FILPEG 6 MG/0,6 ML S.C. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET)

Tüm ilaçlar gibi, FİLPEG ’i n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aş a ğıdakilerden biri olursa FİLPEG ’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Anafilaksiyi (halsizlik, kan basıncında düşüş, nefes darlığı, yüzde şişme) de içeren ciddi alerjik reaksiyonlar.
• İdrara seyrek çıkmak ile ilişkili olabilen şişlik veya şişkinlik, nefes almada güçlük, karında şiş lik ve do luluk hissi, genel yorgunluk hissi. Bu belirtiler genelde çok hızlı ortaya çıkar. Bunlar , seyrek olarak görülen “ Kapiller kaçış sendromu” adı verilen küçük kan damarlarından kanın vücuda sızmasına sebep olan durumun belirti si olabilir. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FİLPEG ’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Diğer yan etkiler: Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Sıklık bilinmiyo r : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Çok y aygın:

• Kemik ağrısı . Kemik ağrınızı geçirmek için ne kullanmanız gerektiğini doktorunuzsöyleyecektir.
• Bulantı
• B aş ağrısı. Yaygın:
• Enjeksiyon yerinde ağrı.
• Eklem ve kaslarda ağrılar (sırt ağrısı, boyun ağrısı, uzuvlarda ağrı) .
• Kanınızda bazı değişiklikler meydana gelebilir fakat bu durum rutin ka n testlerinde tespit edilecektir. Kısa bir süre için beyaz kan hücresi sayınız yükselebilir. Morarma ile sonuçlanabilecek şekilde trombosit (kan pulcuğu, pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi) sayınız düşebilir.
• Kalple ilişkisi olmayan göğüs ağrısı. Yaygın olmayan:
• Cilt kızarıklığı ve kızarma, ciltte döküntü ve kaşıntılı kabarıklıklar gibi alerjik tipte reaksiyonlar.
• A nafilaksi yi (halsizlik, kan basıncında düşüş, nefes darlığı, yüzde şişme) de içeren ciddi alerjik reaksiyonlar.
• Dalak büyümesi.
• Dalak yırtılması. Bazı dalak yırtılması vakaları ölümcül olmuştur . Dalağınızda bir problemin habercisi olabilen, karnınızın sol üst tarafında ağrı veya sol omzunuzda ağrı yaşarsanız derhal doktorunuza bildiriniz .

• Solunum problemleri. Öksürük, ateş ve nefes almada zorluk yaşıyorsanız, doktorunuza söyleyiniz (Akut Solunum Sıkıntısı Sendromu).
• Sweet sendromu (kol ve bacak gibi uzuvlarda ve bazen yüz ve boyunda, mor renkli, kabarık, ağrılı yaralar ve buna eşlik eden ateş) meydana gelmiştir, ancak bu yan etkinin ortaya çıkmasında başka faktörlerin de rolü o labilir .
• Kutanöz vaskülit (derideki kan damarlarının iltihaplanması).
• B öbreklerinizin içindeki küçük filtreler in hasar görmesi (glomerülonefrit).
• E njeksiyon bölgesinde kızarıklık.
• Orak hücre krizi (kemiklerde, göğüste, bağırsaklarda ve eklemlerde şiddetli ağrı).
• Ürik asit seviyelerinde yükselme.
• Kapiller kaçış sendromu (damarlardan protein, mineral ve suyun sızması şeklinde tanımlanmaktadır). Akciğerlerle ilişkili yan etkiler akciğerlerde iltihaplanma, akciğer ödemi (akciğerde şişme ve/veya sıvı birikmesi), pulmoner infiltrasyon (akciğerin röntgen görüntülerinde anormallikler), pulmoner fibrozis (akciğer sertleşmesi olarak tanımlanan bir akciğer hastalığıdır) .
• Karaciğer enzimlerinde yükselme (laktat dehidrojenaz ve alkalen fosfataz seviyelerinde yükselme; ALT veya AST’nin karaciğer fonksiyon testlerinde geçici yükselme).
• Ö ksürürken ağza kan gelme si (hemoptiz i )
• Kan hastalıkları (myelodisplastik sendrom [MDS] veya akut myeloid lösemi [AML]). Seyrek:
• A ort iltihabı (kanı kalpten vücuda taşıyan büyük kan damarlarının iltihabı), Bölüm 2 ’ye bakınız .
• A kciğer kanaması (pulmoner kanama).
• Stevens - Johnson sendromu, genellikle gövdede kırmızımsı hedef benzeri veya genellikle merkezinde içi sıvı dolu kabarcıklar olan dairesel yama tarzında lekeler; deri nin soyulması; ağız, boğaz, burun, cinsel organlar ve ya gözlerde ülserler ile ortaya çıkabil ir ve ateş ve ya grip benzeri belirtiler bütün bu bulguların öncesinde görülebilir. Bu bulgular sizde görülürse FİLPEG kullanmayı bırakınız ve doktorunuza başvurunuz veya derhal tıbbi yardım alınız . Ayr ıca Bölüm 2’ y e de bakınız. E ğ er bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.