İlaç Bilgi Sayfası
FLYNTA 5 MG FILM TABLET (28 TABLET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
FLYNTA 5 MG FILM TABLET (28 TABLET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699680091136
- ATC kodu
- G04BE08
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- İLKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
FLYNTA 5 MG FILM TABLET (28 TABLET) Kullanım Bilgileri
FLYNTA 5 MG FILM TABLET (28 TABLET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
FLYNTA 5 mg, sarı renkli badem şeklinde film kaplı tabletler halindedir. FLYNTA, 14 veya 28
tabletlik blister ambalajdadır.
FLYNTA, fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir.
FLYNTA 5 mg yetişkin erkeklerde aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:
Erektil disfonksiyon, cinsel aktivite için gerekli penis sertleşmesinin sağlanamaması veya sertliğin
korunamaması durumudur. FLYNTA’nın cinsel aktivite için uygun penis sertleşmesinin
sağlanması yeteneğini önemli ölçüde geliştirdiği gösterilmiştir. Cinsel uyarıyı takiben FLYNTA,
penis içerisindeki kan damarlarının gevşemesine yardımcı olarak kanın penis içerisine akışını
sağlar. Bunun sonucunda peniste sertleşme gerçekleşir. Eğer sertleşme sorununuz yoksa FLYNTA
yardımcı olmayacaktır.
Cinsel uyarının olmadığı durumlarda FLYNTA’nın tek başına işe yaramayacağı önemle göz
önünde bulundurulmalıdır . Bu nedenle sizin ve partnerinizin, sertleşme sorunu tedavisi için ilaç
almıyormuş gibi, ön cinsel aktivitede bulunması gerekmektedir.
İyi huylu prostat büyümesine (benign prostat hiperplazisi (BPH) ) bağlı alt idrar yolları bulguları ,
prostatın yaşla birlikte büyüyerek, idrar yapmaya başlamada zorlanma, idrar torbasının tam
boşalamaması ve daha sık olarak hatta gece bile idrara çıkma gerekliliği şeklinde tanımlanabilen
bir durumdur. FLYNTA , kan akımını artırarak, prostat ve mesane kaslarını gevşeterek BPH’nin
semptomlarını azaltabilir. Tedaviye başladıktan sonra FLYNTA’nın 2 hafta içinde üriner
semptomlarda düzelme sağlamaya başladığı gösterilmiştir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
FLYNTA’yı kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.
Cinsel aktivite kalbinize ekstra bir zorlama yaptığından, kalp hastalığı olan hastalarda olası bir risk
taşır. Bu nedenle, kalp problemin iz varsa doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.
İyi huylu prostat büyümesi ( BPH) ve prostat kanseri benzer belirtiler gösterebilir, doktorunuz BPH
tedavisine başlamadan önce sizi prostat kanseri ya da benzer diğer ürolojik belirtiler açısından
kontrol etmelidir. FLYNTA’nın prostat kanseri tedavisinde kullanılması önerilmemektedir.
Aşağıdaki nedenler, FLYNTA’nın da sizin için neden uygun olmayabileceğini gösteren
nedenlerdir. Eğer bunlardan herhangi bir tanesi size uyuyorsa, ilacı almadan önce doktorunuz ile
konuşunuz:
- Kırmızı kan hücrelerinin anormalliği (orak hücreli anemi), kemik iliği kanseri (multipl
miyelom), kan hücrelerinin kanseri (lösemi) veya peniste şekil bozukluğunuz varsa. - Ciddi karaciğer probleminiz varsa.
- Ciddi böbrek rahatsızlığınız varsa.
- Peniste herhangi bir cinsel isteğe bağlı olmaksızın sık ve uzun süreli sertleşme varsa.
Bel ve leğen kemiğinin içindeki oluşumları ilgilendiren cerrahi girişim (pelvik cerrahi) veya prostat
bezinin etrafındaki bazı dokularla birlikte alınması olarak tanımlanan sinirin korunmadığı radikal
prostatektomi geçiren hastalarda FLYNTA’nın etkili olup olmadığı bilinmemektedi r.
Görmede ani azalma ya da görme kaybı yaşadıysanız, FLYNTA kullanmayı bırakınız ve derhal
doktorunuza başvurunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Tadalafil kullanan bazı hastalarda azalmış veya ani işitme kaybı kaydedilmiştir. Olayın doğrudan
tadalafille ilişkili olup olmadığı bilinmese de, işitmede azalma veya ani işitme kaybı yaşarsanız,
FLYNTA kullanmayı bırakınız ve derhal doktorunuza başvurunuz.
FLYNTA , kadınların kullanımı için değildir.
FLYNTA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
FLYNTA’yı aç veya tok karna kullanabilirsiniz.
Alkol ile birlikte kullanımının etkileri için bölüm 3’e bakınız. Greyfurt suyu FLYNTA’nın etkisi
üzerine etkili olabilir ve dikkatle kullanılmalıdır. Daha fazla bilgi için doktorunuzla konuşunuz.
3
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:
FLYNTA’yı kullanırken her zaman doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz
doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Doktorunuz FLYNTA’ya verdiğiniz cevaba göre doz ayarlaması yapabilir. FLYNTA tabletler ağız
yoluyla kullanılır.
Alkol kullanımı geçici olarak tansiyonunuzu düşürebilir. Eğer FLYNTA aldıysanız ya da almayı
düşünüyorsanız, ayağa kalktığınızda baş dönmesi riskini artıracağından, fazla alkol alımından
(kandaki alkol oranı %0.08 ya da daha fazla olmamalı) kaçınınız.
Erektil disfonksiyon tedavisi
Genel olarak önerilen doz öngörülen cinsel aktiviteden en az 30 dakika önce alınan 10 mg’dır. 10
mg tadalafilin yeterli bir etki göstermediği hastalarda doz 20 mg’a yükseltilebilir. Günlük
maksimum 1 doz kullanılmalıdır. Tadalafilin 10 mg veya 20 mg’lık dozları öngörülen cinsel
aktiviteden önce alınmalıdır ve sürekli günlük kullanım için önerilmemektedir.
İlişki öncesi tadalafilin daha sık kullanımına (örn. en az haftada 2 kez) ihtiyaç duyan hastalarda,
hastanın tercihine ve hekimin değerlendirmesine göre en düşük günlük doz düşünülebilir. Bu
hastalarda önerilen doz günde 1 defa 5 mg olmakla birlikte bireysel tolerabiliteye göre doz günde 1
defa 2,5 mg’a düşürülebilir. Günlük rejimin sürekli kullanım uygunluğu periyodik olarak tekr ar
değerlendirilmelidir.
Ürünün bölünerek kullanılması uygun değildir.
Günde bir kez alınan FLYNTA , günün 24 saati içinde cinsel uyarı olduğu herhangi bir zamanda
ereksiyon (sertleşme) sağlar. Günde 1 kez kullanılan FLYNTA, haftada iki veya daha sık cinsel
aktivite beklentisi olan erkekler için uygundur. Cinsel uyarı olmadığı durumlarda FLYNTA’nın
etki etmeyeceğini bilmeniz gerekmektedir. Bu nedenle sizin ve partnerinizin, sertleşme sorunu
tedavisi için ilaç almıyormuş gibi, ön cinsel aktivitede bulunmanız gerekmektedir.
Alkol kullanımı sertleşme yeteneğini olumsuz yönde etkileyebilir.
İyi huylu prostat büyümesi (benign prostat hiperplazisi) ne bağlı alt idrar yolları bulgularının
tedavisinde:
Önerilen doz, her gün yaklaşık aynı saatte alınan, günde 1 kez 5 mg’lık tablettir. Benign prostat
hiperplazisi için 5 mg tadalafil kullanımını tolere edemeyen ya da bu dozun etkili olmadığı
hastalarda alternatif tedavi seçenekleri değerlendirilmelidir.
Hem erektil disfonksiyon hem de benign prostat hiperplaziniz varsa:
Önerilen doz, her gün yaklaşık aynı saatte alınan, günde 1 kez 5 mg’lık tablettir. Benign
prostat hiperplazisi için 5 mg tadalafil kullanımını tolere edemeyen ya da bu dozun etkili olmadığı
hastalarda alternatif tedavi seçenekleri değerlendir ilmelidir .
FLYNTA’yı günde 1 kezden fazla ALMAMALISINIZ.
Uygulama yolu ve metodu:
FLYNTA tabletler yalnız erkeklerde ağız yoluyla kullanım içindir. Tableti bütün olarak bir miktar
su ile yutunuz. FLYNTA ’yı aç veya tok karna alabilirsiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
FLYNTA , 18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenlerin kullanımı için uygun değildir.
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.
Eğer FLYNTA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FLYNTA kullandıysanız
FLYNTA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
kon uşunuz. Bölüm 4’de belirtilen yan etkiler ile karşılaşabilirsiniz.
FLYNTA’yı kullanmayı unutursanız
Hatırlar hatırlamaz dozunuzu hemen alınız ancak unutulan dozları dengelemek için çift doz
almayınız.
Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza ya da eczacınıza
danışınız. FLYNTA’yı günde bir kezden fazla almamalısınız.
FLYNTA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilacın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Bu etkiler normalde hafifle orta derece arasındadır.
Bu kullanma talimatındaki yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Ço k yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birind en fazla görülebilir.
Seyrek: 1. 000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10. 000 hastanın birinden az görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FLYNTA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyon (döküntü dahil) (sıklık: yaygın olmayan)
- Göğüs ağrısı - nitrat kullanmayınız, derhal medikal yardım aramalısınız (sıklık: yaygın olmayan)
- FLYNTA kullandıktan sonra uzamış ve ağrılı sertleşme , priapizm (sıklık: seyrek). Eğer bu nun
gibi 4 saatten daha uzun süren sertleşme ile karşılaşırsanız hemen doktorunuza başvurunuz. - Ani görüş kaybı (sıklık: seyrek)
Raporlanan diğer yan etkiler:
Yaygın yan etkiler:
Baş ağrısı, sırt ağrısı, kas ağrıları, kollar ve bacaklarda ağrı, yüzde kızarma, burun tıkanıklığı,
hazımsızlık
Yaygın olmayan yan etkiler:
Baş dönmesi, mide ağrısı, bulantı, kusma, reflü, bulanık görme, göz ağrısı, nefes almada zorluk,
idrarda kan varlığı, uzamış sertleşme, çarpıntı hissi, hızlı kalp atımı, yüksek tansiyon, düşük
tans iyon, burun kanaması ve kulaklarda çınlama, ellerde, ayaklarda ve bileklerde şişme ve yorgun
hissetme.
Seyrek yan etkiler:
Bayılma, nöbet ve geçici hafıza kaybı, göz kapaklarının şişmesi, kırmızı gözler, ani duyma
azalması ya da kaybı, kurdeşen (cilt yüzeyindeki kaşıntılı kırmızı şerit şeklinde döküntüdür) , idrar
yolundan kan gelmesi, menide kan varlığı ve terlemede artış.
Tadalafil kullanan erkeklerde kalp krizi ve inme rapor edilmiştir. Bu erkeklerin çoğunda bu ilacı
kullanmadan önce kalp problemleri oldu ğu biliniyordu.
Tek veya her iki gözde seyrek olarak görme yeteneğinde kısmi, geçici veya kalıcı azalma veya
görme kaybı rapor edilmiştir.
Klinik araştırmalarda gözlemlenmemiş olup tadalafil kullanan erkeklerde raporlanmış bazı
ilave seyrek yan etkiler:
Migren, yüzün şişmesi, yüzün ya da boğazın şişmesine neden olan ciddi alerjik reaksiyonlar, ciltte
kızarıklık, gözlere giden kan akışını etkileyen bazı bozukluklar, düzensiz kalp atımı, angina ve ani
kardiyak ölüm.
75 yaş üzerinde tadalafil kullanan erkekl erde baş dönmesi yan etkisi daha sıklıkla rapor edilmiştir.
65 yaş üzerinde tadalafil kullanan erkeklerde ishal yan etkisi daha sıklıkla rapor edilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu vey a eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen ya n etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme
