra şişenin kapağını sıkıca kapatınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
DEMOXİF çocuklarda kullanılabilir. Çocuklarda doz ayarlaması yetişkinlerle aynı şekilde
yapılabilir.
Yeni doğanların konjonktivit tedavisi ve 2 yaşından küçük hastaların chlamy dia trachomatis
mikroorganizmasının neden olduğu enfeksiyon tedavisinde DEMOXİF kullanımı önerilmez.
(Detaylı bilgi için b ölüm 2'ye bakınız.)
Yaşlılarda kullanım:
DEMOXİF 65 yaşın üzerindeki yaşlı hastalarda güvenli bir şekilde kullanılabilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği
DEMOXİF , böbrek ve karaciğer problemleri olan hastalarda güvenli bir şekilde kullanılabilir.
Eğer DEMOXİF ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DEMOXİF kullandıysanız:
Kullanmanız gerekenden fazla DEMOXİF kullandıysanız endişelenmeyiniz, ılık su ile
yıka yarak gözünüzden uzaklaştırılabilir. Bir sonraki dozunuza kadar yeni bir damla
damlatmayınız.
DEMOXİF ’ t en kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı il e
konuşunuz.
DEMOXİF ’i kullanmayı unutursanız
Hatırladığınız anda hemen unutulan dozu damlatınız ve normal doz düzeninize devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz damlatmayınız.
Eğer yanlışlıkla DEMOXİF ' i yutarsanız ya da enjekte ederseniz, tavsiye için doktor veya
eczacınıza danışınız. Moksifloksasin oral tabletler ve damar içi çözeltilerde de kullanıma uygun
olduğu için ciddi güvenlik endişesi oluşturmamaktadır.
5
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi DEMOXİF ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Ciddi bir alerjik reaksiyon ve durumlardan herhangi biri olursa DEMOXİF ’i kullanmayı
durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hast a nenin acil
bölümüne başvurunuz :
- Ellerde, ayaklarda, ayak bileğinde, yüzde, dudakta, ağızda, boğazda yutmada veya nefes
almada zorluğa neden olan şişme, döküntü veya kurdeşen, büyük sulu kabarcıklar, yaralar ve
ülserleşme.
Bu kullanma talimatındaki yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az bir inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1 . 000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1 . 000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10 . 000 hastanın birinden az görülebilir
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Yaygın - Tat almada bozukluk
- Gözde ağrı
- Gözde tahriş
- Göz kuruluğu
- Göz kaşıntısı
- K onj o nktivada kızarıklık
- Gözde kızarıklık
Yaygın olmayan - Kansızlık
- Karıncalanma
- Baş ağrısı
- K orneal (gözün saydam cismi ile ilgili) hastalık
- Gözün ön bölümünde noktasal iltihap
- Korneada lekelenme
- Göz kapağında kızarıklık
- Konjonktivit (bir çeşit göz iltihabı)
- Gözde şişm e
- Gözde rahatsızlık
- Görmede bulanık
- Görme keskinliğinde azalma
- Göz kapağı bozukluğu
- Göz kapağı iltihabı
- Anormal göz hassasiyeti
- Burunda rahatsızlık
- Boğaz ağrısı
- Boğazda yabancı cisim hissi
- Kusma
- Göz damarlarında çatlaklar
- Göz kapağında şişme
- Karaciğer enzimlerinde (alanin aminotransferaz artışı, gama - glutamiltransferazda) artış
Bilinmiyor - Alerji
- Sersemlik
- Gözde iltihap
- Gözün saydam cisminde (kornea) doku kaybı
- Korneada yaralanma
- Göz içi basıncında yükselme
- Korneada donukluk
- K orneal ülser
- Gözün yüzeysel iltihabı
- Artmış gözyaşı salgısı
- Gözde yabancı cisim hissi
- Işığa hassasiyet
- Göz akıntısı
- Düzensiz kalp ritmi
- Nefes darlığı
- Mide bulantısı
- Deride kızarıklık
- Kaşıntı
- Döküntü
- Kurdeşen
Bunlar DEMOXİF ’in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ik onuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme
