GALARA 75 MG 28 KAPSUL

nasıl kullanılır?’ ve ‘GALARA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler’).GALARA’ya bağımlı hale gelebileceğinize dair endişeleriniz varsa, doktorunuza danışmanız önemlidir. GALARA ’yı kullanırken aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, bağımlı hale geldiğinizin bir işareti olabilir:

• İlacı doktorunuzun önerdiğinden daha uzun süre kullanmanız gerekiyorsa
• Önerilen dozdan fazlasını almanız gerektiğini hissediyorsanız
• İlacı reçete edilenden farklı nedenlerle kullanıyorsanız
• İlacın kullanımını bırakmak veya kontrol altına almak için tekrarlayan, başarısız girişimlerde bulunduysanız
• İlacı almayı bıraktığınızda kendinizi iyi hissetmiyorsanız ve ilacı tekrar aldığınızda kendinizi daha iyi hissediyorsanız. Bunlardan herhangi birini fark ederseniz, ilacı bırakmanın ne zaman uygun olduğu ve bunun nasıl güvenli bir şekilde yapılacağı da dahil olmak üzere sizin için en iyi tedavi yolunu görüşmek üzere doktorunuzla konuşun. Çocuklar ve Adölesanlar Çocuk ve adölesanlar (18 yaş altı) güvenlilik ve etkililik belirlenmemiştir. Bu nedenle pregabalin bu yaş grubunda kullanılmamalıdır. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. GALARA’n ı n yiyecek ve içecek ile kullan ıl mas ı GALARA aç ya d a tok olarak kullan ı labilir. GALARA kullan ı rken alkol almay ını z. GALARA ile birlikte alkol alı nmas ı uyku hali v e ba ş dönmesi gibi yan etkilerin g örü lme s ıklığını art ı racakt ır. Bu tehlikeli olabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ını za danışını z. GALARA doktorunuz tarafından önerilmedikçe hamilelikte kullanılmamalıdır. Hamileliğin ilk 3 ayında pregabalin kullanımı, doğmamış çocukta tıbbi tedavi gerektiren doğumsal kusurlara neden olabilir. İskandinav ülkelerinde hamileliğin ilk 3 ayında pregabalin alan kadınlardan elde edilen verileri inceleyen bir çalışmada, her 100 bebekten 6’sında bu tür doğumsal kusurlar görülmüştür. Buna karşılık çalışmada, pregabalin ile tedavi edilmeyen kadınlardan doğan her 100 bebekten 4’ünde bu kusurlar gözlenmiştir. Yüzde (orofasiyal yarıklar), gözlerde, sinir sisteminde (beyin dahil), böbreklerde ve cinsel organlarda anomaliler görüldüğü bildirilmiş tir. Çocuk doğurma ihtimali olan kadınlar gebelikten etkin bir doğum kontrol yöntemi ile korunmalıdır. Eğer tedavi sırasında hamile kaldıysanız, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız derhal doktorunuza danışınız. Tedaviniz s ı ras ında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ını za danışını z.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ını za danışını z. Anne sütüne geçtiği için GALARA kullanırken bebeğinizi emzirmemeniz önerilir. GALARA doktorunuz tarafından önerilmedikçe emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Araç ve makine kullan ı m ı GALARA ba ş dön mesi v e uyku hali yaratabilir ve dik katinizi azaltabilir. GALARA’ nı n sizi nas ıl etkilediğini anlayana ka d ar araba v eya makine kullanmay ını z v e tehlikeli olabilecek akti v itele rde bulunmay ını z. GALARA’n ı n içeri ğ inde bulunan baz ı yard ı mc ı maddeler hakk ı nda önemli bilgiler Uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir. Di ğer ilaçlarla birlikte kullan ı m ı GALARA v e diğ er baz ı ilaçlar birbiriyle etkile ş ebilir. GALARA’nın yatıştırıcı etkileri olan (opioidler dahil) belli başlı bazı ilaçlarla birlikte kullanımı sonucunda bu etkilerde artış görülebilir ve solunum yetmezliği, koma ve ölüme neden olabilir. GALARA, aşağıdakileri içeren ilaçlarla birlikte a lınırsa, baş dönmesi, uykululuk hali ve dikkat azalmasının şiddetini art ırabilir:

• Oksikodon (narkotik ağrı kesiciler)
• Lorazepam (kaygı (anksiyete) tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Alkol GALARA ağız yoluyla alınan doğum kontrol ilaçları ile birlikte kullanılabilir. E ğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı ş u anda kul lanı yors anız veya son zamanlarda kull andını z ise lütfen doktorunuza veya eczac ı n ıza bunlar ha kkında bilgi veriniz. 3. GALARA nas ıl kullan ılır? Uygun kullan ı m ve doz/uygulama s ı k lığı için talimatlar: GALARA’y ı her zaman doktorunuz t araf ınd an size tarif e dild i ğ i ş ekliyle kulla nını z. Emin d e ğilseniz dok torunuza v eya eczac ı n ı za danışını z. Reçetede belirtilenden daha fazla ilaç almayınız. GALARA’y ı ne zaman v e ne ka d ar alman ı z gerekti ğ ini dok torunuz s ö yleyecektir. Nöropatik Ağrı
• Doktorunuzun sizin için belirlediği dozda kapsül alınız.
• Sizin ve durumunuz için belirlenen doz, genellikle 150 mg ile 600 mg arasında olacaktır.
• Doktorunuz günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı s öyleyecektir. Günde 2 kere GALARA alımında, sabah ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. Günde 3 kere GALARA alımında, sabah, öğle ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız.
• Doktorunuz tedavi sırasında aldığınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzla görüşmeden dozu kendiniz değiştirmeyiniz. Epilepsi
• Doktorunuzun sizin için belirlediği dozda kapsül alınız.
• Sizin ve durumunuz için belirlenen doz, genellikle 150 mg ile 600 mg arasında olacaktır.
• Doktorunuz günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecektir. Günde 2 kere GALARA alımında, sabah ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. Günde 3 kere GALARA alımında, sabah, öğle ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız.
• Doktorunuz tedavi sırasında aldığınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzla görüşmeden dozu kendiniz değiştirmeyiniz. Yaygın Anksiyete Bozukluğu
• Doktorunuzun sizin için belirlediği dozda kapsül alınız.
• Sizin ve durumunuz için belirlenen doz, genellikle toplam 150 mg ile 600 mg arasında olacaktır.
• Doktorunuz günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecektir. Günde 2 kere GALARA alımında, sabah ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. Günde 3 kere GALARA alımında, sabah, öğle ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız.
• Doktorunuz tedavi sırasında aldığınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzla görüşmeden dozu kendiniz değiştirmeyiniz. Fibromiyalji
• Doktorunuzun sizin için belirlediği dozda kapsül alınız.
• Sizin ve durumunuz için belirlenen doz, genellikle toplam 300 mg ile 450 mg arasında olacaktır.
• Doktorunuz günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecektir. Günde 2 kere GALARA alımında, sabah ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. Günde 3 kere GALARA alımında, sabah, öğle ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız.
• Doktorunuz tedavi sırasında aldığınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzla görüşmeden dozu kendiniz değiştirmeyiniz. GALARA’nın etkisinin sizin için çok kuvvetli veya zayıf olduğunu düşünüyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Doktorunuz ile görüşmeden GALARA’yı aniden bırakmayınız

Uygulama yolu ve metodu

• GALARA a ğız yoluyla al ı n ı r
• GALARA’y ı bir ba rdak su ile bütün olarak yutunuz. De ğiş ik yaş gruplar ı: Çocuklarda kullan ı m ı: GALARA ’nın çocuklarda ve gençlerde (18 yaşından küçüklerde) kullanımına ilişkin yeterli güvenlilik ve etkililik bilgisi bulunmadığı için bu yaş grubundaki hastalarda kullanılmamalıdır. Ya ş l ı larda kullan ı m ı : Böbrek fonksiyonla rı normal olan ya şlı (65 ya ş üst ü) hastalarda GALARA normal dozlarında kulla nı labilir. Böbrek fonksiyonları azalan yaşlı hastalarda pregabalinin dozunun azaltılması gerekebilir. Özel kullan ı m durumlar ı: Böbrek yetmezli ği: Böbrekl eriniz ile ilgili bir sorununuz v ars a doktorunuz sizin için da ha d e ğ i ş ik bir doz planlamas ı v e/ v eya do zu reçeteleyebilir. Karaci ğ er yetmezli ği : K araci ğ er yetmezli ğ i olan hastalar d a doz ayarlamas ı gerekli değildir. E ğer GALARA’ nın etkisinin çok güçlü veya zay ıf o lduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczac ı n ı z ile konu ş unuz. Kullanman ız gerekenden daha fazla GALARA kulland ı ysan ı z: GALARA’ yı k ullanmanız ger ekenden daha fazla kullanm ış sa nız bir doktor veya eczac ı ile konu ş unuz. Eğ er alman ı z gereken d en fazla GALARA kullan dı ysan ı z, dok torunuzu aray ınız ya da kullanm akta olduğunuz GALARA kutus unu da yan ını za alarak, d erhal en yak ın sa ğ l ık merkezine ba şv urunuz. Bu duru ma ba ğlı olarak uykulu hissetme, kafa kar ışık l ığı, sa ldı rganl ı k v eya huzursuzluk hisse de bilirsiniz. A yrıca nö betler ve bilinç kaybı (koma) da bildirilmiştir . GALARA’ yı kullanm ayı unutursan ı z: GALARA’y ı her gün ay nı saatte dü zenli olarak kullanman ı z ö n emlidi r. Alman ı z gereken do zu almay ı unuttu ğ unuz taktir d e :
• Hat ı rla dığınızda bir sonraki doz zaman ınız d e ğ ilse, hatırl ar hat ı rlamaz al ı n ı z.
• Hat ı rla dığınızda bir sonraki dozu alaca ğınız zaman gelmi ş v eya ona yak ın ise unuttu ğ unuz d ozu almay ını z. Bir sonraki do zu reçeteniz de bel irtildiğ i ş eki lde za manında a larak normal doz tak v iminize d e v am ed iniz. Unutulan dozlar ı dengelemek için çift doz a lmayı n ı z. GALARA ile tedavi sonl andı r ı ld ığında ki olu ş abilecek etkiler: GALARA’yı kullanmayı aniden kesmeyiniz. GALARA’yı kullanmayı bırakmak istiyorsanız, bunu önce doktorunuzla görüşünüz. Bunu nasıl yapmanız gerektiğini size söyleyecektir. Tedaviniz en az 1 hafta süre ile kademeli olarak azaltılarak sonlandırılacaktır. Kısa ya da uzun dönem GALARA tedaviniz sonlandırıldığında bazı yan etkiler (çekilme belirtileri) görülebilir. Bu yan etkiler, uyuma zorluğu, baş ağrısı, mide bulantısı, kaygı, ishal, nezle benzeri belirtiler, havale, sinirlilik, depresyon, ağrı, terleme ve sersemliktir GALARA’yı daha uzun bir süredir alıyorsanız, bu semptomlar daha sık veya şiddetli şekilde ortaya çıkabilir. Geri çekilme etkileri yaşarsanız, doktorunuzla iletişime geçmelisiniz. 4. Olas ı yan etkiler nelerdir ? Tüm ilaçlar gibi, GALARA’n ı n içeri ğinde bulunan ma dd elere karşı du yar lı l ığı olan ki şilerde yan etkiler olabilir. A şağı dakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yak ın hastanenin acil bölümüne ba şvu runuz: Yüzde şişme veya dilde şişme Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GALARA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. A şağıda listelenen yan etkiler altta yatan bir hastal ık tan v eya birlikte ku llanıl an ilaç lardan d a kaynakla nı yor olabilir. Yan etkiler a ş a ğıd aki kategoriler de g ö steri ld i ğ i ş ekil de s ı n ı fla ndı r ılmış t ır: Çok yayg ı n :10 hastan ı n en az birin d e g örü lebilir. Yayg ın :10 has tanın birin d en az, fakat 100 hastan ın birin d en fazla g ö rülebilir. Yayg ın olmayan :100 hastan ın b i rinden az, fakat 1.000 hasta nın b i rinden fazla g örüleb ilir. S eyrek :1 .000 has tanın b irin de n az fakat 10.000 hasta nın birin d en fazla g örüleb ilir.

Çok yayg ı n:

• Ba ş dön mesi, uyku hali, baş ağrısı Yayg ı n:
• İş tah art ışı
• Soğuk algınlığı (nazofarenjit)
• Abart ılı bir ş ekil d e ken d ini old u ğundan daha iyi hissetme , bilinç bulan ıklığı, cinsel istekte azalma, çe v resel uyar ı lara ka rşı aşı r ı h assasiyet (irritabilite) , ki ş inin yer v e zaman kavra m ını yitirmesi (dezoryantasyon)
• Dikkat bozukluğu, sakarlık, hafıza bozukluğu, hafıza kaybı, titreme (tremor), konuşma bozukluğu (dizartri), yanma, batma, karıncalanma hissi, uyuşma, sakinlik, uyuşukluk, uykusuzluk (insomni), aşırı halsizlik, anormallik hissi
• Bula nık g ö rme, çift g ö rme
• Ba ş dön mesi (v ertig o), denge bozukluğu, düşme
• A ğız kurulu ğ u, ka bı zl ı k, kusma, gaz, ishal, bulantı , kar ı n bo ş lu ğunda ş i ş kinlik
• Peniste sertl eş me bozuklu ğ u
• S arho ş luk hissi, yürüyü ş te anormallik
• Vücutta kol ve bacaklar dahil şişlik (periferik ödem), ödem
• K ilo art ışı
• Kas krampları, eklem ağrısı, sırt ağrısı, kol veya bacaklarda ağrı, boyun bölgesinde kramp (servikal spazm)
• Boğaz kuruluğu
• İstemli kas hareketlerinde düzensizlik (ataksi)
• Göğüste ağrı
• Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit)
• Sıvı tutulumu
• Kaslarda kasılma (spazm)
• Kaygı hali (anksiyete)
• Yutak ve gırtlakta ağrı
• Boğaz ağrısı
• Grip benzeri semptomlar
• Solunum güçlüğü
• Miyasteni
• Anormal yürüyüş Yayg ı n olmayan:
• İş tah kay bı, kilo kaybı, kan şekerinin düşmesi, kan şekerin in yükselmesi
• K e nd ine yabanc ı la ş ma, ki ş isel kimlik du ygusu kay bı (depersonaliz asy on), hu zursuzluk, depres yon, ajitasy on, ruh hali (duy g ud u rum) dalgalanması , kelime bulmada zorluk, sanrı (halüsin asy on), anormal rüyalar, sinirlilik, aşırı mutluluk hali, bilme ve kavramaya ilişkin zihinsel aktivitelerde bozukluk, düşünmede zorluk, cinsel istekte art ış , orgazm olamamayı da kapsayan cinsel işlev bozuklukları, geç boşalma, k ı sa süreli a şı r ı huzursuzluk duru mu (p anik atak ) , çe v resel uyar ılara ilgisiz kalma ( apati )
• Görme alanında bozukluklar, a normal göz hareketleri, tünel görüşü şeklinde görme değişikli k leri, ışık parlaması gibi görme değişiklikleri, düzensiz hareketler, refleksl erde zay ı fla ma, artmış aktivite, a ya ğ a kalkarken g örü len ba ş dönmes i , hassas deri, tat alamama, yanma duy g usu, amaçlı ha reke tlerde titreme (tr emor ) , bilincin azalması , bilinç kaybı, bayılma hali, sese/gürültüye hassasiyet, iyi hissetmeme, istemli hareketlerin bozulması (diskinezi)
• G öz kurulu ğ u, g ö zler de ş i ş me, gör sel keskinlikte azalma, g öz ler de a ğ r ı , gözyaşında artma, gözlerde iritasyon, göz yorgunluğu (astenopi) görme alanında kıvılcım şeklinde ışık ve renk algısı (fotopsi)
• Ritim bozuklukları, kalp atım hızında artma, düşük kan basıncı, yüksek kan basıncı, kalp yetmezliği, kalbin normalden yavaş atması
• Yüz kıza rmas ı , s ı cak basmas ı
• Nefes d arl ığı, b urunda kuruluk , burunda tıkanma
• Tükürük salg ı s ında artma, mide ekşimesi , a ğız çevresinde hissizle ş me
• Terleme, kı rm ı z ı renkli kabart ılı (p apül er) dökün tüler , ateş, kurdeşen (ürtiker), kaşıntı
• K as se ğ irmesi, eklemler de ş i ş me, kas ağrısını da içeren ağrı, kas sertliği, boyun ağrısı
• Meme ağrısı
• Ağ r ılı v eya güçlükle id rara ç ık ma, istem dışı idr ar kaç ı rma
• Halsizlik, susuzluk, g öğ üste s ıkış ma, yayg ın ödem, a ğ r ı, ü ş üme , ateş, vücut ısısının normalden yüksek olması
• Baz ı kan ve karaci ğ er test sonuçlarında değişiklikler ( alanin aminotransferaz, kreatinin fosfokinaz v e aspartat aminotransferaz d a yükselme ) , trombosit say ı s ında azalma , kandaki alyuvar sayısının azalması, nötropeni, kan kreatininde artma, kan potasyumunda düşme
• Aşırı duyarlılık, yüzde şişme, kaşınma, kurdeşen, burun akıntısı, burun kanaması, öksürük, horlama, burun boşluğu iltihabı (rinit)
• Ağrılı menstürasyon (adet) dönemi (dismenore)
• El ve ayak soğukluğu
• Ağızdaki duyularda uyaranlara karşı hassasiyet kaybı (oral hipoestezi), konuşma bozukluğu, düşünce uçuşması (psikomotor hiperaktivite), sersemlik/uyuşukluk, unutkanlık, saldırganlık (agresyon)
• Dekübitus ülseri Seyrek:
• Var olmayan bir kokuyu algılama (parosmi), gözle bakılan cisimlerin titreş iyor izlenimi vermesi (osilopsi), görsel derinlik algısında değişme, görsel parlaklık, görme kaybı
• Göz bebeklerinde büyüme, şaşılık
• Soğuk terleme, boğazda sıkışma hissi, dilde şişme
• Pankreas iltihabı
• Yutmada zorluk
• Hareketlerde yavaşlama veya azalma
• Ya zı yazma yeteneğinde bozulma (disgrafi)
• Karın boşluğunda sıvı toplanması
• Akciğerlerde sıvı toplanması
• Nöbet
• Kalp ritim düzensizliği anlamına gelen kalpteki elektiriksel aktivite kayıtlarında (EKG) değişiklik
• Kalp ritminin hızlanması (sinüs taşikardisi), kalp ritminin düzensizleşmesi (sinüs aritmisi)
• Kas hasarı, kaslarda şiddetli zayıflık ve ağrı (rabdomiyoliz)
• Memede akıntı, anormal meme büyümesi, erkeklerde meme büyümesi
• Aybaşı yokluğu; adet görememe (amenore)
• Böbrek yetmezliği, idrar hacminde azalma, normalden az idrar yapma, mesanede idrar birikmesi (idrar retansiyonu)
• Beyaz kan hücre sayısında azalma (kandaki akyuvarların azalması)
• Uygunsuz davranışlar, intihar davranışı, intihar düşünceleri
• Alerjik reaksiyonlar solunum güçlüğü, göz iltihabı (keratit) ve gövdede kırmızımsı kabarık olmayan, hedef benzeri veya dairesel lekeler ile karakterize ciddi cilt reaksiyonları, genellikle merkezi kabarcıklar, cilt soyulması ve ağız, boğaz, burun, cinsel organ ve göz ülserini içeren reaksiyonları içerebilir. Bu ciddi deri döküntülerinden (Stevens - Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) önce ateş ve grip benzeri semptomlar gelişebilir.
• Sarılık (ciltte ve gözde sararma)
• Parkinsonizm; ki bu durumda titreme, bradikinezi (hareket etme yeteneğinde azalma) ve rijidite (kas sertliği) gibi Parkinson hastalığına benzer semptomlar görülür. Çok seyrek
• Karaciğer yetmezliği
• Hepatit (karaciğer iltihabı) Bilinmiyor
• Nefes almada zorluk, nefes darlığı
• GALARA’ya bağımlı hale gelme (‘ilaç bağımlılığı’) Kısa ya da uzun dönem GALARA tedaviniz sonlandırıldığında, geri çekilme etkileri olarak adlandırılan bazı yan etkiler yaşayabileceğinizi bilmeniz gerekir (bkz. ‘ GALARA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler’). Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Uyku hali gibi bazı yan etkiler daha yaygın olabilir, çünkü omurilik yaralanması olan hastalar,örneğin ağrı veya spastisiteyi tedavi etmek için pregabaline benzer yan etkilere sahip başka ilaçlar alıyor olabilirler ve bu etkilerin şiddeti bu ilaçların birlikte alınması ile artabilir. E ğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şı la şı rsan ı z doktorunuzu veya ecza cını z ı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numar alı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. GALARA’ nın saklanmas ı GALARA’ yı çocuk ların göremeye ceğ i, eri ş emeyece ği yerlerde ve ambalajı nda saklay ını z. GALARA’y ı 25°C ve altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullan ı n ı z . Am balajınd aki son kullanma tarihinden sonra GALARA’y ı kullanmay ını z. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Eğ er üründe v e/ v eya ambalaj ında bozukluklar fark e der seniz GALARA’y ı kullanmay ını z. Ruhsat Sahibi: World Medicine İlaç Sanayi ve Ticaret A. Ş. Bağcılar/İ stanbul Üretim yeri: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş. Bağcılar/İ stanbul Bu kullanma talimatı ………… tarihinde onaylanmıştır.