ELIGARD 22,5 MG ENJ. COZ. ICIN S.C. TOZ ICEREN SIRINGA VE COZ. ICEREN SIRINGA

Yorgunluk, baş dönmesi ve görme bozuklukları, ELIGARD tedavisinden veya altta yatan hastalıktan kaynaklanan olası yan etkilerdir. Eğer bu yan etkilerden şikayetçiyseniz, araç ve makine kullanırken dikkatli olmalısınız.

ELIGARD’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ELİGARD’ın içeriğinde bulunan yardımcı maddeler ile ilgili özel bir uyarı gerektirmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

ELIGARD, kalp ritmi problemlerinin tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar ile etkileşime girebilir (örn. kinidin, prokainamid, amiodaron veya sotalol) veya bazı tür ilaçlar ile birlikte kullanıldığında kalp ritmi problemi riskini arttırabilir (örn. metadon (ağır kesici ve ilaç bağımlılığı detoksifikasyonu tedavisinin bir parçası olarak kullanılır), moksifloksasin (bir antibiyotik), ciddi akıl hastalıkları için kullanılan antipsikotikler. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 3. ELIGARD n asıl k ullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

ELIGARD, her zaman doktorunuzun size tarif ettiği şekilde kullanılmalıdır. Doktorunuz tarafından aksi reçete edilmediği takdirde, tavsiye edilen ELIGARD dozu üç ayda bir kez uygulanan 22.5 mg’dır. Cilt altına şırınga ile uygulanan çözelti, bir etkin madde deposu oluşturarak , üç ay boyunca devamlı etkin madde olan leuprorelin asetat salımı gerçekleştirir. İlerlemiş prostat kanserinin ELIGARD ile tedavisi uzun dönem tedaviyi gerektirmektedir, hastalık belirtileri görülmediğinde ya da düzelme görüldüğünde bu tedavi kesilmemelidir. İlave testler ELIGARD tedavisine verilen cevap, bazı klinik değerler ve prostata özgü antijenin (PSA) kan düzeylerinin ölçülmesi yoluyla doktorunuz tarafından kontrol edilmelidir.

Uygulama yolu ve metodu

ELIGARD, sadece doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulanacaktır. Bu kişiler, kullanıma hazır çözeltinin hazırlanmasını da sağlayacaklardır (bu kullanma talimatının sonunda yer alan “ sağlık çalışanlarına yönelik ” bölümde geçen talimatlara uygun olarak). ELIGARD, hazırlandıktan sonra deri altına şırınga ile uygulanır. Atar veya toplardamar içine uygulanmamalıdır. Deri altındaki dokuya şırınga ile verilen diğer etkin maddelerde olduğu gibi, cilt altına uygulanan yer aralıklı olarak değiştir ilmeli dir. Bu konuda doktorunuzu uyarınız. Değişi k yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı

ELIGARD 0- 18 yaş arası çocuklarda kullanılmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı

İleri yaştaki hastalarda kullanımıyla ilgili özel bir uyarı bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları

Böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda klinik araştırma yapılmamıştır. Bu nedenle özel bir uyarı bulunmamaktadır.

Böbrek yetmezliği

Özel bir kullanım durumu bulunmamaktadır.

Karaciğer yetmezliği

Özel bir kullanım durumu bulunmamaktadır. Eğer ELIGARD’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız g erekenden daha f azla ELIGARD k ullandıysanız: Enjeksiyon genellikle doktorunuz veya uygun eğitimi almış bir sağlık personeli tarafından uygulandığı için doz aşımı beklenmez. Ancak y ine de gereğinden fazla miktarda uygulama yapıldıysa , doktorunuz sizi özel olarak muayene edecek ve gerekli ek tedaviyi uygulayacaktır. ELIGARD ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. ELIGARD ’ ı k ullanmayı u nutursanız: Üç aylık ELIGARD uygulamanızın unutulmuş olduğuna inanıyorsanız , lütfen doktorunuzla konuşunuz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. ELIGARD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Genel kural olarak, ELIGARD ile ilerlemiş prostat kanserinin tedavisi uzun süreli bir tedavi gerektirmektedir. Bu nedenle, belirtilerde bir gelişme olsa bile veya belirtiler tamamen yok olsa bile tedavi durdurulmamalıdır. Eğer ELIGARD tedavisi vaktinden önce sonlandırılırsa , hastalık ile ilişkili belirtilerde kötüleşme görülebilir. Doktorunuza danışmadan, tedaviyi vaktinden önce sonlandırmayınız. İlacın kullanımı ile ilgili ilave sorularınızın olması durumunda, doktorunuza , eczacınıza veya hemşirenize danışınız. 4. Olası y an etkiler n elerdir? Tüm ilaçlar gibi ELIGARD’ı n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. ELIGARD tedavisi sırasında gözlenen yan etkiler, genellikle etkin madde leuprorelin asetatın özgün etkisine atfedilebilen, belli hormon konsantrasyonlarında artma ve azalma gibi yan etkilerdir. En yaygın tanımlanan yan etkiler ; sıcak basmaları (hastaların yaklaşık % 5 8 ’i) , bulantı, keyifsizlik, yorgunluk ve aynı zamanda enjeksiyon bölgesindeki geçici bölgesel tahrişlerdir. Başlangıçtaki yan etkiler ELIGARD tedavisinin ilk haftalarında, hastalığa özgü belirtiler kötüleşebilir, çünkü genellikle ilk olarak kandaki erkek cinsiyet hormonu testosteronda kısa süreli bir artış olur. Bu nedenle, doktorunuz tedavinin başında, tedavi sonrasındaki yan etkileri azaltmak amacıyla uygun