İlaç Bilgi Sayfası
FLUKOPOL 2 MG/ML IV INFUZYON ICIN COZELTI 100 ML (SETSIZ)
İnfüzyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
FLUKOPOL 2 MG/ML IV INFUZYON ICIN COZELTI 100 ML (SETSIZ) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699606695141
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 02.08.2026
Resmî Kullanma Talimatı
FLUKOPOL 2 MG/ML IV INFUZYON ICIN COZELTI 100 ML (SETSIZ) Kullanım Bilgileri
FLUKOPOL 2 MG/ML IV INFUZYON ICIN COZELTI 100 ML (SETSIZ) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
FLUKOPOL berrak, renksiz çözelti, damar içi kullanım standartlarına uyum göstermelidir.
FLUKOPOL, antifungal adı verilen bir grup ilaçtan biridir. Etkin madde flukonazoldür.
FLUKOPOL 2 mg/ml I.V. İnfüzyon İçin Çözelti; 50 m L, 100 m L ve 200 m L PP torbalarda satışa
sunulmaktadır. Setli ve setsiz olmak üzere 2 formu bulunur.
FLUKOPOL, mantarların neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır, ayrıca mantar
enfeksiyonu kapmanızı önlemek için de kullanılabilir. Mantar enfeksiyonlarının en yaygın nedeni Candida
adı verilen bir mayadır.
Yetişkinler
Bu ilaç size doktorunuz tarafından aşağıdaki mantar enfeksiyon türlerini tedavi etmek için verilebilir:
- Kriptokokal menenjit (beyin zarında bir mantar enfeksiyonu)
- Koksidioidomikoz (vadi humması olarak bilinen, akciğerleriniz yoluyla vücudunuza giren mantarın
neden olduğu bir hastalıktır) - Candida adı verilen bir mantar türünün neden olduğu ve kan dolaşımında, vücut organlarında
(örn.kalp, akciğerler) veya idrar yolularında bulunan enfeksiyonlar - Mukozal pamukçuk (ağız, boğaz ve takma diş kaynaklı ağız yarasını etkileyen mantar enfeksiyonu)
Aşağıdakiler için de size FLUKOPOL verilebilir: - Kriptokokal menenjitin tekrarlanmasını önleme
- Mukozal pamukçukların tekrarlanmasını önleme
- Candida adlı mantarın sebep olduğu enfeksiyonlardan koruma (eğer bağışıklık sisteminiz zayıfsa ve
düzgün çalışmıyorsa)
Çocuklar ve ergenler (0-17 yaş arası)
Bu ilaç size doktorunuz tarafından aşağıdaki mantar enfeksiyon türlerini tedavi etmek için verilebilir: - Mukozal pamukçuk (ağız veya boğazda meydana gelen enfeksiyon)
- Candida adı verilen bir mantar türünün neden olduğu ve kan dolaşımında, vücut organlarında (örn.
kalp, akciğerler) veya idrar yollarında bulunan enfeksiyonlar - Kriptokokal menenjit (beyinde bir mantar enfeksiyonu)
Aşağıdakiler için de size FLUKOPOL verilebilir: - Candida adlı mantarın sebep olduğu enfeksiyonlardan koruma (eğer bağışıklık sisteminiz zayıfsa ve
düzgün çalışmıyorsa) - Kriptokokal menenjitin tekrarlanmasını önleme
2
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile kalmayı planlıyorsanız, hamile kalmadan önce tek doz flukonazol tedavisinden sonra bir hafta
beklemeniz önerilir.
Flukonazol ile daha uzun süreli tedavilerde, tedavi sırasında ve son dozdan sonra bir hafta boyunca devam
etmesi gereken uygun doğum kontrolü ihtiyacı konusunda doktorunuzla konuşun.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, hamile kalmaya çalışıyorsanız, doktorunuz
söylemedikçe FLUKOPOL kullanmamalısınız. Bu ilacı alırken veya en son alınan dozdan sonraki 1 hafta
içerisinde hamile kalırsanız, doktorunuzla temasa geçiniz.
Hamileliğin birinci veya ikinci üç aylık döneminde kullanılan flukonazol, düşük riskini arttırabilir. İlk üç
ayda alınan FLUKOPOL, bebeğin kalbini, kemiklerini ve/veya kaslarını etkileyen doğum anomalileri ile
doğma riskini artırabilir.
Koksidioidomikoz için yüksek dozda (günde 400-800 mg) flukonazol ile üç ay veya daha uzun süre tedavi
edilen kadınlarda kafatası, kulaklar, uyluk ve dirsek kemiklerini etkileyen doğum kusurları ile doğan
bebekler bildirilmiştir. Flukonazol ile bu vakalar arasındaki bağlantı net değildir.
Hamileliğin ilk 3 ayında FLUKOPOL’un günlük 400-800 mg uzun süreli kullanımı bebekte doğuştan
anomali riskini arttırabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FLUKOPOL anne sütüne geçmektedir. 150 mg’ a kadar tek doz FLUKOPOL aldıktan sonra emzirmeye
devam edebilirsiniz. Eğer daha yüksek dozlarda ve tekrarlı olarak FLUKOPOL kullanıyorsanız
emzirmeye devam etmeyiniz.
4
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilacın farklı enfeksiyonlar için önerilen dozları aşağıdaki gibidir. Size neden FLUKOPOL
verildiğinden emin değilseniz, doktorunuza veya hemşirenize danışın.
Yetişkinlerde kullanımı
Durum Doz
İlk gün 400 mg, sonra günde bir kez 200 mg ila
400 mg olmak üzere 6 ile 8 hafta boyunca veya
Kriptokokal menenjit tedavisi
gerektiğinde daha uzun süre. Bazen doz 800 mg’a
kadar arttırılabilir.
Hekim tarafından tedavi sonlandırılıncaya kadar
Kriptokokal menenjitin tekrarlanmasını önleme
günde 200 mg
11 aydan 24 aya kadar (Gerekiyorsa daha uzun
Vadi humması (Koksidioidomikozis) tedavisi süre) günde 1 kez 200 mg ila 400 mg’dır. Bazen
doz 800 mg’a kadar arttırılır.
Kandida türü mantarların neden olduğu iç İlk gün 800 mg, hekim tarafından tedavi
organların mantar enfeksiyonlarının tedavisi sonlandırılıncaya kadar günde 400 mg’dır.
İlk gün 200 mg - 400 mg’dır. Sonra hekim
Ağız, boğaz ve takma diş kaynaklı ağız yarasını
tarafından tedavi sonlandırılıncaya kadar günde bir
etkileyen mukozal enfeksiyonları tedavisi
kez 100 mg - 200 mg’dır.
Hekim tarafından tedavi sonlandırılıncaya kadar 7
Mukozal pamukçuk tedavisi (Doz enfeksiyonun
- 30 gün boyunca günde bir kez 50 mg - 400
bulunduğu yere bağlıdır.)
mg’dır.
Ağız iç tabakasını etkileyen tekrarlayan Enfeksiyon riski altındayken, günde bir kez 100
enfeksiyonların tedavisi mg - 200 mg veya haftada 3 kez 200 mg’dır.
Kandida’nın neden olduğu enfeksiyonu
Enfeksiyon riski altındayken günde bir kez 200 mg
engellemek için (Bağışıklık sisteminiz zayıf ve
- 400 mg’dır
düzgün çalışmıyorsa)
Günlük dozu mantar enfeksiyonunun cinsine ve ciddiyetine bağlı olmalıdır. Tekrarlayan dozlarla tedavi
gerektiren enfeksiyon tiplerinde, tedavi klinik parametreler veya laboratuvar testleri aktif mantar
enfeksiyonun geçtiğini belirtene kadar devam etmelidir. Yetersiz bir tedavi süresi aktif enfeksiyonun
nüksetmesine neden olur.
Doktorunuz kültür ve diğer laboratuvar çalışmalarının sonuçları bilinmeden önce tedavinize başlayabilir.
Sonuçlar belli olduğunda, tedavi gerektiği şekilde doktorunuz tarafından düzenlenecektir. - Uygulama yolu ve metodu:
Damar yolu ile uygulanır.
Bu ilaç, size doktorunuz veya hemşireniz tarafından toplar damarınıza yavaş enjeksiyon (infüzyon)
şeklinde verilecektir.
FLUKOPOL, bir çözelti olarak tedarik edilir. Daha fazla seyreltilmeyecektir. Bu ilaç, infüzyondan önce
başka bir ilaçla karıştırılmamalıdır. Kullanma Talimatı metninin son bölümünde sağlık çalışanları için
daha fazla bilgi bulunmaktadır. - De ğ i şik ya ş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
12-17 yaş arası çocuklarda kullanımı:
Hekim tarafından reçetelenen doz uygulanır (Yetişkinler ya da çocuklar için doz/uygulama sıklığı).
11 yaşından küçük çocuklarda kullanımı:
Maksimum doz günde 400 mg’dır.
Doz çocuğun kilosuna (kg) göre belirlenmelidir.
Durum Doz
Kandida türü mantarların neden olduğu mukozal
Günde bir kez 3 mg/kg
pamukçuk tedavisi (Doz enfeksiyonun bulunduğu
(Tedavinin ilk gününde 6 mg/kg olarak verilebilir.)
yere ve şiddetine bağlıdır.)
Kandida türü mantarların neden olduğu
tekrarlayan menenjit (Kriptokokal menenjit) ya da Günde bir kez 6-12 mg/kg
iç mantar enfeksiyonları tedavisi
Kriptokokal mantarların neden olduğu tekrarlayan
menenjitin (Kriptokokal menenjit) tekrarlamasını Günde bir kez 6 mg/kg
önlemek için
K andida’nın neden olduğu enfeksiyonu
engellemek için (Bağışıklık sistemi düzgün Günde bir kez 3-12 mg/kg
çalışmıyorsa)
0-4 haftalık bebeklerde kullanımı:
3-4 haftalık bebeklerde kullanımı:
Yukarıdaki tablo ile aynı dozda ancak 2 günde bir verilir. Maksimum doz, her 48 saatte bir kg vücut
ağırlığı başına 12 mg’dır.
0 - 14 günlük bebeklerde kullanımı:
Yukarıdaki tablo ile aynı dozda ancak her 3 günde bir verilir. Maksimum doz, her 72 saatte bir kg vücut
ağırlığı başına 12 mg’dır.
Ya şlılarda kullanımı:
Böbrek sorunlarınız yoksa normal yetişkin dozu verilecektir. B öbrek sorunlarınız varsa doktorunuz
ilacınızın dozunu böbreğin işlevine göre ayarlayacaktır. - Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Doktorunuz, böbrek enfeksiyonunuza bağlı olarak dozunuzu değiştirebilir.
Karaci ğ er yetmezli ğ i:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili bilgi sınırlıdır. Bu nedenle karaciğer bozukluğu
olan hastalarda dikkatli biçimde uygulanmalıdır.
E ğer FLUKOPOL’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya
eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FLUKOPOL kullandıysanız:
Size çok fazla FLUKOPOL verilmiş olabileceğinden endişeleniyorsanız derhal doktorunuz veya eczacınız
ile konuşunuz. Olası fazla doz kullanımında gerçek olmayan şeyleri görme, duyma, hissetme, düşünme
gibi (halüsinasyonlar ve paranoid davranış) bir durum oluşabilir.
FLUKOPOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
FLUKOPOL’u kullanmayı unutursanız
Bu ilaç size yakın tıbbi gözetim altında verildiğinden dozun atlanması pek olası değildir. Yine de dozun
atlandığını düşünüyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Un utulan dozları dengelemek icin çift doz almayınız.
FLUKOPOL ile tedavi sonlandırıldığında olu şabilecek etkiler
Doktorunuz size söylemediği sürece FLUKOPOL almayı durdurmayınız. FLUKOPOL almayı kesmeniz
gereken durumlarda sizin için en iyi yöntemi doktorunuz belirleyecektir. FLUKO POL kullanımı ile ilgili
herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza danışınız.
5
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, FLUKOPOL’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, FLUKOPOL kullanmayı bırakın ve derhal
tıbbi yardım alın:
- Yaygın döküntü, yüksek vücut sıcaklığı ve lenf bezi şişmesi (DRESS sendromu veya ilaca karşı
aşırı duyarlılık sendromu)
Ciddi alerjik reaksiyonlar seyrek görülse de birkaç kişi alerjik reaksiyon gösterir. Eğer burada yazılı
olmasa bile herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Aşağıdakilerden biri olursa, FLUKOPOL’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- A ni hırıltı, nefes alma zorluğu veya göğüste sıkışma
- Göz kapakları, yüz veya dudaklarda şişme
- Tüm vücutta kaşıntı, ciltte kızarma veya kaşıntılı kırmızı lekeler
- Deri döküntüsü
- Kabarmaya neden olan, döküntü gibi şiddetli deri reaksiyonları (ağzı ve dili de etkileyebilir).
- A I DS hastasıysanız, FLUKOPOL dahil ilaçlara şiddetli deri reaksiyonları gösterme olasılığınız daha
yüksektir.
FLUKOPOL karaciğerinizi etkileyebilir. Karaciğer problemlerinin belirtileri aşağıda sıralanmıştır: - Yorgunluk
- İştah kaybı
- Kusma
- Deride veya göz aklarında sararma (sarılık)
FLUKOPOL böbreküstü bezlerinizi ve üretilen steroid hormon seviyesini etkileyebilir. Böbrek
problemlerinin belirtileri aşağıda sıralanmıştır: - Yorgunluk
- Kas zayıflığı
- İştah kaybı
- Kilo kaybı
- Karın ağrısı
B unların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FLUKOPOL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Eğer yukarıdaki yan etkilerden herhangi biri sizde olursa FLUKOPOL almayı bırakınız ve derhal
doktorunuza haber veriniz.
Yan etkiler sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Yaygın: - Baş ağrısı
- Karın ağrısı, midede rahatsızlık, bulantı, kusma, ishal ve karaciğer fonksiyonu kan testi sonuçlarında
artış (alanin aminotransferazda artış, aspartat aminotransferazda artış, kan alkalin fosfatazda artış) - Döküntü
Yaygın olmayan: - Soluk renkli deriye, yorgunluğa ve nefes darlığına neden olabilecek kırmızı kan hücreleri sayısında
azalma, kansızlık (anemi) - İştah azalması
- Uykusuzluk, uykulu hissetme
- Nöbetler, sersemlik, odanın döndüğünü hissetme, karıncalanma, iğnelenme veya uyuşma hissi, t at
bozukluğu - Kabızlık, sindirim bozukluğu, gaz ve ağız kuruluğu
- Kas ağrısı
- Karaciğer hasarı, ciltte ve gözlerde sararma (sarılık)
- Kaşıntı, kurdeşen, t erlemede artış, deride kabarcık
- Yorgunluk, keyifsizlik, güçten düşme, ateş
Seyrek: - Enfeksiyonlara karşı savaşan beyaz kan hücreleri sayısında ve kanamyı durdurmaya yardımcı kan
hücreleri sayısında azalma - Düşük trombosit sayısı veya diğer kan hücrelerindeki değişikliklerden kaynaklı deride kızarma veya
morarma - Yüksek kolesterol, yüksek trigliserit (kanınızda bazı yağların miktarının yükselmesi)
- Kan potasyum düzeyinde düşme
- Titreme
- Elektrokardiyografi (EKG) bozuklukları, QT uzaması, yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi
(torsades de pointes) - Nadiren ölümle de sonuçlanan karaciğer ile ilgili toksisite, karaciğer yetmezliği, karaciğer iltihabı,
karaciğer hücrelerine ait olan veya karaciğer hücrelerini etkileyen dokularının hasarı veya ölümü - Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık (alerji sonucu
yüz ve boğazda şişme, yüzde ödem, kaşıntı, kurdeşen dahil olmak üzere) kabarmaya neden olan,
döküntü gibi şiddetli deri reaksiyonlarının, yüz veya dudaklarda şişmenin görüldüğü alerjik
reaksiyonlar (bazen ciddi boyutta) - Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz), ciltte ve göz
çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson sendromu), ani
başlayan ve ateşle birlikte tüm vücutta irinli deri kabarcığı oluşan deri hastalığı (akut yaygın
ekzantematöz püstüloz), eksfoliyatif deri hastalıkları, yüzde ödem - Saç dökülmesi
Bilinmiyor: - Ciltte kızarıklık, ateş, şişmiş bezler, bir tip beyaz kan hücresinde artış (eozinofili) ve iç organlarda
(karaciğer, akciğerler, kalp, böbrekler ve kalın bağırsak) iltihaplanma ile aşırı duyarlılık reaksiyonu
(İlaç reaksiyonu veya eozinofili ve sistemik belirtiler ile gözlenen ilaç reaksiyonu (DRESS) il e
döküntü)
E ğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya
eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr
sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki
bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan
etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
72 saati aşan kullanımda onay Enfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Kaynak doğrulandı
UH-P, A 72
- Sağlık raporu
- Kaynakta belirtilmemiş
- Kaynak tarihi
- 01.07.2026
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 3
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Göz Hastalıkları Kaynak doğrulandı
Yalnızca fungal oftalmolojik enfeksiyonlarda göz hastalıkları uzman hekimi tarafından reçete edilir.
- Sağlık raporu
- Kaynakta belirtilmemiş
- Kaynak tarihi
- 15.02.2018
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 3.1 (Ek: RG-04/02/2018-30322/33-b md. Yürürlük: 15/02/2018)
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Uzman hekim raporuna dayanarak veya yatarak tedavide reçeteleme Tüm Hekimler Kaynak doğrulandı
UH-P, A 72
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 01.07.2026
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 3
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Ayaktan tedavide uzman hekimce reçeteleme / İlk 72 saatte başlanabilir; devamda EHU onayı gerekir Uzman Hekim Kaynak doğrulandı
UH-P, A 72
- Sağlık raporu
- Kaynakta belirtilmemiş
- Kaynak tarihi
- 01.07.2026
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 3
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme