ESPEROCT 1500 IU ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 FLAKON)

Tüm ilaçlar gibi, ESPEROCT ’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ESPEROCT ’ u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık) Eğer şiddetli ve ani alerjik reaksiyonlar (anafilaktik reaksiyonlar) ortaya çıkarsa, enjeksiyon derhal durdurulmalıdır. Aşağıdaki alerjik reaksiyon belirtiler in den biri ortaya çıkarsa derhal doktorunuzla iletişime geçmelisiniz:

• yutma ve solunu m güçlüğü
• hırıltılı solunum
• göğüs sıkışması
• dudaklarda, dilde, yüzde ve ellerde kızarıklık ve/veya şişlik
• döküntü, kurdeşen, kabarcıklar veya kaşıntı
• derinin soluk ve so ğ uk olması, hızlı kalp atışı veya baş dönmesi (düşük kan basıncı)
• baş ağrısı, bulan tı ve kusma. Bunlar ın hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ESPEROCT ’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılma nıza gerek olabilir. ‘Faktör VIII inhibitörlerinin’ (antikorları) gelişimi Daha önce faktör VIII ile 150 günden fazla tedavi gördüyseniz, inhibitörler (antikorlar) gelişebilir (100 kişiden 1 ’ ine kadar etkileyebilir). Böyle bir durumda, ilacınız düzgün çalışmayabilir ve sürekli kanama yaşay abilirsiniz. Bu olursa, derhal doktorunuza başvurmalısınız. Bölüm 2 ’ deki "Faktör VIII inhibitörlerinin (antikorlar) gelişmesi" bölümüne bakınız. ESPEROCT ile aşağıdaki yan etkiler gözlenmiştir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tan ımlanmıştır:

Daha önce Faktör VIII ilaçları ile tedavi edilmeyen çocuklar için, inhibitör antikorlar (bakınız B ölüm 2) çok yaygın olarak oluşabilir (10 hastanın 1 ’ inden fazla); ancak, Faktör VIII ile daha önce tedavi almış olan hastalar (150 günden fazla tedavi) i çin risk yaygın değildir (100 hastada 1 ’ den az). Bu olursa, sizin ya da çocuğunuzun ilaçları uygun şekilde çalışmayı bırakabilir ve siz veya çocuğunuz sürekli kanama yaşayabilirsiniz. Bu olursa hemen doktorunuza başvurunuz. Çok yaygın

• daha önce faktör VIII ile tedavi görmemiş hastalarda Faktör VIII inhibisyonu (antikorları) klinik çalışmalarında rapor edilmiştir. Yaygın
• enjeksiyonun yapıldığı yerde deri reaksiyonları
• kaşıntı ( prürit )
• deride kızarıklık (eritem)
• döküntü. Yaygın olmayan
• alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık). Bunlar şiddetli hale gelebilir ve yaşamı tehdit edebilir, daha fazla bilgi için yukarıdaki "Alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık)" bölümüne bakınız.
• daha önce faktör VIII ile tedavi görmüş hastalarda faktör VIII i nhibisyonu (antikorlar ı ). Diğer olası yan etkiler (bilinmiyor) Faktör VIII inhibitörlerinin yokluğunda azalmış faktör VIII aktivitesi. E ğ er bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ıla ş ırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan e tkilerin r aporlan m a s ı Kullan m a Tali m at ı nda yer alan veya al m ayan herha n gi bir yan etki m eydana gel m esi duru m unda heki m i niz, eczac ı n ı z veya he m şireniz ile konu ş unuz. Ayr ı ca kar ş ıl a ş tı ğ ı n ı z yan etkileri www.titck.gov . tr sitesinde yer alan “ İlaç Yan Etki Bildiri m i” ikonuna tı k l ayarak ya d a 0 800 314 00 08 nu m ara l ı yan etki bildirim hat t ı n ı arayarak T ürkiye Far m akovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen y a n etkileri bildirerek kullan m akta olduğunuz ilac ı n güvenliliği h akk ı nda daha fazla bilgi edinil m esine kat k ı s ağ l a m ı ş olacaks ı n ı z.