FULDUO 100MG/8MG 14 FILM KAPLI TABLET

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Günde 2 defa 1 tablet (100 mg flurbiprofen, 8 mg tiyokolşikosid), yani bir günde en fazla 2 tablet (200 mg flurbiprofen, 16 mg tiyokolşikosid) yemeklerden sonra alınız. Tedavi süresi 5 - 7 gündür. Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız.

Uygulama yolu ve metodu

FULDUO sadece ağızdan kullanım içindir. Tabletleri çiğnemeyiniz. Tabletleri, yeterli miktarda sıvı (bir bardak su) ile yemeklerden sonra alınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Bu ilacı çocuklarda kullanmayınız.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalar ciddi yan etkiler açısından riskli durumda olduklarından dolayı, en düşük doz verilmeye çalışılmalıdır. Ö zel kullanım durumları : Böbrek/ k araci ğ er yetmezli ğ i : U zun sü reli tedavi, hastalarda bö brek hasarları na yol aç mı ş olduğundan ö zellikle b ö brek ya da

karaciğer yetmezliği olanlarda dikkatli kullanılmalıdır.

Bunun yanında ağır b ö brek yetmezliği olan hastalarda kullanımı ö nerilmez. Eğer FULDUO ’ nu n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izle ni miniz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. K ullanmanız gerekenden daha fazla FULDUO kullandıysanız : FULDUO ’da n kullanmanız gerekenden fazlasını kullan dıy sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. FULDUO ’yu aş ırı dozda kullandıysanı z, genellikle uyuş ukluk, bulantı, kusma ve karın ağrısı meydana gelir. Bu durumda semptomatik ve destekleyici tedavi uygulanmalıdır. Spesifik bir antidotu yoktur. FULDUO ’ nu n alınması ndan sonraki 4 saat iç erisinde aktif karbon kullanılması yararlı olur. Bu konuda doktorunuz ya da eczacınız size yardımcı olacaktır. FULDUO ’yu kullanmayı unutursanız: Tabletlerinizi zamanında almayı unutursanız hatırladığınız zaman alın. Eğer bir sonraki tabletlerinizi alma saati yaklaş mı ş sa ek doz almadan normal tedavinize devam ediniz. İ lacınızı alıp almadığınızı hatırlamıyorsanız unutulan dozları dengelemek i çin ç ift doz almayını z ; doz sizin için aşırı olabilir. Birden fazla dozu almayı unutursanız doktorunuza bildiriniz. 4. Olası y an etkiler n elerdir? Tüm ilaçlar gibi , FULDUO ’nu n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, FULDUO ’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Eğer;

• Solunum güçlüğü (bronkospazm)
• Mide ve bağırsak kanaması (kusmuk ya da dışkıda kanama)
• Göz ve deri renginin sarıya dönmesi
• Halü sinasyon (olmayan şeyleri varmış gibi görmek, sanrı)
• Bulanık ve çift görme
• Vücutta sıvı birikimi (örneğin ayak bileklerinde şişlik)
• Ciddi baş ağrısı, yüksek ateş, görmede değişiklik
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde
• Kaşıntı, deri ve mukoza üzerindeki şişmeler (anjiyonörotik ödem)
• Baygınlık (vazovagal senkop)
• Deri döküntüleri Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, a cil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Ciltte dökü nt ü ( ü rtiker)
• Hipotansiyon veya hipertansiyon
• İ ştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı (interstisyel nefrit)
• B ö brek yetmezliği
• Sersemlik, uyuklama hali
• Kaşıntı
• Tansiyon düşüklüğü, geçici olarak bilinçte bulanıklık, taşkınlık hali Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

• Karın ağrısı
• Bulantı
• Kusma
• İshal
• Mide ağrısı
• İştahta değiş iklikler
• Tat almada deği ş iklikler
• Ağız kuruluğu, ürperme, ateş , terleme , çarpıntı
• Halsizlik, hasta hissetme Bunlar FULDUO ’ nu n hafif yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. FULDUO ’ nu n s aklanması FULDUO ’ yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25  C ’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FULDUO ’ yu kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: GEN VEON İlaç San. ve Tic. A.Ş. Maslak - Sarıyer/İSTANBUL Üretim yeri : SANOVEL İlaç San. ve Tic. A.Ş. 34580 Silivri – İstanbul Bu kullanma talimatı … … … … tarihinde onaylanmıştır.