ZOLADEX 3,6 MG DEPOT SUBKUTAN IMPLANT ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR

Tüm ilaçlar gibi ZOLADEX ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ZOLADEX ’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Aşağıdaki yan etkiler erkeklerde ve kadınlarda görülebilir: Alerjik reaksiyonlar: Bunlar seyrek olarak görülmektedir. Semptomlar, aşağıdakilerin ani olarak başlamasını içerebilir:

• Şiddetli döküntü, kaşıntı veya deride kurdeşen.
• Yüzde, dudaklarda, dilde veya vücudun diğer kısımlarında şişme.
• Nefes darlığı, hırıltı veya nefes almada güçlük. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZOLADEX ’e ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. ZOLADEX enjeksiyonunu takiben enjeksiyon bölgesinde yaralanma (karındaki kan damarlarında hasar dahil) bildirilmiştir. Çok nadir vakalarda bu durum şiddetli kanamaya neden olmuştur . Aşağıdaki belirtiler sizde olursa hemen doktorunuzu bilgilendiriniz:
• Karın ağrısı.
• Karında şişlik.
• Nefes darlığı.
• Sersemlik hissi.
• Düşük kan basıncı ve/veya bilinç düzeyinde herhangi bir değişiklik. Di ğ er olası yan etkiler:

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Çok yaygın

• Sıcak basması ve terleme. Bu yan etkiler bazen, ZOLADEX bırakıldıktan sonra bir süre (muhtemelen birkaç ay) devam edebilmektedir.
• Cinsel dürtülerde azalma ve iktidarsızlık.
• ZOLADEX ’in enjekte edildiği yerde ağrı, morarma, kanama, kızarıklık ya da şişlik. Yaygın
• Bel ağrısı ya da idrar yapma güçlüğü. Bunlar olursa doktorunuzla konuşunuz.
• Tedavinin başlarında kemik ağrısı. Bu olursa doktorunuzla konuşunuz.
• Tedavinin başlangıcında kanserinizin belirtilerinin geçici olarak kötüleşmesi.
• Kemiklerde incelme.
• Kan şekeri düzeylerinde yükselme.
• El ya da ayak parmaklarında karıncalanma.
• Deri döküntüleri.
• Saç dökülmesi.
• Kilo artışı.
• Eklemlerde ağrı.
• Kalp fonksiyonunda azalma ya da kalp krizi.
• Kan basıncında değişiklikler.
• Memelerinizde şişlik ve hassasiyet.
• Ruh halinde değişiklikler (depresyon dahil). Yaygın olmayan
• İlaç aşırı duyarlılığı. Seyre k
• Ciddi alerjik reaksiyon . İlaç aşırı duyarlılığı. Çok seyrek
• Halüsinasyonları (gerçekte mevcut olmayan şeyler görmek, hissetmek ya da duymak), karışık düşünceleri ve kişilik değişimlerini içerebilen, psikotik bozukluklar olarak adlandırılan psikiyatrik problemler. Bunlar çok seyrek görülmektedir.
• Başınızda bulunan hipofiz bezinde tümör oluşması. Hipofiz bezinde tümör varsa ZOLADEX tümörün kanamasına veya çökmesine neden olabilir. Bu etkiler çok seyrek görülmektedir. Hipofiz bezi tümörleri şiddetli baş ağrılarına, mide bulantısına ya da kusmaya, görme kaybına ve bilinç kaybına neden olabilir. Bilinmiyor
• Kan değerlerinde değişiklikler.
• Karaciğer problemleri (sarılık dahil).
• Akciğerlerde meydana gelen ve göğüs ağrısına ya da nefes darlığına neden olan kan pıhtısı.
• Akciğer iltihabı. Belirtileri zatürre ile benzerlik gösterebilir (nefes darlığı ve öksürük gibi).
• EKG’de değişiklikler (QT uzaması).
• Hafıza bozukluğu. Kırmızı kan hücrelerinde azalma, beyaz kan hücrelerinde azalma, kan pulcuğu sayılarında azalma. Erkekler için bilgi Erkeklerde aşağıdaki yan etkiler görülebilir: Çok yaygın
• İktidarsızlık. Yaygın
• Bel ağrısı ya da idrar yapma güçlüğü. Bunlar olursa doktorunuzla konuşunuz .
• Tedavinin başlarında kemik ağrısı. Bu olursa doktorunuzla konuşunuz .
• Kalp fonksiyonunda azalma ya da kalp krizi.
• Memelerde şişlik ve hassasiyet.
• Kan şekeri düzeylerinde yükselme.
• Omurilikte baskı.
• Enjeksiyon bölgesinde ağrı, morarma, kanama, kızarıklık ya da şişlik. Yaygın olmayan
• İdrar yollarında tıkanma.
• Memelerde hassasiyet.
• Eklem ağrısı. Bilinmiyor
• Saç dökülmesi.
• Tümör alevlenmesi (tedavinin başlangıcında) Kadınlar için bilgi Kadınlarda aşağıdaki yan etkiler görülebilir: Çok yaygın
• Vajinada kuruluk.
• Meme büyüklüğünde değişiklik.
• Akne çok sık bildirilmiştir (çoğunlukla tedaviye başlandıktan sonraki bir ay içinde). ZOLADEX ’nın enjekte edildiği yerde ağrı, morarma, kanama, kızarıklık veya şişlik . Yaygın
• Parestezi (vücudun çeşitli bölgelerinde uyuşma, karıncalanma, yanma ve batma) .
• Baş ağrıları.
• Tümör alevlenmesi , tümör ağrısı (tedavinin başlangıcında)
• Saç dökülmesi. Seyrek
• Yumurtalıklarda meydana gelen ve ağrıya neden olabilen küçük kistler (şişlikler). Bunlar genellikle tedavi gerektirmeksizin ortadan kalkmaktadır.
• Bazı kadınlar ZOLADEX ile tedavi sırasında erken menopoza girmekte ve ZOLADEX tedavisi kesildiğinde adet görmeye başlayamamaktadır. Bilinmiyor
• Vajinada kanama. Bu durum büyük olasılıkla ZOLADEX ’e başlandıktan sonraki ilk ay içinde meydana gelir ve kendi kendine ortadan kalkması beklenir. Ama devam ediyorsa ve rahatsızlığınız varsa doktorunuzla konuşunuz .
• Fibroidlerin semptomlarında (örn. ağrı) hafif bir artış.
• Rahim tümörlerinde bozulma.
• Kan şeker düzeylerinde artış.
• Kemik ağrısı.
• Çekilme kanaması ZOLADEX endometriyozis, uterus fibroidleri, kısırlık tedavisinde ya da uterus mukozasını inceltmek için kullanılıyorsa aşağıdaki yan etkiler de görülebilir:
• Vücut tüylerinde değişiklikler.
• Deride kuruluk.
• Kilo artışı.
• Kanınızda kolesterol adı verilen bir maddenin düzeylerinde artış. Bu durum bir kan testiyle saptanır.
• Vajinada iltihap ve akıntı.
• Sinirlilik.
• Uyku bozukluğu ve yorgunluk.
• Ayaklarda ve ayak bileklerinde şişlik.
• Kas ağrısı.
• Bacaklarda ani ağrılı kas sertliği (kramp).
• Mide şikayetleri, bulantı ya da kusma, ishal ve kabızlık.
• Seste değişiklikler.
• Uterus fibroidlerinin tedavisinde kullanıldığında, fibroidlerin semptomlarında (örn. ağrı) hafif bir artış. ZOLADEX meme kanseri tedavisinde kullanılıyorsa aşağıdakiler meydana gelebilir:
• Tedavinin başlarında meme kanseri semptomlarında kötüleşme. Bu, ağrıda artışa ya da etkilenen dokunun büyümesine neden olabilir. Bu etkiler genellikle uzun sürmez ve ZOLADEX tedavisine devam edildiğinde genellikle geçer. Ama devam ediyorsa ve rahatsızlığınız varsa doktorunuzla konuşunuz .
• Kandaki kalsiyum miktarında değişiklikler. Belirtiler, şiddetli bulantıyı, yoğun kusmayı ya da çok susamayı içerebilir. Bu durum meydana geldiği takdirde doktorunuzla konuşunuz ; doktorunuzun kan testleri yapması gerekebilir. ZOLADEX kısırlık tedavisinde gonadotropin adı verilen bir ilaç ile birlikte kullanılıyorsa , aşağıdakiler meydana gelebilir:
• Overlerde çok fazla etkiye neden olabilir. Mide ağrısı, midede şişlik, bulantı ya da kusma görülebilir. Bunlar olduğu takdirde derhal doktorunuzla konuşunuz . Burada listelenen olası yan etkiler sizi kaygılandırmamalıdır. Sizde bunların hiçbiri ortaya çıkmayabilir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın gü venliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.