HEMLIBRA 30 MG/ 1 ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI

HEMLIBRA ; seyre l t me gerektirmeyen, kullanıma hazır çözelti olarak tek kullanımlık
flakonda sunulmaktadır.
HEMLIBRA tedavinizi, hemofili hastalığının tedavisinde uzmanlığ a sahip bir doktor
başlatacaktır. Bu ilacı daima tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanın ız . Emin
değilseniz doktorunuza danışın ız .
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
HEMLIBRA dozu kilonuza bağlıdır ve doktorunuz almanız gereken miktarı (mg) ve buna
karşılık gelen HEMLIBRA miktarını (mL) hesaplayıp ne kadarını enjekte etmeniz gerektiğini
söyleyecektir.

• Yükleme dozu: 1. - 4. h aftalar: Doz, haftada bir kere deri altına enjeksiyon yoluyla
  olmak üzere, 1 kg vücut ağırlığı başına 3 m g’ dır.
• İdame dozu: 5. h afta ve sonrası: Doz, deri altına enjeksiyon yoluyla olmak üzere ;
  haftada 1 kez 1 kg vücut ağırlığı başına 1 , 5 mg , 2 haftada 1 kez 1 g vücut ağırlığı
  başına 3 mg veya 4 haftada 1 kez 1 kg vücut ağırlığı başına 6 mg’dır .
  Haftada 1 kez 1,5 mg/kg, 2 haftada 1 kez 3 mg/kg veya 4 haftada 1 kez 6 mg/kg idame dozu
  kullanma kararı doktorunuza ve uygun durumlarda bakım vereninize danışılarak verilmelidir.
  Enjekte edilecek toplam hacmi tamamlamak için farklı HEMLIBRA konsantrasyonları (30
  mg/mL ve 150 mg/mL) karıştırılmamalıdır .
  Her enjeksiyonda verilen HEMLIBRA çözeltisi miktarı 2 mL’den fazla olmamalıdır.
  Uygulama yolu ve metodu:
  HEMLIBRA enjeksiyonu siz veya size bakmakla yükümlü olan kişi tarafından
  yap ılacaksa , siz veya bakım vereninizin Kullanma Talimatının sonunda yer alan
  Uygulama Talimatları ndaki talimatları dikkatlice okuması ve takip e tmesi gerek lid ir.
• HEMLIBRA , derinin altına enjekte edilerek uygulanır ( subkutan yoldan).
• HEMLIBRA ’ yı nasıl enjekte etmeniz gerektiğini doktorunuz veya hemşireniz size
  ve/veya size bakmakla yükümlü olan kişiye gösterecektir.
• Siz ve/veya size bakmakla yükümlü olan kişi eğitildikten sonra, bu ilacı kendi başınıza
  veya size bakmakla yükümlü olan kişinin yardımıyla enjekte edebilmeniz gerekir.
• İğneyi derinin altına doğru şekilde yerleştirmek için, serbest elinizle temiz bir
  enjeksiyon bölgesindeki gevşek deriyi parmaklarınızla sıkıştırarak bir kıvrım
  oluşmasını sağlayın ız . Deriyi sıkıştırmak , daha derin (kas içine) bir bölge yerine
  derinin altına (yağ dokusuna) enjeksiyon yaptığınızdan emin olmanız için önemlidir.
  Kas içine enjeksiyon rahatsız edici olabilir.

6

• Enjeksiyonu aseptik teknik kullanarak temiz ve mikropsuz koşullar altında
  hazırlayın ız ve uygulayın ız . Bunun hakkında doktorunuz veya hemşireniz tarafından
  size daha fazla bilgi verilecektir.
  HEMLIBRA’nın enjeksiyon bölgesi:
• Doktorunuz , size ve/veya size bakmakla yükümlü olan kişiye HEMLIBRA ’ nın
  vücudun hangi bölgelerine enjekte edilmesi gerektiğini gösterecektir.
• Bir enjeksiyon yapmak için önerilen yerler b el önü (alt karın), kolların üst ve dış
  bölgesi veya uyluk önü dür . Sadece tavsiye edilen yerlere enjeksiyon yapın ız .
• H er enjeksiyon da , bir önceki enjeksiyonda kullanılandan farklı bir bölge ye uygulama
  yapılmasını sağlayın ız .
• Derinin kırmızı, morarmış, hassas, sert veya ben ya da yaraların bulunduğu alanlarına
  enjeksiyon yapmayın ız .
• HEMLIBRA kullanı lı rken d eri altına enjekte edilen diğer ilaçlar farklı bir bölgeye
  uygulanmalıdır .
  Enjektörlerin ve i ğnelerin k ullanımı :
• HEMLIBRA çözeltisini flakondan enjektöre çekip derinin altına enjekte etmek için
  enjektör, 5 mikrome tre filtreli transfer iğnesi ve enjeksiyon iğnesi gereklidir .
• Bu ambalajda enjektörler, filtreli transfer iğneleri ve enjeksiyon iğneleri
  bulunmamaktadır. Daha fazla bilgi için bu Kullanma Talimatının sonunda yer alan
  Uygulama Talimatlarındaki “ HEMLIBRA uygulama sı için gerekli olan ve bu
  ambalajda bulunmayan materyaller nelerdir? ” başlığına bakınız.
• Her enjeksiyon için yeni bir enjeksiyon iğnesi kullandığınızdan ve iğneyi tek
  kullanımdan sonra attığınızdan emin olun uz .
• 1 mL ’ lik bir enjektör, 1 mL ’ ye kadar HEMLIBRA çözeltisinin enjeksiyonu için
  kullanılmalıdır.
• 1 mL ’ den daha fazla ve 2 mL ’ ye kadar HEMLIBRA çözeltisi için 2 ila 3 mL ’ lik bir
  enjektör kullanılmalıdır.
  Değişik yaş grupları
  Çocuklarda kullanımı:
  HEMLIBRA , her yaştaki çocuk ve ergende kullanılabilir (önerilen doz için bu bölümdeki
  “Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar” başlığına bakınız ).
• Bir çocuk ilacı kendi kendine uygulamak istiyorsa ; çocuğun doktoru ve ebeveyni veya
  çocuğa bakmakla yükümlü olan kişi, bunu yapmak için uygun olup olmadığı
  konusunda fikir birliği sağlamalıdır . 7 yaşın altındaki çocuklar için kendi kendine
  enjeksiyon önerilmez.
  Kullanmanız gerekenden daha fazla HEMLIBRA kullandıysanız
  HEMLIBRA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
  konuşun uz .
  Kullanmanız gerekend en daha fazla HEMLIBRA kullandıysanız derhal doktorunuza haber
  verin iz . Bunun nedeni, damar içi pıhtı oluşumu gibi yan etkiler gelişme riski altında
  olmanızdır. HEMLIBRA ’ yı daima doktorunuzun söylediği gibi kullanın ız ve emin değilseniz
  doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız .

7
HEMLIBRA kullanmayı unutursanız

• Planlanan enjeksiyonunuzu unutursanız, bir sonraki planlanan dozun gününden önce
  en kısa sürede unutulmuş dozu enjekte edin iz . Daha sonra, ilacı planlandığı gibi
  enjekte etmeye devam edin iz . Unutulan bir dozu telafi etmek için aynı günde iki doz
  enjekte etmeyin iz .
• Ne yapacağınızdan emin değilseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize
  danışın ız .
  Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
  HEMLIBRA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
  HEMLIBRA ’ yı doktorunuzla konuşmadan bırakmayın ız . HEMLIBRA kullanmayı
  bırakırsanız, artık kanamalara karşı korunama yabilirsiniz .
  Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza ya da
  hemşirenize sorun uz .