HEMLIBRA 30 MG/ 1 ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI

HEMLIBRA ; seyre l t me gerektirmeyen, kullanıma hazır çözelti olarak tek kullanımlık flakonda sunulmaktadır. HEMLIBRA tedavinizi, hemofili hastalığının tedavisinde uzmanlığ a sahip bir doktor başlatacaktır. Bu ilacı daima tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanın ız . Emin değilseniz doktorunuza danışın ız .

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

HEMLIBRA dozu kilonuza bağlıdır ve doktorunuz almanız gereken miktarı (mg) ve buna karşılık gelen HEMLIBRA miktarını (mL) hesaplayıp ne kadarını enjekte etmeniz gerektiğini söyleyecektir.

• Yükleme dozu: 1. - 4. h aftalar: Doz, haftada bir kere deri altına enjeksiyon yoluyla olmak üzere, 1 kg vücut ağırlığı başına 3 m g’ dır.
• İdame dozu: 5. h afta ve sonrası: Doz, deri altına enjeksiyon yoluyla olmak üzere ; haftada 1 kez 1 kg vücut ağırlığı başına 1 , 5 mg , 2 haftada 1 kez 1 g vücut ağırlığı başına 3 mg veya 4 haftada 1 kez 1 kg vücut ağırlığı başına 6 mg’dır . Haftada 1 kez 1,5 mg/kg, 2 haftada 1 kez 3 mg/kg veya 4 haftada 1 kez 6 mg/kg idame dozu kullanma kararı doktorunuza ve uygun durumlarda bakım vereninize danışılarak verilmelidir. Enjekte edilecek toplam hacmi tamamlamak için farklı HEMLIBRA konsantrasyonları (30 mg/mL ve 150 mg/mL) karıştırılmamalıdır . Her enjeksiyonda verilen HEMLIBRA çözeltisi miktarı 2 mL’den fazla olmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

HEMLIBRA enjeksiyonu siz veya size bakmakla yükümlü olan kişi tarafından yap ılacaksa , siz veya bakım vereninizin Kullanma Talimatının sonunda yer alan Uygulama Talimatları ndaki talimatları dikkatlice okuması ve takip e tmesi gerek lid ir.

• HEMLIBRA , derinin altına enjekte edilerek uygulanır ( subkutan yoldan).
• HEMLIBRA ’ yı nasıl enjekte etmeniz gerektiğini doktorunuz veya hemşireniz size ve/veya size bakmakla yükümlü olan kişiye gösterecektir.
• Siz ve/veya size bakmakla yükümlü olan kişi eğitildikten sonra, bu ilacı kendi başınıza veya size bakmakla yükümlü olan kişinin yardımıyla enjekte edebilmeniz gerekir.
• İğneyi derinin altına doğru şekilde yerleştirmek için, serbest elinizle temiz bir enjeksiyon bölgesindeki gevşek deriyi parmaklarınızla sıkıştırarak bir kıvrım oluşmasını sağlayın ız . Deriyi sıkıştırmak , daha derin (kas içine) bir bölge yerine derinin altına (yağ dokusuna) enjeksiyon yaptığınızdan emin olmanız için önemlidir. Kas içine enjeksiyon rahatsız edici olabilir.

6

• Enjeksiyonu aseptik teknik kullanarak temiz ve mikropsuz koşullar altında hazırlayın ız ve uygulayın ız . Bunun hakkında doktorunuz veya hemşireniz tarafından size daha fazla bilgi verilecektir. HEMLIBRA’nın enjeksiyon bölgesi:
• Doktorunuz , size ve/veya size bakmakla yükümlü olan kişiye HEMLIBRA ’ nın vücudun hangi bölgelerine enjekte edilmesi gerektiğini gösterecektir.
• Bir enjeksiyon yapmak için önerilen yerler b el önü (alt karın), kolların üst ve dış bölgesi veya uyluk önü dür . Sadece tavsiye edilen yerlere enjeksiyon yapın ız .
• H er enjeksiyon da , bir önceki enjeksiyonda kullanılandan farklı bir bölge ye uygulama yapılmasını sağlayın ız .
• Derinin kırmızı, morarmış, hassas, sert veya ben ya da yaraların bulunduğu alanlarına enjeksiyon yapmayın ız .
• HEMLIBRA kullanı lı rken d eri altına enjekte edilen diğer ilaçlar farklı bir bölgeye uygulanmalıdır . Enjektörlerin ve i ğnelerin k ullanımı :
• HEMLIBRA çözeltisini flakondan enjektöre çekip derinin altına enjekte etmek için enjektör, 5 mikrome tre filtreli transfer iğnesi ve enjeksiyon iğnesi gereklidir .
• Bu ambalajda enjektörler, filtreli transfer iğneleri ve enjeksiyon iğneleri bulunmamaktadır. Daha fazla bilgi için bu Kullanma Talimatının sonunda yer alan Uygulama Talimatlarındaki “ HEMLIBRA uygulama sı için gerekli olan ve bu ambalajda bulunmayan materyaller nelerdir? ” başlığına bakınız.
• Her enjeksiyon için yeni bir enjeksiyon iğnesi kullandığınızdan ve iğneyi tek kullanımdan sonra attığınızdan emin olun uz .
• 1 mL ’ lik bir enjektör, 1 mL ’ ye kadar HEMLIBRA çözeltisinin enjeksiyonu için kullanılmalıdır.
• 1 mL ’ den daha fazla ve 2 mL ’ ye kadar HEMLIBRA çözeltisi için 2 ila 3 mL ’ lik bir enjektör kullanılmalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

HEMLIBRA , her yaştaki çocuk ve ergende kullanılabilir (önerilen doz için bu bölümdeki “Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar” başlığına bakınız ).

• Bir çocuk ilacı kendi kendine uygulamak istiyorsa ; çocuğun doktoru ve ebeveyni veya çocuğa bakmakla yükümlü olan kişi, bunu yapmak için uygun olup olmadığı konusunda fikir birliği sağlamalıdır . 7 yaşın altındaki çocuklar için kendi kendine enjeksiyon önerilmez. Kullanmanız gerekenden daha fazla HEMLIBRA kullandıysanız HEMLIBRA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşun uz . Kullanmanız gerekend en daha fazla HEMLIBRA kullandıysanız derhal doktorunuza haber verin iz . Bunun nedeni, damar içi pıhtı oluşumu gibi yan etkiler gelişme riski altında olmanızdır. HEMLIBRA ’ yı daima doktorunuzun söylediği gibi kullanın ız ve emin değilseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız .

7 HEMLIBRA kullanmayı unutursanız

• Planlanan enjeksiyonunuzu unutursanız, bir sonraki planlanan dozun gününden önce en kısa sürede unutulmuş dozu enjekte edin iz . Daha sonra, ilacı planlandığı gibi enjekte etmeye devam edin iz . Unutulan bir dozu telafi etmek için aynı günde iki doz enjekte etmeyin iz .
• Ne yapacağınızdan emin değilseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışın ız . Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. HEMLIBRA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler HEMLIBRA ’ yı doktorunuzla konuşmadan bırakmayın ız . HEMLIBRA kullanmayı bırakırsanız, artık kanamalara karşı korunama yabilirsiniz . Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize sorun uz .