İlaç Bilgi Sayfası
HARDCIS 20 MG 4 FILM TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
HARDCIS 20 MG 4 FILM TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699525099013
- ATC kodu
- G04BE08
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- DEVA HOLDİNG A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
HARDCIS 20 MG 4 FILM TABLET Kullanım Bilgileri
HARDCIS 20 MG 4 FILM TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
HARDCİS 20 mg, sarı renkli film kaplı tabletler halindedir. Badem şeklindedirler ve bir
yüzünde “20” işareti bulunur. 2, 4 ve 8 tabletlik blister ambalajdadır.
HARDCİS , yetişkin erkeklerde erektil disfonksiyon tedavisi için kullanılan bir ilaçtır. Erektil
disfonksiyon, cinsel aktivite için gerekli penis sertleşmesinin sağlanamaması veya sertliğin
korunamaması durumudur. HARDCİS’in cinsel aktivite için uygun penis sertleşm esinin
sağlanması yeteneğini önemli ölçüde geliştirdiği gösterilmiştir.
HARDCİS , tadalafil etkin maddesini içeren, fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri olarak
adlandırılan ilaç grubuna dahildir. Cinsel uyarıyı takiben HARDCİS, penis içerisindeki kan
damarlarının gevşemesine yardımcı olarak kanın penis içerisine akışını sağlar. Bunun
sonucunda peniste sertleşme gerçekleşir . Eğer sertleşme sorununuz yoksa HARDCİS
yardımcı olmayacaktır .
Cinsel uyarının olmadığı durumlarda HARDCİS’ in tek başına işe yaramayacağı önemle göz
önünde bulundurulmalıdır . Bu nedenle sizin ve partnerinizin, sertleşme sorunu tedavisi için
ilaç almıyormuş gibi, ön cinsel aktivitede bulunması gerekmektedir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
HARDCİS’i kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.
Cinsel aktivite kalbinize ekstra bir zorlama yaptığından, kalp hastalığı olan hastalarda olası bir
risk taşır. Bu nedenle, kalp probleminiz varsa doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.
Aşağıdaki nedenler, HARDCİS’in sizin için neden uygun olmayabileceğini gösteren
nedenlerdir. Eğer bunlardan herhangi bir tanesi size uyuyorsa, ilacı almadan önce doktorunuz
ile konuşunuz:
- Kırmızı kan hücrelerinin anormalliği (orak hücreli anemi), kemik iliği kanseri (multipl
miyelom), kan hücrelerinin kanseri (lösemi) veya peniste şekil bozukluğun uz varsa. - Ciddi karaciğer probleminiz varsa.
- Ciddi böbrek rahatsızlığınız varsa.
- Peniste herhan gi bir cinsel isteğe bağlı olmaksızın sık ve uzun süreli sertleşme varsa.
L eğen kemiğinin içindeki oluşumları ilgilendiren cerrahi girişim (pelvik cerrahi) veya prostat
bezinin etrafındaki bazı dokularla birlikte alınması olarak tanımlanan sinirin korunmadığı
radikal prostatektomi geçiren hastalarda HARDCİS’ in etkili olup olmadığı bilinmemektedir.
Görmede ani azalma ya da görme kaybı yaşadıysanız, HARDCİS kullanmayı bırakınız ve
derhal doktorunuza başvurunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Tadalafil kullanan bazı hastalarda azalmış veya ani işitme kaybı kaydedilmiştir. Olayın
doğrudan tadalafille ilişkili olup olmadığı bilinmese de, işitmede azalma veya ani işitme kaybı
yaşarsanız, HARDCİS kullanmayı bırakınız ve derhal doktorunuza başvurunuz.
HARDCİS , kadınların veya 18 yaş altı erkeklerin kullanımı için tasarlanmamıştır.
HARDCİS’ in yiyecek ve içecek ile kullanılması
HARDCİS’i aç v eya tok karna kullanabilirsiniz.
Alkol ile birlikte kullanımının etkileri için bölüm 3’e bakınız. Greyfurt suyu HARDCİS’in
etkisi üzerine etkili olabilir ve dikkatle kullanılmalıdır. Daha fazla bilgi için doktorunuzla
konuşunuz.
3
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
HARDCİS’ i kullanırken her zaman doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin
değilseniz mutlaka doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Genel olarak ö nerilen doz öngörülen cinsel aktiviteden en az 30 dakika önce alınan 10 mg
(2x5 mg) ’dır. 10 mg (2x5 mg) tadalafilin yeterli bir etki göstermediği hastalarda doz 20 mg’a
yükselt ilebilir.
Günlük maksimum 1 doz kullanılmalıdır .
Tadalafilin 10 mg (2x5 mg) veya 20 mg’lık dozları öngörülen cinsel aktiviteden önce
alınmalıdır ve sürekli günlük kullanım için önerilmemektedir.
20 mg tadalafil içeren ürünler için (çentikli tabletler hariç) ürünün bölünerek
kullanılması uygun değildir.
HARDCİS , tableti aldıktan sonra 36 saat sonrasına kadar etkili olabilir. Cinsel uyarı olmadığı
durumlarda HARDCİS’ in etki etmeyeceğini bilmeniz gerekmektedir. Bu nedenle sizin ve
partnerinizin, sertleşme sorunu tedavisi için ilaç almıyormuş gibi, ön cinsel aktivitede
bulun manız gerekmektedir.
Alkol kullanımı sertleşme yeteneğini olumsuz yönde etkileyebilir. Alkol alımı geçici olarak
tansiyonunuzu düşürebilir. Eğer HARDCİS aldıysanız ya da almayı düşünüyorsanız, ayağa
kalktığınızda baş dönmesi riskini artıracağından, fazla alkol alımından (kandaki alkol oranı
%0,08 ya da daha fazla olmamalı) kaçınınız.
Uygulama yolu ve metodu:
HARDCİS tabletler yalnız erkeklerde ağız yoluyla kullanım içindir. Tableti bütün olarak bir
miktar su ile yutunuz. HARDCİS aç veya tok karna alınabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
HARDCİS , 18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenlerin kullanımı için uygun değildir.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanımı yoktur.
Eğer HARDCİS’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla HARDCİS kullandıysanız
HARDCİS’ t en kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Bölüm 4’te belirtilen yan etkiler ile karşılaşabilirsiniz.
HARDCİS’i kullanmayı unutursanız
Hatırlar hatırlamaz dozunuzu hemen alınız ancak unutulan dozları dengelemek için çift doz
almayınız.
Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza ya da eczacınıza
danışınız.
HARDCİS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi , HARDCİS’ in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Bu etkiler normalde hafifle orta derece arasındadır.
Bu kullanma talimatındaki yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği ş ekilde
sıralanmıştır .
Çok yaygın :10 hastanın en az 1 ’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10. 000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki veriler ile tahmin edilememektedir.
Aşağıdakilerden biri olursa, HARDCİS’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyon (döküntü dahil) (sıklık: yaygın olmayan)
Göğüs ağrısı - nitrat kullanmayınız, derhal medikal yardım aramalısınız (sıklık: yaygın
olmayan)
HARDCİS kullandıktan sonra uzamış ve ağrılı sertleşme , priapizm (sıklık: seyrek). Eğer
bunun gibi 4 saatten daha uzun süren sertleşme ile karşılaşırsanız hemen doktorunuza
başvurunuz.
Ani görüş kaybı (sıklık: seyrek)
Raporlanan diğer yan etkil er:
Yaygın:
Baş ağrısı
S ırt ağrısı
K as ağrıları
K ollar ve bacaklarda ağrı
Y üzde kızarma
Burun tıkanıklığı
H azımsızlık
Yaygın olmayan:
Baş dönmesi
M ide ağrısı
B ulantı
Kusma
R eflü
B ulanık görme
G öz ağrısı
Nefes almada zorluk
İdrarda kan varlığı
U zamış sertleşme
Çarpıntı hissi
H ızlı kalp atımı
Y üksek tansiyon
D üşük tansiyon
B urun kanaması
K ulaklarda çınlama ,
E llerde, ayaklarda ve bileklerde şişme
Yorgun hissetme
Seyrek:
Bayılma
N öbet ve geçici hafıza kaybı
G öz kapaklarının şişmesi
K ırmızı gözler
Ani duyma azalması ya da kaybı
K urdeşen (cilt yüzeyindeki kaşıntılı kırmızı şerit şeklinde döküntüdür)
İ drar yolundan kan gelmesi
M enide kan varlığı
T erlemede artış
HARDCİS kullanan erkeklerde kalp krizi ve inme rapor edilmiştir. Bu erkeklerin çoğunda bu
ilac ı kullanmadan önce kalp problemleri olduğu biliniyordu.
Tek veya her iki gözde seyrek olarak görme yeteneğinde kısmi, geçici veya kalıcı azalma
veya görme kaybı rapor edilmiştir.
Klinik araştırmalarda tadalafil kullanan erkeklerde görülen bazı ilave seyrek yan
etkiler:
Migren, yüzün şişmesi, yüzün ya da boğazın şişmesine neden olan ciddi alerjik reaksiyonlar,
ciltte kızarıklık, gözlere giden kan akışını etkileyen bazı bozukluklar, düzensiz kalp atımı,
anjina ve ani kardiya k ölüm
75 yaş üzerinde tadalafil kullanan erkeklerde baş dönmesi yan etki si daha sıklıkla rapor
edilmiştir. 65 yaş üzerinde tadalafil kullanan erkeklerde ishal yan etkisi daha sıklıkla rapor
edilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme