GYNOTARDYFERON 80 MG/0,35 MG UZATILMIS SALIMLI KAPLI TABLET

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• GYNOTARDYFERON süte geçebilir. Bu nedenle emzirme döneminde gerekli olduğu durumlarda doktorunuzun kontrolü altında kullanınız. Ara ç ve makine kullanımı GYNOTARDYFERON ’un araç veya makine kullanma becerinize olumsuz bir etkisi yoktur. GYNO TARDYFERON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler GYNOTARDYFERON sak k aroz içerir. Bu nedenle, sizde früktoz intoleransı, glukoz/galaktoz emilim bozukluğu sendromu veya sükraz - izomaltaz yetersizliği (şekerlere tahammülsüzlük oluşturan nadir görülen kalıtımsal hastalıklar) varsa, bu ilacı kullanmayınız GYNOTARDYFERON hidrojene hintyağı içerir. Bu nedenle mide bu lantısı veya ishale neden olabilir ve barsak tıkanmasında kullanılmaz. D iğer ilaçlar ile birlikte kullanımı GYNOTARDYFERON ile birlikte alındıklarında, bazı ilaçların etkilerinde değişiklik olabilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz, ilacın kesilmesi veya doz ayarlaması yapılması gerekebilir. GYNO TARDYFERON’u aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanmayınız:
• Enjeksiyon yoluyla uygulanan demir tuzları (baygınlık veya hatta şok görülebilir)
• Ağır metal zehirlenmesinde kullanı lan dimerkaprol ( dimerkaproll e tedavi, GYNOTARDYFERON’a başlamadan en az 24 saat önce kesilmiş olmalıdır)
• Böbrek taşı tedavisinde kullanılan asetohidroksamik asit ve bir antibiyotik olan siprofloksazin ( GYNOTARDYFERON’la birlikte kullanıldıklarında bu ilaçların emilimi azalır)
• Ülser tedavisinde kullanılan simetidin ( GYNOTARDYFERON’un emilimi azalır) GYNO TARDYFERON’u aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanırken dikkatli olunuz: Demir, bağlanma yoluyla birçok tıbbi ürünün emil imini engeller. GYNO TARDYFERON ile diğer tıbbi ürünlerin ne kadar aralıklarla kullanılması gerektiğini doktorunuza mutlaka danışınız. Siklinler (oral yolla): Tetrasiklinler ve tetrasiklin türevleri Bir antibiyotik türü olan siklinlerin mide - barsak emilim oranı düşer. Demir tuzları ve siklinler, 2 - 3 saat arayla alınmalıdır. Magnezyum trisilikat (a ntasidler ) : D emir tuzlarının mide - barsak emilim oranı düşer. Demir tuzları ve mide ilaçları (antasidler), en az 2 saat arayla alınmalıdır. Fluorokinolonlar: Demir bir antibiyotik türü olan fluorokinolonların emilimini azaltabilir. Demir tuzları ve fluorokinolon türü antibiyotiklerin kullanımı arasında en az 2 saat aralık bırakılmalıdır. Tiroid hormonları(tiroksin): Tiroid hormonu tiroksinin mide - barsak emilim inde, kanda tiroksin hormonu düzeyinin azlığına (hipotiroksinemi) yol açan bir azalma meydana gelir. Demir tuzları ve tiroid hormonlarının kullanımı arasında en az 2 saat aralık bırakılmalıdır. Penisilamin: Penisilamin adı verilen ve bakır, çinko, kursun gibi metal zehirlenmelerinde emilmeyi önleyen ilacın emilimi azalır. Demir sülfat ile tedavi kesildiğinde D - penisilaminin zehirleme (toksisite) riski artar. Demir tuzları ve penisilamin kullanımı arasında en az 2 saat aralık bırakılmalıdır. Non - steroidal antienflamatuvar ilaçlar: Kortizon içermeyen iltihap önleyici ilaçların ( nonsteroid antienflamatuvarlar) demir tuzları ile e ş zamanlı kullanımı, mide - barsak üzerinde olu ş an rahatsız edici etkiyi ş iddetlendirir. Bifosfonatlar: Kemik erimesinde kullanılan i laçların (bifosfonatların) mide - barsak emilimi azalır. Demir tuzları ve bifosfonatların kullanımı arasında en az 2 saat aralık bırakılmalıdır. Metildopa, levodopa, carbidopa: Parkinson ilacı olan dopa türevlerinin faydası azalır. Demir tuzları ve dopa tür evlerinin kullanımı arasında en az 2 saat aralık bırakılmalıdır. Kalsiyum, çinko: Kalsiyum ve çinko ile demirin mide - barsak emilimi azalır. Demir tuzları ve bu minerallerin kullanımı arasında en az 2 saat aralık bırakılmalıdır. Di ğ erleri: Hücre koruyucu sitoprotektiflerle eş zamanlı kullanım sırasında demirin emilimi azalabilir. C vitamini (askorbik asit) barsak (intestinal )demir emilimini arttırır. Demir emilimini azaltabileceğinden süt ürünleri (kalsiyum), çay (tannatlar) ve kahve kullanımından kaçınıl ması gerekmektedir. İ drar ve dı ş kıda kan aranması için kullanılan bir tahlil olan “Guajak Testi” yanlı ş sonuç verebilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya e czacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 3. GYNOTARDYFERON nasıl kullan ılır ? Erişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda GYNOTARDYFERON kullanılabilir.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

• Hafif demir eksikliği anemileri, folik asit eksikliği ve gizli demir eksikliği hallerinde: günde 1 kez (sabahları) 1 uzatılmış salımlı ka plı tablet .
• Ciddi demir eksikliği anemilerinde: günde 2 uzatılmış salımlı kaplı tablet (sabah ve akşam yemeklerden önce)
• Gebelik döneminde demir eksikliğinin önlenmesi ve tedavisi için günde 1 uzatılmış salımlı kaplı tablet kullanılması yeterlidir. Tedavi süresi : Anemiyi düzeltmek ve demir depolarını normale getirmek için, tedaviye yeterince uzun süre devam etmeniz gerekir. Ciddi demir eksikliği anemilerinde , 3 hafta sonra doz günde bir uzatılmış salımlı kaplı tablete düşürülebilir. GYNO TARDYFERON ile teda vinizin ne kadar süreceği konusunda doktorunuz size bilgi verecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü bu durumda aneminiz tam olarak iyileşmeyebilir.

Uygulama yolu ve metodu

GYNOTARDYFERON ağızdan alınır. Uzatılmış salımlı kaplı tablet formundaki ilacınızı , tercihen yemeklerden önce aç karnına bütün olarak, bir bardak su ile alınız. Uzatılmış salımlı kaplı tabletleri emmeyiniz, çiğnemeyiniz, ağzınızda tutmayınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda Kullanım ı

GYNOTARDYFERON 12 yaşın altın daki çocuklarda kullanılmaz. Ya ş lılarda kullanım: Yaşlılarda herhangi bir doz değişikliği gerekmemektedir.

Özel kullanım durumları

Karaci ğ er/Böbrek yetmezli ğ i Şiddetli böbrek hastalığına bağlı eritropoietin eksikliği durumunda, GYNO TARDYFERON eritropoietin ile birlikte verilmelidir. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız. Eğer GYNO TARDYFERON ’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorun uz veya eczacınız ile konuşunuz . Kullanmanız gerekenden daha fazla GYNOTARDYFERON kullandıysanız 6 yaş altı çocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla alınması/yutulması ölümcül zehirlenmelere yol açar. Bu nedenle bu ilaçları çocukların erişemeyecekler i yerlerde saklayınız. Önerilen dozu aşmayınız. Dozun aşılması durumunda yaşamı tehdit eden ciddi zehirlenme hali ortaya çıkabilir. Çocuklarda daha düşük dozlar da yaşamı tehdit eden zehirlenmelere neden olabilir. Aşırı doz alımını takip eden yarım veya bir saat içinde, karın ağrısı, (kanlı) ishal, kusma ve kısa süre sonra kan basıncında düşme ve solunum bozukluğu ortaya çıkabilir. Siz veya yakınınızdaki bir kişi çok fazla tablet yuttuysa, zehir danışmayı arayınız veya en yakın hastaneye veya doktorunuza başvurunuz. Hastaneye götürmeden önce, zehirlenen kişiye süt ve çiğ yumurta içiriniz. Aşırı doz kullanımından sonraki 1 saat içinde mide yıkaması işlemi uygulanabilir. Folik asi t ile doz aşımı görülmez. GYNOTARDYFERON ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. GYNOTARDYFERON ’ u kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. GYNOTARDYFERON ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Kansızlık ile ilgili şikayetleriniz tam olarak geçmeyebilir. GYNOTARDYFERON’u doktorunuza veya eczacınıza danışmadan kesmeyiniz. Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz. 4. Olası y an etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, GYNOTARDYFERON ’un içeriğinde bulu nan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Yaygın Kabızlık İshal Karında şişkinlik Karın ağrısı Dışkı renginde değişiklik (normaldir ve bir önemi yoktur) Bulantı Yaygın olmayan Gırtlakta şişme (larenks ödemi) İshal ve kabızlık arasında gidip gelen anormal dışkılama Hazımsızlık Kusma Mide yangısı (gastrit) Kaşıntı Kırmızı döküntüler Bilinmiyor Diş renginde değişiklik Ağızda yaralar Kızarıklık, kurdeşen (ürtiker), nefes almada zorluk, fenalık hissi, yanma hissinin eşlik ettiği geçici cilt döküntüsü de dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlar. Pazarlama sonrası: Aşağıdaki istenmeyen etkiler pazarlama sonrası gözlem döneminde bildirilmiştir . Bilinmiyor Tablet ler çiğnendiğinde, emildiğinde veya ağızda tutulduğunda, yanlış kullanıma bağlı olarak ağızda yaralar ve dişlerde geri dönüşümlü renk değişikliği ortaya çıkabilir. Yaşlı hastalarda ve yutma bozukluğu olan hastalarda, tablet lerin boğazda takılması veya solu num yoluna kaçması halinde, yemek borusunda yara oluşma veya bronşlarda doku ölümü (nekroz) riski vardır.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşi reniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak, Türkiye Far makovijilans Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.