İlaç Bilgi Sayfası
EMPAFEL MET 12,5MG/1000 MG FILM KAPLI TABLET (60 ADET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
EMPAFEL MET 12,5MG/1000 MG FILM KAPLI TABLET (60 ADET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699540031678
- ATC kodu
- A10BD20
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Empagliflozin ve Metformin hidroklorür
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Diyabet İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
EMPAFEL MET 12,5MG/1000 MG FILM KAPLI TABLET (60 ADET) Kullanım Bilgileri
EMPAFEL MET 12,5MG/1000 MG FILM KAPLI TABLET (60 ADET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
EMPAFEL MET 12,5 mg/1000 mg film kapl ı tabletler, koyu kahverengimsi mor renkte, oval,
bikonveks film kapl ı tabletler.
EMPAFEL MET, empagliflozin ve metformin ad ı verilen iki etkin madde içerir. Her iki etkin
madde de diyabet için kullan ı lan “oral antidiyabetikler” ilaç grubuna aittir. Bunlar Tip 2 diyabet
hastal ı ğ ı n ı n tedavisinde kullan ı lan a ğ ı zdan al ı nan ilaçlard ı r.
Tip 2 diyabet nedir?
Tip 2 diyabet, genlerinizden ve ya ş am tarz ı n ı zdan kaynaklanan bir hastal ı kt ı r. E ğ er Tip 2
diyabetiniz varsa, pankreas ı n ı z kan ı n ı zdaki glikoz (ş eker) seviyesini kontrol etmek için yeterli
insülini yapmaz ve vücudunuz kendi insülinini etkili bir ş ekilde kullanamaz. Bu durumda,
kan ı n ı zda glikoz düzeyi yükselir ve kalp hastal ı ğ ı, böbrek hastal ı ğ ı, körlük ve uzuvlar ı n ı zda
dola ş ı m yetersizli ğ ine yol açabilir.
EMPAFEL MET nas ı l çal ı ş ı r?
Empagliflozin, “sodyum glikoz ortak-ta ş ı y ı c ı 2 (SGLT2)” inhibitörü ad ı verilen bir ilaç
grubuna aittir ve böbreklerinizdeki SGLT2 proteinini bloke ederek etki gösterir. Böylece
idrar ı n ı zdan kan ş ekeri (glikoz) uzakla ş t ı r ı lm ı ş olur. Metformin, kan ş ekeri düzeylerini ba ş ka
bir yolla dü ş ürür. Ba ş l ı ca, karaci ğ erde glikoz olu ş umunu engeller.
Dolay ı s ı yla EMPAFEL MET kan ı n ı zdaki ş eker düzeyinizi dü ş ürür.
EMPAFEL MET a ş a ğ ı daki durumlarda kullan ı l ı r:
EMPAFEL MET, Tip 2 ş eker hastal ı ğ ı (Tip 2 diyabet) olan ve hastal ı ğ ı diyet ve egzersize
eklenen metformin ile veya diyet ve egzersize eklenen metformin + di ğ er ş eker hastal ı ğ ı ilaçlar ı
ile kontrol edilemeyen eri ş kin (18 ya ş ve üzeri) hastalarda, bu hastal ı ğ ı n tedavisi için diyet ve
egzersize ek olarak kullan ı l ı r.
EMPAFEL MET, diyabet tedavisinde kullan ı lan di ğ er ilaçlarla birlikte de kullan ı labilir.
Bu ilaçlar, a ğ ı zdan kullan ı lan ilaçlar olabilece ğ i gibi, insülin gibi enjeksiyonla kullan ı lan bir
ilaç da olabilir.
Ayr ı ca, halen ayr ı ayr ı tabletler ş eklinde kullan ı lmakta olan empagliflozin ve metformin
yerine, alternatif olarak, EMPAFEL MET, tek tablet olarak kullan ı labilir. E ğ er bu ilac ı
kullanmaya ba ş larsan ı z, doz a ş ı m ı n ı engellemek için, ayr ı ayr ı ald ı ğ ı n ı z empagliflozin ve
metformin tabletleri art ı k kullanmay ı n ı z.
Doktorunuzun, hem ş irenizin veya eczac ı n ı z ı n önerdi ğ i diyet ve egzersiz plan ı na uymaya devam
etmeniz çok önemlidir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Vücudunuzdan çok su kaybetti iseniz (dehidratasyon). Örne ğ in, uzun süreli veya ş iddetli
ishaliniz varsa veya ardarda birkaç kez kustuysan ı z. Su kayb ı, böbrek sorunlar ı na yol açabilir,
bu da sizi laktik asidoz riski alt ı nda b ı rakabilir (Bkz. “EMPAFEL MET’i a ş a ğ ı daki
durumlarda dikkatli kullan ı n ı z”).
Akut kalp yetmezli ğ i için tedavi görüyorsan ı z veya yak ı n geçmi ş te kalp krizi
geçirdiyseniz, ş ok gibi ş iddetli dola ş ı m problemleriniz veya nefes alma güçlü ğ ünüz varsa. Bu
durumlar, dokuda oksijen yoklu ğ una yol açabilir ve laktik asidoz riski alt ı nda kalabilirsiniz
(Bkz. “EMPAFEL MET’i a ş a ğ ı daki durumlarda dikkatli kullan ı n ı z”).
Karaci ğ eriniz ile ilgili problemleriniz varsa,
Her gün ya da zaman zaman yüksek miktarlarda alkol tüketiyorsan ı z (lütfen “EMPAFEL
MET ve alkolün birlikte kullan ı lmas ı” bölümüne bak ı n ı z).
EMPAFEL MET’i a ş a ğ ı daki durumlarda DİKKATL İKULLANINIZ
Laktik asidoz riski
EMPAFEL MET, “laktik asidoz” ad ı verilen çok seyrek ancak çok ciddi bir yan etkiye
neden olabilir. Laktik asidoz, özellikle, böbrekleriniz iyi çal ı ş m ı yorsa ortaya ç ı kabilir. Laktik
asidoz geli ş me riski ş u durumlarda da artabilir: Kontrol alt ı nda olmayan ş eker hastal ı ğ ı, ciddi
enfeksiyonlar, uzun süreli açl ı k veya alkol al ı m ı, dehidratasyon (ilave bilgi için a ş a ğ ı ya
bak ı n ı z), karaci ğ erle ilgili sorunlar ve vücudun herhangi bir bölümünde oksijensizlik yaratan
herhangi bir t ı bbi durum (ş iddetli akut kalp hastal ı klar ı gibi).
Yukar ı daki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, doktorunuza dan ı ş ı n ı z.
E ğ er dehidratasyon (vücudunuzdan önemli miktarda s ı v ı kayb ı olmas ı) ile ilgili olabilecek
herhangi bir durum fark ederseniz (örne ğ in ş iddetli kusma, ishal, ate ş, ı s ı ya maruz kalma ya
da normalden daha az s ı v ı tüketimi gibi), EMPAFEL MET al ı m ı n ı k ı sa bir süre için
durdurunuz. İ lave bilgi için doktorunuzla konu ş unuz.
Laktik asidoz belirtilerinden baz ı lar ı n ı n sizde ortaya ç ı kt ı ğ ı n ı farkederseniz derhal
EMPAFEL MET kullanmay ı kesiniz ve zaman kaybetmeden doktorunuza veya en yak ı n
hastaneye ba ş vurunuz, çünkü laktik asidoz uzun süreli bilinçsizlik durumu olan komaya yol
açabilir.
Laktik asidoz belirtileri aras ı nda ş unlar bulunur:
Kusma
Kar ı n a ğ r ı s ı
Kas kramplar ı
Ş iddetli bir yorgunlukla birlikte genel olarak kendini iyi hissetmeme hali
Nefes almada güçlük
Vücut s ı cakl ı ğ ı nda ve kalp at ı m h ı z ı nda dü ş me
Laktik asidoz acil t ı bbi müdahale gerektiren bir durumdur ve hastanede tedavi edilmelidir.
EMPAFEL MET kullanmadan önce ve tedaviniz s ı ras ı nda, doktorunuz, eczac ı n ı z veya
hem ş ireniz ile görü ş ünüz:
E ğ er, h ı zl ı kilo kayb ı, bulant ı veya kusma, kar ı n a ğ r ı s ı, a ş ı r ı susama, h ı zl ı ve derin nefes
al ı p verme, kafa kar ı ş ı kl ı ğ ı, ola ğ an d ı ş ı uykulu olma hali veya yorgunluk, nefesinizde tatl ı ms ı
bir koku, a ğ z ı n ı zda tatl ı ms ı veya metalik tat duyusu veya idrar ı n ı z veya terinizin kokusunda bir
de ğ i ş iklik fark ederseniz, zaman kaybetmeden doktorunuza veya en yak ı n hastaneye
ba ş vurunuz. Bu belirtiler, seyrek görülen fakat ciddi, bazen de ya ş am ı tehdit eden bir problem
olan “diyabetik ketoasidoz” ad ı verilen ve ş eker hastal ı ğ ı n ı n neden oldu ğ u bir durumu
gösteriyor olabilir. Diyabetik ketoasidoz, idrar ı n ı zda veya kan ı n ı zda artan ve laboratuvar
testleri ile saptanabilen keton cisimciklerinin artmas ı nedeniyle ortaya ç ı kar. Diyabetik
ketoasidoz ortaya ç ı kma riski ş u durumlarda artabilir: uzun süreli açl ı k, a ş ı r ı alkol tüketimi,
vücudun susuz kalmas ı, insülin dozunun ani ş ekilde dü ş ürülmesi veya büyük ameliyat veya
ciddi bir hastal ı k nedeniyle daha fazla insüline gerek duyulmas ı.
E ğ er, Tip 1 diyabetiniz varsa (Bu tip genellikle gençken ba ş lar ve vücudunuz hiç insülin
üretmez). EMPAFEL MET Tip 1 diyabeti olan hastalarda kullan ı lmamal ı d ı r; örne ğ in
a ş a ğ ı daki durumlarda dehidratasyon riski söz konusu olabilir:
- Hastaysan ı z, ishal veya ate ş iniz varsa veya bir ş ey yiyemiyor veya içemiyorsan ı z
- Üre üretimini artt ı ran ilaçlar (diüretikler) veya kan bas ı nc ı n ı dü ş üren ilaçlar
kullan ı yorsan ı z
- 75 ya ş ı n üzerindeyseniz
Olas ı belirtileri “4. Olas ı yan etkiler nelerdir?” ba ş l ı ğ ı nda dehidratasyonun alt ı nda verilmi ş tir.
Doktorunuz, fazla s ı v ı kayb ı n ı n engellemek amac ı yla EMPAFEL MET kullanman ı z ı durmay ı
isteyebilir. Dehidratasyonu önlemenin yollar ı hakk ı nda bilgi al ı n ı z.
E ğ er, 85 ya ş ı nda veya daha ya ş l ı iseniz, kullan ı m deneyimi s ı n ı rl ı oldu ğ undan,
EMPAFEL MET kullanmaya ba ş lamamal ı s ı n ı z.
E ğ er, böbreklerinizde veya idrar yolunuzda ate ş le seyreden ciddi bir enfeksiyon varsa.
Doktorunuz, iyile ş inceye kadar EMPAFEL MET kullan ı m ı n ı durdurman ı z ı isteyebilir.
E ğ er size, iyotlu kontrast maddelerle bir tetkik yap ı lacaksa (örne ğ in X-ray veya tarama).
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İ lac ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ı n ı za dan ı ş ı n ı z.
EMPAFEL MET tedavisi s ı ras ı nda uygun bir do ğ um kontrol yöntemi kullanabilirsiniz.
EMPAFEL MET’in a ğ ı z yoluyla al ı nan do ğ um kontrol ilaçlar ı n ı n vücuda al ı nmas ı ndan sonra
emilimi, da ğ ı l ı m ı, dönü ş türülmesi ve at ı l ı m ı üzerinde anlaml ı bir klinik etkisi olmad ı ğ ı
dü ş ünülmektedir.
E ğ er hamileyseniz, hamile olabilece ğ inizi dü ş ünüyorsan ı z veya hamile kalmay ı planl ı yorsan ı z,
bu ilac ı almadan önce doktorunuz veya eczac ı n ı z ile görü ş ünüz.
E ğ er hamileyseniz EMPAFEL MET kullanmay ı n ı z. Bu ilac ı n do ğ mam ı ş bebe ğ e zararl ı
olup olmad ı ğ ı bilinmemektedir.
Tedaviniz s ı ras ı nda hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ı n ı za
dan ı ş ı n ı z.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İ lac ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ı n ı za dan ı ş ı n ı z.
Metformin anne sütüne küçük miktarlarda geçer. Empagliflozinin anne sütüne geçip geçmedi ğ i
bilinmemektedir. E ğ er emziriyorsan ı z, EMPAFEL MET kullanmay ı n ı z.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
İ lac ı n ı z ı, her zaman, tam olarak doktorunuzun size söyledi ğ i ş ekilde al ı n ı z. Emin de ğ ilseniz,
doktorunuza veya eczac ı n ı za sorunuz.
Uygun kullan ı m ve doz/uygulama s ı kl ı ğ ı için talimatlar:
EMPAFEL MET dozu, durumunuza ve halen kullanmakta oldu ğ unuz ş eker hastal ı ğ ı
ilaçlar ı n ı n dozuna göre de ğ i ş ecektir. Doktorunuz sizin için uygun dozu gerekti ğ i ş ekilde
ayarlayacak ve ilac ı n ı z ı n tam olarak hangi yitili ğ ini kullanaca ğ ı n ı z ı size söyleyecektir.
Eri ş kinler için önerilen doz
Önerilen doz, günde iki kez birer tablettir. Doktorunuz, normalde, kullanmakta oldu ğ unuz
metformin dozunu (günde iki kez 850 mg veya 1000 mg) ve en dü ş ük empagliflozin dozunu
(günde iki kez 5 mg) sa ğ layacak tablet yitili ğ ini reçete ederek tedavinize ba ş layacakt ı r. E ğ er bu
ilaçlar ı halen ayr ı ayr ı tabletler olarak kullanmakta iseniz, doktorunuz, bu iki etkin maddenin
ayn ı miktarlar ı n ı alman ı z ı sa ğ layacak EMPAFEL MET tabletle tedavinize ba ş layacakt ı r.
Böbrek fonksiyonlar ı n ı z azalm ı ş ise doktorunuz dozunuzu dü ş ürebilir veya alternatif bir ilaç
kullanmaya karar verebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
- Tabletinizi bütün halinde su ile yutunuz.
- Midenizde rahats ı zl ı k olas ı l ı ğ ı n ı azaltmak için ilac ı n ı z ı yemekle birlikte al ı n ı z.
- Tabletinizi günde iki kez a ğ ı zdan al ı n ı z.
Doktorunuz, EMPAFEL MET’i ba ş ka bir ş eker hastal ı ğ ı ilac ı yla birlikte kullan ı lmak üzere
reçete edebilir. Sa ğ l ı ğ ı n ı z için en iyi sonuçlar ı elde etmek amac ı yla, ilaçlar ı n ı z ı tam olarak
doktorunuzun söyledi ğ i ş ekilde kullan ı n ı z. Doktorunuz, kan ş ekerinizi kontrol alt ı nda tutmak
için ilac ı n ı z ı n dozunu ayarlama gere ğ ini duyabilir.
Uygun diyet ve egzersiz, vücudunuzun kan ş ekerini daha iyi kullanmas ı na yard ı mc ı olur.
EMPAFEL MET kullan ı rken, doktorunuzun önerdi ğ i diyet ve egzersiz program ı na devam
etmeniz önemlidir.
De ğ i ş ik ya ş gruplar ı
Çocuklarda kullan ı m ı:
Bu ilaç, çocuklarda ve 18 ya ş ı n alt ı ndaki ergenlerde önerilmez. Çünkü bu hasta gruplar ı nda
çal ı ş ı lmam ı ş t ı r.
Ya ş l ı larda kullan ı m ı:
E ğ er ya ş l ı iseniz, metformin böbreklerden at ı ld ı ğ ı ve ya ş l ı larda genellikle böbrek i ş levleri
azald ı ğ ı için, doktorunuz böbreklerinizin nas ı l çal ı ş t ı ğ ı n ı kontrol etmelidir.
Özel kullan ı m durumlar ı
Böbrek yetmezli ğ i:
Böbreklerinizde bir sorun varsa, doktorunuz bu ilac ı kullan ı p kullanamayaca ğ ı n ı z ı ve nas ı l
kullanabilece ğ inizi de ğ erlendirecektir.
Karaci ğ er yetmezli ğ i:
Karaci ğ er yetmezli ğ i olan hastalarda EMPAFEL MET kullan ı lmamal ı d ı r.
E ğ er EMPAFEL MET’in etkisinin çok güçlü veya çok zay ı f oldu ğ una dair bir izleniminiz
varsa doktorunuz veya eczac ı n ı z ile konu ş unuz.
Kullanman ı z gerekenden daha fazla EMPAFEL MET kulland ı ysan ı z:
E ğ er kullanman ı z gerekenden daha fazla EMPAFEL MET kulland ı ysan ı z, laktik asidoz
ortaya ç ı kabilir. Laktik asidoz belirtileri spesifik olmayabilir ve ş u ş ekilde görülebilir: Bulant ı
ve ş iddetli bulant ı hissetme, kusma, kas kramplar ı ile birlikte mide a ğ r ı s ı, ş iddetli bir
yorgunlukla birlikte genel olarak kendini iyi hissetmeme ve nefes almada güçlük. Ayr ı ca, vücut
s ı cakl ı ğ ı nda dü ş me ve kalp at ı m ı nda azalma da görülebilir. E ğ er bu durumlardan
baz ı lar ı yla kar ş ı la ş ı rsan ı z, laktik asidoz uzun süreli bilinçsizlik durumu olan komaya
yol açabilece ğ inden, acil olarak hastanede tedaviniz gerekebilir. Derhal bu ilac ı
kullanmay ı kesiniz ve zaman geçirmeden doktorunuza veya en yak ı ndaki hastaneye
ba ş vurunuz (Bkz. Bölüm 2). Hastaneye giderken ilac ı n ı z ı da yan ı n ı zda götürünüz.
EMPAFEL MET’ten kullanman ı z gerekenden fazlas ı n ı kullanm ı ş san ı z bir doktor veya eczac ı
ile konu ş unuz.
EMPAFEL MET’i kullanmay ı unutursan ı z:
E ğ er bir dozu unutursan ı z hat ı rlar hat ı rlamaz al ı n ı z. Bir sonraki doza kadar ilac ı n ı z ı
almad ı ğ ı n ı z ı hat ı rlamaz iseniz, unuttu ğ unuz dozu atlay ı n ı z ve normal kullan ı m düzeninize
devam ediniz. İ ki dozu birden almay ı n ı z.
Unutulan dozlar ı dengelemek için çift doz almay ı n ı z.
EMPAFEL MET ile tedavi sonland ı r ı ld ı ğ ı nda olu ş abilecek etkiler:
Doktorunuzla görü ş meden EMPAFEL MET almay ı durdurmay ı n ı z. E ğ er EMPAFEL MET
almay ı durdurursan ı z, kan ş ekeri düzeyiniz yükselebilir.
Bu ilac ı n kullan ı m ı ile ilgili ba ş ka bir sorunuz varsa doktorunuz, eczac ı n ı z veya hem ş ireniz ile
konu ş unuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi EMPAFEL MET’in içeri ğ inde bulunan maddelere duyarl ı ki ş ilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler a ş a ğ ı daki kategorilerde gösterildi ğ i ş ekilde s ı ralanm ı ş t ı r:
Çok yayg ı n : 10 hastan ı n en az 1’inde görülebilir.
Yayg ı n : 10 hastan ı n birinden az, fakat 100 hastan ı n birinden fazla
görülebilir.
Yayg ı n olmayan: 100 hastan ı n birinden az, fakat 1.000 hastan ı n birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastan ı n birinden az, fakat 10.000 hastan ı n birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastan ı n birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
A ş a ğ ı dakilerden biri olursa, EMPAFEL MET’i kullanmay ı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya en yak ı n hastanenin acil bölümüne ba ş vurunuz:
Ş iddetli alerjik reaksiyon, yayg ı n olmayan s ı kl ı kta görülür:
Ş iddetli alerjik reaksiyonun olas ı belirtileri ş unlar ı içerebilir:
Yüz, dudak, a ğ ı z, dil veya bo ğ az ı n nefes alma veya yutkunmay ı zorla ş t ı rabilecek
ş ekilde ş i ş mesi
Laktik asidoz, çok seyrek görülür:
EMPAFEL MET, çok seyrek fakat çok ciddi bir yan etki olan laktik asidoza sebep olabilir
(Ş u bölüme de bak ı n ı z: “EMPAFEL MET’i a ş a ğ ı daki durumlarda dikkatli kullan ı n ı z”).
E ğ er sizde böyle bir durum ortaya ç ı karsa, bu ilac ı kullanmay ı kesiniz ve acil olarak
doktorunuza veya en yak ı n hastaneye ba ş vurunuz, çünkü laktik asit uzun süreli bilinçsizlik
durumu olan komaya yol açabilir.
Bunlar ı n hepsi çok ciddi yan etkilerdir. E ğ er bunlardan biri sizde mevcut ise, acil t ı bbi
müdahaleye ve hastaneye yat ı r ı lman ı za gerek olabilir.
Diyabetik ketoasidoz, seyrek görülür:
Diyabetik ketoasidoz belirtileri ş unlard ı r (Ş u bölüme de bak ı n ı z: “EMPAFEL MET’i
a ş a ğ ı daki durumlarda dikkatli kullan ı n ı z”).
İ drar ı n ı z veya kan ı n ı zda keton cisimciklerinin düzeyinde yükselme
H ı zl ı kilo kayb ı
Bulant ı veya kusma
Kar ı n a ğ r ı s ı
A ş ı r ı susama
H ı zl ı ve derin nefes al ı p verme
Kafa kar ı ş ı kl ı ğ ı
Ola ğ an d ı ş ı uyku hali veya yorgunluk
Nefesinizde tatl ı ms ı bir koku, a ğ z ı n ı zda tatl ı ve metalik tat veya idrar ı n ı z veya terinizde
de ğ i ş ik bir koku.
Bu durum, kan ş ekeri düzeyinizden ba ğ ı ms ı z olarak ortaya ç ı kabilir. Doktorunuz, EMPAFEL
MET tedavinizi, geçici olarak veya tamamen durdurmaya karar verebilir.
A ş a ğ ı dakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza veya size en yak ı n
hastanenin acil bölümüne ba ş vurunuz:
Dü ş ük kan ş ekeri (hipoglisemi), çok yayg ı n s ı kl ı kta görülür
E ğ er EMPAFEL MET ile birlikte sülfonilüre grubu ilaçlardan biri veya insülin gibi kan
ş ekerini dü ş ürücü ba ş ka bir ilaç al ı yorsan ı z, dü ş ük kan ş ekeri riskiniz artacakt ı r. Dü ş ük kan
ş ekeri durumunda görülebilecek belirtiler aras ı nda ş unlar bulunur:
Titreme, terleme, kendini çok endi ş eli hissetme veya kafa kar ı ş ı kl ı ğ ı, h ı zl ı kalp at ı ş ı
A ş ı r ı açl ı k, ba ş a ğ r ı s ı
Doktorunuz, kan ş ekeriniz dü ş tü ğ ünde nas ı l tedavi etmeniz gerekti ğ ini ve yukar ı da s ı ralanan
belirtilerden birini ya ş arsan ı z ne yapaca ğ ı n ı z ı size anlatacakt ı r. E ğ er kan ş ekerinizin dü ş ük
oldu ğ unu gösteren belirtilerden biri olursa, glikoz tablet çi ğ neyiniz, ş eker içeri ğ i yüksek
at ı ş t ı rmal ı klar yiyiniz veya meyve suyu içiniz. E ğ er mümkünse kan ş ekerinizi ölçünüz ve
dinleniniz.
İ drar yolu enfeksiyonu, yayg ı n s ı kl ı kta görülür
İ drar yolu enfeksiyonunun belirtileri ş unlard ı r:
İ drar yaparken yanma hissi
Bulan ı k görünen idrar
Kalçada veya s ı rt ı n ortas ı nda a ğ r ı (böbreklerde enfeksiyon varsa)
Acil idrar yapma ihtiyac ı veya daha s ı k idrara ç ı kma, EMPAFEL MET’in etki mekanizmas ı na
ba ğ l ı olabilir. Ancak bu belirtiler, idrar yolu enfeksiyonu nedeniyle de görülebilir. E ğ er bu tip
belirtilerin artt ı ğ ı n ı fark ediyorsan ı z, bu durumda da doktorunuza ba ş vurunuz.
Dehidratasyon (vücudun susuz kalmas ı), yayg ı n olmayan s ı kl ı kta görülür
Dehidratasyon belirtileri spesifik de ğ ildir, ancak dehidratasyon belirtileri aras ı nda ş unlar
bulunabilir:
Ola ğ an d ı ş ı susama hissi
Aya ğ a kalk ı ld ı ğ ı nda sersemleme veya ba ş dönmesi
Bay ı lma veya bilincin kaybolmas ı
Bunlar ı n hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil t ı bbi müdahale gerekebilir.
A ş a ğ ı dakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
EMPAFEL MET kullan ı rken görülebilecek di ğ er yan etkiler
Çok yayg ı n:
Bulant ı, kusma
İ shal veya kar ı n a ğ r ı s ı
İş tah kayb ı
Yayg ı n:
Genital mantar enfeksiyonu
Ola ğ andan daha fazla idrar yapma veya daha s ı k idrar yapma ihtiyac ı
Ka ş ı nt ı
Döküntü veya k ı zarma (ka ş ı nt ı l ı olabilir ve deride kabart ı lar, s ı v ı s ı zmas ı veya su dolu
kabarc ı klar bulunabilir)
Tat almada de ğ i ş iklikler
Susama hissi
Kanda yap ı lan testlerde kanda ya ğ (kolesterol) düzeylerinde art ı ş
Kab ı zl ı k
Kanda azalm ı ş veya dü ş ük B 12 vitamini seviyesi (belirtileri aras ı nda a ş ı r ı yorgunluk
(bitkinlik), a ğ r ı l ı ve k ı rm ı z ı dil (glossit), kar ı ncalanma (parestezi) veya ciltte solukluk ya da
sar ı l ı k yer alabilir). Doktorunuz bu belirtilerin nedenini bulmak için baz ı testler yapmak
isteyebilir, çünkü bu belirtilerden baz ı lar ı na ş eker hastal ı ğ ı veya di ğ er alakas ı olmayan sa ğ l ı k
sorunlar ı da neden olabilmektedir.
Yayg ı n olmayan:
Kurde ş en
İ drar yaparken zorlanma veya a ğ r ı
Böbrek fonksiyonlar ı ile ilgili kan testlerinde (kreatinin veya üre) de ğ i ş iklikler
Kan testlerinde k ı rm ı z ı kan hücreleri say ı s ı nda artma (hematokrit)
Seyrek:
Perineumda nekrotizan fasiit veya Fournier gangreni. Bu durum, üreme
organlar ı n ı z ı n veya üreme organlar ı ile makat aras ı ndaki bölgenin ciddi seyreden bir
yumu ş ak doku enfeksiyonudur.
Çok seyrek:
Karaci ğ er fonksiyon testlerinde anormallikler, karaci ğ erde iltihaplanma (hepatit)
Ciltte k ı zar ı kl ı k (eritem)
Böbreklerde iltihaplanma (tübülointerstisyel nefrit)
E ğ er bu kullanma talimat ı nda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kars ı las ı rsan ı z
doktorunuzu veya eczac ı n ı z ı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanmas ı
Kullanma Talimat ı nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczac ı n ı z veya hem ş ireniz ile konu ş unuz. Ayr ı ca kar ş ı la ş t ı ğ ı n ı z yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İ laç Yan Etki Bildirimi” ikonuna t ı klayarak ya da
0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ı n ı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğ unuz ilac ı n
güvenlili ğ i hakk ı nda daha fazla bilgi edinilmesine katk ı sa ğ lam ı ş olacaks ı n ı z.
Kaynak ve güncelleme
Kaynak ve Güncellik Bilgileri
Bu ilacın etken maddesi
Etken madde hakkında genel bilgiye ve aynı etken maddeyi içeren diğer ilaçlara geçin.