İlaç Bilgi Sayfası
GASTEROL 40 MG FILM KAPLI TABLET (30 ADET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
GASTEROL 40 MG FILM KAPLI TABLET (30 ADET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699792011305
- ATC kodu
- A02BA03
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- TERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Mide İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
GASTEROL 40 MG FILM KAPLI TABLET (30 ADET) Kullanım Bilgileri
GASTEROL 40 MG FILM KAPLI TABLET (30 ADET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
GASTEROL etkin madde olarak famotidin içerir . Famotidin H 2 reseptör antagonistleri
olarak adlandırılan ilaç lar sınıfına dahildir. Midenin ü retti ğ i asit miktar ını azaltarak etki
eder.
GASTEROL , kahverengi konveks, çentikli film tabletler şeklindedir ve 30 film kaplı
tablet içeren blister ler de ambalajlanmıştır.
GASTEROL , aşağıdaki durumlarda kullanı labilir:
- Mide (gastrik) ve ince bağır sağınızın ilk bölümündeki (duodenal) ü lserlerin tedavi
edilmesi ve tekrar ının ö nlenmesi için , - Midenin ç ok fazla asit ü retti ğ i ve asidin yemek borusuna ge ç erek yanmaya neden
oldu ğ u (gastro öz ofageal reflü gibi) durumlar ı tedavi etmek için ve tekrarlar ını ö nlemek
için , - Midenin ç ok fazla miktarda asit salg ı lamas ı ndan kaynaklanan Zollinger Ellison
Sendromu ve multipl endokrin adenoma gibi hastal ı k durumlar ı nda kullanılır .
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- Ağır böbrek yetmezliğiniz var ise. Bu durumda doktorunuz ilacınızı daha düşük dozda
almanızı isteyebilir. - GASTEROL tedavisi ile sağlanacak belirtilerdeki iyileşme midede kötü huylu tümör
olasılığını ortadan kaldırmaz. Bu nedenle GASTER OL tedavisine başlanmadan önce
doktorunuz bu tür bir hastalık olasılığının ortadan kaldır ılması için gerekli incelemeyi
yapmalıdır. - Hastalığın altında yatan neden olarak Helikobakter pilori infeksiyonu söz konusu ise
GASTERO L’ü dikkatli kullanmalısınız. - 50 yaşın üzerinde iseniz ve ilk kez mide yanması meydana geldiyse veya yaşınızdan
bağımsız olarak istemsiz kilo kaybı yaşıyorsanız, ilacı kullanmadan önce doktorunuza
danışmalısınız. - H 2 reseptör antagonistlerinde olduğu gibi GASTEROL’ü n da devamlı kullanımında 2
haftadan sonra tolerans gelişebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi ol sa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İ lac ı kullanmadan ö nce doktorunuza veya eczac ı n ı za danışınız.
GASTEROL’ü ancak doktorunuzun ö nerdi ğ i durumlarda kullanmal ı s ı n ı z.
Tedaviniz s ı ras ı nda hamile oldu ğ unuzu fark ede rseniz hemen doktorunuza veya
e c z ac ı n ı za danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İ lac ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
GASTEROL anne sütüne ge ç er. Emzirilen bebe ğ e zarar verip vermeyece ği
bilinmemektedir. E ğer emziriyorsanı z GASTEROL kullanmay ını z ya da emzirmeye ara
veriniz.
Ara ç ve makine kullan ı m ı
GASTEROL kullanırken sersemlik ve baş ağrısı gibi yan etkiler yaşarsanız, araç ve
makine kullanmayınız.
GASTEROL 'ü n içeriğin de bulunan baz ı yard ı mc ı maddeler hakk ı nda ö nemli
bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.
Di ğ er ila çl ar il e birlikte kullan ı m ı
Eğer reçetelendirilmemiş ilaçlar ve bitkisel ürünler de dahil olmak üzere başka bir ilaç
aldıysanız ya da alma ihtimaliniz varsa eczacınıza veya doktorunuza bildiriniz.
Ö zellikle aşağıdaki ila ç lardan herhangi birini kulla nı rken doktorunuza bildirmelisiniz:
- Ketokonazol ve itrakonazol (mantar enfeksiyonla rı i ç in kullanılır )
- Probenesid (gut i ç in kullanılır )
- Atazanavir (HIV tedavisi için kullanılır )
- Mide asidini n ö tralize eden ila ç lar (al ü minyum hidroksit, magnezyum hidroksit gibi)
- Sukr alfat (mide ve on iki parmak bağır sa ğı ü lserlerinde kullanılır )
- Rilpivirin (HIV tedavisi için kullanılır)
- Siyanokobalamin (B12 eksikliği tedavisinde kullanılır)
- Ulipristalin (korunmasız cinsel ilişkiden veya kullandığınız koruyucu yöntemin başarısız
olmasından sonra hamileliği önlemek için kullanılır) - Vandetanib, imatinib hariç tirozin kinaz inhibitörleri (çeşitli kanser türlerinin tedavisinde
kullanılır)
Eğer re ç eteli ya da re ç etesiz herhangi bir ilacı ş u anda kulla nı yorsan ı z veya son
zamanlarda kulland ı n ı z ise l ü tfen doktorunuza veya eczac ı n ı za bunlar hakk ı nda bilgi
veriniz.
3. GASTEROL nas ı l kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
GASTEROL’ü doktorunuzun tavsiye etti ğ i şekilde kullanınız .
Eğer doktor tarafı ndan ba ş ka t ü rl ü önerilmemişse yetiş kin hastalara a ş a ğıdaki dozaj ş ekli
uygulanı r:
- Duodenal ü lser ve gastrik ü lser:
Ö nerilen doz 40 mg olup yatmadan önce bir defada al ı n ı r. Tedaviye 4 - 8 hafta s ü reyle
devam edilmelidir. S ü re, tedaviye al ı nan yan ı ta g ö re de ğ i ş ebilir. Ülserin tekrarlamasını
ö nlemek için devam dozu gece yatmadan önce al ı nan 20 mg'd ı r.
- Gastro ö zofageal reflü (G Ö RH):
Hafif belirtilerin tedavisi için : Sabah 20 mg ve ak ş am 20 mg dozunda, 6 - 12 hafta s ü reyle
kullan ı labilir.
Daha ciddi belirtilerin tedavisi i ç in: Sabah 40 mg ve ak ş am 40 mg dozunda, 6 - 12 hafta
s ü reyle kullan ı labilir.
- Zollinger - Ellison Sendromu ve multipl endokrin adenomalar gibi patolojik a şırı
salg ı lama hallerinde :
Doz hastaya g ö re de ğ i ş ir. Ö nerilen başlangıç dozu 6 saatte bir 20 mg'dir. Baz ı hastalarda
daha y ü ksek dozla rın kullan ı lmas ı gerekebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
GASTEROL sadece a ğı zdan kullan ı m için dir. Tabletleri bir bardak suyla birlikte
çiğ nemeden ya da ezmeden yutunuz.
De ğişik ya ş grupla rı :
Ç ocuklarda kullan ı m ı :
Çocuklarda ve 18 ya şın altındakilere kullanımı önerilmez.
Ya şlılarda kullanı m ı :
Y aşlı hastalarda doz ayar ı gerekmez.
Özel kullanım durumları
B öbrek yetmezliğ i:
Eğer b ö brek yetmezl i ğ in iz varsa ve/veya hemodiyaliz uyguluyorsanız, bu tıbbi ürünü
kullanmadan önce doktorunuza danışmalısınız . D oktorunuz ilacınızı n dozunu sizin için
ö zel olarak ayarlayacakt ı r. Doktorunuz GASTEROL dozunu yarıya düşürebilir . Etkin
maddenin bir kısmı hemodiyaliz ile vücuttan uzaklaştırıldığı için GASTEROL
hemodiyaliz işleminden hemen sonra veya daha sonrasında verilebilir .
Eğer GASTEROL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczac ı n ı z ile konu ş unuz.
Kullanman ı z gerekenden daha faz l a GASTEROL kullandıysanı z:
GASTEROL 'den kullanman ı z gerekenden faz l as ı n ı kullanm ış san ı z bir doktor veya eczac ı
ile konuş unuz.
GASTEROL’ü kullanmayı unutursanı z:
İlacınızı almayı unutursa nız endişe etmeyiniz, hatırlar hatırlamaz ilacınızı alı n. Eğer bir
sonraki ilaç zamanını z çok yakı nsa, o zamana kadar bekleyin ve tablet l erinizi normal
ş ekilde almaya devam edin.
Unutulan dozlar ı dengelemek i ç in ç ift doz almay ı n ı z.
GASTEROL ile tedavi sonland ı r ı ld ığı ndaki olu şa bilecek etkiler:
İlacınızı doktorunuzun belirtti ğ i s üre boyunca kullanmanı z ö nemlidir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
GASTEROL’ü doktorunuzun tavsiye etti ğ i şekilde kullanınız .
Eğer doktor tarafı ndan ba ş ka t ü rl ü önerilmemişse yetiş kin hastalara a ş a ğıdaki dozaj ş ekli
uygulanı r:
- Duodenal ü lser ve gastrik ü lser:
Ö nerilen doz 40 mg olup yatmadan önce bir defada al ı n ı r. Tedaviye 4 - 8 hafta s ü reyle
devam edilmelidir. S ü re, tedaviye al ı nan yan ı ta g ö re de ğ i ş ebilir. Ülserin tekrarlamasını
ö nlemek için devam dozu gece yatmadan önce al ı nan 20 mg'd ı r.
- Gastro ö zofageal reflü (G Ö RH):
Hafif belirtilerin tedavisi için : Sabah 20 mg ve ak ş am 20 mg dozunda, 6 - 12 hafta s ü reyle
kullan ı labilir.
Daha ciddi belirtilerin tedavisi i ç in: Sabah 40 mg ve ak ş am 40 mg dozunda, 6 - 12 hafta
s ü reyle kullan ı labilir.
- Zollinger - Ellison Sendromu ve multipl endokrin adenomalar gibi patolojik a şırı
salg ı lama hallerinde :
Doz hastaya g ö re de ğ i ş ir. Ö nerilen başlangıç dozu 6 saatte bir 20 mg'dir. Baz ı hastalarda
daha y ü ksek dozla rın kullan ı lmas ı gerekebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
GASTEROL sadece a ğı zdan kullan ı m için dir. Tabletleri bir bardak suyla birlikte
çiğ nemeden ya da ezmeden yutunuz.
De ğişik ya ş grupla rı :
Ç ocuklarda kullan ı m ı :
Çocuklarda ve 18 ya şın altındakilere kullanımı önerilmez.
Ya şlılarda kullanı m ı :
Y aşlı hastalarda doz ayar ı gerekmez.
Özel kullanım durumları
B öbrek yetmezliğ i:
Eğer b ö brek yetmezl i ğ in iz varsa ve/veya hemodiyaliz uyguluyorsanız, bu tıbbi ürünü
kullanmadan önce doktorunuza danışmalısınız . D oktorunuz ilacınızı n dozunu sizin için
ö zel olarak ayarlayacakt ı r. Doktorunuz GASTEROL dozunu yarıya düşürebilir . Etkin
maddenin bir kısmı hemodiyaliz ile vücuttan uzaklaştırıldığı için GASTEROL
hemodiyaliz işleminden hemen sonra veya daha sonrasında verilebilir .
Eğer GASTEROL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczac ı n ı z ile konu ş unuz.
Kullanman ı z gerekenden daha faz l a GASTEROL kullandıysanı z:
GASTEROL 'den kullanman ı z gerekenden faz l as ı n ı kullanm ış san ı z bir doktor veya eczac ı
ile konuş unuz.
GASTEROL’ü kullanmayı unutursanı z:
İlacınızı almayı unutursa nız endişe etmeyiniz, hatırlar hatırlamaz ilacınızı alı n. Eğer bir
sonraki ilaç zamanını z çok yakı nsa, o zamana kadar bekleyin ve tablet l erinizi normal
ş ekilde almaya devam edin.
Unutulan dozlar ı dengelemek i ç in ç ift doz almay ı n ı z.
GASTEROL ile tedavi sonland ı r ı ld ığı ndaki olu şa bilecek etkiler:
İlacınızı doktorunuzun belirtti ğ i s üre boyunca kullanmanı z ö nemlidir.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaç lar gibi GASTEROL’ün i ç er iğ in de bulunan maddelere duyarl ı olan k iş ilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Ç ok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Y aygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1 . 000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
S eyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Ç ok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa GASTEROL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz :
- Semptomların devam etmesi veya kötüleşmesi ya da yutma güçlüğü, yutma sırasında ağrı,
şiddetli kusma, simsiyah dışkı, boğulma veya göğüs ağrısı oluşması - Ani gelişen yüksek ateş, şiddetli boğaz ağrısı ve ya ağızdaki yaralar, soluk ten,
yorgunluk, solunum güçlüğü, koyu idrar, enfeksiyonlara daha sık yakalanma, akyuvar ve
alyuvar sayısındaki azalmaya bağlı olarak el ve ayaklardaki karıncalanma ve uyuşukluk,
bir tip beyaz kan hücrelerinin (agranülositoz) sayısında önemli düşüş, tüm kan
hücrelerinde azalma - Şiddetli soluk alamama veya aniden soluk almada k ötüleşme, akciğerlerde olası bir
iltihabın göstergesi olan öksürük veya ateş (bazen ölümcül olabilen) - Deride haşlanma görünümüne benzeyen, içi sıvı dolu kabarcıklar (bazen ölümcül
olabilen toksik epidermal nekroliz), dudak, göz ve ağızda oluşan döküntü, kızarıklık,
kabartı, cildin soyulması ve ateş gibi şiddetli deri reaksiyonları (Stevens - Johnson
Sendromu) - Deri üzerinde oluşan döküntü, kaşıntı ya da kurdeşen, yüz, dudak, dil ya da vücudun
diğer bölgelerinin şişmesi, nefes darlığı, hırıltılı soluk alma ya da soluk almada zorlanma
gibi belirtilerle kendini gösteren aşırı alerjik durum (anafilaksi), solunum güçlüğü, eklem
ağrısı
Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir) - Ba ş ağrısı, sersemlik hissi
- Kabızlık , ishal
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla
görülebilir) - İştah kaybı anoreksi (iştahsızlık)
- Bulantı, kusma, karında ağrı veya şişkinlik, gaz
- Ağız kuruluğu
- Döküntü, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen)
- Yorgunluk
- Disgözi (tat alma bozukluğu)
Seyrek (1.000 hastanın birinden az görülebilir) - jinekomasti (erkeklerde göğüs lerde b ü y ü me)
- Somnolans (uyku hali, uykuya meyil) vakala rı bildirilmi ş tir ancak kontroll ü klinik
çalışmalarda sıklığı plasebodan daha yüksek bulunmamıştır. - Kırıklık
Ç ok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir) - Agranü lositoz, pansitopeni, l ö kopeni, trombositopeni, n ö tropeni gibi, kan h ü cre
sayılarında normalden farkl ı l ı k ortaya çıkması - Aşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaksi, anjiyonörotik ödem, bronkospazm)
- Depresyon, sinirlilik, huzursuzluk, ç evreye uyum yetene ğ inde bozulma
(dezoryantasyon), zihin bulan ı kl ığı , halü sina s yonu (olmayan ş eyleri g ö rme, duyma ya da
hissetme) da i ç eren geri dönüşümlü ruhsal bozukluklar. Bu ş ikayetler genellikle ilacın
kesilmesi ile ortadan kaybolur. - Generalize tonik - klonik nöbet (sara nöbet i) ( ö zellikle b ö brek yetmezli ğ i olan hastalarda),
parestezi (dokunma duyusunda algılama bozukluğu), uykusuzluk insomnia (uykuda
güçlük), nöbet - GASTEROL’ün bulundu ğ u ilaç grubu olan H 2 reseptör antagonistleri nin damardan
uygulanması sonucu AV blok, QT intervalinde uzama (özellikle böbrek fonksiyonlarında
bozukluk olan hastalarda) gibi kalp atım hızı düzensizlikleri - Kimi zaman ciddi olabilen akci ğ er enfeksiyonu ( zatürre )
- Göğüs kafesinde sıkışma hissi, rahatsızlık
- Karaci ğ er enzi mlerinde anormallikler, karaciğer deki içindeki safra yollarında bir engel
sonucu safra akımının yavaşlaması veya tamamen durması (intrahepatik kolestaz), hepatit - Sa ç d ö k ü lmesi, Stevens Johnson sendromu/kimi zaman fat al toksik epidermal nekroliz
adı verilen ciddi cilt reaksiyonları - Eklem ağrı s ı , kas krampları
- İ ktidarsızlık, libido azalması , erektil disfonksiyon
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme