İlaç Bilgi Sayfası
EFEXOR XR 37,5 MG 14 MİKROPELLET KAPSÜL
Kapsül formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
EFEXOR XR 37,5 MG 14 MİKROPELLET KAPSÜL Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699572170079
- ATC kodu
- N06AX16
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- VİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ
- Son kayıt güncellemesi
- 03.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Venlafaksın
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Psikiyatri İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
EFEXOR XR 37,5 MG 14 MİKROPELLET KAPSÜL Kullanım Bilgileri
EFEXOR XR 37,5 MG 14 MİKROPELLET KAPSÜL için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- EFEXOR XR venlafaksin etkin maddesini içerir.
- Uzatılmış salımlı mikropellet kapsül formundadır. Serotonin ve noradrenalin
geri alım inhibitörleri (SNRI’lar) olarak isimlendirilen ilaç grubuna ait bir
antidepresandır. Ürün, sığır kaynaklı jelatin hammaddesi içermektedir. - Kutuda 10 ve 14 mikropellet kapsül içeren blister ambalajlardadır.
- Majör depresyonun tedavisinde, majör depresyonun nüksünün ve yeni
episodların (atakların) engellenmesinde, yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğu
(YAB) tedavisinde, sosyal fobi (sosyal kaygı bozukluğu) tedavisinde,
agorafobi (hastanın panik atağının ortaya çıkabileceğini hissettiği yerlerde
bulunmaktan
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI
dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. - Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç
duyabilirsiniz. - Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza
bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. - Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakk ı ndasi z e önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
korkması) ile birlikte veya agorafobi olmaksızın görülen panik bozukluğu
tedavisinde kullanılır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer,
- Başka bir ilaç, EFEXOR XR ile eş zamanlı olarak kullanılırsa, serotonin
sendromu veya Nöroleptik Malign Sendrom (NMS) (bilinç değişiklikleri,
yüksek ateş, konuşma bozukluğu ve hareket bozukluğunun görülebildiği bir
sendrom) benzeri reaksiyon gelişme riskini artırabilir (bkz. “Diğer ilaçlar ile
birlikte kullanımı” bölümü). - Bazı glokom (göz içerisindeki basınç artışı) çeşitleri gibi göz probleminiz varsa,
- Yüksek kan basıncı geçmişiniz varsa,
- Bir kalp problemi geçmişiniz varsa,
- Kalp ritminizin normal olmadığı söylenmişse,
- Bir nöbet (konvülsiyon) geçmişiniz varsa,
- Kanınızda düşük sodyum düzeyi (hiponatremi) geçmişiniz varsa,
- Kanama bozukluğu geçmişiniz (cildinizde kolay morluk oluşuyorsa veya
kolaylıkla kanamaya eğiliminiz) ya da varfarin (kanın pıhtılaşmasını önlemek
için kullanılır) gibi kanama riskini artıran başka bir ilaç kullanıyorsanız, ya da
hamileyseniz (bkz. “Hamilelik” ve “Emzirme” bölümü), - Mani (kendini aşırı iyi hissetme) veya iki uçlu duygudurum bozukluğu (aşırı
heyecanlı veya coşkulu hissetme) geçmişiniz varsa veya ailenizde bir kişide
mani veya bipolar bozukluk geçmişi varsa, - Saldırgan davranış geçmişiniz varsa,
Majör depresyon ve diğer psikiyatrik bozuklukları olan çocuk ve gençlerde yapılan
kısa dönemli klinik çalışmalarda antidepresanlar intihar düşünce ve davranışlarının
(intihara yatkınlık) riskini arttırmıştır. Çocuk veya gençte EFEXOR XR veya
herhangi diğer bir antidepresan kullanılması düşünüldüğünde, tanımlanan risk ile
klinik ihtiyaç dengelenmelidir. İntihar ile ilgili uyarıya bakınız.
Antidepresan ilaçların çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının
intihar düşünce ya da davranışlarını artırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle
özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun artırılma/azaltılma ya da
kesilme dönemlerinde hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi
beklenmedik davranış değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle hastanın
gerek ailesi gerekse tedavi ediciler tarafından yakinen izlenmesi gereklidir.
EFEXOR XR pediyatrik hastalarda (18 yaş altı) kulla nım için onaylı değildir. - Tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu (kalpte ciddi
aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir durum) veya Torsades de Pointes
(yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi) hastalarında kullanımından
kaçınılmalıdır, - Vücuda su kaybettiren “diüretik” olarak bilinen ilaçlardan kullanıyorsanız
veya herhangi bir nedenden dolayı vücudunuz su kaybettiyse, - Kolesterol seviyeniz yüksekse,
- Kilo verdirici bir ilaç kullanıyorsanız.
Tedavinin ilk birkaç haftasında EFEXOR XR yerinde duramama ya da huzursuzluk
hissine neden olabilir. Eğer böyle bir durumla karşılaşırsanız doktorunuza bildiriniz.
Aşırı yorgunluğa ve bilinç kaybına yol açabileceğinden Efexor XR tedavisi sırasında
alkol almayın. Alkol ve/veya bazı ilaçlarla eş zamanlı kullanım, depresyon
belirtilerinizi ve anksiyete bozuklukları gibi diğer durumlarınızı daha da
kötüleştirebilir.
İntihar düşüncesi ve depresyon veya anksiyete bozukluklarınızın kötüleşmesi durumu:
Şayet ruhsal çöküntü yaşıyorsanız (deprese iseniz) veya belirli bazı psikiyatrik
bozukluklarınız varsa zaman zaman kendinizi öldürme düşüncesine sahip
olabilirsiniz. Bu düşünceler siz antidepresanları kullanmaya ilk başladığınızda, ilaç
etkisinin tamamen ortaya çıkması genellikle iki hafta veya daha uzun
sürebileceğinden ötürü artabilir. Yine bu düşünceler, dozunuz azaldığında veya
EFEXOR XR ile tedavinin kesilmesi sırasında da ortaya çıkabilir.
Klinik denemelerden elde edilen bilgiler antidepresan ilaçların majör depresyon ve
diğer psikiyatrik bozukluklara sahip çocuklar, ergenler ve genç yetişkinlerde (18 - 24
yaşlar) intihar eğilimi riskini artırdığını göstermiştir.
Şayet herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya öldürme düşünceniz olmuşsa,
derhal doktorunuzla iletişim kurunuz veya bir hastaneye gidiniz.
Depresyonda olduğunuzu veya bir anksiyete bozukluğunuzun olduğunu bir
akrabanıza ya da yakın bir arkadaşınıza söylemeniz ve onlardan bu kullanma
talimatını okumalarını istemeniz size yardımcı olacaktır. Depresyon veya
anksiyetenizin gittikçe kötüleştiğini düşünüyorlarsa veya davranışlarınızdaki
herhangi bir değişiklikten endişe duyuyorlarsa bunu size bildirmelerini söyleyiniz.
Ağız kuruluğu:
Venlafaksin ile tedavi gören hastaların en az %10’unda ağız kuruluğu bildirilmiştir.
Bu durum diş çürüklerinde artışa neden olabilir. Bu nedenle ağız hijyeni konusuna
dikkat etmeniz önerilir.
Şeker hastalığı (diyabet):
EFEXOR XR kullanımına bağlı olarak kan şeker seviyeniz değişebilir. Bu nedenle
şeker hastalığı için kullanmış olduğunuz ilacın dozunun ayarlanması gerekebilir.
Cinsel sorunlar:
EFEXOR XR (SNRI adı verilen) gibi ilaçlar cinsel işlev bo zukluğu semptomlarına
neden olabilir (bkz. Bölüm 4). Bazı durumlarda, bu semptomlar tedavinin
bırakılmasından sonra da devam etmiştir.
Kemik kırığı riskinde artış:
EFEXOR XR’ın da dahil olduğu serotonin geri alım inhibitörü adı verilen ilaçları
kullanan hastalarda kemik kırığı riskinde artış gözlenmiştir. Bu riske yol açan
mekanizma tam anlaşılamamıştır.
Çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde kullanımı:
EFEXOR XR, normalde çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılmaz.
Ayrıca, 18 yaşının altındaki hastaların bu sınıf ilaçları kullandıkları zaman düşmanlık,
intihar düşünceleri ve kendine zarar verme gibi yan etkilerde artış olduğunu bilmeniz
gerekir. Buna rağmen kendisi için en iyi seçenek olduğuna karar verildiği durumda
18 yaşın altındaki bir hastaya doktoru tarafından bu ilaç reçete edilebilir. 18 yaşın
altındaki bir hastaya bu ilacın reçetelenmesi durumunda bu konuyu doktorunuz ile
tartışmak isterseniz doktorunuz ile yeniden temasa geçebilirsiniz. EFEXOR XR
kullanan 18 yaşın altındaki hastalar için yukarıda bahsedilen belirtilerin herhangi
birinin gelişmesi veya kötüleşmesi halinde doktorunuzu bilgilendiriniz. Ayrıca bu
ilacın 18 yaş altındaki hastalarda kullanımında büyüme, olgunlaşma, idrak ve
davranışsal gelişimi ile ilgili etkisi bilinmemektedir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
EFEXOR XR’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
EFEXOR XR’ı yiyeceklerle almanız gerekir (bkz. EFEXOR XR nasıl kullanılır).
EFEXOR XR tedavisi sırasında alkol almayın. Alkolle birlikte kullanılması aşırı
yorgunluğa ve bilinç kaybına neden olabilir ve depresyon belirtilerinizi ve anksiyete
bozuklukları gibi diğer durumlarınızı daha da kötüleştirebilir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
- Mani (kendini aşırı iyi hissetme) veya iki uçlu duygudurum bozukluğu (aşırı
heyecanlı veya coşkulu hissetme) geçmişiniz varsa veya ailenizde bir kişide
mani veya bipolar bozukluk geçmişi varsa, - Saldırgan davranış geçmişiniz varsa,
Majör depresyon ve diğer psikiyatrik bozuklukları olan çocuk ve gençlerde yapılan
kısa dönemli klinik çalışmalarda antidepresanlar intihar düşünce ve davranışlarının
(intihara yatkınlık) riskini arttırmıştır. Çocuk veya gençte EFEXOR XR veya
herhangi diğer bir antidepresan kullanılması düşünüldüğünde, tanımlanan risk ile
klinik ihtiyaç dengelenmelidir. İntihar ile ilgili uyarıya bakınız.
Antidepresan ilaçların çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının
intihar düşünce ya da davranışlarını artırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle
özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun artırılma/azaltılma ya da
kesilme dönemlerinde hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi
beklenmedik davranış değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle hastanın
gerek ailesi gerekse tedavi ediciler tarafından yakinen izlenmesi gereklidir.
EFEXOR XR pediyatrik hastalarda (18 yaş altı) kulla nım için onaylı değildir. - Tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu (kalpte ciddi
aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir durum) veya Torsades de Pointes
(yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi) hastalarında kullanımından
kaçınılmalıdır, - Vücuda su kaybettiren “diüretik” olarak bilinen ilaçlardan kullanıyorsanız
veya herhangi bir nedenden dolayı vücudunuz su kaybettiyse, - Kolesterol seviyeniz yüksekse,
- Kilo verdirici bir ilaç kullanıyorsanız.
Tedavinin ilk birkaç haftasında EFEXOR XR yerinde duramama ya da huzursuzluk
hissine neden olabilir. Eğer böyle bir durumla karşılaşırsanız doktorunuza bildiriniz.
Aşırı yorgunluğa ve bilinç kaybına yol açabileceğinden Efexor XR tedavisi sırasında
alkol almayın. Alkol ve/veya bazı ilaçlarla eş zamanlı kullanım, depresyon
belirtilerinizi ve anksiyete bozuklukları gibi diğer durumlarınızı daha da
kötüleştirebilir.
İntihar düşüncesi ve depresyon veya anksiyete bozukluklarınızın kötüleşmesi durumu:
Şayet ruhsal çöküntü yaşıyorsanız (deprese iseniz) veya belirli bazı psikiyatrik
bozukluklarınız varsa zaman zaman kendinizi öldürme düşüncesine sahip
olabilirsiniz. Bu düşünceler siz antidepresanları kullanmaya ilk başladığınızda, ilaç
etkisinin tamamen ortaya çıkması genellikle iki hafta veya daha uzun
sürebileceğinden ötürü artabilir. Yine bu düşünceler, dozunuz azaldığında veya
EFEXOR XR ile tedavinin kesilmesi sırasında da ortaya çıkabilir.
Klinik denemelerden elde edilen bilgiler antidepresan ilaçların majör depresyon ve
diğer psikiyatrik bozukluklara sahip çocuklar, ergenler ve genç yetişkinlerde (18 - 24
yaşlar) intihar eğilimi riskini artırdığını göstermiştir.
Şayet herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya öldürme düşünceniz olmuşsa,
derhal doktorunuzla iletişim kurunuz veya bir hastaneye gidiniz.
Depresyonda olduğunuzu veya bir anksiyete bozukluğunuzun olduğunu bir
akrabanıza ya da yakın bir arkadaşınıza söylemeniz ve onlardan bu kullanma
talimatını okumalarını istemeniz size yardımcı olacaktır. Depresyon veya
anksiyetenizin gittikçe kötüleştiğini düşünüyorlarsa veya davranışlarınızdaki
herhangi bir değişiklikten endişe duyuyorlarsa bunu size bildirmelerini söyleyiniz.
Ağız kuruluğu:
Venlafaksin ile tedavi gören hastaların en az %10’unda ağız kuruluğu bildirilmiştir.
Bu durum diş çürüklerinde artışa neden olabilir. Bu nedenle ağız hijyeni konusuna
dikkat etmeniz önerilir.
Şeker hastalığı (diyabet):
EFEXOR XR kullanımına bağlı olarak kan şeker seviyeniz değişebilir. Bu nedenle
şeker hastalığı için kullanmış olduğunuz ilacın dozunun ayarlanması gerekebilir.
Cinsel sorunlar:
EFEXOR XR (SNRI adı verilen) gibi ilaçlar cinsel işlev bo zukluğu semptomlarına
neden olabilir (bkz. Bölüm 4). Bazı durumlarda, bu semptomlar tedavinin
bırakılmasından sonra da devam etmiştir.
Kemik kırığı riskinde artış:
EFEXOR XR’ın da dahil olduğu serotonin geri alım inhibitörü adı verilen ilaçları
kullanan hastalarda kemik kırığı riskinde artış gözlenmiştir. Bu riske yol açan
mekanizma tam anlaşılamamıştır.
Çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde kullanımı:
EFEXOR XR, normalde çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılmaz.
Ayrıca, 18 yaşının altındaki hastaların bu sınıf ilaçları kullandıkları zaman düşmanlık,
intihar düşünceleri ve kendine zarar verme gibi yan etkilerde artış olduğunu bilmeniz
gerekir. Buna rağmen kendisi için en iyi seçenek olduğuna karar verildiği durumda
18 yaşın altındaki bir hastaya doktoru tarafından bu ilaç reçete edilebilir. 18 yaşın
altındaki bir hastaya bu ilacın reçetelenmesi durumunda bu konuyu doktorunuz ile
tartışmak isterseniz doktorunuz ile yeniden temasa geçebilirsiniz. EFEXOR XR
kullanan 18 yaşın altındaki hastalar için yukarıda bahsedilen belirtilerin herhangi
birinin gelişmesi veya kötüleşmesi halinde doktorunuzu bilgilendiriniz. Ayrıca bu
ilacın 18 yaş altındaki hastalarda kullanımında büyüme, olgunlaşma, idrak ve
davranışsal gelişimi ile ilgili etkisi bilinmemektedir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
EFEXOR XR’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
EFEXOR XR’ı yiyeceklerle almanız gerekir (bkz. EFEXOR XR nasıl kullanılır).
EFEXOR XR tedavisi sırasında alkol almayın. Alkolle birlikte kullanılması aşırı
yorgunluğa ve bilinç kaybına neden olabilir ve depresyon belirtilerinizi ve anksiyete
bozuklukları gibi diğer durumlarınızı daha da kötüleştirebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebe iseniz veya gebe kalmaya çalışıyorsanız durumu doktorunuza söyleyiniz.
EFEXOR XR’ı sadece, kullanmanız durumunda sağlayacağı faydayı ve doğmamış
çocuğunuzda oluşturabileceği riski doktorunuz ile müzakere ettikten sonra
kullanmalısınız.
Doktorunuzun EFEXOR XR kullandığınızı bildiğinden emin olunuz. EFEXOR XR’a
benzer bazı ilaçlar (serotonin geri alım inhibitörleri) doğacak bebekte yenidoğanın
dirençli akciğer hipertansiyonu olarak bilinen, bebeğin hızlı nefes alıp vermesi ve
morarması ile kendini gösteren bir durumun oluşma riskini arttırmaktadır. Bu
belirtiler genellikle bebeğin doğumunun ilk 24 saati içinde meydana gelir. Eğer
bebeğinizde böyle bir durum oluşursa derhal doktorunuz ile temasa geçiniz.
EFEXOR XR’ı hamileliğinizin sonuna doğru kullanırsanız, özellikle de kanama
bozukluğu öykünüz varsa, doğumdan kısa bir süre sonra ağır vajinal kanama oluşması
riskiniz artabilir. Size tavsiyede bulunabilmesi için doktorunuzun EFEXOR XR
kullandığınızı bilmesi gerekmektedir.
Gebeliğiniz sırasında bu ilacı kullanırsanız bebeğinizde uygun şekilde beslenememe
ve nefes alma güçlüğü gibi bazı belirtiler görülebilir. Şayet bebeğiniz doğduğu zaman
bu belirtiler varsa veya siz olabileceğinden endişe ediyorsanız, size tavsiyede
bulunabilecek doktorunuz ve/veya sağlık personeli ile iletişime geçiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
- Mani (kendini aşırı iyi hissetme) veya iki uçlu duygudurum bozukluğu (aşırı
heyecanlı veya coşkulu hissetme) geçmişiniz varsa veya ailenizde bir kişide
mani veya bipolar bozukluk geçmişi varsa, - Saldırgan davranış geçmişiniz varsa,
Majör depresyon ve diğer psikiyatrik bozuklukları olan çocuk ve gençlerde yapılan
kısa dönemli klinik çalışmalarda antidepresanlar intihar düşünce ve davranışlarının
(intihara yatkınlık) riskini arttırmıştır. Çocuk veya gençte EFEXOR XR veya
herhangi diğer bir antidepresan kullanılması düşünüldüğünde, tanımlanan risk ile
klinik ihtiyaç dengelenmelidir. İntihar ile ilgili uyarıya bakınız.
Antidepresan ilaçların çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının
intihar düşünce ya da davranışlarını artırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle
özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun artırılma/azaltılma ya da
kesilme dönemlerinde hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi
beklenmedik davranış değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle hastanın
gerek ailesi gerekse tedavi ediciler tarafından yakinen izlenmesi gereklidir.
EFEXOR XR pediyatrik hastalarda (18 yaş altı) kulla nım için onaylı değildir. - Tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu (kalpte ciddi
aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir durum) veya Torsades de Pointes
(yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi) hastalarında kullanımından
kaçınılmalıdır, - Vücuda su kaybettiren “diüretik” olarak bilinen ilaçlardan kullanıyorsanız
veya herhangi bir nedenden dolayı vücudunuz su kaybettiyse, - Kolesterol seviyeniz yüksekse,
- Kilo verdirici bir ilaç kullanıyorsanız.
Tedavinin ilk birkaç haftasında EFEXOR XR yerinde duramama ya da huzursuzluk
hissine neden olabilir. Eğer böyle bir durumla karşılaşırsanız doktorunuza bildiriniz.
Aşırı yorgunluğa ve bilinç kaybına yol açabileceğinden Efexor XR tedavisi sırasında
alkol almayın. Alkol ve/veya bazı ilaçlarla eş zamanlı kullanım, depresyon
belirtilerinizi ve anksiyete bozuklukları gibi diğer durumlarınızı daha da
kötüleştirebilir.
İntihar düşüncesi ve depresyon veya anksiyete bozukluklarınızın kötüleşmesi durumu:
Şayet ruhsal çöküntü yaşıyorsanız (deprese iseniz) veya belirli bazı psikiyatrik
bozukluklarınız varsa zaman zaman kendinizi öldürme düşüncesine sahip
olabilirsiniz. Bu düşünceler siz antidepresanları kullanmaya ilk başladığınızda, ilaç
etkisinin tamamen ortaya çıkması genellikle iki hafta veya daha uzun
sürebileceğinden ötürü artabilir. Yine bu düşünceler, dozunuz azaldığında veya
EFEXOR XR ile tedavinin kesilmesi sırasında da ortaya çıkabilir.
Klinik denemelerden elde edilen bilgiler antidepresan ilaçların majör depresyon ve
diğer psikiyatrik bozukluklara sahip çocuklar, ergenler ve genç yetişkinlerde (18 - 24
yaşlar) intihar eğilimi riskini artırdığını göstermiştir.
Şayet herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya öldürme düşünceniz olmuşsa,
derhal doktorunuzla iletişim kurunuz veya bir hastaneye gidiniz.
Depresyonda olduğunuzu veya bir anksiyete bozukluğunuzun olduğunu bir
akrabanıza ya da yakın bir arkadaşınıza söylemeniz ve onlardan bu kullanma
talimatını okumalarını istemeniz size yardımcı olacaktır. Depresyon veya
anksiyetenizin gittikçe kötüleştiğini düşünüyorlarsa veya davranışlarınızdaki
herhangi bir değişiklikten endişe duyuyorlarsa bunu size bildirmelerini söyleyiniz.
Ağız kuruluğu:
Venlafaksin ile tedavi gören hastaların en az %10’unda ağız kuruluğu bildirilmiştir.
Bu durum diş çürüklerinde artışa neden olabilir. Bu nedenle ağız hijyeni konusuna
dikkat etmeniz önerilir.
Şeker hastalığı (diyabet):
EFEXOR XR kullanımına bağlı olarak kan şeker seviyeniz değişebilir. Bu nedenle
şeker hastalığı için kullanmış olduğunuz ilacın dozunun ayarlanması gerekebilir.
Cinsel sorunlar:
EFEXOR XR (SNRI adı verilen) gibi ilaçlar cinsel işlev bo zukluğu semptomlarına
neden olabilir (bkz. Bölüm 4). Bazı durumlarda, bu semptomlar tedavinin
bırakılmasından sonra da devam etmiştir.
Kemik kırığı riskinde artış:
EFEXOR XR’ın da dahil olduğu serotonin geri alım inhibitörü adı verilen ilaçları
kullanan hastalarda kemik kırığı riskinde artış gözlenmiştir. Bu riske yol açan
mekanizma tam anlaşılamamıştır.
Çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde kullanımı:
EFEXOR XR, normalde çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılmaz.
Ayrıca, 18 yaşının altındaki hastaların bu sınıf ilaçları kullandıkları zaman düşmanlık,
intihar düşünceleri ve kendine zarar verme gibi yan etkilerde artış olduğunu bilmeniz
gerekir. Buna rağmen kendisi için en iyi seçenek olduğuna karar verildiği durumda
18 yaşın altındaki bir hastaya doktoru tarafından bu ilaç reçete edilebilir. 18 yaşın
altındaki bir hastaya bu ilacın reçetelenmesi durumunda bu konuyu doktorunuz ile
tartışmak isterseniz doktorunuz ile yeniden temasa geçebilirsiniz. EFEXOR XR
kullanan 18 yaşın altındaki hastalar için yukarıda bahsedilen belirtilerin herhangi
birinin gelişmesi veya kötüleşmesi halinde doktorunuzu bilgilendiriniz. Ayrıca bu
ilacın 18 yaş altındaki hastalarda kullanımında büyüme, olgunlaşma, idrak ve
davranışsal gelişimi ile ilgili etkisi bilinmemektedir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
EFEXOR XR’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
EFEXOR XR’ı yiyeceklerle almanız gerekir (bkz. EFEXOR XR nasıl kullanılır).
EFEXOR XR tedavisi sırasında alkol almayın. Alkolle birlikte kullanılması aşırı
yorgunluğa ve bilinç kaybına neden olabilir ve depresyon belirtilerinizi ve anksiyete
bozuklukları gibi diğer durumlarınızı daha da kötüleştirebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebe iseniz veya gebe kalmaya çalışıyorsanız durumu doktorunuza söyleyiniz.
EFEXOR XR’ı sadece, kullanmanız durumunda sağlayacağı faydayı ve doğmamış
çocuğunuzda oluşturabileceği riski doktorunuz ile müzakere ettikten sonra
kullanmalısınız.
Doktorunuzun EFEXOR XR kullandığınızı bildiğinden emin olunuz. EFEXOR XR’a
benzer bazı ilaçlar (serotonin geri alım inhibitörleri) doğacak bebekte yenidoğanın
dirençli akciğer hipertansiyonu olarak bilinen, bebeğin hızlı nefes alıp vermesi ve
morarması ile kendini gösteren bir durumun oluşma riskini arttırmaktadır. Bu
belirtiler genellikle bebeğin doğumunun ilk 24 saati içinde meydana gelir. Eğer
bebeğinizde böyle bir durum oluşursa derhal doktorunuz ile temasa geçiniz.
EFEXOR XR’ı hamileliğinizin sonuna doğru kullanırsanız, özellikle de kanama
bozukluğu öykünüz varsa, doğumdan kısa bir süre sonra ağır vajinal kanama oluşması
riskiniz artabilir. Size tavsiyede bulunabilmesi için doktorunuzun EFEXOR XR
kullandığınızı bilmesi gerekmektedir.
Gebeliğiniz sırasında bu ilacı kullanırsanız bebeğinizde uygun şekilde beslenememe
ve nefes alma güçlüğü gibi bazı belirtiler görülebilir. Şayet bebeğiniz doğduğu zaman
bu belirtiler varsa veya siz olabileceğinden endişe ediyorsanız, size tavsiyede
bulunabilecek doktorunuz ve/veya sağlık personeli ile iletişime geçiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
EFEXOR XR süte geçmektedir. Bebek üzerinde bir etki oluşturması riski
bulunmaktadır. Bu yüzden doktorunuzla bu konuyu görüşün, doktorunuz
emzirmeyimi kesmeniz gerektiğine yoksa EFEXOR XR kullanımını mı bırakmanız
gerektiğine karar verecektir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
EFEXOR XR'ı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde
alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Majör depresyon:
Tavsiye edilen başlangıç dozu günlük 75 mg EFEXOR XR’dır. Doz,
doktorunuz tarafından kademeli olarak ve gerekirse depresyon için günde
375 mg'lık maksimum doza kadar yükseltilebilir.
Yaygın anksiyete bozukluğu:
Tavsiye edilen başlangıç dozu günlük 75 mg EFEXOR XR’dır. Dozun günde
en fazla 225 mg’a çıkarılması düşünülebilir.
Sosyal fobi:
Tavsiye edilen doz günlük 75 mg EFEXOR XR’dır. Daha yüksek dozların
ilave yarar sağladığına dair bir kanıt bulunmamaktadır. Dozun günde en
fazla 225 mg’a çıkarılması düşünülebilir.
Panik bozukluğu:
Tavsiye edilen doz ilk 7 gün, günde 1 kez 37,5 mg EFEXOR XR’dır. Doz
doktorunuz tarafından daha sonra kademeli olarak yükseltilecektir.
Doz artışları yaklaşık 2 haftalık veya daha uzun aralıklarla yapılmalıdır.
Ancak doktorunuz klinik olarak gerekli görürse 4 günden daha kısa olmayan
aralıklarla doz artışı önerebilir.
Tedavinin her hasta için ayrı ayrı (veya hasta bazında) düzenli olarak tekrar
değerlendirilmesi ve en düşük etkin doz saptanarak tedaviye devam edilmesi
gerekir. - Uygulama yolu ve metodu:
EFEXOR XR’ın yemek ile birlikte alınması tavsiye edilir. Her kapsül bütün
olarak sıvıyla yutulmalıdır. Kapsül bölünmemeli, ezilmemeli, çiğnenmemeli
veya suya karıştırılmamalıdır. EFEXOR XR günde bir kez ve
aşağıyukarıaynı saatlerde (sabah ya da akşam) alınmalıdır. - Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
18 yaşın altındaki çocuklarda venlafaksinin kullanımına bağlı yeterli
deneyim yoktur, venlafaksin kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda, yalnızca yaşlarından dolayı mutad dozda ayarlama
yapılması tavsiye edilmez. Ancak yaşlıların tedavisi sırasında dikkatli
olunmalıdır. Her zaman en düşük etkin doz kullanılmalıdır. Doz artışı
gerektiğinde hastalar yakından takip edilmelidir. - Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastaların düşük dozda
venlafaksin almaları gerekir. Eğer karaciğer veya böbrek probleminiz varsa
doktorunuza söyleyiniz. Zira EFEXOR XR dozunuzun azaltılması
gerekebilir.
Eğer EFEXOR XR’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EFEXOR XR kullandıysanız:
Doz aşımı, özellikle alkol ve/veya bazı ilaçların eş zamanlı kullanımı durumunda
hayatı tehdit edici olabilir (bkz. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”).
Olası bir doz aşımının belirtileri hızlı kalp atımı, uyanıklık seviyesinde değişiklik
(uykululuk halinden komaya değişenaralıkta), göz bebeklerinde büyüme, nöbetler
veya krizler ve kusmayı içerebilir.
EFEXOR XR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
EFEXOR XR ’ı kullanmayı unutursanız
Bir dozu kaçırırsanız, hatırladığınız anda alın. Ancak bir sonraki dozunuzun zamanı
geldiyse, kaçırılan dozu atlayın ve her zamanki gibi sadece tek bir doz alın. Unutulan
bir dozu telafi etmek için çift doz almayın. Bir gün içinde size reçete edilen günlük
EFEXOR XR miktarından fazlasını almayın.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EFEXOR XR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Kendinizi daha iyi hissetseniz bile, doktorunuzun tavsiyesi olmaksızın tedavinizi
bırakmayınız veya dozu azaltmayınız. Şayet doktorunuz artık EFEXOR XR
kullanmaya ihtiyacınız olmadığını düşünüyorsa, size tamamıyla tedaviyi kesmeden
önce dozunuzu yavaşça azaltmanızı söyleyebilir. İnsanlarda EFEXOR XR kullanımı
bırakıldıktan sonra, özellikle de EFEXOR XR kullanımı aniden kesildiği zaman veya
doz çok hızlı azaltıldığı zaman yan etkilerin meydana geleceği bilinmelidir. Bazı
hastalarda intihar düşünceleri, agresiflik, yorgunluk, baş dönmesi, sersemlik hissi, baş
ağrısı, uykusuzluk, kabus görme, ağız kuruluğu, iştahsızlık, bulantı, ishal, sinirlilik,
ajitasyon (huzursuzluk), konfüzyon (zihin karışıklığı), kulaklarda çınlama,
karıncalanma, nadiren elektrik çarpması hissi, güçsüzlük, terleme, nöbet veya grip
benzeri belirtiler, görme bozukluğu ve kan basıncında artış (baş ağrısı, baş dönmesi,
kulaklarda çınlama, terleme vb. neden olabilir) gözlenmiştir.
Doktorunuz EFEXOR XR tedavisini aşamalı olarak nasıl bırakacağınızı size tavsiye
edecektir. Bu, birkaç hafta veya birkaç ay sürebilir. Bazı hastalarda, ilacın kesilmesi
oldukça yavaş yavaş, aylar ya da daha uzun süreleri bulan periyotlar halinde
gerçekleşebilir. Bu ve diğer belirtilerin herhangibirini kendinizde gözlemlerseniz,
daha fazla öneri için doktorunuza danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi EFEXOR XR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, EFEXOR XR ’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan
- Yüz, ağız, dil, boğaz, eller ya da ayaklarda şişme ve/veya deride kaşıntıyla
beraber döküntü oluşması (kurdeşen)
Seyrek - Göğüste sıkışma, hırıltı, yutma veya nefes almada zorluk
- Şiddetli döküntü, kaşıntı veya kurdeşen (genellikle kaşıntı ile birlikte, kırmızı
veya solgun lekeler halinde deri kabarıklığı) - Yerinde duramama, gerçekte olmayan şeyleri görme (halüsinasyon),
koordinasyon kaybı, hızlı kalp atımı, vücut sıcaklığında artış, kan basıncında
hızlı değişiklikler, aşırı aktif refleksler, ishal, koma, bulantı, kusma gibi
belirtileri içerebilen serotonin sendromu bulgu ve belirtileri
Serotonin sendromunun en ciddi formu Nöroleptik Malign Sendrom (NMS)
olarak adlandırılır. NMS belirtileri ateş, kalp atım hızında artış, terleme, ciddi
kas sertliği, kafa karışıklığı, kas enzimlerinde yükselme (kan testi ile
belirlenir) gibi belirtileri içerebilir. - Enfeksiyon belirtileri; örneğin yüksek ateş, ani üşüme, titreme, baş ağrısı,
terleme, grip semptomlarına benzer belirtiler - Cildin kabarmasına ve soyulmasına yol açabilen şiddetli döküntü
- Kas yıkımının işareti olabilen açıklanamayan kas ağrısı, hassasiyeti ya da
zayıflığı
Bilinmiyor - “Stres kardiyomiyopati” adı verilen durumun göğüs ağrısı, nefes darlığı, baş
dönmesi, bayılma, düzensiz kalp atışı gibi belirtileri ve semptomları
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EFEXOR XR’a karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Doktorunuza söylemeniz gereken diğer yan etkiler: - Öksürme, hırıltı ve yüksek ateş ile birlikte görülebilen nefes yetmezliği
- Siyah dışkı veya dışkıda kan
- Karaciğerde iltihap (hepatit) belirtileri olabilecek deri renginde veya gözlerde
sararma, kaşıntı veya koyu idrar - Hızlı veya düzensiz kalp atımı, kan basıncında yükselme gibi kalp sorunları
- Göz bebeğinde genişleme, bulanık görme gibi göz problemleri
- Sersemlik hissi, karıncalanma, hareketbozukluğu, nöbetveya kriz gibi
sinirlerle ilgili problemler - Hiperaktivite ve öfori (kendini beklenmedik şekilde aşırı heyecanlı hissetmek)
gibi psikiyatrik problemler - Tedavi sonlandırıldığında oluşabilen etkiler (bkz. EFEXOR XR nasıl
kullanılır, EFEXOR XR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler) - Kanama süresinin uzaması - yara ve kesiklerde kanama duruncaya kadar geçen
sürenin normalden uzun sürmesi
Eğer bu ilacı kullandıktan sonra dışkınızda küçük beyaz toplar ya da parçacıklar
(granüller) görürseniz endişelenmeyiniz. EFEXOR XR kapsüller sferoid adı verilen
ve üzerinde venlafaksin bulunan küçük beyaz toplar içerir. Bu sferoidler kapsüllerin
içerisinden midenizde serbest bırakılır. Mideniz ve bağırsaklarınızda ilerlerken
üzerinde bulunan venlafaksin yavaşça salınır. Sferoidlerin kabuğu çözünmez ve
dışkınıza geçer. Bu nedenle dışkınızda sferoidleri görseniz bile ilaç dozunuz
emilmiştir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın - Sersemlik, baş ağrısı, uyuşukluk
- Uykusuzluk
- Bulantı, ağızda kuruluk, kabızlık
- Terleme (gece terlemelerini de içerir)
Yaygın - İştahta azalma
- Kafa karışıklığı, kendinden kopma hissi, orgazm olamama, cinsel istekte
azalma, huzursuzluk, sinirlilik, anormal rüyalar - Titreme, rahatsızlık hissi, oturamama veya hareketsiz kalamama,
karıncalanma, bozulmuş tat alma duyusu, kas tonusunda artış - Bulanık görme de dahil görme bozukluğu, göz bebeği genişlemesi, gözün
uzaktan yakın nesnelere otomatik odaklanamama sorunu - Kulak çınlaması (tinnitus)
- Kalbin hızlı atması, çarpıntı
- Kan basıncında artış, cilt kızarması
- Nefes darlığı, esneme
- Kusma, ishal
- Ciltte hafif kızarıklık, kaşıntı
- İdrara çıkmada artış, idrar yapamama, idrar yaparken zorlanma
- Kanamada artış veya düzensiz kanamada artış gibiadet düzensizlikleri,
anormal boşalma/orgazm (erkeklerde), erektil disfonksiyon (sertleşme
sorunu) - Kuvvetsizlik (asteni), yorgunluk, üşüme
- Kilo alma, kilo kaybı
- Kan kolesterol seviyesinde artış
Yaygın olmayan - Aşırı aktivite, hızlı düşünme, uyku ihtiyacının azalması (mani)
- Halüsinasyon (gerçekte olmayan şeyleri görme), gerçeklikten kopma hissi,
anormal orgazm, duygu ve hislerde azalma, aşırı heyecanlı hissetme, dişleri
gıcırdatma - Baygınlık, kasların istemsiz hareketi, koordinasyon ve denge bozukluğu
- Sersemlik hissi (özellikle ayağa çok hızlı kalkıldığında), kan basıncında düşme
- İç kanamanın belirtisi olabilen kan kusma, koyu renk ya da kanlı dışkılama
- Güneş ışığına duyarlılık, morarma, anormal saç kaybı
- İdrarı kontrol edememe
- Kaslarda sertlik, spazm veya istemsiz hareketler
- Kandaki karaciğer enzim seviyelerinde küçük değişiklikler
Seyrek - Nöbet veya kriz
- Öksürük, hırıltı ve yüksek ateş ile beraber olabilen kesik nefes alma
- Dezoryantasyon (yönelim bozukluğu) ve halüsinasyon ile birlikte seyreden
kafa karışıklığı (deliryum) - Gereğinden fazla sıvı alımı (uygunsuz ADH sendromu)
- Kanda sodyum seviyesind e azalma
- Ciddi göz ağrısı ve görmede azalma veya bulanıklık
- Bayılmaya yol açabilecek şekilde kan basıncında düşme, anormal, hızlı veya
düzensiz kalp atışı - Ciddi ve anormal sırt ağrısı (bağırsak, karaciğer veya pankreasta ciddi
problemler olduğunu gösterebilir) - Karaciğerde iltihap (hepatit) belirtileri olabilecek deri renginde veya gözlerde
sararma, kaşıntı, koyu idrar veya grip belirtileri
Çok seyrek - Yaralanma veya kanama riskinde artışa neden olabilecek vücudunuzdaki kan
pulcuklarının (trombosit) miktarında azalma - Memede anormal süt üretimi
- Diş eti kanaması, idrarda kan görülmesi ya da kan kusma, beklenmedik yara
oluşumu ya da kan damarı yırtılması gibi beklenmeyen kanamalar
Bilinmiyor - İntihar düşüncesi ve intiharla ilişkili davranış; venlafaksin tedavisi sırasında
veya tedavinin kesilmesini takip eden erken dönemde intihar düşüncesi ve
intihara yatkınlık vakaları bildirilmiştir (bkz. EFEXOR XR’ı kullanmadan
önce dikkat edilmesi gerekenler) - Saldırganlık
- Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi)
- Doğumdan kısa bir süre sonra şiddetli vajinal kanama (doğum sonu kanama)
(bkz. “Hamilelik” ve “Emzirme” bölümü)
EFEXOR XR bazen istenmeyen ve farkında olmadığınız yan etkilere nedenolabilir.
Bu yan etkiler kan basıncında artma veya anormal kalp atım hızı, kan
parametrelerinde
veya karaciğer enzimleri, sodyum ve kolesterol miktarlarında hafif değişiklikler
şeklindedir. Daha nadir olarak EFEXOR XR kanınızdaki trombosit sayısını
düşürerek, kanama ve yaralanma riskini arttırabilir. Bu nedenle doktorunuz, özellikle
uzun süredir EFEXOR XR kullanıyorsanız, kan testi isteyebilir.
Bunlar EFEXOR XR’ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca
karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki
Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını
arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen
yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla
bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Sağlık raporuna istinaden reçeteleme Aile Hekimliği Kaynak doğrulandı
13.06.2024 tarihli SGK “Aile Hekimlerince Reçete Edilebilecek İlaçlar” listesinde, SUT kapsamında düzenlenen sağlık raporuna istinaden aile hekimlerince reçete edilebilecek ilaçlar arasında yer alır. Ürün 31.07.2026 birleşik EK-4/A listesinde aktiftir. Güncel SUT ve MEDULA kuralları esastır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 13.06.2024
- Kaynak
- family_physician_2024_plus_ek4a_2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme
