İlaç Bilgi Sayfası
GADOVIGEN 5 MMOL/10 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
GADOVIGEN 5 MMOL/10 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- gadobutrol
- Barkod
- 8699783770419
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Güncel fiyat
- 615,87 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
GADOVIGEN 5 MMOL/10 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
GADOVIGEN 5 MMOL/10 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) Nedir ve ne için kullanılır?
GADOVİGEN , Manyetik Rezonans Görüntüleme (MRG) için kullanılan kontrast ürünler grubundadır. Yalnızca damar içi uygulama yoluyla kullanılır. GADOVİ GEN , beyin, omurga, diğer tüm vücut patolojilerinde manyetik rezonans görüntüleme sırasında görüntü kalitesini artırmak için kullanılır. GADOVİGEN , görüntü kalitesini artırarak ilgili organların daha net ve açıkça görüntülenmesini sağlar. Bu ilaç yalnız tanısal bilginin gerekli olduğu ve kontrastsız manyetik rezonans görüntüleme ile elde edilemediği durumlarda kullanılmalıdır. Tek doz 10 mL 1 flakon içerir.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
GADOVIGEN 5 MMOL/10 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- Eğer daha önceki bir görüntüleme sırasında kontrast ilaca karşı reaksiyon gösterdiyseniz,
- Eğer astımınız varsa,
- Eğer alerjiniz varsa (deniz ürünlerine karşı alerji, kurdeşen, saman nezlesi gibi),
- Eğer beta - blokör kullanıyorsanız (metoprolol gibi kalp ve yüksek tansiyon için kullanılan bir ilaç),
- Eğer böbrekleriniz düzgün çalışmıyorsa,
- Eğer yakın zamanda karaciğer nakil ameliyatı geçirdiyseniz veya karaciğer nakli planlanıyorsa,
- Eğer kalbinizi veya kan damarlarınızı etkileyen bir hastalığınız varsa,
- Eğer bayılma sorununuz varsa ya da sara tedavisi görüyorsanız doktorunuzu veya radyoloğunuzu bilgilendirin.
- Şiddetli böbrek yetmezliği tanısı aldıysanız ve karaciğer nakil operasyonu planlanıyorsa doktorunuzu bilgilendirin. Tüm bu durumlarda doktorunuz veya radyoloğunuz ilacın sağlayacağı yararlar ile yaratacağı riski göz önüne alarak GADOVİGEN ’i kullanacaktır. Eğer doktorunuz veya radyoloğunuz GADOVİGEN ’i kullanırsa gerekli önlemleri alacak ve uygulama sırasında sizi yakından takip edecektir. Özellikle de 65 yaşın üzerindeyseniz, doktorunuz veya radyoloğunuz GADOVİGEN kullanmaya karar verirken böbreklerinizin düzgün çalıştığından emin olmak için kan testi isteyebilir. Yeni doğanlar ve çocuklar 4 haftaya kadar olan yeni doğanlarda ve 1 yaşa kadar olan bebeklerde, böbrek fonksiyonları tam gelişmediği için, doktor tarafından dikkatli bir değerlendirme yapıldıktan sonra GADOVİGEN kullanılacaktır. Muayeneden önce üzerinizde olabilecek tüm metal nesneleri çıkarınız. Eğer: - Kalp pili - Damar klipsi - İnfüzyon pompası - Sinir uyarıcısı - Koklear implant (iç kulaktaki implant) - Özellikle de göz içinde şüpheli metalik yabancı madde varsa, doktorunuza veya radyoloğunuza söyleyiniz. Manyetik rezonans görüntüleme cihazları çok güçlü manyetik alanlar kullandığından, bunlar çok ciddi sorunlara yol açabileceğinden, bu husus önem taşımaktadır. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. GADOVİGEN ’ i n yiyecek ve içecek ile kullanılması GADOVİGEN ’in yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur. Buna rağmen, çekimden önce bir şey yememek ya da içmemek ile ilgili doktorunuz ya da radyoloğunuza danışınız.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
GADOVIGEN 5 MMOL/10 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danış ınız. Hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa ya da adetiniz geciktiyse bunu hemen doktorunuza veya radyoloğunuza söyleyiniz. Kesinlikle gerekli olmadıkça GADOVİGEN hamilelikte kullanılmamalıdır. Gadoterik asit plasentayı geçebilir. Bunun bebeği etkileyip etkilemediği bilinmemektedir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
GADOVIGEN 5 MMOL/10 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. GADOVİGEN sütünüze geçebilir. GADOVİGEN kullandıktan sonra 24 saat süreyle bebeğinizi emzirmeye devam edip etmeyeceğinize doktorunuz karar verecektir.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
GADOVIGEN 5 MMOL/10 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
GADOVİGEN damar içine enjeksiyon şeklinde uygulanır. Uygulama sırasında doktor veya radyolog gözetiminde olacaksınız. Herhangi bir acil durumda gerekli ilacı uygulamak üzere damar yolunuz açık bırakılacaktır. Uygulama sırasında herhangi bir alerjiniz olursa GADOVİGEN verilmesi durdurulacaktır. GADOVİGEN elle veya otomatik enjektör yoluyla uygulanabilir. Yenidoğanlarda ve bebeklerde, ilaç yalnız elle verilecektir. Uygulama hastane ya da görüntüleme merkezinde yapılacaktır. Çekimi yapanlar uygulama ile ilgili alınması gereken önlemleri bilmekte ve ortaya çıkabilecek olası rahatsızlıklardan haberdardırlar.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda GADOVİGEN kullanılabilir. 4 haftaya kadar olan yeni doğanlarda ve 1 yaşa kadar olan bebeklerde, böbrek fonksiyonları tam gelişmediği için, doktor tarafından dikkatli bir değerlendirme yapıldıktan sonra GADOVİGEN kullanılacaktır. Bu yaş gruplarında GADOVİGEN kullanılacaksa, yalnızca tek doz uygulanmalı ve 7 gün süreyle ikinci bir doz uygulanmamalıdır. 18 yaş altındaki hastalarda anjiyografide GADOVİGEN kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
65 yaşında veya üzerindeyseniz doz ayarlaması gerekmemektedir. Ancak böbreklerinizin düzgün çalıştığından emin olmak için kan testi yaptırmanız istenebilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek ve karaciğer yetmezliği: Ciddi böbrek yetmezliği olanlarda ve karaciğer nakli olan ya da planlanan hastalarda GADOVİGEN kullanılması önerilmez. Bununla birlikte, GADOVİGEN kullanılacaksa, yalnızca tek doz uygulanmalı ve 7 gün süreyle ikinci bir doz uygulanmamalıdır. Kullanmanız gerekenden fazla GADOVİGEN kullandıysanız Size kullanmanız gerekenden faz la doz verilmesi ihtimali yoktur. GADOVİGEN , bu konuda eğitim almış kişiler tarafından uygulanır. GADOVİGEN , kullanılması gerekenden fazla kullanıldığında, hemodiyaliz (kan temizlenmesi) yolu ile vücuttan atılır. GADOVİGEN ’i kullanmayı unutursanız GADOVİGEN , teşhis amaçlı kullanılan bir üründür ve size sağlık mesleği mensubu tarafından klinikte uygulanmaktadır. Bu nedenle GADOVİGEN ’i kullanmayı unutma ihtimaliniz bulunmamaktadır. 3 . Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi GADOVİGEN ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Uygulamadan sonra en az yarım saat gözlem altında tutulacaksınız. Yan etkilerin çoğu derhal ya da bazen gecikmeli olarak ortaya çıkar. Bazı etkiler GADOVİGEN enjeksiyonunda yedi gün sonraya kadar ortaya çıkabilir. GADOVİGEN ’e alerjik reaksiyon gösterme riskiniz düşüktür. Bu reaksiyonlar ciddi olabilir ve şoka neden olabilir (hayatınızı tehlikeye atabilecek bir alerjik reaksiyon durumu). Aşağıdaki belirtiler ilk şok işaretleri olabilir. Herhangi birini hissederseniz derhal doktorunuza, radyoloğunuza veya bir sağlık çalışanına haber veriniz: - yutkunma veya nefes almanızı zorlaştırabilecek yüz, ağız veya boğazda şişme - ellerin veya ayakların şişmesi - baş dönmesi [hipotansiyon (düşük tansiyon)] - solunumda zorlanma - hırıltılı solunum - öksürme - kaşınma - burun akıntısı - hapşırma - gözde batma hissi - kurdeşen - deride döküntü Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Yaygın olmayan - aşırı duyarlılık - anksiyete (kaygı bozukluğu) - baş ağrısı - ağızda alışılmadık tat - baş dönmesi - uyku hali - karıncalanma, sıcaklama, üşüme ve/veya ağrı hissi - düşük veya yüksek kan basıncı - bulantı (kusma hissi) - karın ağrısı - döküntü - sıcaklama, üşüme - bitkinlik - iğne yapılan yerde (enjeksiyon yerinde) rahatsızlık, reaksiyon, üşüme, şişme, ürünün kan damarları dışına yayılarak enflamasyona (yangı) neden olması (kızarma ve yerel acı) Seyrek - baygınlık (baş dönmesi ve bilinç kaybı hissi) - göz kapağı şişmesi - çarpıntı - hapşırma, - kusma (hasta olma) - ishal - artmış salya salgısı - kurdeşen, kaşınma, terleme - göğüs ağrısı, titreme Çok seyrek - Anafilaktik (ciddi alerjik reaksiyon) veya anafilaktik benzeri reaksiyonlar - ajitasyon (huzursuzluk durumu) - koma, kasılmalar, nöbet (kısa bilinç kaybı), koku bozukluğu (genellikle kötü koku algısı), titreme - konjonktivit (bir çeşit göz iltihabı, göz yangısı), göz kızarıklığı, bulanık görme, gözyaşı salgısının artması - kalp durması, hızlı ya da anormal yavaş kalp atışı, düzensiz kalp atışı, kan damarlarının genişlemesi, solgunluk - solunum durması, akciğer ödemi (akciğerlerde sıvı birikmesi), nefes almada zorluk, burun tıkanıklığı, boğaz kuruluğu, boğulma hissinin eşlik ettiği boğazda sıkışma hissi, öksürük, nefes alma spazmları, boğazın şişmesi - egzama, deride kızarıklık, dudaklar ve ağız içinde şişme - kas krampları, kas güçsüzlüğü, sırt ağrısı - halsizlik, göğüste rahatsızlık hissi, ateş, yüzde ödem, yorgunluk, soğukluk, enjeksiyon bölgesinde rahatsızlık, enjeksiyon bölgesinde dokunun ölümüne neden olabilen ürünün kan damarlarının dışına yayılması, damarda iltihaplanma - kanda oksijen düzeyinin azalması Bilinmiyor - Nefrojenik sistemik fibrozis (cildin sertleşmesine sebep olan ve ayrıca yumuşak doku ve iç organları etkileyebilen bir hastalık) Çoğunluğu GADOVİGEN ve diğer gadolinyum içeren kontrast maddeleri birlikte alan hastalarda olmak üzere, nefrojenik sistemik fibroz (cildin sertleşmesine sebep olan ve ayrıca yumuşak doku ve iç organları etkileyebilen bir hastalık) bildirimleri olmuştur. Eğer MR incelemesinden sonraki haftalarda vücudunuzun herhangi bir kısmında derinizin renginde ve/veya kalınlığında değişiklik fark ederseniz, incelemeyi yapan radyoloğa haber veriniz. MRG için kullanılan diğer damar içi uygulanan kontrast maddeler ile aşağıdaki yan etkiler rapor edilmiştir. Bu yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir. - kan hücreleri yıkımı - zihin karışıklığı - geçici körlük, göz ağrısı - kulak çınlaması, kulak ağrısı - astım - ağız kuruluğu - bülloz dermatit (sıvı keselerinin oluştuğu bir tür deri hastalığı) - idrar kaçırma - akut böbrek yetmezliği - böbrekte idrarı süzmekle görevli hücrelerin ölümü - elektrokardiyogramda değişimler (PR aralığı uzaması) - kan değerlerinde değişimler (kanda demir, bilirubin ve serum ferritin artışı) - karaciğer fonksiyon testinde anormal sonuç
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kısa Cevaplar
GADOVIGEN 5 MMOL/10 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
GADOVIGEN 5 MMOL/10 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) etken maddesi nedir?
GADOVIGEN 5 MMOL/10 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) ürününün kayıtlı etken maddesi gadobutrol şeklindedir.
GADOVIGEN 5 MMOL/10 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 615,87 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
GADOVIGEN 5 MMOL/10 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
GADOVIGEN 5 MMOL/10 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri