HEMLIBRA 105 MG/ 0,7 ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI

HEMLIBRA; seyre l t me gerektirmeyen, kullanıma hazır çözelti olarak tek kullanımlık
flakonda sunulmaktadır.
HEMLIBRA tedavinizi, hemofili hastalığının tedavisinde uzmanlığ a sahip bir doktor
başlatacaktır. Bu ilacı daima tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanın ız. Emin
değilseniz doktorunuza danışın ız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
HEMLIBRA dozu kilonuza bağlıdır ve doktorunuz almanız gereken miktarı (mg) ve buna
karşılık gelen HEMLIBRA miktarını (mL) hesaplayıp ne kadarını enjekte etmeniz gerektiğini
söyleyecektir.

• Yükleme dozu: 1. - 4. h aftalar: Doz, haftada bir kere deri altına enjeksiyon yoluyla
  olmak üzere, 1 kg vücut ağırlığı başına 3 m g’dır.
• İdame dozu: 5. h afta ve sonrası: Doz, deri altına e njeksiyon yoluyla olmak üzere;
  haftada 1 kez 1 kg vücut ağırlığı başına 1,5 mg, 2 haftada 1 kez 1 g vücut ağırlığı
  başına 3 mg veya 4 haftada 1 kez 1 kg vücut ağırlığı başına 6 mg’dır.
  Haftada 1 kez 1,5 mg/kg, 2 haftada 1 kez 3 mg/kg veya 4 haftada 1 kez 6 mg/kg idame dozu
  kullanma kararı doktorunuza ve uygun durumlarda bakım vereninize danışılarak verilmelidir.
  Enjekte edilecek toplam hacmi tamamlamak için farklı HEMLIBRA konsantrasyonları (30
  mg/mL ve 150 mg/mL) karıştırılmamalıdır.
  Her enjeksiyonda verilen HEMLIBRA çözeltisi miktarı 2 mL’den fazla olmamalıdır.
  Uygulama yolu ve metodu:
  HEMLIBRA enjeksiyonu siz veya size bakmakla yükümlü olan kişi tarafından
  yap ılacaksa, siz veya bakım vereninizin Kullanma Talimatının sonunda yer alan
  Uygulama Talimatları ndaki talimatları dikkatlice okuması ve takip etmesi gerek lid ir.
• HEMLIBRA, derinin altına enjekte edilerek uygulanır (subkutan yoldan).
• HEMLIBRA’yı nasıl enjekte etmeniz gerektiğini doktorunuz veya hemşireniz size
  ve/veya size bakmakla yükümlü olan kişiye gösterecektir.
• Siz ve/veya size bakmakla yükümlü olan kişi eğitildikten sonra, bu ilacı kendi başınıza
  veya size bakmakla yükümlü olan kişinin yardımıyla enjekte edebilmeniz gerekir.
• İğneyi derinin altına doğru şekilde yerleştirmek için, serbest elinizle temiz bir
  enjeksiyon bölgesindeki gevşek deriyi parmaklarınızla sıkıştırarak bir kıvrım
  oluşmasını sağlayın ız. Deriyi sıkıştırmak, daha derin (kas içine) bir bölge yerine
  derinin altına (yağ dokusuna) enjeksiyon yaptığınızdan emin olmanız için önemlidir.
  Kas içine enjeksiyon rahatsız edici olabilir.
• Enjeksiyonu aseptik teknik kullanarak temiz ve mikropsuz koşullar altında
  hazırlayın ız ve uygulayın ız. Bunun hakkında doktorunuz veya hemşireniz tarafından
  size daha fazla bilgi verilecektir.
  HEMLIBRA’nın enjeksiyon bölgesi:
• Doktorunuz, size ve/veya size bakmakla yükümlü olan kişiye HEMLIBRA’nın
  vücudun hangi bölgelerine enjekte edilmesi gerektiğini gösterecektir.
• Bir enjeksiyon yapmak için önerilen yerler b el önü (alt karın), kolların üst ve dış
  bölgesi veya uyluk önü dür. Sadece tavsiye edilen yerlere enjeksiyon yapın ız.
• H er enjeksiyon da, bir önceki enjeksiyonda kullanılandan farklı bir bölge ye uygulama
  yapılmasını sağlayın ız.
• Derinin kırmızı, morarmış, hassas, sert veya ben ya da yaraların bulunduğu alanlarına
  enjeksiyon yapmayın ız.
• HEMLIBRA kullanı lı rken deri altına enjekte edilen diğer ilaçlar farklı bir bölgeye
  uygulanmalıdır.
  Enjektörlerin ve i ğnelerin k ullanımı:
• HEMLIBRA çözeltisini flakondan enjektöre çekip derinin altına enjekte etmek için
  enjektör, 5 mikrome tre filtreli transfer iğnesi ve enjeksiyon iğnesi gereklidir.
• Bu ambalajda enjektörler, filtreli transfer iğneleri ve enjeksiyon iğneleri
  bulunmamaktadır. Daha fazla bilgi için bu Kullanma Talimatının sonunda yer alan
  Uygulama Talimatlarındaki “HEM LIBRA uygulama sı için gerekli olan ve bu
  ambalajda bulunmayan materyaller nelerdir? başlığına bakınız.
• Her enjeksiyon için yeni bir enjeksiyon iğnesi kullandığınızdan ve iğneyi tek
  kullanımdan sonra attığınızdan emin olun uz.
• 1 mL’lik bir enjektör, 1 mL’ye kadar HEMLIBRA çözeltisinin enjeksiyonu için
  kullanılmalıdır.
• 1 mL’den daha fazla ve 2 mL’ye kadar HEMLIBRA çözeltisi için 2 ila 3 mL’lik bir
  enjektör kullanılmalıdır.
  Değişik yaş grupları
  Çocuklarda kullanımı:
  HEMLIBRA, her yaştaki çocuk ve ergende kullanılabilir (önerilen doz için bu bölümdeki
  “Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar” başlığına bakınız).
• Bir çocuk ilacı kendi kendine uygulamak istiyorsa; çocuğun doktoru ve ebeveyni veya
  çocuğa bakmakla yükümlü olan kişi, bunu yapmak için uygun olup olmadığı
  konusunda fikir birliği sağlamalıdır. 7 yaşın altındaki çocuklar için kendi kendine
  enjeksiyon önerilmez.
  Kullanmanız gerekenden daha fazla HEMLIBRA kullandıysanız
  HEMLIBRA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
  konuşun uz.
  Kullanmanız gerekenden daha fazla HEMLIBRA kullandıysanız derhal doktorunuza haber
  verin iz. Bunun nedeni, damar içi pıhtı oluşumu gibi yan etkiler gelişme riski altında
  olmanızdır. HEMLIBRA’yı daima doktorunuzun söylediği gibi kullanın ız ve emin değilseniz
  doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.
  HEMLIBRA kullanmayı unutursanız
• Planlanan enjeksiyonunuzu unutursanız, bir sonraki planlanan dozun gününden önce
  en kısa sürede unutulmuş dozu enjekte edin iz. Daha sonra, ilacı planlandığı gibi
  enjekte etmeye devam edin iz. Unutulan bir dozu telafi etmek için aynı günde iki doz
  enjekte etmeyin iz.
• Ne yapacağınızdan emin değilseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize
  danışın ız.
  Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
  HEMLIBRA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
  HEMLIBRA’yı doktorunuzla konuşmadan bırakmayın ız. HEMLIBRA kullanmayı
  bırakırsanız, artık kanamalara karşı korunama yabilirsiniz.
  Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza ya da
  hemşirenize sorun uz.