İlaç Bilgi Sayfası
DEXOFEN 25 MG 20 FILM TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
DEXOFEN 25 MG 20 FILM TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699717090293
- ATC kodu
- M01AE17
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ATABAY KİMYA SANAYİ VE TİC. A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Deksketoprofen trometamol
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Ağrı Kesiciler
Resmî Kullanma Talimatı
DEXOFEN 25 MG 20 FILM TABLET Kullanım Bilgileri
DEXOFEN 25 MG 20 FILM TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
DEXOFE N, ste r oid o lmayan a nt iinfla matuv ar ilaçlar (NSAİİ) (ilt ihap giderici) ola rak
a dlandı r ı lan ilaç grubundan bir a ğrı kesicidir.
Ost e o a rt r it (eklemlerde harabiye t v e kireçlenme), rom a to id a rt r it (ilt ihabi eklem raha tsız l ığı)
ve ankil o zan spondil i t (daha ç ok omurga eklemlerinde se rtl e şme ile seyreden, a ğrılı
ilerley ici rom a t izma) beli rti ve b ulgular ını n ted a visi ile a kut g ut a rt ri t i (g ut ha stalığına b a ğlı
a ğrılı eklem il t iha bı), a kut kas iske let sis temi a ğrıl a rı (örn. bel a ğrısı), postop era t if a ğrı
(ameliya t sonr a sı a ğrı) ve dis me nore (a ğrılı ade t dönemleri) ted a v isinde endikedir.
DEXOFEN, 25 mg dekske topro fen (deksketoprofen trom e tamol ola rak) içerir. Tabletler,
beyaz renkli, yuvarlak şekilli ve çentiklidir. 20 t a bletl ik ambalajlar halinde me v cu ttu r.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
E ğ er,
- Alerjiniz varsa veya geçmişte alerjik sorunlarınız olduysa;
- Sıvı tutulumu dahil, böbrek, karaciğer veya kalp sorununuz varsa (yüksek tansiyon
ve/veya kalp yetmezliği) veya bu sorunların herhangi bir tanesinden geçmişte
şikayeti niz olduysa; - Diüretik (idrar söktürücü) ilaçlar alıyorsanız veya aşırı sıvı kaybı nedeniyle (örn.
aşırı idrara çıkma, ishal veya kusma) sıvı eksikliği ve kan hacminde azalma
sorunları yaşıyorsanız; - Kalp sorunlarınız varsa, daha önce inme geçirdiyseniz veya risk altında olduğunuzu
düşünüyorsanız (örn. yüksek tansiyon, diyabet veya yüksek kolesterolünüz varsa
vey a sigara kullanıyorsanız) tedaviniz hakkında doktorunuza veya eczacınıza
danışınız. DEXOFEN gibi ilaçlar kalp krizi riskinde (miyokard enfarktüsü) veya
inme riskinde hafif artış ile ilişkilendirilebilir. Yüksek doz ve uzun süreli tedavi ile
her türlü risk daha olasıdır. Önerilen dozu veya tedavi süresini aşmayınız. - Yaşlıysanız: yan etki yaşama olasılığınız daha yüksektir, (Bkz. Bölüm 4.).
Bunlardan herhangi biri meydana gelirse derha l doktorun uza ba şvurunu z; - Üreme problemi olan bir kadın iseniz (DEXOFEN üremeyi olumsuz yönde
etkileyebil ir, bu nedenle gebe kalma planınız va rsa veya kısırlık testi
yaptıracaksanız bu ilacı kullanmayınız); - Kan veya kan hücreleri yapımı bozukluğunuz varsa;
- Sistemik lupus eritematozus (ciltte yaygın pullanmayla kendini gösteren bir
hastalık) veya karışık bağ dokusu hastalığınız varsa (bağ dokusunu etkileyebilen
bağışıklık sistemi bozuklukları); - Çok nadiren olmak üzere; eksfoliyatif dermatit (vücudun geniş bölgelerinde
kızarıklık ve soyulma ile seyreden cilt rahatsızlığı), Stevens-Johnson sendromu ve
toksik epidermal nekroliz (vücudun geniş bölgelerinde kızarıklık ve soyulma ile
seyreden cilt rahatsızlığı) dahil bazı ölümcül ciddi deri reaksiyonları bildirilmiştir.
Deri döküntüsü, mukozal lezyonlar veya başka herhangi bir aşırı duyarlılık belirtisi
görüldüğü ilk anda DEXOFEN kesilmelidir. - Geçmişte iltihaplı bağırsak hastalığı geçirdiyseniz (ülseratif kolit, Crohn hastalığı);
- Başka bir mide ve bağırsak hastalığınız varsa veya daha önce geçirdiyseniz;
- Bir enfeksiyonunuz varsa – Lütfen aşağıdaki “Enfeksiyonlar” bölümüne bakınız;
- NSAİİ’ler kanama, mide-bağırsak yarası veya delinmesi gibi ölümcül olabilecek
ciddi mide-bağırsak sistemi yan etkilerine yol açarlar. Bu yan etkiler herhangi bir
zamanda, önceden uyarıcı bir bulgu vererek veya vermeksizin ortaya çıkabilirler.
Yaşlı hastalar ciddi mide-bağırsak sistemi yan etkileri bakımından daha yüksek risk
taşımaktadırlar. - Pepti k ülser veya kanama riskini arttıra n ilaçlar alıyorsanız, örn; ora l steroid ler,
bazı antidepresanlar (SSRI tipi ilaçlar (Seçici Serotonin Gerialım İnhibitörleri)),
kanı n pıhtılaşmasını önleyen aspirin veya varfarin gibi antikoagülan ilaçlar. Bu
durumlarda, DEXOFEN almadan önce doktorunuza danışınız. Midenizi koruyucu
ilave ilaçlar (örn. misoprostol veya mide asidi üretimini engelleyici ilaçlar) verebilir; - Asetilsalisilik asit ve/veya NSAİİ’lere toplumun geri kalanından daha yüksek alerji
riskiniz olduğundan, asetilsalisilik asit veya diğer NSAİİ’lerin alımı sonucunda
kronik rinitle beraber astım, kronik sinüzit ve/veya burun polipi şikayetiniz varsa.
Bu ilacın kullanımı özellikle asetilsalisilik asit veya NSAİİ’lere alerjisi olan
hastalarda, astım atakları veya bronkospazma (solunum yollarının daralması) neden
olabilir. - NSAİİ'ler gibi, DEXOFEN’de bulaşıcı hastalıkların semptomlarını maskeleyebilir.
Porfiriyi (cildi veya sinir sistemini etkileyen ve karın ağrısına neden olan nadir
görülen bir hastalık) ve GI (sindirim sistemi) kanama belirtilerini izlemek için kan
sayımı yapılabilir.
Bu uya rı lar geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse DEXOFEN’i
kullanmadan önce lü t fen doktorunu za da nışını z.
Enfeksiyonlar
DEXOFEN ateş ve ağrı gibi enfeksiyon belirtilerini gizleyebilir. Bu nedenle DEXOFEN’in
uygun enfeksiyon tedavisini geciktirmesi olasıdır ve bu da komplikasyon riskinde artışa
neden olabilir. Bu, bakterilerin neden olduğu pnömonide ve su çiçeği ile ilgili bakteriyel
cilt enfeksiyonlarında gözlenmiştir. Bu ilacı bir enfeksiyonunuz varken alırsanız ve
enfeksiyon belirtileriniz devam ederse veya kötüleşirse, vakit kaybetmeden bir doktora
danışınız.
Suçiçeği sırasında bu ilacın kullanımından kaçınılması tavsiye edilir.
Çocuklar ve ergenler
DEXOFEN, çocuklarda ve ergenlerde çalışılmamıştır. Bu nedenle, güvenlilik ve etkililik
belirlenmediğinden çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi
olmayı planlıyorsanız, bu i lacı kull anmadan önce d o k torunuza vey a eczacınıza danışınız.
Hamileli ğ inizin son üç ayl ı k dönemi b o yunca DEXOFEN kullanmay ınız. Doğmamış
bebeğinizde böbrek ve kalp sorunlarına neden olabilir. Sizin ve bebeğinizin kanama
eğilimini etkileyebilir ve doğumun beklenenden daha geç veya daha uzun sürmesine neden
olabilir.
Kesinlikle gerekli olmadıkça ve doktorunuz tarafından tavsiye edilmedikçe, gebeliğin ilk 6
ayında DEXOFEN almamalısınız. Bu dönemde veya hamile kalmaya çalışırken tedaviye
ihtiyacınız varsa, mümkün olan en kısa süre için en düşük doz kullanılmalıdır.
DEXOFEN hamileliğin 20. haftasından itibaren birkaç günden fazla alınırsa, doğmamış
bebeğinizde bebeği çevreleyen amniyotik sıvının düşük seviyelerine (oligohidramnios) yol
açabilen böbrek sorunlarına veya bebeğin kalbinde bir kan damarının daralmasına (duktus
arteriozus) neden olabilir. Birkaç günden daha uzun süre tedaviye ihtiyacınız varsa,
doktorunuz ek izleme önerebilir.
Hamile kalmaya çalışırken veya kısırlık tedavisi sırasında DEXOFEN kullanılması
önerilmez.
Kadın doğurganlığı üzerindeki potansiyel etkilerle ilgili olarak ayrıca bkz. Bölüm 2.
T e davini z s ıra s ında ham i le olduğunuzu fark e d er s eniz he m e n d o k torunuza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
- Ko r on er a rt er cerrahisi (Ko r on er a rt er by-pass gre ft) geçirdiyseniz, ameliya t
öncesi, sı ra sı ve sonr a sı a ğrıl a rın t eda v isinde kullanmay ınız.
DEXOFEN'i aşağıd aki dur um larda DİKKATL İKULLANINIZ
E ğ er, - Alerjiniz varsa veya geçmişte alerjik sorunlarınız olduysa;
- Sıvı tutulumu dahil, böbrek, karaciğer veya kalp sorununuz varsa (yüksek tansiyon
ve/veya kalp yetmezliği) veya bu sorunların herhangi bir tanesinden geçmişte
şikayeti niz olduysa; - Diüretik (idrar söktürücü) ilaçlar alıyorsanız veya aşırı sıvı kaybı nedeniyle (örn.
aşırı idrara çıkma, ishal veya kusma) sıvı eksikliği ve kan hacminde azalma
sorunları yaşıyorsanız; - Kalp sorunlarınız varsa, daha önce inme geçirdiyseniz veya risk altında olduğunuzu
düşünüyorsanız (örn. yüksek tansiyon, diyabet veya yüksek kolesterolünüz varsa
vey a sigara kullanıyorsanız) tedaviniz hakkında doktorunuza veya eczacınıza
danışınız. DEXOFEN gibi ilaçlar kalp krizi riskinde (miyokard enfarktüsü) veya
inme riskinde hafif artış ile ilişkilendirilebilir. Yüksek doz ve uzun süreli tedavi ile
her türlü risk daha olasıdır. Önerilen dozu veya tedavi süresini aşmayınız. - Yaşlıysanız: yan etki yaşama olasılığınız daha yüksektir, (Bkz. Bölüm 4.).
Bunlardan herhangi biri meydana gelirse derha l doktorun uza ba şvurunu z; - Üreme problemi olan bir kadın iseniz (DEXOFEN üremeyi olumsuz yönde
etkileyebil ir, bu nedenle gebe kalma planınız va rsa veya kısırlık testi
yaptıracaksanız bu ilacı kullanmayınız); - Kan veya kan hücreleri yapımı bozukluğunuz varsa;
- Sistemik lupus eritematozus (ciltte yaygın pullanmayla kendini gösteren bir
hastalık) veya karışık bağ dokusu hastalığınız varsa (bağ dokusunu etkileyebilen
bağışıklık sistemi bozuklukları); - Çok nadiren olmak üzere; eksfoliyatif dermatit (vücudun geniş bölgelerinde
kızarıklık ve soyulma ile seyreden cilt rahatsızlığı), Stevens-Johnson sendromu ve
toksik epidermal nekroliz (vücudun geniş bölgelerinde kızarıklık ve soyulma ile
seyreden cilt rahatsızlığı) dahil bazı ölümcül ciddi deri reaksiyonları bildirilmiştir.
Deri döküntüsü, mukozal lezyonlar veya başka herhangi bir aşırı duyarlılık belirtisi
görüldüğü ilk anda DEXOFEN kesilmelidir. - Geçmişte iltihaplı bağırsak hastalığı geçirdiyseniz (ülseratif kolit, Crohn hastalığı);
- Başka bir mide ve bağırsak hastalığınız varsa veya daha önce geçirdiyseniz;
- Bir enfeksiyonunuz varsa – Lütfen aşağıdaki “Enfeksiyonlar” bölümüne bakınız;
- NSAİİ’ler kanama, mide-bağırsak yarası veya delinmesi gibi ölümcül olabilecek
ciddi mide-bağırsak sistemi yan etkilerine yol açarlar. Bu yan etkiler herhangi bir
zamanda, önceden uyarıcı bir bulgu vererek veya vermeksizin ortaya çıkabilirler.
Yaşlı hastalar ciddi mide-bağırsak sistemi yan etkileri bakımından daha yüksek risk
taşımaktadırlar. - Pepti k ülser veya kanama riskini arttıra n ilaçlar alıyorsanız, örn; ora l steroid ler,
bazı antidepresanlar (SSRI tipi ilaçlar (Seçici Serotonin Gerialım İnhibitörleri)),
kanı n pıhtılaşmasını önleyen aspirin veya varfarin gibi antikoagülan ilaçlar. Bu
durumlarda, DEXOFEN almadan önce doktorunuza danışınız. Midenizi koruyucu
ilave ilaçlar (örn. misoprostol veya mide asidi üretimini engelleyici ilaçlar) verebilir; - Asetilsalisilik asit ve/veya NSAİİ’lere toplumun geri kalanından daha yüksek alerji
riskiniz olduğundan, asetilsalisilik asit veya diğer NSAİİ’lerin alımı sonucunda
kronik rinitle beraber astım, kronik sinüzit ve/veya burun polipi şikayetiniz varsa.
Bu ilacın kullanımı özellikle asetilsalisilik asit veya NSAİİ’lere alerjisi olan
hastalarda, astım atakları veya bronkospazma (solunum yollarının daralması) neden
olabilir. - NSAİİ'ler gibi, DEXOFEN’de bulaşıcı hastalıkların semptomlarını maskeleyebilir.
Porfiriyi (cildi veya sinir sistemini etkileyen ve karın ağrısına neden olan nadir
görülen bir hastalık) ve GI (sindirim sistemi) kanama belirtilerini izlemek için kan
sayımı yapılabilir.
Bu uya rı lar geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse DEXOFEN’i
kullanmadan önce lü t fen doktorunu za da nışını z.
Enfeksiyonlar
DEXOFEN ateş ve ağrı gibi enfeksiyon belirtilerini gizleyebilir. Bu nedenle DEXOFEN’in
uygun enfeksiyon tedavisini geciktirmesi olasıdır ve bu da komplikasyon riskinde artışa
neden olabilir. Bu, bakterilerin neden olduğu pnömonide ve su çiçeği ile ilgili bakteriyel
cilt enfeksiyonlarında gözlenmiştir. Bu ilacı bir enfeksiyonunuz varken alırsanız ve
enfeksiyon belirtileriniz devam ederse veya kötüleşirse, vakit kaybetmeden bir doktora
danışınız.
Suçiçeği sırasında bu ilacın kullanımından kaçınılması tavsiye edilir.
Çocuklar ve ergenler
DEXOFEN, çocuklarda ve ergenlerde çalışılmamıştır. Bu nedenle, güvenlilik ve etkililik
belirlenmediğinden çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.
DEXOFEN'i n yiyecek v e içecek ile kulla nı lm ası:
T a bletle ri ye t erli mi kta rda su ile al ınız. T a bletle ri yiyecek ile alma nız mide v eya bağırsakta
ort aya ç ıkabile cek yan e tki riskini azal t maya ya rdım c ı olur. Bununla birlikte, a kut
a ğrınız v arsa, tabl e t leri aç ka rnına al ını z. İ lac ı yemeklerden en az 30 dakika önce alman ı z,
ilac ın biraz da ha hı z lı e tki g öste rmesine ya rdım c ı o lur.
Hamilelik
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi
olmayı planlıyorsanız, bu i lacı kull anmadan önce d o k torunuza vey a eczacınıza danışınız.
Hamileli ğ inizin son üç ayl ı k dönemi b o yunca DEXOFEN kullanmay ınız. Doğmamış
bebeğinizde böbrek ve kalp sorunlarına neden olabilir. Sizin ve bebeğinizin kanama
eğilimini etkileyebilir ve doğumun beklenenden daha geç veya daha uzun sürmesine neden
olabilir.
Kesinlikle gerekli olmadıkça ve doktorunuz tarafından tavsiye edilmedikçe, gebeliğin ilk 6
ayında DEXOFEN almamalısınız. Bu dönemde veya hamile kalmaya çalışırken tedaviye
ihtiyacınız varsa, mümkün olan en kısa süre için en düşük doz kullanılmalıdır.
DEXOFEN hamileliğin 20. haftasından itibaren birkaç günden fazla alınırsa, doğmamış
bebeğinizde bebeği çevreleyen amniyotik sıvının düşük seviyelerine (oligohidramnios) yol
açabilen böbrek sorunlarına veya bebeğin kalbinde bir kan damarının daralmasına (duktus
arteriozus) neden olabilir. Birkaç günden daha uzun süre tedaviye ihtiyacınız varsa,
doktorunuz ek izleme önerebilir.
Hamile kalmaya çalışırken veya kısırlık tedavisi sırasında DEXOFEN kullanılması
önerilmez.
Kadın doğurganlığı üzerindeki potansiyel etkilerle ilgili olarak ayrıca bkz. Bölüm 2.
T e davini z s ıra s ında ham i le olduğunuzu fark e d er s eniz he m e n d o k torunuza danışınız.
Em zir me
İlacı kullanmadan ö n ce d o kt or unu za vey a eczacı n ıza dan ışı n ız.
Emziriy or sa nız DEXOFEN kullanmay ınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kulla nım ve d o z/uygulam a sı kl ığı iç in talimatla r:
DEXOFEN'i her zaman, tam ola rak doktorunu zun söyledi ğ i ş ekilde al ını z. Emin
ol ma dığını z za man dokto runuza v eya eczac ınız a da nışını z.
En düşük etkili doz, semptomları hafifletmek için gerekli olan en kısa süre boyunca
kullanılmalıdır. Bir enfeksiyonunuz varsa, semptomlar (ateş ve ağrı gibi) devam ederse veya
kötüleşirse vakit kaybetmeden doktora başvurunuz (bkz. Bölüm 2).
İht iyac ını z o lan DEXOFEN d o zu, a ğ r ını z ı n ti pine, ş idde t ine ve süresine ba ğ l ı d ı r.
Dokto runuz size günde kaç tabl e t ve ne kadar süre ile alma nız gere kt i ğ ini söyleyece kt ir.
Ön erilen doz genellikle, günlük 3 tab le ti (75 mg) geçmeyecek ş ekilde her 8 saa tt e bir
1 tabl e tt ir (25 mg). - Uygulama yolu ve meto d u:
T able t leri ye te ri kadar su ile al ını z.
Ağrınız şiddetl iyse v e a ğrının daha hı z lı raha t la ması gerekiy or sa, tabl e t i, emilimi daha
kol a y ol aca ğından aç ka rnına (yemek t en en az 30 dakika önce) al ınız (bkz. bölüm 2
"DEXOFEN'in yiyecek v e içecek ile kulla nı l ması"). - De ğ i ş ik ya ş g r upla rı:
Çocuk ve er ge n le rd e kulla nı m ı:
Ço cuk ve ergenlerde DEXOFEN kullan ıl mamal ı d ır.
Ya ş l ı la rd a kulla nı m ı:
Y a şlı ysa nı z, te da v iye günlük top lam 2 tabl e ti (50 mg) geçmeyen do zda başlamalısınız.
DEXOFEN iyi to lere edilirse, ya şlı ha st alarda bu ba ş lang ıç do zu, daha s o nra genel
önerilen d o za (75 mg) ç ı ka rı labilir. - Öz el kulla nım dur um ları
Böb r ek /ka r aci ğ e r yetm ez li ği:
Hafif derecede böbrek veya hafif veya orta derecede karaci ğ er sorununuz v arsa, ted a v iye
günlük top lam 2 ta b leti (50 mg) geçmeyece k do zda başlamalısınız.
Orta veya ciddi böbrek fonksiyon bozukluğu olan veya ciddi karaciğer fonksiyon
bozukluğu olan hastalarda DEXOFEN kullanılmamalıdır.
Eğer DEXOFEN'in e tkisinin ç ok güçlü v e ya z ay ıf olduğuna dair bir iz l e nimini z v ar ise
do k torunuz vey a eczacınız i l e k onuşunuz.
Kulla n ma nız g er ek end e n d aha fazl a DEXOFEN kulla ndı ysa nız:
Aşırı dozu takiben ortaya çıkan semptomlar bilinmemektedir. Benzer tıbbi ürünler,
gastrointestinal (kusma, anoreksi (iştahsızlık, iştahın kaybolması), abdominal ağrı (karın
ağrısı)) ve nörolojik bozukluklara (uyuşukluk, vertigo, dezoryantasyon (zaman ve yer
bilincinin bozulması) baş ağrısı) neden olmuşlardır.
DEXOFEN'd e n kullanman ız g ereke nd e n faz l asını kull andıysanız b ir do kt or vey a eczacı
il e k onuşunuz ya da en yakın hastane acil departmanına gidiniz.
L üt fen ilac ın amb a lajını v eya kulla nma t ali matını de ya nınız a almay ı unut may ınız.
DEXOFEN'i kulla n may ı unu tu r sa nız
Zaman ı geldiğ inde bir s o nra ki do zu al ını z.
Bu ürünün kullanımına ilişkin daha başka sorularınız olursa, doktorunuza ya da eczacınıza
sorunuz.
Unutulan doz l arı dengeleme k için çif t doz alma y ı n ız.
DEXOFEN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
DEXOFEN tedavisinin durdurulmasının ardından genellikle tedavi öncesi duruma geri
dönülmektedir. Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında bozulma olasılığı daha yüksektir
Bütün NSAİİ’lerde olduğu gibi DEXOFEN, plazma üre azot ve kreatinin düzeylerini
arttırabilir (böbrek fonksiyonlarını bozabilir).
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, herke ste görülmese de DEXOFEN yan e tk ilere sebep olabil ir, ayr ı ca
DEXOFEN' in içeri ğ inde bulunan maddelere duya rlı ol a n kiş ilerde yan e tk iler olabil ir.
Olas ı yan e tk iler ne sık l ık la ort aya ç ıktık la rına göre a ş a ğıda li stel enmi şt ir. Bu tablo bu
yan e tk ilerin kaç ha st ada ort aya ç ı kabilece ğ ini g öst er mekt e dir:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, DEXOFEN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
- Deri döküntüsü, kaşıntı, morarma, ağrılı kırmızı bölgeler, deri soyulması, mukozal
lezyonlar (doku bozukluğu) veya başka herhangi bir aşırı duyarlılık belirtisi görülürse - Gastrointestinal kanama ya da ülserasyon ortaya çıktığında
- Karaciğer fonksiyon testlerindeki bozukluk sürer veya kötüleşirse, karaciğer hastalığı
ile uyumlu klinik belirti ve bulgular gelişirse veya diğer bulgular (örneğin eozinofili,
deri döküntüleri vs.) görülürse - Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişmeyle birlikte ya da şişme olmaksızın
gelişen nefes alma zorluğu gibi ciddi akut aşırı duyarlılık reaksiyonları (örneğin
anafilaksi reaksiyonları) gözlenirse
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DEXOFEN’e karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yay gın: - Mide bulantısı ve/veya kusma
- Karın ağrısı (genellikle üst taraf)
- İ shal
- Sindirim so runlar ı (haz ımsı z lık)
Yay gın olmay an: - Baş dönmesi (vertigo)
- Sersemlik
- Uyuklama
- Uyku düzensizlikleri
- Sinirlilik
- Baş ağrısı
- Çarpıntı
- Kızarma
- Mide zarının iltihabı (gastrit)
- Kabızlık
- Ağız kuruluğu
- Şişkinlik
- Deri döküntüsü
- Yorgunluk
- Ağrı
- Ateş ve titreme hissi
- Genel k ı r ı kl ı k ve titreme, genellikle iyi hissetmeme (halsizlik)
Sey r e k: - Peptik ülser (mide veya onikiparmak bağırsağında yara)
- Kan kusma veya siyah dışkı ile kendini gösteren, peptik ülser delinmesi veya
kanaması - Bayılma
- Yüksek kan basıncı
- Çok yavaş nefes alıp verme
- Su tutulumu ve vücudun gövdeden uzak bölgelerinde şişlik (örn. ayak bileklerinin
şişmesi) - İştah kaybı (anoreksi)
- Duyularda anormallik
- Gırtlak bölgesinde şişlik (larenjial ödem)
- Ani gelişen böbrek bozukluğu (akut böbrek yetersizliği)
- Karaciğer hücresi hasarı (hepatit)
- Kaşıntılı döküntü
- Akne
- Terleme artışı
- Sırt ağrısı
- Sık idrara çıkma
- Adet düzensizlikleri
- Prostat sorunları
- A normal karaciğer fonksiyonu testl eri (ka n testl eri)
Çok sey r ek - Anafilaktik reaksiyon (vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli
yanıt, ani aşırı duyarlılık) - Cilt, ağız, göz ve genital bölgelerde açık yaralar (Stevens Johnson ve Lyell
sendromları) - Yüzde şişme veya dudaklar ve boğazda şişme (anjiyonörotik ödem)
- Hava yollarının daralması sebebiyle nefessiz kalma (bronkospazm)
- Nefes darlığı
- Hızlı kalp atışı
- Düşük kan basıncı
- Pankreasta iltihaplanma
- Bulanık görme
- Kulaklarda çınlama (tinnitus)
- Deride hassasiyet
- Işığa karşı duyarlılık
- Kaşınma
- Böbrek sorunları
- Kanda akyuvar hücresi sayısının düşük olması (nötropeni), kan pulcukları sayısının
azlığı (t r o mb o si top eni)
Daha önce a nt iinfla mat u v ar ilaçla rın u zun süreli kulla nı m ına b a ğlı sizde bir yan e tki
meydana geldiyse ve özellikle ya şlı ysa nız, t eda v inin ba şı nda herhangi bir kar ı n/ba ğırs ak
yan e tk isi fark ederseniz (örn. ka rın a ğ r ısı, yanma, kanama).
Cil t dökün tüsü v eya a ğız içi v eya geni t al bölgede herhangi bir lezy on ort aya
ç ıktığını v eya herhangi bir alerji beli rtis ini fark eder e t mez DEXOFEN kulla nı m ını
bır ak ını z.
S te r oid ol mayan a nt iinfla matuv ar ilaçlar ile ted a vi esna sında, sıvı tut ulumu ve şiş lik
(özellikle ayak bileklerinde v e bacaklarda) kan ba sıncının yükselme si ve k alp ye te rsizli ğ i
bildirilmi şt ir.
DEXOFEN gibi ilaçlar, kalp krizi ("miy ok ard enfa rktüsü") v eya inme riskinde hafif bir
a rtış ile il işk ilendirilebilir.
Ba ğ dokusunu e tk ileyen ba ğışı kl ı k sis temi bo zuklukla rı (sist emik lupus e ritom a to zus
v eya ka rışık ba ğ dokusu ha st a lığı) olan ha stal arda an t iinfla matuv ar ilaçlar, seyrek ola rak
a teş, ba ş a ğrısı ve ense se rtliğ ine y ol a çabilir.
En sık görülen yan etkiler mide-bağırsak rahatsızlıklarıdır. Bazen ölümcül olmak üzere,
özellikle yaşlılarda peptik ülserler (mide rahatsızlığı), perforasyon (mide delinmesi) veya
mide ya da bağırsakta kanama ortaya çıkabilir. Kullanım sonrasında bulantı, kusma,
ishal, şişkinlik, kabızlık, hazımsızlık, karın ağrısı, melaena (siyah renkli dışkı),
hematemez (kanlı kusma), ülseratif stomatit (ağızda oluşan yaralar, aft), kolit (kalın
bağırsakta iltihap) ve Crohn’s hastalığının kötüleşmesi bildirilmiştir. Daha az sıklıkla,
mide iç yüzeyinin (gastrit) iltihabı gözlenmiştir.
Diğer NSAİİ’lerde olduğu gibi hematolojik reaksiyonlar (purpura, aplastik ve hemolitik
anemi ve nadiren agranülositoz ve medüller hipoplazi) ortaya çıkabilir.
DEXOFEN kullanırken enfeksiyon belirtileri meydana gelirse veya belirtiler kötüleşirse bu
durumu derhal doktorunuza bildiriniz.
Eğer bu kullanma tali matında bahsi geç m eye n herhangi bir yan e tki il e k arşılaşırsanız
do k torunuzu vey a eczacınızı bilgil endir in iz.
Yan et kilerin rap o rlanm ası
Kullanma T ali matında yer alan v eya almayan herhangi bir yan e tki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczac ını z v eya he mş ireniz il e konuşunu z. Ay rı ca ka rşılaştığını z
yan e tk ileri ww w.tit ck.g ov.t r si t esinde yer alan ‘İ laç Y an Etki Bil dirimi’ ikonuna
tı klayarak ya da 0 800 314 00 08 numara lı yan e tki bildirim ha ttını arayarak T ürkiye
Farma kovi jilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan e tk ileri bildirerek
kulla nmakta old u ğ unuz ilac ın gü v enlili ğ i ha kkında d aha fazla bilgi edinilmesine ka tkı
sa ğ lam ış ol aca ksınız.
Kaynak ve güncelleme
