FORPACK 12/400 MCG CAPSAIR INHALASYON ICIN TOZ ICEREN 60 KAPSUL

Uygun kullan ı m ve doz/uygulama s ı kl ı ğ ı için talimatlar: Doktorunuzun talimatlar ı n ı dikkatlice uygulay ı n ı z. Önerilen dozu a ş may ı n ı z. Doktorunuz de ğ i ş ik tedavileri nas ı l ve ne zaman alaca ğ ı n ı z konusunda sizi bilgilendirecektir. Doktorunuz ne s ı kl ı kta FORPACK kullanaca ğ ı n ı z ı ve ne kadar alaca ğ ı n ı z ı ihtiyaçlar ı n ı za göre belirleyerek size anlatacakt ı r.  Ast ı m tedavisi için, yeti ş kinlerde günde 2 kere 1 inhaler kapsül kullan ı lmas ı önerilir. Daha ciddi durumlarda doz günde 2 kere 2 inhaler kapsüle ç ı kar ı labilir (sabah ve ak ş am). Yeti ş kinler için önerilen günlük en yüksek doz 4 inhaler kapsüldür (sabah ve ak ş am iki ş er inhaler kapsül). E ğ er düzenli olarak kulland ı ğ ı n ı z doz günde 2 kere 1 inhaler kapsülse, buna ilave olarak, sadece gerekliyse, ola ğ an belirtilerinizi hafifletmek için gün içerisinde 1 ya da 2 ekstra inhaler kapsül kullanabilirsiniz. Fakat haftada 2 kereden fazla bu ekstra inhaler kapsülleri kullanma ihtiyac ı duyuyorsan ı z, doktorunuza bunu en k ı sa sürede söylemelisiniz çünkü bu durumunuzun kötüle ş ti ğ i anlam ı na gelebilir. Ani ast ı m belirtilerinizi tedavi etmek için her zaman yan ı n ı za k ı sa etkili bir beta 2 -agonisti (albuterol ya da salbutamol gibi kurtar ı c ı bir inhaler) ta ş ı y ı n ı z.  Ast ı m tedavisi için 6 ya ş ve üzerindeki çocuklarda önerilen doz, günde 2 kere 1 inhaler kapsüldür. Çocuklar için günlük olarak önerilen en yüksek doz 2 inhaler kapsüldür. Çocuklar ilac ı n kullan ı m ı s ı ras ı nda gözlenmelidir.  Kronik obstrüktif (t ı kay ı c ı ) akci ğ er hastal ı ğ ı nda normal idame dozu, yeti ş kinler için günde 2 kere 1 inhaler kapsüldür. Gerekti ğ inde doktor dozu günde 2 kere 2 inhaler kapsüle ç ı karabilir. 18 ya ş ı n alt ı ndaki çocuklarda kronik obstrüktif akci ğ er hastal ı ğ ı nda kullan ı m ı uygun de ğ ildir.

Uygulama yolu ve metodu

FORPACK’i, a ğ ı z yoluyla inhalasyon ş eklinde kullan ı n ı z. Kapsülleri yutmay ı n ı z. Kapsüller yaln ı zca kutunun içerisinde yer alan inhaler (cihaz) ile birlikte kullan ı lmal ı d ı r. Bu cihaz, özel olarak FORPACK inhaler kapsüller ile birlikte kullan ı lmak üzere tasarlanm ı ş t ı r.  Kapsüllerin içerisindeki toz yaln ı zca teneffüs edilerek (nefes yoluyla) kullan ı lacakt ı r.

6  Kapsülleri kullanmadan hemen önce folyo paketinden ç ı kar ı n ı z. Kapsüllerin ı slanmamas ı için parmaklar ı n ı z ı n kuru oldu ğ undan emin olunuz.  İ lac ı n ı z ı kulland ı ktan sonra a ğ z ı n ı z ı su ile iyice çalkalay ı n ı z ve çalkalad ı ktan sonra a ğ z ı n ı zdaki suyu tükürünüz. Bunu yapmak, a ğ z ı n ı zda mantar enfeksiyonu (pamukçuk) geli ş mesi riskini azalt ı r.  Kapsülleri kutunun içerisinde yer alan cihaz d ı ş ı nda ba ş ka bir cihaz ile kullanmay ı n ı z.  FORPACK’i doktorunuzun talimatlar ı na göre, düzenli olarak kullanman ı z önemlidir. Ast ı m belirtileriniz olmasa bile FORPACK’i kullanmaya devam etmelisiniz çünkü bu ast ı m nöbetlerinin olu ş mas ı n ı önlemeye yard ı mc ı olur.  E ğ er ne kadar süre FORPACK kullanaca ğ ı n ı z hakk ı nda sorular ı n ı z varsa, doktorunuza ya da eczac ı n ı za dan ı ş ı n ı z. Kullan ı ma ili ş kin detayl ı bilgi kullanma talimat ı nda mevcuttur. İ nhalasyon cihaz ı n ı n do ğ ru kullan ı m ı için a ş a ğ ı da verilen kurallar ı dikkatle izleyiniz. İ nhalasyon cihaz ı kullan ı m talimatlar ı : Say ı n Kullan ı c ı , İ nhalasyon cihaz ı , doktorunuzun solunum s ı k ı nt ı lar ı n ı z için reçete etti ğ i FORPACK inhaler kapsülün içindeki ilac ı a ğ ı z yoluyla soluman ı z (inhale etmeniz) içindir. Karton kutuda piyasaya sunulan inhalasyon cihaz ı güvenlik amaçl ı koruyucu ambalaj içerisinde yer almaktad ı r.

7 İ nhalasyon cihaz ı n ı z ı kullanmadan önce ş ekilde gösterildi ğ i gibi ambalaj ı ndan ç ı kar ı n ı z. FORPACK’i kullan ı rken, doktorunuzun talimatlar ı n ı dikkatle izlemeyi unutmay ı n ı z. İ nhalasyon cihaz ı , FORPACK inhaler kapsülün inhalasyonu için özel olarak tasarlanm ı ş bir inhalasyon cihaz ı d ı r. Ba ş ka hiçbir ilac ı almak için kullan ı lmamal ı d ı r. 1. Toz ba ş l ı ğ ı 2. A ğ ı zl ı k parças ı 3. Merkezi hazne 4. Delme dü ğ mesi 5. Hazne taban ı 1. Toz ba ş l ı ğ ı n ı yukar ı do ğ ru çekerek a ğ ı zl ı k parças ı ile birlikte tamamen aç ı lmas ı n ı sa ğ lay ı n ı z.

8 2. Blister ambalaj ı ndan bir FORPACK inhaler kapsül ç ı kar ı n ı z (Kullan ı mdan hemen önce ç ı kar ı lmal ı d ı r.) ve ş ekilde (2) gösterildi ğ i gibi merkezi hazneye yerle ş tiriniz. Kapsülün hazneye hangi yönde yerle ş tirildi ğ i önemli de ğ ildir. 3. A ğ ı zl ı k parças ı n ı bir “klik” sesi duyuncaya de ğ in s ı k ı ca kapat ı n ı z. Toz ba ş l ı ğ ı n ı aç ı k b ı rak ı n ı z. 4. İ nhalasyon cihaz ı n ı a ğ ı zl ı k parças ı yukar ı da olacak ş ekilde tutunuz ve delme dü ğ mesini sadece tek bir hareketle iyice bast ı rarak b ı rak ı n ı z. Böylece kapsülde delikler aç ı lacak ve nefes ald ı ğ ı n ı zda ilac ı n sal ı verilmesini sa ğ layacakt ı r. 5. Nefesinizi tam olarak veriniz. Önemli: Lütfen hiçbir zaman a ğ ı zl ı k parças ı na do ğ ru nefes vermeyiniz.

9 NOT: İ nhalasyon cihaz ı n ı temizlemek için SU KULLANMAYINIZ. Kapsüller a ş ı r ı s ı cakl ı klara maruz b ı rak ı lmamal ı d ı r. FORPACK inhaler kapsüller az miktarda toz içermektedir, bu nedenle kapsüller yaln ı zca k ı smen doludur. Uygulamaya ili ş kin sorular ve cevaplar ı 1. Kapsüllerin küçük parçac ı klara ayr ı lmas ı n ı nas ı l önlerim? Cihaz kullan ı m ı s ı ras ı nda kapsüller k ı r ı labilir ve nefes al ı rken a ğ z ı n ı za ya da bo ğ az ı n ı za küçük parçac ı klar kaçabilir. Bunu a ş a ğ ı dakileri uygulayarak önleyebilirsiniz:  Kapsülleri kullanmadan önce orijinal ambalaj ı nda (blister paketler) tutarak.  Kapsülleri 25°C’nin alt ı ndaki oda s ı cakl ı ğ ı nda saklayarak.  Kapsülleri nemden koruyarak. 6. İ nhalasyon cihaz ı n ı a ğ z ı n ı za kadar kald ı r ı n ı z ve dudaklar ı n ı z ı a ğ ı zl ı k parças ı n ı n çevresinde s ı k ı ca kapay ı n ı z. Ba ş ı n ı z ı dik bir ş ekilde tutarak, yava ş ve derin bir nefes al ı n ı z; nefes alma h ı z ı n ı z ı , kapsülün titre ş ti ğ ini duyacak ya da hissedecek ş ekilde ayarlay ı n ı z. Akci ğ erleriniz doluncaya kadar nefes al ı n ı z; nefesinizi sizi zorlamayacak bir süreyle tutunuz ve bu esnada inhalasyon cihaz ı n ı a ğ z ı n ı zdan ç ı kar ı n ı z. Ş imdi normal nefes al ı p vermeye ba ş layabilirsiniz. Basamak 5 ve 6’y ı bir kez daha tekrarlay ı n ı z, bu kapsülün tamamen bo ş almas ı n ı sa ğ layacakt ı r. 7. A ğ ı zl ı k parças ı n ı yeniden aç ı n ı z. Cihaz ı çevirerek kullan ı lm ı ş kapsülü ç ı kar ı n ı z ve at ı n ı z. İ çeride kalan tozlar ı temizlemek için kuru bir ka ğ ı t mendil ya da yumu ş ak bir f ı rça kullan ı n ı z. A ğ ı zl ı k parças ı n ı ve toz ba ş l ı ğ ı n ı kapat ı n ı z ve inhalasyon cihaz ı n ı z ı yerine kald ı r ı n ı z.

10 2. Kapsül parçac ı klar ı zararl ı m ı d ı r? Hay ı r. Kapsül, zararl ı olmayan yenilebilir nitelikte jelatinden yap ı lm ı ş t ı r. A ğ z ı n ı za ya da bo ğ az ı n ı za kaçan jelatin parçac ı klar ı yutulabilir. 3. Kapsül bölmesinde s ı k ı ş an kapsülü nas ı l ç ı karaca ğ ı m? Cihaz ı aç ı n, ba ş a ş a ğ ı çevirin ve yava ş ça dibine vurun. 4. Dozu gerçekten al ı p almad ı ğ ı m ı nas ı l bilece ğ im?  Cihaz ı n içerisinden nefes ald ı ğ ı n ı zda kapsülün titre ş ti ğ ini alg ı layacaks ı n ı z.  A ğ z ı n ı zda laktozdan kaynaklanan ‘ ş eker tad ı ’ hissedeceksiniz. Bo ğ az ı n ı z ı n arka k ı sm ı nda toz hissedebilirsiniz. Bu normaldir.  Doz al ı nd ı ğ ı nda kapsül bo ş alm ı ş olacakt ı r. 5. Cihaz ı n içerisindeki tozu nas ı l temizlerim?  Kuru bir ka ğ ı t mendil ya da yumu ş ak bir f ı rça kullan ı n ı z.  Cihaz ı asla y ı kamaman ı z gerekti ğ ini unutmamal ı s ı n ı z. De ğ i ş ik ya ş gruplar ı : Çocuklarda kullan ı m ı : FORPACK 6 ya ş ve üzerindeki çocuklar için uygundur. Çocuklar ancak inhaleri (cihaz ı ) do ğ ru olarak kullanabiliyorsa FORPACK kullanmal ı d ı rlar. İ nhaleri bir yeti ş kinin yard ı m ı yla kullanmal ı d ı rlar. E ğ er çocu ğ unuz solunum yoluyla kullan ı lan (inhale) bir steroidi yüksek dozlarda uzun bir süredir, kullan ı yorsa, doktorunuz düzenli kontrol kapsam ı nda çocu ğ unuzun boyunu takip edecektir. Ya ş l ı larda kullan ı m ı : Yeti ş kinlerde oldu ğ u gibidir. Özel kullan ı m durumlar ı : Böbrek yetmezli ğ i: Böbrek yetmezli ğ i ile ilgili özel kullan ı m ı yoktur. Karaci ğ er yetmezli ğ i: Karaci ğ er yetmezli ğ i olanlarda sistemik yararlan ı m ı artabilir. Tedavi kesilece ğ i zaman dozun giderek azalt ı lmas ı önerilmektedir. Tedavi, birden kesilmemelidir.

11 Ast ı m ve KOAH’ ı n ani ve giderek kötüle ş mesi hayat ı tehdit eden bir durumdur, acil olarak doktor kontrolüne al ı nman ı z gerekir. Rahatlat ı c ı inhaler ilac ı n ı z ı her zaman yan ı n ı zda bulundurmal ı s ı n ı z. Hastal ı k belirtileri olmasa bile FORPACK idame dozunu doktorun önerdi ğ i ş ekilde her gün almal ı s ı n ı z. Ast ı m belirtileri kontrol alt ı na al ı nd ı ktan sonra, doktorunuz FORPACK dozunu yava ş yava ş azaltabilir. İ laç ba ş land ı ktan sonra ilk üç ay doktorunuz sizi yak ı ndan takip edecektir. FORPACK ile tedavi s ı ras ı nda, ast ı mla ili ş kili yan etkiler ve alevlenmeler görülebilir. Böyle bir durumda FORPACK ile tedaviye devam etmeniz, fakat FORPACK’e ba ş land ı ktan sonra ast ı m belirtileri kontrol alt ı na al ı namazsa veya kötüle ş irse t ı bbi destek alman ı z gerekir. İ nhaler steroidin kombine edildi ğ i ileri ya ş hastalarda, pnömoni riski artabilmektedir. KOAH’da yüksek doz kullan ı m ı n ı n avantaj sa ğ lad ı ğ ı na ili ş kin klinik kan ı tlar yetersizdir. E ğ er FORPACK’in etkisinin çok güçlü veya zay ı f oldu ğ una dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczac ı n ı z ile konu ş unuz. Kullanman ı z gerekenden daha fazla FORPACK kulland ı ysan ı z FORPACK’i kullanman ı z gerekenden fazla kulland ı ğ ı n ı zda en s ı kl ı kla olu ş abilecek belirtiler titreme, ba ş a ğ r ı s ı veya kalbinizin h ı zl ı çarpmas ı d ı r. FORPACK’ten kullanman ı z gerekenden fazlas ı n ı kullanm ı ş san ı z bir doktor veya eczac ı ile konu ş unuz. E ğ er FORPACK’i kullanmay ı unutursan ı z E ğ er alman ı z gereken bir FORPACK dozunu almay ı unutursan ı z, hat ı rlar hat ı rlamaz dozunuzu al ı n ı z. Ancak neredeyse bir sonraki doz zaman ı gelmi ş se, unutulan dozu atlay ı n ı z. Unutulan dozlar ı dengelemek için çift doz almay ı n ı z.