ERLEADA 60 MG FILM KAPLI TABLET (120 TABLET)

Bölümü’ne bakınız). Yukarıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse bu ilacı kullanmayınız. Emin olmadığınız her durumda bu ilacı almadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz. ERLEADA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. - Daha önce kriz ya da nöbet geçirdiyseniz - Kan pıhtılarını önlemek için herhangi bir ilaç kullanıyorsanız (örn. varfarin, asenokumarol gibi) - Kalp ritmi rahatsızlıkları (aritmi) da dahil olmak üzere, herhangi bir kalp ya da damar hastalığınız varsa veya bu hastalıklar için tedavi görüyorsanız - ERLEADA veya diğer ilgili ilaçları aldıktan sonra yaygın döküntü, yüksek vücut ısısı ve genişlemiş lenf düğümleri (eozinofili ve sistemik semptomlar ile ilaç reaksiyonu (DRESS)) veya ciddi bir deri döküntüsü veya deride soyulma, kabarma ve/veya ağız yaraları (Stevens- Johnson sendromu (SJS)/toksik epidermal nekroliz (TEN)) yaşadıysanız. Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse (veya emin değilseniz), bu ilacı almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Düşmeler ve kemik kırılmaları ERLEADA kullanan hastalarda düşmeler gözlendi. Düşme riskinizi azaltmak için ekstra özen gösteriniz. ERLEADA kullanan hastalarda kırıklar gözlendi. Kalp hastalığı, felç veya kısmi felç ERLEADA tedavisi sırasında bazı kişilerde ölümle sonuçlanabilen kalp veya beynin bir kısmındaki atar damarlarda tıkanıklık meydana gelmiştir. Doktorunuz ERLEADA tedaviniz boyunca sizi kalp ve beyin sorunlarının belirti ve bulguları açısından izleyecektir. Aşağıdaki durumlardan herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuzu arayınız veya en yakın hastanenin acil servisine gidiniz:

• dinlenmede ya da aktivite ile göğüs ağrısı veya rahatsızlığı ya da
• nefes darlığı,
• bedenin herhangi bir bölümünde yer alan kaslarda halsizlik/felç veya
• konuşmada zorluk Herhangi bir ilaç kullanıyorsanız bu ilaçların artan nöbet, kanama veya kalp rahatsızlığı riskiyle ilişkili olup olmadığını öğrenmek için doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz. Şiddetli Kutanöz (Deri) Advers Reaksiyonları (SCAR’lar) ERLEADA kullanımı ile şiddetli kutanöz (deri) advers reaksiyonları (SCAR'lar), eozinofili ve sistemik semptomlar ile ilaç reaksiyonu (DRESS) veya Stevens-Johnson sendromu (SJS)/toksik epidermal nekroliz (TEN) bildirilmiştir. Eozinofili ve sistemik semptomlar ile ilaç reaksiyonu (DRESS) yaygın döküntü, yüksek vücut ısısı ve genişlemiş lenf düğümleri ile ortaya çıkabilir. SJS/TEN başlangıçta kırmızımsı hedef benzeri noktalar veya genellikle gövde üzerinde merkezi kabarcıklar bulunan dairesel lekeler olarak görünebilir. Ayrıca ağızda, boğazda, burunda, cinsel organlarda ve gözlerde (kırmızı ve şiş gözler) ülserler oluşabilir. Bu ciddi deri döküntülerinden önce genellikle ateş ve/veya grip benzeri semptomlar ortaya çıkar. Döküntüler derinin yaygın olarak soyulmasına ve yaşamı tehdit eden komplikasyonlara ilerleyebilir veya ölümcül olabilir. Ciddi bir kızarıklık veya bu cilt semptomlarından herhangi birini geliştirirseniz, ERLEADA'yı almayı bırakın ve derhal doktorunuza başvurunuz veya tıbbi yardım alınız. Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse (ya da emin değilseniz), ERLEADA’yı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Daha fazla bilgi için Bölüm 4’ün başında bulunan Bölüm 4 ‘Ciddi yan etkiler’e bakınız. İnterstisyel Akciğer Hastalığı (İAH) ERLEADA kullanan hastalarda ölümcül vakalar da dahil olmak üzere interstisyel akciğer hastalığı (akciğerlerde kalıcı hasara yol açabilecek bulaşıcı olmayan iltihap) görülmüştür. İnterstisyel akciğer hastalığının belirtileri fiziksel aktiviteden kaynaklanmayan ve bazen ateş ile beraber seyreden öksürük ve nefes darlığıdır. Eğer interstisyel akciğer hastalığının bulguları olabilecek belirtiler deneyimliyorsanız tıbbi yardım alınız. Çocuklar ve ergenler Bu ilaç 18 yaşından küçük çocuklarda ve ergenlerde kullanılmaz. ERLEADA’nın bir çocuk veya ergen tarafından yanlışlıkla yutulması durumunda:
• Vakit kaybetmeden hastaneye gidilmeli ve
• Acil servis doktoruna göstermek üzere bu kullanma talimatını yanınızda götürmelisiniz. ERLEADA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması ERLEADA yemekle birlikte veya yemek harici alınabilir (bkz. Bölüm 3 “ERLEADA nasıl kullanılır”).

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kadınlar için bilgi ERLEADA kadınlarda kullanılan bir ilaç değildir.

• Kadınsanız ERLEADA kullanmayın. Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, ERLEADA doğmamış bebeğinize zarar verebilir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Erkekler için bilgi - tedavi süresince ve tedavi durdurulduktan sonra 3 ay boyunca bu tavsiyelere uyulmalıdır.
• Hamile bir kadınla cinsel ilişkiye girmeniz durumunda doğmamış bebeğe zarar vermemek için prezervatif (kondom) kullanmalısınız.
• Hamile kalma ihtimali olan bir kadınla cinsel ilişkiye girmeniz durumunda prezervatif (kondom) ve diğer yüksek etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Tedavi süresince ve tedavi durdurulduktan sonra 3 ay boyunca doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır. Doğum kontrolüyle ilgili sorularınız varsa doktorunuzla konuşunuz. ERLEADA’nın erkeklerde üreme yeteneğinin üzerinde etkisi olabilir.