İlaç Bilgi Sayfası

DEPALEX XR 300 MG UZUN ETKILI 30 FILM TABLET

Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.

Perakende fiyat 159,01 ₺ Fiyat tarihi: 18.07.2026

Etken madde grubu Valproik asit

Kayıt Bilgileri

DEPALEX XR 300 MG UZUN ETKILI 30 FILM TABLET Ürün Bilgileri

Barkod: 8699514030324
ATC kodu: N03AG01
Reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
Firma: ABDİ İBRAHİM İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş
Son kayıt güncellemesi: 31.07.2026
TİTCK doğrulanmış etkin madde: Sodyum valproat/valproık asıt

Resmî Kullanma Talimatı

DEPALEX XR 300 MG UZUN ETKILI 30 FILM TABLET Kullanım Bilgileri

DEPALEX XR 300 MG UZUN ETKILI 30 FILM TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.

Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?

Nedir ve ne için kullanılır?

DEPALEX XR , antiepileptikler (epilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar) adı verilen bir ilaç
grubuna dahildir.
DEPALEX XR, 3 00 mg sodyum valproat aktivitesine eşdeğer 199,8 mg sodyum valproat
ve 87 mg valproik asit içerir. Sodyum valproat beyin üzerinde sakinleştirici etkiye sahiptir.
DEPALEX XR, beyaz, çen tikli, oblong film kaplı tablet içeren Al/ Al blisterde kullanıma
sunulmuştur.
DEPALEX XR , epilepsi (sara) hastalığının tedavisinde kullanılır. B irçok epilepsi türünün
tedavisinde etkilidir.
DEPALEX XR , bipolar bozukluklara (ruhsal durumdaki zıt yönlü değişiklikler) bağlı
maninin (taşkınlık nöbeti) tedavisinde ve tedaviye cevap veren hastalarda sürdürüm
tedavisi olarak kullanılabilir.
DEPALEX XR 30 0 mg, erişkinlerin ve 6 yaşın üzerindeki ağırlığı en az 17 kg olan
çocukların kullanımı içindir.

Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar

Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız

Bu tıbbi ürün, çok nadir olarak, ciddi veya yaşamı tehdit edici olabilen karaciğer hasarına
(hepatit) veya pankreas hasarına (pankreatit) neden olabilir.
Karaciğerin işlevlerinde herhangi bir bozulmayı erkenden tespit edebilmek için doktorunuz
özellikle tedavinin ilk altı ayı boyunca düzenli aralıklarla kan testleri yaparak sizi veya
çocuğunuzu yakından izlemek isteyebilir.
Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz derhal doktorunuza bilgi verin:

Sizde veya çocuğunuzda aniden gelişen halsizlik, iştah kaybı, aşırı yorgunluk, baş dönmesi,
bacaklarda şişme, genel keyifsizlik,
Tekrarlayan kusmalar, bulantı, karın ağrısı veya bağırsaklarda ağrı, deride ve göz aklarında
sararma (sarılık),
Tedavinizi doğru şekilde almaya devam etmenize rağmen epilepsi durumunuzda kötüleşme
meydana gelirse.
Eğer:
Böbreklerinizde ciddi işlev bozukluğu varsa (renal yetmezlik),
Sistemik lupus eritematozus hastalığı (nadir görülen, deriyi, kemikleri, eklemleri ve iç
organları tutan bir bağışıklık sistemi hastalığı) mevcutsa,
Kanınızda amonyak seviyesinin artmasına neden olabilecek bir enzim eksikliği başta olmak
üzere kalıtsal enzim eksikliği hastalığınız varsa,
Mitokondrial bozukluğa (mitokondri denilen yediğimiz yiyeceklerden oksijeni ve maddel eri
enerjiye dönüştüren vücut hücre yapılarının iyi çalışması için yeterli enerjiyi üretememesine
neden olan) genetik bir probleminiz varsa (veya ailenizde varsa) DEPALEX XR’ı dikkatli
kullanınız.
Cerrahi bir operasyon (ameliyat) geçirecekseniz bu ilacı kullandığınızı doktorunuza
söyleyin.
Tedavinize başlamadan önce doktorunuz hamile olup olmadığınızı ve uygun bir doğum
kontrol yöntemi kullanıp kullanmadığınızı kontrol edecektir (“Gebelik” bölümüne bakınız).
Diğer epilepsi ilaçlarıyla olduğu gibi, bu ilacı almanız nöbetlerinizin kötüleşmesine veya
daha sıklaşmasına ve hatta farklı tipte nöbet görmenize neden olabilir.
Bu ilaç kilo almaya neden olabilir. Doktorunuz diyetinizle ilgili tavsiyelerde bulunacak ve
kilonuzu izleyecektir.
DEPALEX XR gibi epilepsi tedavisi için kullanılan ilaçlar ile tedavi edilen az sayıdaki
hastada kendine zarar verme veya intihar düşüncesi bildirilmiştir. Eğer sizde herhangi bir
anda böyle düşünceler oluşursa derhal doktorunuzla temasa geçin.
Nadir görülen kalıtımsal bir hastalık olan karnitin palmitoiltransferaz (CPT) tip II (kas
metabolizması ile ilişkili bir enzim) adı verilen enzim eksikliğiniz varsa, ciddi kas problemleri
(rabdomiyoliz) oluşması riskiniz bu ilacı kullanırken daha yüksektir.
Titreme, kol v e bacaklarda tutulma ve yürümede güçlük (ekstrapiramidal bozukluklar) veya
hafıza ve zihinsel güç bozuklukları gibi belirtileri yaşarsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
Doktorunuz bu belirtilerin altta yatan bir hastalık sebebiyle mi yoksa DEPALEX XR’a bağlı
olarak mı geliştiğini araştıracaktır. Tedavinizin durdurulması gerekli olabilir.
Çocuğunuz başka bir epilepsi ilacı kullanıyorsa veya çocuğunuzun başka bir nörolojik veya
metabolik hastalığı varsa veya şiddetli formda bir epilepsisi varsa doktorunuza b ilgi verin.
Çocuğunuz 3 yaşından küçük ise ve DEPALEX XR’ın asetilsalisilik asit (aspirin) ile birlikte
kullanılmaması gerekir.
DEPALEX XR ile tedaviniz sırasında alkol kullanmayınız.
Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu konuda dokt orunuzu
bilgilendiriniz.
DEPALEX XR esas olarak böbreklerden atılır ve şeker hastası iseniz idrar testlerinde yanlış
olarak pozitif sonuç verebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
DEPALEX XR ’ı n yiyecek ve içecek ile kullanılması
DEPALEX XR tercihen yemeklerle alınmalıdır.
Bu ilacı kullanırken alkollü içkiler içmeyin.

Hamilelikte Kullanılır mı?

Hamilelik

Çocuk doğurma potansiyeli olan bir kadınsanız ve eğer sizin için başka bir tedavi
etkili olabiliyorsa ve Gebelik Önleme Programı’nın gerekliliklerini yerine
getiremiyorsanız (aşağıdaki ‘hamilelik_ kadınlar için önemli bilgi’ bölümüne bakınız)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
DEPALEX XR 'ın içindeki etkin madde olan sodyum valproat veya ilacın içerdiği
diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa ,
Divalproat, valpromid gibi valproat ile aynı aileden bir ilaca karşı alerjiniz varsa,
Karaciğerinizde akut veya kronik iltihap varsa ,
Daha önceden sizde veya ailenizdeki bireylerde ilaç kullanımına bağlı olarak gelişen
ağır karaciğer iltihabı öyküsü varsa ,
Oldukça nadir görülen ve hepatik porfiri adı verilen metabolik bir hastalığınız
(kalıtımsal karaciğer hastalığınız) varsa,
Kanınızda amonyak düzeyinin artmasına neden olabilecek metabolik bir hastalığınız
varsa (üre döngüsündeki enzimlerin eksikliği) ,
Mitokondriumdaki (hücrenin bir bölümü) bozukluğa bağlı gelişen genetik bir
hastalığınız (Alpers - Huttenlocher Sendromu) varsa ya da 2 yaşı ndan küçük
çocuğunuzda bu hastalıktan şüpheleniliyorsa,
Eğer aşağıdaki ilacı kullanıyorsanız:
o Sarı Kantaron (St. John’s Wort) (depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir ilaç)
DEPALEX XR ’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu tıbbi ürün, çok nadir olarak, ciddi veya yaşamı tehdit edici olabilen karaciğer hasarına
(hepatit) veya pankreas hasarına (pankreatit) neden olabilir.
Karaciğerin işlevlerinde herhangi bir bozulmayı erkenden tespit edebilmek için doktorunuz
özellikle tedavinin ilk altı ayı boyunca düzenli aralıklarla kan testleri yaparak sizi veya
çocuğunuzu yakından izlemek isteyebilir.
Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz derhal doktorunuza bilgi verin:
Sizde veya çocuğunuzda aniden gelişen halsizlik, iştah kaybı, aşırı yorgunluk, baş dönmesi,
bacaklarda şişme, genel keyifsizlik,
Tekrarlayan kusmalar, bulantı, karın ağrısı veya bağırsaklarda ağrı, deride ve göz aklarında
sararma (sarılık),
Tedavinizi doğru şekilde almaya devam etmenize rağmen epilepsi durumunuzda kötüleşme
meydana gelirse.
Eğer:
Böbreklerinizde ciddi işlev bozukluğu varsa (renal yetmezlik),
Sistemik lupus eritematozus hastalığı (nadir görülen, deriyi, kemikleri, eklemleri ve iç
organları tutan bir bağışıklık sistemi hastalığı) mevcutsa,
Kanınızda amonyak seviyesinin artmasına neden olabilecek bir enzim eksikliği başta olmak
üzere kalıtsal enzim eksikliği hastalığınız varsa,
Mitokondrial bozukluğa (mitokondri denilen yediğimiz yiyeceklerden oksijeni ve maddel eri
enerjiye dönüştüren vücut hücre yapılarının iyi çalışması için yeterli enerjiyi üretememesine
neden olan) genetik bir probleminiz varsa (veya ailenizde varsa) DEPALEX XR’ı dikkatli
kullanınız.
Cerrahi bir operasyon (ameliyat) geçirecekseniz bu ilacı kullandığınızı doktorunuza
söyleyin.
Tedavinize başlamadan önce doktorunuz hamile olup olmadığınızı ve uygun bir doğum
kontrol yöntemi kullanıp kullanmadığınızı kontrol edecektir (“Gebelik” bölümüne bakınız).
Diğer epilepsi ilaçlarıyla olduğu gibi, bu ilacı almanız nöbetlerinizin kötüleşmesine veya
daha sıklaşmasına ve hatta farklı tipte nöbet görmenize neden olabilir.
Bu ilaç kilo almaya neden olabilir. Doktorunuz diyetinizle ilgili tavsiyelerde bulunacak ve
kilonuzu izleyecektir.
DEPALEX XR gibi epilepsi tedavisi için kullanılan ilaçlar ile tedavi edilen az sayıdaki
hastada kendine zarar verme veya intihar düşüncesi bildirilmiştir. Eğer sizde herhangi bir
anda böyle düşünceler oluşursa derhal doktorunuzla temasa geçin.
Nadir görülen kalıtımsal bir hastalık olan karnitin palmitoiltransferaz (CPT) tip II (kas
metabolizması ile ilişkili bir enzim) adı verilen enzim eksikliğiniz varsa, ciddi kas problemleri
(rabdomiyoliz) oluşması riskiniz bu ilacı kullanırken daha yüksektir.
Titreme, kol v e bacaklarda tutulma ve yürümede güçlük (ekstrapiramidal bozukluklar) veya
hafıza ve zihinsel güç bozuklukları gibi belirtileri yaşarsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
Doktorunuz bu belirtilerin altta yatan bir hastalık sebebiyle mi yoksa DEPALEX XR’a bağlı
olarak mı geliştiğini araştıracaktır. Tedavinizin durdurulması gerekli olabilir.
Çocuğunuz başka bir epilepsi ilacı kullanıyorsa veya çocuğunuzun başka bir nörolojik veya
metabolik hastalığı varsa veya şiddetli formda bir epilepsisi varsa doktorunuza b ilgi verin.
Çocuğunuz 3 yaşından küçük ise ve DEPALEX XR’ın asetilsalisilik asit (aspirin) ile birlikte
kullanılmaması gerekir.
DEPALEX XR ile tedaviniz sırasında alkol kullanmayınız.
Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu konuda dokt orunuzu
bilgilendiriniz.
DEPALEX XR esas olarak böbreklerden atılır ve şeker hastası iseniz idrar testlerinde yanlış
olarak pozitif sonuç verebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
DEPALEX XR ’ı n yiyecek ve içecek ile kullanılması
DEPALEX XR tercihen yemeklerle alınmalıdır.
Bu ilacı kullanırken alkollü içkiler içmeyin.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Kadınlar için önemli bilgi
Valproat hamilelik sırasında kullanıldığında doğmamış bebeğe zarar verir. Bu sebeple:
Bir kız çocuğu, ergenlik çağında bir kız ya da çocuk doğurma potansiyeli olan bir
kadınsanız, doktorunuz valproatı size yalnızca diğer tedaviler etkili olmadığında ya da
diğer tedavileri tolere edemediğinizde reçete edecektir. Başka bir tedavi mümkün
olmadığında doktorunuz size valproatı reçete edecek ve aşağıda açıklanan çok sıkı
koşullar altında kullandıracaktır.
Doktorunuz tarafından size verilen Hasta Kullanma Talimatını okuduğunuzdan emin
olunuz. Doktorunuz yıllık risk onaylama formu hakkında sizi bilgilendirecek ve bu
formu imzalamanızı ve saklamanızı isteyecektir. Bu form, risklerin size anlatıldığını ve
aşağıdaki koşullara uymayı kabul ettiğinizi beyan eder. Doktorunuz size aynı zamanda,
hamilelik esnasında valproat kullanımı ile ilişkili riskleri hatırlatan bir hasta
bilgilendirme kartı verecektir.
Aşağıda ki durumlarda DEPALEX XR kullanmayınız:
Hamileyseniz ve eğer sizin için başka bir tedavi etkili olabiliyorsa
Çocuk doğurma potansiyeli olan bir kadınsanız ve eğer sizin için başka bir tedavi etkili
olabiliyorsa ve Gebelik Önleme Programı’nın gerekliliklerini yerine getiremiyorsanız
Hamilelik sırasında valproat kullanımının riskleri
Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız,
derhal doktorunuzu bilgilendiriniz.
Valproat hamilelik te alındığında doğmamış bebek için risk taşır. Doz ne kadar yüksek olursa
risk o kadar artar fakat tüm dozlar risk taşır .
Hamile kadınlar tarafından kullanıldığında valproat ciddi doğum kusurlarına neden olur ve
çocukların büyük bir kısmında, düşünsel, motor ve davranışsal becerilerini geliştirme
biçimlerini etkiler. Bildirilen doğum kusurları spina bifida (omurga kemikleri düzgün
gelişmemiştir); yüz, üst dudak, damak ve kafatasında malformasyonlar (şekil bozuklukları);
kalp, böbrek, idrar yolları ve cinsel organ anormallikleri; kol ve bacak kusurlarını içerir.
Hamilelik sırasında valproata maruz kalan çocuklarda işitme bozuklukları ve işitme kaybı
bildirilmiştir.
Hamilelik sırasında valproat kullanıyorsanız, diğer kadınlara göre tıbbi tedavi gerektire n
doğum kusuru olan bir bebek doğurma riskiniz daha yüksektir. Çünkü valproat uzun yıllardır
kullanıldığından valproat kullanan kadınların doğurduğu 100 bebekten 10’unda doğum kusuru
olduğunu biliyoruz. Bu oran epilepsisi olmayan kadınlarda 100 doğumda 2 -3 ’tür.
Hamilelik sırasında valproat kullanmış kadınların okul öncesi çağı çocuklarının %30 -
40’ında erken çocukluk çağı gelişiminde sorunlar olduğu hesaplanmıştır. Etkilenen
çocuklar geç yürür ve geç konuşur, zekası diğer çocuklara göre düşük olabilir, dil ve
bellek sorunları yaşayabilirler.
Otistik spektrum bozukluklarına (belirtileri yaşamın ilk yıllarında ortaya çıkan ve
yaşam boyu devam eden, etkileşim ve iletişim alanında belirgin gecikme ve sapmalar ve
kısıtlayıcı ilgi alanları ile kendini gösteren karmaşık gelişimsel bir bozukluk) valproata
maruz kalmış çocuklarda daha sık rastlanmaktadır ve bazı kanıtlar bu çocuklarda daha
fazla Dikkat Eksikliği Hiperaktivite Bozukluğu (DEHB) geliştiğini göstermektedir.
Doktorunuz bu ilacı reçetelemeden önce s izi, valproat alırken hamile kalmanız
durumunda bebeğinize neler olabileceği konusunda bilgilendirecektir . Eğer çocuk sahibi
olmaya daha sonra karar verirseniz doktorunuz ile görüşüp tedavinizi mümkün olan başka bir
ilaç ile değiştirmek üzere bir plan üzerinde anlaşmaya varmadan ilacınızı veya doğum kontrol
yönteminizi kullanmayı kesmemelisiniz.
Valproat ile tedavi gören bir kız çocuğunun ebeveyni veya bakıcısı iseniz valproat kullanan
çocuğunuzun ilk adet kanamasında (menarş) doktorunuzu bilgilendiriniz .
Bazı doğum kontrol ilaçları (östrojen içeren doğum kontrol ilaçları) kanınızdaki valproat
seviyesini düşürebilir. Sizin için en uygun olan doğum kontrol yöntemi hakkında
doktorunuzla konuşunuz.
Aşağıdakilerden size uygun olan durumu seçiniz ve ilgili bölümü okuyunuz:
DEPALEX XR tedavisine başlıyorum
DEPALEX XR kullanıyorum ve bebek sahibi olmayı planlamıyorum
DEPALEX XR kullanıyorum ve bebek sahibi olmayı planlıyorum
Hamileyim ve DEPA LEX XR kullanıyorum
DEPALEX XR tedavisine başlıyorum:
Doktorunuz size ilk kez DEPALEX XR reçetesi yazıyorsa, doktorunuz hamile kalmanız
durumunda bebek için taşıdığı riskleri açıklayacaktır. Çocuk doğurma yaşındaysanız
tedaviniz boyunca etkili en az bir doğum kontrol yöntemi kullandığınızdan emin
olmalısınız. Doğum kontrol yöntemi konusunda bilgiye ihtiyacınız varsa doktorunuz ya da
aile planlaması kliniği ile konuşunuz.
Önemli mesajlar:
Tedaviye başlamadan önce doktorunuz, valproat dışında başka bi r tedavinin sizin için
mümkün olmadığından emin olacaktır.
DEPALEX XR tedavisine başlamadan önce, doktorunuz tarafından da onaylanacak,
hamilelik testi sonucu ile hamilelik riski dışlanmalıdır.
Tüm DEPALEX XR tedaviniz boyunca en az bir etkili doğum kontrol yöntemi (tercihen
spiral veya gebelik önleyici implant) veya farklı şekilde çalışan iki etkili yöntem (örneğin ilaç
ve kondom) kullanmalısınız.
Sizin için uygun olan doğum kontrol yöntemini doktorunuzla konuşmalısınız. Doktorunuz
sizi hamileliğin önlenmesine ilişkin bilgilendirecektir veya doğum kontrolüne yönelik bilgi
almak için sizi bir uzmana yönlendirecektir.
Epilepsi tedavisinde uzman bir doktordan düzenli randevu almalısınız (en az yılda bir kez).
Ziyaretiniz sırasında, doktorunuz valproatın hamilelik sırasında kullanımı ile ilgili tüm riskleri
ve tavsiyeleri bildiğiniz ve anladığınızdan emin olacaktır.
Doğum kontrolünü bırakmadan önce doktorunuzu bebek sahip olma isteğiniz hakkında
bilgilendiriniz.
Hamile olduğunuzu veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, derhal epilepsi tedavisinde
uzman bir doktordan randevu alınız.
DEPALEX XR kullanıyorum ve bebek sahibi olmayı planlamıyorum
Valproat tedavisine devam ediyor ve hamilelik planlamıyorsanız tüm DEPALEX XR
tedaviniz boyunca en az bir etkili doğum kontrol yöntemi kullandığınızdan emin olunuz.
Doğum kontrol yöntemi konusunda bilgiye ihtiyacınız varsa doktorunuz ya da aile planlaması
kliniği ile konuşunuz.
Önemli mesajlar:
Doktorunuz düzenli olarak (en az yılda bir kez), valproat dışında başka bir tedavinin sizin
için mümkün olup olmadığını kontrol edecektir.
Tüm DEPALEX XR tedaviniz boyunca en az bir etkili doğum kontrol yöntemi (tercihen
spiral veya gebelik önleyici implant) veya farklı şekilde çalışan iki etkili yöntem (örneğin ilaç
ve kondom) kullanmalısınız.
Sizin için uygun olan doğum kontrol yöntemini doktorunuzla konuşmalısınız. Doktorunuz
sizi hamileliğin önlenmesine ilişkin bilgilendirecektir veya doğum kontrolüne yönelik bilgi
almak için sizi bir uzmana yönlendirecektir.
Epilepsi tedavisinde uzman bir doktordan düzenli randevu almalısınız (en az yılda bir kez).
Ziyaretiniz sırasında, doktorunuz valproatın hamilelik sırasında kullanımı ile ilgili tüm riskleri
ve tavsiyeleri bildiğiniz ve anladığınızdan emin olacaktır.
Doğum kontrolünü bırakmadan önce doktorunuzu bebek sahip olma isteğiniz hakkında
bilgilendiriniz.
Hamile olduğunuzu veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, derhal epilepsi tedavisinde
uzman bir doktordan randevu alınız.
DEPALEX XR kullanıyorum ve bebek sahibi olmayı planlıyorum
Hamileyken valproat kullanmış annelerin bebekleri, doğum kusurları ve ciddi yeti yitimine
yol açabilecek gelişim problemleri açısından ciddi risk altındadır. Bebek sahibi olmayı
planlıyorsanız öncelikle epilepsi tedavisinde uzman olan doktorunuzdan randevu alınız.
DEPALEX XR almayı veya kullandığınız doğum kontrol yöntemini doktorunuzla
konuşmadan bırakmayınız. Doktorunuz sizi detaylı olarak bilgilendirecek ve alternatif tedavi
olasılıklarını öncesinde değerlendirmek üzere , epilepsi tedavisinde uzman bir doktora
yönlendirecektir. Doktorunuz hamileliğinizin mümkün olduğunca rahat geçmesi ve hem size
hem doğmamış çocuğunuza karşı herhangi bir riski olabildiğince azaltmak için çeşitli aksiyon
alabilir.
Doktorunuz hamile kalmadan uzunca bir zaman önce DEPALEX XR tedavisini
bırakmanız için mümkün olan her şeyi yapacaktır ; bu hastalığınızın stabil olduğundan
emin olmaktır. Bazı istisnai durumlarda, bu mümkün olamadığında, aşağıdaki bölüme bakınız
(‘Hamileyim ve DEPALEX XR kullan ıyorum’).
Hamile kalmaya çalışırken folik asit kullanımı konusunda doktorunuza danışınız. Folik asit
tüm hamileliklerde ortaya çıkabilen genel spina bifida riskini ve erken düşük riskini
azaltabilir. Bununla birlikte valproat kullanımı ile ilişkili doğum kusurları riskini azaltması
mümkün değildir.
Önemli mesajlar:
Doktorunuz size söylemeden DEPALEX XR almayı bırakmayınız.
Doktorunuzla konuşmadan ve hastalığınızın kontrol altına alınmasını sağlamak ve
bebeğinize karşı riskleri azaltmak için doktorunuzla beraber bir plan oluşturmadan
kullandığınız doğum kontrol yöntemlerini bırakmayınız.
Öncelikle doktorunuzla bir randevu ayarlayınız. Ziyaretiniz sırasında, doktorunuz valproatın
hamilelik sırasında kullanımı ile ilgili tüm riskleri ve tavsiyeleri bildiğiniz ve anladığınızdan
emin olacaktır.
Doktorunuz, hamile kalmadan uzunca bir zaman önce DEPALEX XR tedavinizi
bırakabilmeniz için çalışacaktır.
Hamile olduğunuzu veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, derhal epilepsi tedavisinde
uzman bir doktordan randevu alınız.
Hamileyim ve DEPALEX XR kullanıyorum
Hamileyken valproat kullanmış annelerin bebekleri doğum kusurları ve ciddi yeti yitimine yol
açabilen düşünsel, motor ve davranışsal gelişim problemleri açısından ciddi risk altındadır.
Valproat kullanıyor ve hamile kaldığınızı ya da kalmış olabileceğinizi düşünüyorsanız
hemen doktorunuzla iletişime geçiniz. Hastalığınız daha kötüye gidebileceğinden
doktorunuz söyleyene kadar ilacı kullanmayı bırakmayınız.
Doktorunuz sizi detaylıca bilgilendirecektir.
Doktorunuz tedavinizi durdurmaya çalışacak ve diğer tüm tedavi olasılıklarını
değerlendirecektir. Hamileliğiniz sırasından DEPALEX XR’ın mümkün olan tek tedavi
seçeneği olduğu istisnai durumlarda:
Doktorunuz sizi ve partnerinizi valp roat maruziyetinden hamileliği ilişkin bilgi ve destek
alabileceğiniz bir uzmana yönlendirebilir.
Uzman doktorunuz reçete edilen dozu azaltmaya çalışacaktır.
Hem altta yatan hastalığınızın kontrol altında olması hem de henüz doğmamış çocuğunuzun
gelişimini kontrol etmek için çok yakından takip edileceksiniz.
Folik asit kullanımı konusunda doktorunuza danışınız. Folik asit tüm hamileliklerde ortaya
çıkabilen genel spina bifida riskini ve erken düşük riskini azaltabilir. Bununla birlikte valproat
kullanımı ile ilişkili doğum kusurları riskini azaltması mümkün değildir.
Doğumdan önce: doktorunuz sizin içn bazı vitaminler reçete edecektir. Böylece bu ilaç
be beğinizin ilk günlerde kanamaya veya kemik bozukluklarına neden olmayacaktır.
Doğumdan sonra: kanamayı önlemek için bebeğinize ayrıca K vitamini enjeksiyonu reçete
edilebilir.
Çocuklukta: çocuğunuzu muayene eden doktorları, hamileliğiniz sırasında va lproat ile
tedavi gördüğünüz konusunda bilgilendiriniz. Doktorunuz, gerekli olması halinde mümkün
olduğunca erken özel bakım sağlanabilmesi amacıyla, çocuğunuzun nörolojik gelişimi için
sıkı bir izleme programı uygulayacaktır.
Önemli mesajlar:
Hamile olduğunuzu veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, derhal epilepsi tedavisinde
uzman bir doktordan randevu alınız.
Doktorunuz size söylemeden DEPALEX XR almayı bırakmayınız
Epilepsi tedavisinde uzman doktorunuz tedavinizin durdurulması için tüm olasılıkları
değerlendirecektir.
Doktorunuz hamilelik sırasında DEPALEX XR kullanımına ilişkin, çocuklardaki teratojenik
ve gelişimsel etkileri de dahil olmak üzere, tüm riskler hakkında size tüm bilgileri vermelidir.
Olası bir sakatlık gelişimini tespit edebilmek amacıyla doğum öncesi takip için bir uzmana
yönlendirildiğinizden emin olunuz.
Çocuğunuzu takip edecek doktorları hamileliğiniz sırasında DEPALEX XR kullandığınız
konusunda bilgilendiriniz. Çocuğunuzun nörolojik gelişimi ile ilgili sıkı bir takip programı
uygulanacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.

Emzirirken Kullanılır mı?

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DEPALEX XR kullanırken bebeğinizi emzirip emziremeyeceğinizi doktorunuza danışın.
Doktorunuz tarafından söylenmediği sürece emzirirken bu ilacı kullanmayın.

Dozaj ve Kullanım Şekli

Nasıl kullanılır?

Valproat tedavisi epilepsi ya da bipolar bozukluk tedavisinde uzma nlaşmış bir doktor
tarafından başlatılmalı ve izlenmelidir. Bu tedavi, kız çocukları, ergenlik çağındaki kızlar ya
da çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda, yalnızca diğer tedaviler etkili olmadığında ya
da tolere edilemediğinde kullanılır. Başka bir tedavi mümkün olmadığında doktorunuz size
valproatı reçete edecek ve aşağıda çok sıkı koşullar altında kullandıracaktır (Gebelik Önleme
Programında belirtilmektedir). Bir uzman doktor en az yılda bir kez olmak üzere tedavi
gerekliliğini değerlendirmelidir.
DEPALEX XR, uzatılmış salımlı formülasyondur ve kan düzeyinin 24 saatlik sürede daha
düzenli olmasını sağlar.
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecektir.
Sizin için en uygun doz, yaşınız, vücut ağırlığınız ve ilaca verdiğiniz yanıt dikkate alınarak
belirlenir. Bu nedenle doktorunuz sizi düzenli kontrollere çağırabilir ve gerektiğinde ilacın
kanınızda ulaştığı seviyeyi ölçen testler isteyebilir.
Epilepsi (s ara) hastalığının tedavisinde:
Uzun etkili formun (DEPALEX XR 300 mg) kullanılması ilacın günde bir kez verilmesine
imkan tanır; günde tek doz uygulaması tam olarak nöbet kontrolünün sağlandığı epilepsi
vakalarında mümkündür.
DEPALEX XR tedavisine başlama (ağızdan uygulama):

Bugünkü bilgilerimize göre sodyum valproatın enterik kaplı formlarından uzun etkili
formuna (DEPALEX XR 300 mg) geçerken aynı günlük dozun sürdürülmesi önerilir.
Başka bir antiepileptik (sara tedavisinde kullanılan) uygulanmayan hastalarda doz 2 -3 gün
aralarla artırılarak bir hafta içinde en uygun doza ulaşılır.
Bir başka antiepileptik (sara tedavisinde kullanılan) ile tedaviden DEPALEX XR tedavisine
geçerken, iki hafta içinde yavaş yavaş DEPALEX XR dozunu artırarak e n uygun doz
ayarlanmalı ve diğer ilaçlarla tedavi azaltılarak kesilmelidir.
Eğer gerekiyorsa başka bir antiepileptik (sara tedavisinde kullanılan) ilavesi yavaş yavaş doz
artırılarak yapılmalıdır.
Doz:
Başlangıç dozu genellikle günde 10 -15 mg/kg olup, da ha sonra en uygun doza kadar çıkılır.
24 saatlik ortalama doz:
Ergenlik çağındaki çocuklar ve erişkinlerde 20 -30 mg/kg
Süt çocukları ve çocuklarda 30 mg/kg
Bipolar bozukluklara bağlı maninin önlenmesi ve tedavisinde:
Tavsiye edilen başlangıç dozu günde 20 mg/kg valproattır.
Bipolar bozuklukların devam tedavisi için tavsiye edilen doz günde 1000 mg ila 2000 mg
arasındadır. İstisnai durumlarda, doz günde 3000 mg'dan fazla olmayacak şekilde artırılabilir.
Önleyici tedavi en düşük etkin dozu doktorunuz size özel uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan uygulanır. Tabletleri bol miktar su ile (bir büyük su bardağı), tüm olarak, ezmeden
ve çiğnemeden yutunuz.
DEPALEX XR ’ın bölünebilir olması ince bir doz ayarlamasına olanak sağlar. Tabletler
ezilmemelidir, çiğnenmeden yutulmalıdır ve tercihen yemeklerle birlikte alınmalıdır.
DEPALEX XR tedavisi uzun süreli bir tedavidir. Doktorunuz DEPALEX XR ile tedavinizin
ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Epilepsi:
Çocuklarda dozaj 30 mg/kg/gün civarındadır .
Kompleks parsiyel nöb etlerde (bir epilepsi türü) 10 yaş ve yukarısı için kullanılmalıdır.
DEPALEX XR 300 mg, erişkinlerin ve 17 kg'ın üzerindeki çocukların kullanımı içindir; 6
yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Bipolar bozukluklara bağlı maninin önlenmesi ve tedavisinde:
Valproatın bipolar bozukluklara bağlı maninin önlenmesi ve tedavisindeki güvenliliği ve
etkililiği 18 yaşın altındaki hastalarda değerlendirilmemiştir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda DEPALEX XR dozu nöbetlerin kontrolüne göre düzenlenmelidir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Sizde böbrek veya karaciğer yetmezliği varsa, doktorunuzun DEPALEX XR dozunu
azaltması gerekebilir.
Eğer DEPALEX XR ’ ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DEPALEX XR kullandıysanız:
DEPALEX XR ’ın aşırı dozu tehlikeli olabilir.
DEPALEX XR ’ dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
DEPALEX XR ’ı kullanmayı unutursanız
Günlük dozlardan birini almayı unutursanız, hatırladığınız anda alınız. Ancak eğer bir sonraki
dozun saati yakınsa, unuttuğunuz dozu atlayıp bir sonraki dozu doktorun tavsiye ettiği
şekilde, normal olarak alınız.
Birden fazla dozun atlanması halinde ise, hemen doktora başvurulmalıdır.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DEPALEX XR ile tedavi sonlandırıldığında ki oluşabilecek etkiler
Tedavi düzenli olarak sürdürülmeli, doktora danışılmadan herhangi bir değişiklik
yapılmamalı veya kesilmemelidir. Tedavinin kademeli olarak kesilmesi gerekir. Tedavinin
birdenbire bırakılması (veya dozun büyük oranda azaltılması), nöbetlerin yeniden ortaya
çıkmasına neden olabilir.

Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları

Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, DEPALEX XR ’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır :
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, DEPALEX XR kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Ciddi ve hayati risk oluşturabilecek ve yorgunluk, iştah kaybı, bitkinlik, sersemlik, bulantı,
kusma ve bağırsaklarda ağrı ile seyredip aniden başlayabilen karaciğer hasarı (hepatit) ya da
pankreas hasarı (pankreatit)
Aşırı duyarlılık reaksiyonu (alerjik reaksiyon)
- Nefes almayı zorlaştırabilecek ve hayati risk oluşturabilecek (anjiyoödem) şekilde yüz
ve/veya boyunda ani şişme
- Ateş, cilt döküntüsü, lenf yumrularında artış, karaciğer hasarı, böbrek hasarı ve bazı
beyaz kan hücrelerinin (eozinofil) sayısında artış şeklinde anormal kan testi sonuçları
gibi birkaç belirtinin dahil olduğu ciddi alerjik reaksiyon (ilaç aşırı duyarlılığı
sendromu)
Ağız bölgesinde zaman zaman içi su dolu kabarcık şeklinde (eritema multiforme) görülen
yoğun cilt döküntüsü ve tüm vücuda hızla yayılabilen ve hayati risk oluşturabilen deride önce
ağrılı kızarıklarla başlayan, daha sonra büyük kabartılarla devam eden ve derinin tabaka
halinde soyulması ile son bulan ciddi boyutlardaki deri reaksiyonu (toksik epidermal
nekroliz) ve dudak, göz , ağız, burun ve genital bölgede oluşan şiddetli kabartılar ve
kanamayla belirgin seyrek görülen bir deri hastalığı (Stevens_Johnson sendromu)
Kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış ve tüm vücudu etkileyen bazı
belirtilerin eşlik ettiği ilaç reaksiyonu (DRESS). DRESS, kaşıntı döküntü gibi deri
reaksiyonları, kanda eozinofili sayısında artış, ateş, lenf bezi büyümesi ve bir ya da birden
fazla tüm vücudu etkileyen hastalıktan (karaciğer iltihabı, böbrek iltihabı, zatürre, kalp kası
iltiha bı ve kalp zarı iltihabı gibi) en az üçünün birlikte görülmesiyle oluşmaktadır.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer olası yan etkiler:
Konjenital (doğuştan) doğum kusurları ile ruhsal ve fiziksel gelişim bozuklukları (Bölüm 2
“Hamilelik ve emzirme”ye bakınız)
Çok yaygın:
Bulantı
Titreme (tremor)
Yaygın:
Tedavinin başında: kusma, karın ağrısı, ishal
Kilo artışı
Baş ağrısı
Nöbet (konvülsiyon)
Bellek bozuklukları
Zihin karışıklığı (konfüzyon), saldırganlık (agresyon), dikkat eksikliği, endişe, gerginlik
(ajitasyon), halüsinasyon (gerçekte olmayan şeyleri görme, duyma veya hissetme)
Ekst rapiramidal bozukluklar (titreme, bacaklarda katılık ve yürüme güçlüğü gibi belirtiler)*.
İdrar kaçırma (üriner inkontinans)
Şaşkınlık, şok hali veya düşünme yavaşlığı (stupor)
İlaç etkisine bağlı sakinleşme (sedasyon)
Hızlı ve kontrol altına alınamayan göz hareketleri (nistagmus)
İşitme kaybı
Özellikle diş eti boyutunda artış (gingival hipertrofi) şeklinde dişeti hastalıkları (gingival
bozukluklar)
Ağrılı ve şişmiş ağız, ağız yarası ve ağızda yanma hissi (stomatit)
Saç dökülmesi (alopesi)
Menstrüel bozukluklar (adet düzensizliği)
Karaciğer hastalığı
Kanama (hemoraji)
Bulantı veya baş dönmesi
Tırnak veya tırnak yatağı hastalıkları
Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni), kırmızı kan hücreleri sayısında azalma
(anemi)
Kandaki sodyum miktarında azalma (hiponatremi)
Yaygın olmayan:
Uygunsuz antidiüretik hormon salınımı sendromu (vücutta sıvı tutulmasına yol açan bir
hormonun aşırı üretilmesine bağlı olarak kan sodyum düzeyinin düşmesi ve buna bağlı
halsizlik , yorgunluk veya zihin karışıklığı)
Koma
Beyin dokusunu etkileyen bir bozukluk (ensefalopati)
Yorgunluk uyuşukluk hali ya da enerji eksikliği hissetme (letarji)
Geri dönüşümlü Parkinson sendromu*
Hareketlerin koordine edilmesinde güçlük (ataksi)
El ve ayaklarda uyuşma ya da karıncalanma hissi (parestezi)
Saç dokusunda anormallik, saç renginde değişiklik, saç uzamasında anormallik
Ciltte döküntü veya kurdeşen
Aşırı saç uzaması, özellikle kadınlarda erkeksilik (virilizm), kadınlarda yüz ve vücutta
kıllanma, sivilce, erkek tipi kellik (hiperandrogenizm)
Böbrek yetmezliği
Vücut ısısında azalma (hipotermi)
Uzuvlarda şişme (ödem)
Amenore (adet görmeme)
Nöbetlerde kötüleşme ve sıklık artışı; farklı tipte nöbet başlangıcı
Akciğerin koruyucu zarlarının iltihabından dolayı (plevral efüzyon) nefes almada güçlük ve
ağrı
Tüm kan hücreleri sayısında azalma: beyaz kan hücreleri, kırmızı kan hücreleri ve
trombositler (pansitopeni), beyaz kan hücreleri sayısında azalma (lökopeni)
Kemiklerin kolay kırılır hale gelmesi (osteopeni), kemik kütlesinde azalma (osteoporoz) ve
kırıklar (fraktür) şeklinde kemik hastalıkları olguları bildirilmiştir. Antiepileptik bir ilaç ile
uzun süredir t edavi görüyorsanız, osteoporoz öykünüz varsa ya da kortikosteroid (iltihabı
önleyici bir ilaç) kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Kan damarı iltihabı
Seyrek:
Aşama aşama görülen bellek kapasitesi bozuklukları ve zihinsel kapasite bozuklukları
(bilişsel (kognitif) bozukluklar, bunama (demans))*, bu bozukluklar tedavi bırakıldıktan
sonra birkaç hafta ila birkaç ay sonra düzelir
İdrar tutmada güçlük veya idrar tutamama (enürezi, üriner inkontinans)
Sperm motilitesinde (hareketinde) azalma
Yumurtalıkların (over) işlevini doğru şekilde yerine getirmemesi (polikistik over sendromu)
Davranış bozuklukları, psikomotor faaliyetlerde artış (yoğun etkinlik ve hareketlilikte olma
durumu), öğrenme güçlüğü
Eklem ağrısı, cilt döküntüsü ve ateş ile birlikte görülen otoimmün reaksiyon (vücudun kendi
hücrelerine karşı antikor oluşturma durumu) (sistemik lupus eritematozus)
Tiroid bezi faaliyetinde azalma (hipotiroidizm)
Ciddi olabilen kas ağrısı, kas güçsüzlüğü (rabdomiyoliz)
Aşırı kilolu olma durumu (obezite)
Böbrek hasarı (böbrek yetmezliği, tübülointerstisyel nefrit)
Geri dönüşümlü bir böbrek fonksiyon bozukluğu (Fanconi sendromu)
Kırmızı kan hücreleri boyutunda artış (makrositoz), kırmızı kan hücrelerinin normalden
daha büyük boyutta olması ve beraberinde kanda oksijen taşıyan pigment sayısının normalin
altına düşmesi (makrositik anemi), beyaz kan hücreleri sayısında majör azalma
(agranülositoz)
Kan hü cresi üretiminde azalma (kemik iliği aplazisi), kan hücresi üretiminde anormallik
(miyelodisplazi)
Pıhtılaşma faktörlerinde azalma, anormal kan pıhtılaşma testi sonuçları (INR’de artış, aktive
parsiyel tromboplastin zamanında artış)
B8 vitamini (biot in)/biotinidaz miktarında azalma
Kandaki amonyak düzeyinin artmasıyla oluşan metabolik hastalık (hiperamoniyemi)
Çift görme (diplopi)
Çok seyrek:
Erkeklerde meme büyümesi (jinekomasti)
* Bu belirtiler beyin görüntüleme bulguları ile ilişkili o labilir (serebral atrofi)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma t alimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

Resmî Ürün Belgeleri TİTCK onaylı doğrudan PDF bağlantıları

KTKullanma TalimatıResmî PDF’yi aç KÜBKısa Ürün BilgisiResmî PDF’yi aç

Kaynak ve güncelleme

Kaynak ve Güncellik Bilgileri

Fiyat tarihi18.07.2026

Son resmî kaynak kontrolü01.08.2026

Kayıt güncellemesi31.07.2026

Kaynak ve güncelleme yöntemiVerilerin nasıl toplandığını ve kontrol edildiğini okuyun. Bu sayfada hata bildirÜrün bilgileri eklenerek bilgi@etkinmadde.com adresine e-posta oluşturulur.