DORIFEN 400 MG/100 ML IV INFUZYONLUK COZELTI (1 FLAKON)

Tüm ilaçlar gibi DORİFEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Belirtileri tedavi etmek için mümkün olan en kısa sürede en düşük etkili dozu kullanarak yan etkiler en aza indirilebilir. NSAİİ'lerin bilinen yan etkilerinden bir veya daha fazlası oluşabilir (aşağıya bakınız). Bu yan etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız, bu ilacı almayı bırakmalı ve mümkün olan en kısa sürede bir doktora danışmalısınız. Bu ilacı kull anan yaşlı hastalar, yan etkilerle ilişkili sorunlar geliştirme açısından daha büyük risk altındadır.

Aşağıdakilerden biri olursa, DORİFEN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

- A lerjik reaksiyon - Yaygın, şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaksi) - Astım, astımda ağırlaşma, nefes darlığı ya da sıkıntılı soluk alıp verme (dispne) gibi solunum yolu reaksiyonları,

10 - Kaşıntı (pruritus) - Deri ve mukozalardaki küçük kanamalar (purpur a) - Yüz ve boğazda şişmeye (ödem) neden olan aşırı duyarlılık (anjiyoödem) - Sıvı dolu kabarcıklarla birlikte seyreden iltihaplı deri hastalığı (Stevens - Johnson sendromu dahil) - Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde veya farklı büy üklüklerde kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme) - Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz) - Kurdeşen (ürtiker) - Işığa duyarlılık (fotosensitiv ite) ve içi sıvı dolu kabarcıklı (vezikulobülloz) döküntü - Aseptik menenjit (beyin zarı iltihabı) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DORİFEN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye vey a hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. (Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.) Çok yaygın (10 hastanın en az birinde görülebilir)  Yorgunluk veya uykusuzluk, baş ağrısı ve baş dönmesi.  Mide yanması, karın ağrısı, mide bulantısı, kusma, gaz, ishal, kabızlık ve mide ve bağırsaklarda istisnai durumlarda anemiye neden olabilecek hafif kan kaybı. Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir)  Baş dönmesi  Deride döküntü  Uygulama bölgesinde ağrı ve yanma hiss i.  Kanama ve delinme potansiyeli ile gastrointestinal ülser. Ülseratif stomatit, kolit alevlenmesi ve Crohn hastalığı. Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir)  U ykusuzluk, huzursuzluk, sinirlilik veya yorg unluk, tedirginlik.  Görme bozuklukları

11  Kulak çınlaması  İdrarın azalması ve özellikle yüksek tansiyonlu veya böbrek sorunları olan hastalarda nefrotik sendrom, interstisyel nefrit i n ( böbrek yollarını çevreleyen bölgenin şişmesi) eşlik edebileceği akut böbre k yetmezliği.  Ürtiker, kaşıntı, purpura (alerjik purpura dahil), cilt döküntüsü  Cilt döküntüleri ve kaşıntı ile birlikte alerjik reaksiyonlar ve astım atakları (muhtemelen tansiyon düşüş ü ile). Seyrek (1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın bi rinden fazla görülebilir)  Geri döndürülebilir zehirli ambliyopi (çift görme).  Duyma güçlüğü  Yemek borusunun daralması, kalın bağırsağın divertikül komplikasyonları, spesifik olmayan hemorajik kolit. Mide veya bağırsaklarda kanama varsa, anemi ye neden olabi lir.  Böbrek dokusunda hasar (papiller nekroz) (özellikle uzun süreli tedavilerde), serum ü rik asit konsantrasyonunda yükselme.  Cildin veya göz beyazının sararması, karaciğer yetmezliği, karaciğer hasarı, özellikle uzun tedavilerde, akut hepatit (karaciğer iltihabı).  Psikotik reaksiyonlar, sinirlilik, kafa karışıklığı veya yönelim bozukluğu ve depresyon.  Boyun tutulması. Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az, fakat 100.000 hastanın birinden fazla görülebilir)  Kan hücresi oluşum bozuklukları (anemi, lökop eni, trombositopeni, pansitopeni, agranülositoz). İlk semptomlar: A teş, boğaz ağrısı, yüzey ağız ülserleri, grip benzeri semptomlar, şiddetli yorgunluk, burun ve deri kanaması.  Palpitasyon (çarpıntı), kalp yetmezliği, kalp krizi  Arter i yel hipertansiyon.  As eptik menejit (boyun tutulması, baş ağrısı, bulantı, kusma, ateş veya kafa karıklığı). B ağışıklık sistemi bozukluğu olan hastalar ( SLE - Sistemik Lupus Eritematöz ) daha çok meyillidir ler.  Yemek borusu veya pankreas e nflamasyonu, bağırsak daralması  Astım, nefes alma güçlüğü (bronkospazm), nefes darlığı ve hırıltı.

12  Sistemik lupus eritematöz (otoimmün hastalık), şiddetli alerjik reaksiyon (yüz ödemi, dil şişmesi, boğazın şişmesi ile hava yolunun kapanması, nefes darlığı, hızlı kalp atışı ve düşük tansiyon ve yaşamı tehdit eden şok). Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)  Karaciğer yetmezliği  Şişme, morarma veya kanama gibi enjeksiyon yeri nde oluşan reaksiyonlar  Eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu: DRESS sendrom u olarak bilinen şiddetli bir cilt reaksivonu ortaya çıkabilir. DRESS'in semptomları şunlardır: döküntü, ateş, lenf düğümlerinin şişmesi ve eozinofillerin (bir çeşit beyaz kan hücresi) artışı.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tı klayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sa ğlamış olacaksınız.