DEXIREN 25 MG 20 FILM KAPLI TABLET

etkilerin kaç hastada ortaya çıkabileceğini göstermektedir: Yan etkiler görül me s ı kl ı kla rı na göre aşağı daki ş ekilde s ı ralanm ıştı r. Çok yayg ı n: 10 hastan ı n en az 1’inde görülebilir. Yayg ı n: 10 hastan ı n birinden az, fakat 100 hastan ı n birinden fazla görülebilir. Yayg ı n olmayan: 100 hastan ı n birinden az, fakat 1.000 hastan ı n birinden fazla görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, DEXİREN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. • Kurdeşen (döküntü), kaşıntı, soluk alıp verme ve yutkunmada güçlüğe yol açan yüz, dudaklar, dil ve boğazda kabarıklık gibi anafi laktik reaksiyon (vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DEXİREN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tibbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir Yayg ı n yan etkiler

• Mide bulant ı s ı ve/veya kusma
• Kar ı n a ğ r ı s ı
• İ shal
• Sindirim sorunlar ı (haz ı ms ı zl ı k) Yayg ı n olmayan yan etkiler:
• Ba ş dönmesi (vertigo)
• Sersemlik
• Uyuklama
• Uyku düzensizlikleri
• Sinirlilik
• Ba ş a ğ r ı s ı
• Çarpı nt ı
• K ı zarma
• Mide sorunlar ı
• Kab ı zl ı k
• A ğı z kurulu ğ u
• Ş i ş kinlik
• Deri döküntüsü
• Yorgunluk
• A ğ r ı
• Ate ş ve titreme hissi
• Genel k ı r ı kl ı k, keyifsizlik hissi Seyrek yan etkiler:
• Peptik ülser
• Kan kusma veya siyah d ış k ı ile kendini gösteren, peptik ülser delinmesi veya kanaması
• Bay ı lma
• Yüksek kan bası nc ı
• Çok yavaş nefes al ı p verme
• Su tutulumu ve vücudun gövdeden uzak bölgelerinde ş i şlik (örn. ayak bileklerinin ş i ş mesi)
• İş tah kayb ı (anoreksi)
• Duyularda anormallik
• Gırtlak bölgesinde şişlik (larenjial ödem)
• Ani gelişen böbrek bozukluğu (akut ren al bozukluk)
• Ka raciğer hücresi hasarı (hepatit)
• Ka şı nt ı l ı döküntü
• Akne
• Terleme art ışı
• S ı rt a ğ r ı s ı
• S ık idrara çı kma
• Adet düzensizlikleri
• Prostat sorunlar ı
• Anormal karaci ğ er fonksiyonu testleri (kan testleri) Çok seyrek
• Cilt, ağız, göz ve genital bölgelerde açık yaralar (Stevens Johnson ve Lyell sendromları)
• Yüzde şişme veya dudaklar ve boğazda şişme (anjiyonörotik ödem)
• Hava yollarının daralması sebebiyle nefessiz kalma (bronkospazm)
• Nefes darlığı
• Hızlı kalp atışı
• Düşük kan basıncı
• Pankreasta iltihaplanma
• Karaciğer hücresi hasarı (hepatit)
• Bulanık görme
• Kulaklarda çınlama (tinnitus)
• Deride hassasiyet
• Işığa karşı duyarlılık
• Kaşınma
• Böbrek sorunları
• Kanda akyuvar hücresi sayısının düşük olması (nötropeni), kan pulcukları sayısının azlığı (trombositopeni) Daha önce antiinflamatuvar ilaçların uzun süreli kullanımına bağlı siz de bir yan etki meydana geldiyse ve özellikle yaşlıysanız, tedavinin başında herhangi bir karın/bağırsak yan etkisi farkederseniz (örn. karın ağrısı, yanma, kanama). Cilt döküntüsü veya ağız içi veya genital bölgede herhangi bir lezyon ortaya çıktığını veya herhangi bir alerji belirtisini fark eder etmez DEXİREN kullanımını bırakınız. Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar ile tedavi esnasında, sıvı tutulumu ve şişlik (özellikle ayak bileklerinde ve bacaklarda) kan basıncının yükselmesi ve kalp yetersizliği bildirilmiştir. DEXİREN gibi ilaçlar, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya inme riskinde hafif bir artış ile ilişkilendirilebilir. Bağ dokusunu etkileyen bağışıklık sistemi bozuklukları (sistemik lupus erite matozus veya karışık bağ dokusu hastalığı) olan hastalarda antiinflamatuvar ilaçlar, seyrek olarak ateş, baş ağrısı ve ense sertliğine yol açabilir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. DEXİREN’in saklanmas ı DEXİREN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 °C altında ki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullan ı n ı z. Ambalajın üzerind e belirtilen son kullanma tarihinden sonra DEXİREN’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DEXİREN’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: İlko İlaç San. ve Tic. A. Ş . Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok. No:10 34885 Sancaktepe / İstanbul Telefon No: 0216 564 80 00 Üretim y eri: İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş. 3. Organize Sanayi Bö lgesi Kuddusi Cad. 23. Sok. No:1 Selçuklu / Konya Bu kullanma talimatı ……… . tarihinde onaylanmıştır.