İlaç Bilgi Sayfası
KARVEZIDE 300 MG/12,5 MG 28 FİLM KAPLI TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
KARVEZIDE 300 MG/12,5 MG 28 FİLM KAPLI TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699809097728
- ATC kodu
- C09DA04
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- İrbesartan ve Hıdroklortıyazıd
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Kalp ve Tansiyon İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
KARVEZIDE 300 MG/12,5 MG 28 FİLM KAPLI TABLET Kullanım Bilgileri
KARVEZIDE 300 MG/12,5 MG 28 FİLM KAPLI TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- KARVEZİDE 300 mg / 12,5 mg film kaplı tablet , yavruağızı (turuncu - pembe), bir yüzüne
kalp biçimi, diğer yüzüne kod numarası basılmış oval biçimli film kaplı tablettir. - KARVEZİDE irbesartan ve hidroklorotiyazid adlı iki etkin maddenin kombinasyonudur.
- KARVEZİDE 300 mg irbesartan ve 12 , 5 mg hidroklorotiyazid içerir.
- İrbesartan anjiyotensin II reseptör antagonistleri olarak bilinen bir tansiyon düşürücü
(antihipertansif) ilaç grubuna dahildir. Anjiyotensin - II vücutta üretilen bir maddedir ve kan
damarlarında bulunan reseptörlerine bağlanarak damarları büzer. Bu durum kan basıncının
artmasına yol açar. İrbesartan anjiyotensin - II maddesinin bu reseptörlere bağlanmasını önler.
Bu sayede kan damarları gevşer ve kan basıncı düşer. - Hidroklorotiyazid, tiyazid grubu idrar söktürücü (diüretikler) ilaçlardandır. İdrar
çıkarılmasını artırır ve bu sayede kan basıncının düşmesine neden olur. - KARVEZİDE içindeki bu iki etkin madde birlikte, bu ilaçların tek başlarına verildiklerinde
görülene nispeten kan basıncını daha ileri şekilde düşürürler. - KARVEZİDE yüksek kan basıncının (esansiyel hipertansiyon) tedavisinde kullanılır.
- Doktorunuz size KARVEZİDE’i aşağıdaki nedenlerden dolayı reçetelemiş olabilir:
Kan basıncınız (tansiyonunuz) yüksekse, düşürmek için
Kan basıncınız tek başına irbesartan veya hidroklortiyazid kullanmanıza rağmen yeterli
oranda kontrol altına alınamadığı için - KARVEZİDE, 28 film kaplı tablet içeren ambalajlar ile kullanıma sunulmaktadır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer:
- Aşırı ishal veya kusmanız varsa, beslenmenizde aşırı tuz kısıtlaması yaptıysanız veya yoğun
idrar söktürücü tedavi kullandıysanız; doktorunuz KARVEZİDE tedavisine başlamadan;
öncelikle sizdeki sıvı ve tuz kaybını giderecek önlemler alabilir. - Böbreklerinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa veya böbrek nakli olduysanız. Doktorunuz
düzenli aralıklarla sizden kan tetkikleri isteyerek, bazı maddelerin kanınızdaki değerlerini
izleyebilir ve sizi yakından takip etmek isteyebilir. - Nedeni bilinmeyen, değişik bulgularla ortaya çıkan vücudun pek çok sistemini etkileyen
iltihabı bir doku hastalığı olan sistemik lupus eritamatöz (SLE) hastalığı sizde varsa;
doktorunuz muhtemel bir alevlenmeye karşı önlem almak üzere, sizi yakından takip etmek
isteyebilir. - Karaciğerinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa ,
Uyarılar ve önlemler
KARVEZİDE aldıktan sonra karın ağrısı, bulantı, kusma veya ishal yaşarsanız
doktorunuzla konuşun. Doktorunuz daha ileri tedaviye karar verecektir. KARVEZİDE
almayı kendi başınıza bırakmayınız. - Kalbinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa,
- Güneş yanıkları belirtileri ( kızarıklık, kaşıntı, kabarcık oluşumu) ile güneş yanığı belirtileri
normale göre daha hızlı oluşuyorsa - Böbreklerden aldosteron adlı bir hormonun fazla salgılanması sonucu oluşan p rimer
aldosteronizm adı verilen bir hastalığınız varsa, doktorunuza söyleyiniz. Bu hastalıkta ilacın
etki mekanizması nedeniyle genellikle cevap alınamamaktadır. KARVEZİDE benzeri ilaçların
kullanılması önerilmemektedir. - Şeker hastalığınız varsa (diyabet) ve bunun için ilaç kullanıyorsanız (Doktorunuzun şeker
için kullandığınız ilaçların dozunda ayarlama yapması gerekebilir.) - Düşük kan şekeri seviyeleri geliştirirseniz (belirtiler arasında terleme, halsizlik, açlık, baş
dönmesi, titreme, baş ağrısı, sıcak basması veya solgunluk, uyuşukluk, hızlı ve çarpıntı
şeklinde kalp atışları olabilir), özellikle diyabet tedavisi görüyorsanız. - Şekeri “ tolere ” edemediğiniz veya gizli şeker olduğunuz söylendiyse, bu durumu
doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz şeker hastalığının belirgin hale gelmesi açısından sizi
yakından takip etmek isteyebilir. - KARVEZİDE içinde bulunan idrar söktürücü (hidroklorotiyazid) etkin maddesi; elektrolit adı
verilen potasyum, sodyum, klor, kalsiyum, magnezyum gibi maddelerin kandaki seviyelerinde
değişikliklere yol açabilir. Doktorunuz düzenli aralıklarla sizden kan tetkikleri isteyerek, bu
maddelerin kanınızdaki değerlerini izleyebilir ve sizi yakından takip etmek isteyebilir. - Görmede azalma veya göz ağrısı yaşarsanız. Bunlar, gözün vasküler tabakasında sıvı
birikmesi (koroidal efüzyon) veya gözünüzdeki basınç artışı (glokom) belirtileri olabilir ve
KARVEZİDE alındıktan sonraki saatler ila haftalar içinde ortaya çıkabilir. Bu, tedavi edilmezse
kalıcı görme kaybına neden olabilir. Daha önce penisilin veya sülfonamid alerjiniz varsa, bu
durumu geliştirme riskiniz daha yüksek olabilir. KARVEZİDE tedavisini kesmeli ve derhal
tıbbi yardım almalısınız. - Lityum içeren bir ilaç kullanıyorsanız, doktorunuza söyleyiniz. KARVEZİDE ve lityum’un
birlikte kullanılması tavsiye edilmez. - Doping maddesi kullanıp kullanmadığınızı belirlemek için size test yapılması söz konusuysa,
bunu doktorunuza söyleyiniz. KARVEZİDE anti - doping testlerinde pozitif sonuçlara yol
açabilir. - Önceden astım veya alerji geçirdiyseniz, doktorunuza söyleyiniz. KARVEZİDE içinde
bulunan hidroklorotiyazid maddesine karşı alerji geliştirebilirsiniz. - Ameliyat olmanız veya size anestezi uygulanması gerekirse, doktorunuza veya diş
hekiminize KARVEZİDE kullandığınızı söyleyiniz; tedavinizin aldığınız ilaca uygun şekilde
değiştirilmesi gerekebilir. - Aşırı susama, ağız kuruluğu, genel halsizlik, uyuşukluk, kas ağrısı veya kramplar,
bulantı, kusma veya kalbin çok hızlı atması gibi belirtileriniz var ise doktorunuza mutlaka
söylemelisiniz. - Daha önceden sülfonamid veya penisilin alerj i niz var ise geçici miyopiye (uzağı görememe)
ve akut dar açılı glokoma (göz tansiyonu) yol açan bir reaksiyona görülebilir. - Geçmişte hidroklorotiyazid alımını takiben solunum veya akciğer sorunları (akciğerlerde
iltihaplanma veya sıvı toplanması dahil) yaşadıysanız KARVAZİDE’i aldıkran sonra herhangi
bir şiddetli nefes darlığı veya nefes almada zorluk yaşarsanız derhal yardım isteyiniz. - Yüksek tansiyon tedavisi için aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız:
- ADE - inhibörleri adı verilen ilaçlar (örneğin enalapril, lisinopril, ramipril) , özellikle
şeker hastalığına bağlı böbrek problemleriniz varsa - Aliskiren
KARVEZİDE’i aldıktan sonra karın ağrısı, bulantı, kusma veya ishal yaşarsanız doktorunuzla
konuşunuz. Doktorunuz ileri tedaviye karar verecektir. KARVEZİDE’i kendi başınıza
bırakmayınız.
Bu uyarılar , geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
KARVEZİDE’i kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız
Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt lezyonu (ciltte bozukluk,
hasar) geçirirseniz. Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli
kullanımı, bazı cilt ve dudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini artırabilir.
KARVEZİDE’i kullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyun.
KARVEZİDE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Gıdalar KARVEZİDE’in vücut tarafından emilmesini etkilemez. Tabletleri, yemekten önce ya
da sonra, yeterli miktarda sıvı ile (1 bardak su ile), doktorunuzun önerdiği miktarda yutunuz.
Alkol ile birlikte kullanımı yatarken veya otururken birden ayağa kalkıldığında baş dönmesi ve
göz kararmasıyla kendini gösteren tansiyon düşmesini şiddetlendirebilir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız .
KARVEZİDE ile tedavi sırasında uygun doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır. Hamileyseniz,
hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız; KARVEZİDE
kullanmaya başlamadan önce durumunuzu doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, hamile
olmadan önce veya hamile olduğunuzu öğrenir öğrenmez, ilacı bırakmanızı ve KARVEZİDE
dışında başka bir ilacı almanızı tavsiye edecektir. KARVEZİDE hamilelikte kullanılmaz.
Hamileliğiniz süresince KARVEZİDE kullanmamanız gerekir.
KARVEZİDE tedavisi almış iseniz bebeğinizin düşük tansiyon riski açısından yakından
gözlenmesi gerekir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız .
Emzirme sırasında, KARVEZİDE kullanmayınız. Emziriyorsanız veya emzirmeye başlamak
üzereyseniz doktorunuza söyleyiniz. KARVEZİDE emziren anneler için önerilmez ve
emzirmek istiyorsanız, özellikle bebeğiniz yeni doğmuşsa veya prematüre doğduysa,
doktorunuz KARVEZİDE yerine başka bir tedavi önerecektir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
- Tek başına hidroklorotiyazid veya 300 mg irbesartan kullanılmasına rağmen kan basıncı
kontrol altına alınmadığında, doktorunuz diğer dozaj formu olan KARVEZİDE 300 mg/12 ,5
mg film kaplı tablet ile tedaviye başlayabilir. - Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.
- Bir günde 300 mg irbesartan/25 mg hidroklorotiyazid’den daha yüksek dozda alınması
tavsiye edilememektedir. - Kan basıncınızın tedaviye verdiği cevaba göre; doktorunuz tedavinize başka bir ilaç ilave
edebilir. - Tedaviye başlandıktan 6 - 8 hafta sonra, ilacın kan basıncını düşürücü etkisi en üst seviyeye
ulaşır.
KARVEZİDE tedavisi uzun süreli bir tedavidir. Doktorunuz KARVEZİDE ile tedavinizin ne
kadar süreceğini size bildirecektir.
Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü hastalığınızın seyri olumsuz yönde etkilenebilir.
Uygulama yolu ve metodu: - KARVEZİDE ağızdan alınır.
- Tabletleri bir bardak su ile, doktorunuzun önerdiği miktarda yutunuz. Tabletleri yemekler
sırasında veya yemekten önce ya da sonra alabilirsiniz. - Tabletleri her gün aynı saatte, tercihen sabah erken saatte alınız. Tabletlerinizi her gün aynı
saatte almanız, kan basıncınız üzerinde en iyi etkiyi elde etmenizi sağlayacaktır. Aynı zamanda,
tabletleri ne zaman alacağınızı hatırlamanıza da yardımcı olacaktır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
18 yaşın altında ve çocuklarda kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmez.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hidroklorotiyazid içerdiğinden, KARVEZİDE’in ciddi böbrek işlev bozukluğu olan hastalarda
(böbrek testlerinde kreatinin adlı maddenin atılım hızının 30 ml/dak.’dan az olması durumu)
kullanılması önerilmemektedir. Kreatinin böbreklerden atılımının 30 ml/dak.’dan fazla veya
eşit olan böbrek hastalarında ise doz ayarlamasına gerek yoktur.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif ya da orta derecede karaciğer bozukluğu olan hastalarda doz ayarlanması
gerekmemektedir. KARVEZİDE ciddi karaciğer bozukluğu olan hastalarda kullanılmaz.
Damar içi (intravasküler) volüm eksikliği:
KARVEZİDE tedavisine başlamadan önce sıvı ve/veya sodyum kaybı düzeltilmelidir.
Eğer KARVEZİDE’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KARVEZİDE kullandıysanız:
KARVEZİDE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
KARVEZİDE ’i kullanmayı unutursanız:
Bir dozu atlarsanız; sonraki dozu normalde olacağı gibi alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
KARVEZİDE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
KARVEZİDE tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, aşağıdaki durumlar ortaya
çıkabilir: - Kan basıncınız (tansiyonunuz) yeniden yükselebilir.
- Yüksek kan basıncına bağlı kalp, böbrekler, beyin ve gözlerinizdeki kan damarları zarar
görebilir. - Kalp krizi, böbrek yetmezliği, kalp yetmezliği, felç veya körlük gibi durumlarla ilgili
taşıdığınız risk artabilir.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, KARVEZİDE’in de içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa KARVEZİDE’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Yüz, dil veya boğazda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ortaya çıkması
- Kaşıntılı veya kaşıntısız olarak, deride yaygın döküntüler ve soyulma
- Nefes almada zorluk ve hırıltılı nefes
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
KARVEZİDE’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
İrbesartan/Hidroklorotiyazid kombinasyonuna bağlı istenmeyen yan etkiler
Yaygın: - Yatarken veya oturduğu yerden kalkarken görülen baş dönmesi
- Bulantı
- Kusma
- Anormal işeme
- Yorgunluk
Kan testleri, kas ve kalp fonksiyonunu ölçen bir enzimin (kreatin kinaz) veya böbrek
fonksiyonunu ölçen maddelerin (kan üre azotu, kreatinin) yükselmiş seviyelerini
gösterebilir
Yaygın olmayan: - Bayılma
- Düşük tansiyon
- Kalp atım sayısının artması
- Vücutta şişme (ödem)
- Kızarma
- K an basıncında ani düşme
- İshal (diyare)
- Sarılık
- Bacaklarda şişme
- Cinsel fonksiyon bozuklukları ve arzu değişiklikleri
- Kandaki potasyum ve sodyum seviyelerinde düşüş
Bilinmiyor: - Yüz, dil veya boğazda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ortaya çıkması
- Kaşıntılı veya kaşıntısız olarak, deride yaygın döküntüler ve soyulma
- Kandaki potasyum seviyesinde artış
- Kulak çınlaması
- Kızarma
- Baş ağrısı
- Hazımsızlık
- Tat almada bozukluk
- Karaciğer iltihabı
- Karaciğer işlev bozukluğu
- Kas ve eklem ağrısı
- Böbrek sorunları
- Öksürük
İrbesartan kullanımına bağlı istenmeyen etkiler:
Yaygın olmayan: - Göğüs ağrısı
Seyrek: - Bağırsak anjiyoödemi: karın ağrısı, bulantı, kusma ve ishal gibi belirtilerle ortaya çıkan
bağırsakta şişme
Bilinmiyor: - Şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaktik şok)
- Kırmızı kan hücrelerinin (alyuvar) sayısında azalma (anemi) ( belirtiler yorgunluk, baş
ağrısı, egzersiz yaparken nefes darlığı, baş dönmesi ve solgun görünmeyi içerebilir.) - Trombosit (kanın pıhtılaşması için gerekli bir kan hücresi) sayısında azalma
(trombositopeni) - Düşük kan şekeri düzeyleri
Hidroklorotiyazid kullanımına bağlı istenmeyen etkiler:
Çok seyrek: - Akut solunum sıkıntısı (belirtiler arasında şideetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihnin
karışıklığı bulunmaktadır).
Bilinmiyor: - Alyuvar sayısında azalma (anemi)
- Akyuvar sayısında azalma
- Trombosit sayısında azalma
- Kemik iliğinde kan hücresi yapımı ile ilgili işlev bozukluğu
- Kendini depresif hissetme
- Uyku sorunları
- Baş dönmesi, sersemlik veya huzursuzluk hissi
- Ciltte karıncalanma ve uyuşukluk
- Görüş bulanıklığı, nesnelerin sarı görünmesi
- Akut miyopi
- Yüksek göz içi basıncı nedeni ile (gözün vasküler tabakasında olası sıvı birikimi belirtileri
(koroid al efüzyon) veya akut açı kapanması glokomu) görüş kaybı veya ağrı - Düzensiz nabız
- Oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kalkarken görülen kan basıncı düşüklüğü
- Solunum zorluğu (pnömoni ve akciğer ödemi dahil)
- Pankreas iltihabı
- İshal
- Kabızlık
- Mide ağrısı
- Tükürük bezi iltihabı
- İştah kaybı
- Sarılık
- Ani aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
- Kan damarlarında sıcaklık artışı, şişme ve kızarıklık belirtileri ile gözlenen iltihaplanma
- Yüzde kızarıklık ve dolaşım yetersizliği nedeniyle parmaklarda soğukluk (lupus eritamatoz
benzeri belirtiler) - Işığa duyarlılık
- Kızarıklık
- Kurdeşen
- Güçsüzlük
- Kas spazmları
- İştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı (interstisyel nefrit)
- Böbrek işlev bozukluğu
- Ateş
- Laboratuar bulgularında değişiklik (kanda üre artışı, idrarda normal olmayan glukoz varlığı,
kan glukoz seviyesinde artış, kan yağlarında artış - Cilt ve dudak kanseri (Melanom dışı cilt kanseri)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme
