İlaç Bilgi Sayfası
KARZOM 60 MG IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ
İnfüzyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
KARZOM 60 MG IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8681428272105
- ATC kodu
- L01XG02
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- SANDOZ İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
KARZOM 60 MG IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ Kullanım Bilgileri
KARZOM 60 MG IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
KARZOM beyaz veya kirli beyaz renkte liyofilize kek veya toz olarak steril bir flakonun içinde
sunulmaktadır.
Tek kullanımlık flakon bir kutu içerisinde tek olarak dağıtılır ve 60 mg dozda karfilzomib içerir.
KARZOM kullanıma hazırlandıktan sonra 2 mg/mL karfilzomib içerir.
KARZOM etkin maddesi karfilzomibdir.
KARZOM daha önce en az 1 seri tedavi almış olmasına rağmen yanıt alınamayan veya nüks
gelişmiş olan multipl miyelomlu hastaları tedavi etmek için kullanılan bir tür ilaçtır. Tek başına
veya daratumumab ve deksametazon ile, lenalidomid ve/veya deksametazon ile ko mbine
kullanılır.
2
Multipl miyelom, plazma hücrelerinin (immünoglobulin adı verilen bir protein türünü üreten
bir tür beyaz kan hücresi) kanseridir.
Karfilzomib olarak d a adlandırılan KARZOM bir proteazom inhibitörüdür. Proteazomlar
hasarlı veya artık gereksinim olmayan proteinleri yıkıma uğratarak hücre fonksiyonunda ve
çoğalmasında önemli bir rol oynamaktadır. KARZOM proteazomları bloke eder, bu da hücre
içerisinde aşırı protein birikmesine yol açabilir. Kanser hücrelerinin yüksek miktarda anormal
protein içerme olasılığı daha fazla olduğundan KARZOM özellikle kanser hücrelerinde hücre
ölümüne neden olabilir.
KARZOM size tek başına veya daratumumab artı deksametazon ile ve lenalidomid artı
deksametazon ile veya sadece deksametazon ile kombinasyon halinde verilebilir.
Daratumumab, lenalidomid ve deksametazon multipl miyelomu tedavi etmek için kullanılan
diğer ilaçlardı r.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıda sıralanan sorunlardan biri ile daha önce karşılaştıysanız veya biri sizde mevcutsa
doktorunuzla konuşunuz. Böyle bir durumda KARZOM sizin için uygun olmayabilir:
Eğer;
- G öğüs ağrısı (angina), kalp krizi, düzensiz kalp atışı, yüksek kan basıncı hikayesi dahil
olmak üzere kalp sorunları yaşıyorsanız veya kalbinizle ilgili herhangi bir ilaç almışsanız, - D inlenme halinde veya aktivite sırasında nefes darlığı (dispne) hikayesi dahil olmak
üzere akciğer sorunları yaşıyorsanız, - B öbrek yetmezliği veya daha önce diyalize girmiş olmak gibi böbrek sorunları
yaşıyorsanız, - KARZOM ile tedavi edilirken veya tedaviden sonra bir gün içinde alerjik reaksiyonlar
oluşuyorsa (ateş, ürperme, eklem ağrısı, kas ağrısı, yüz kızarması veya şişmesi, kusma,
halsizlik, nefes darlığı, kan basıncında düşme, bayılma, göğüste sıkışma hissi ve göğüs
ağrısı gibi semptomları içermektedir), - T ümör lizis sendromu (kas krampları, kas güçsüzlüğü, bilinç bulanıklığı, görme kaybı
veya görme bozuklukları ve nefes darlığı ya da idrar miktarının çok fazla ya da çok az
olması belirtilerini içermektedir) oluşuyorsa, - K olay morarma, kesik gibi bir yaralanmadan kaynaklanan ve durması beklenenden uzun
süren kanama dahil olmak üzere olağandışı kanama veya öksürükle birlikte kan gelmesi,
kan kusma, koyu katrana benzer dışkı veya dışkıda parlak kırmızı kan gibi iç kanama;
yüzün bir tarafı, bacaklar, kollarda ani uyuşma, felç; ani şiddetli baş ağrısı veya görme,
konuşma, yutmada güçlüğe yol açan beyin kanaması yaşadıysanız bu durum trombosit
(kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan hücreler) sayınızın düşük olduğuna işaret ediyor
o labilir, - T oplardamarlarınızda kan pıhtılaşması hikayeniz varsa,
- bacak veya kolda ağrı veya şişme (bacak veya kol derin damarlarında kan pıhtılaşması
olduğunun belirtisi olabilir), göğüs ağrısı veya nefes darlığı (akciğerlerde kan
pıhtılaşması olduğunun belirtisi olabilir) şikayetiniz varsa, - H epatit, yağlı karaciğer dahil karaciğer hastalığı öyküsü varsa veya size daha önce
karaciğerinizin iyi çalışmadığı söylenmiş ise, - K anama, çürüme, halsizlik, bilinç bulanıklığı, ateş, bulantı, kusma, ishal ve akut böbrek
yetmezliği semptomlarına neden olan trombotik trombositopenik purpura/hemolitik
üremik sendromu (TTP/HUS) varsa, - B elirtileri baş ağrısı, bilinç bulanıklığı, nöbetler, görme kaybı ve kan basıncında
yükselme (hipertansiyon) olan posterior geri dönüşlü ensefalopati sendromu (PRES)
yaşıyorsanız, - H astaneye yatmanız veya herhangi bir ilaç almanızla sonuçlanan başka önemli bir
hastalığınız varsa.
Tedavi sırasında yakından takip edileceksiniz.
Eğer aşağıdaki durumlardan biri ortaya çıkarsa derhal doktorunuza söyleyiniz: - B aş dönmesi, sersemlik hissi veya bayılma nöbetleri yaşayabilirsiniz. Bunlar sıvı kaybını
gösteren semptomlar olabilir, - H emodiyalize giriyorsanız, KARZOM hemodiyaliz işleminden sonra verilmelidir,
- Şiddetli nefes darlığı, göğüs ağrısı, ateş, ürperme, titreme ve ateş, kusma, kas güçsüzlüğü
veya krampı, nöbetler, bilinç bulanıklığı, şiddetli baş ağrıları, görme bulanıklığı veya
körlük ve/veya idrar çıkışında anlamlı azalma ya da yeni veya olağandışı sayılan ve sizi
kaygılandıran herhangi bir belirti.
Dikkat etmeniz gereken durumlar
Sorun yaşama riskini azaltmak için KARZOM alırken bazı belirtilere dikkat etmeniz
gerekmektedir. KARZOM bazı hastalıkları kötüleştirebilir veya ölümcül olabilecek ciddi yan
etkilere neden olabilir, örneğin; kalp sorunları, akciğer sorunları, böbrek sorunları, tümör lizis
sendromu (kanser hücreleri parçalanıp içeriklerini kan dolaşımına saldıklarında meydana gelen
yaşamı tehdit edici bir durumdur), KARZOM infüzyonuna tepkiler, olağandışı morarma veya
kanama (iç kanama dahil), toplardamarlarda kan pıhtılaşması, karaciğer sorunları, bazı kan
hastalıkları veya PRES olarak bilinen bir nörolojik hastalık. Bölüm 4'te yer alan “Dikkat
etmeniz gereken durumlar” kısmına bakınız.
Hepatit B enfeksiyonu geçirdiyseniz veya halen geçiriyorsanız, doktorunuza bildiriniz. Bunun
nedeni, bu ilaç hepatit B virüsünün tekrar aktif olmasına neden olabilir. Doktorunuz, bu ilaçla
tedaviden önce, tedavi esnasında ve tedaviden bir süre sonra bu enfeksiyonun belirtilerini
kontrol edecektir. Yorgunluk hissiniz kötüleşirse, deriniz veya gözünüzün beyaz kısmı sararırsa
derhal doktorunuza haber veriniz.
Tedaviniz esnasında veya sonrasında bulanık görme, çift görme veya görme kaybı, konuşma
zorluğu, bir kol veya bacakta zayıflık, yürüme şeklinizde bir değişiklik veya dengenizle ilgili
sorunlar, kalıcı uyuşma, duyu azalması veya duyu kaybı, hafıza kaybı veya konfüzyon olursa
doktorunuza veya hemşirenize derhal bilgi verin. Bunların hepsi ciddi ve potansiyel olarak
ölümcül bir beyin hastalığı olan Progresif Multifokal Lökoensefalopati (PML) belirtileri
olabilir. Eğer karfilzomib ile tedaviden önce bu yönde belirtileriniz varsa, karfilzomib tedavisi
ile bu belirtilerde olabilecek değişiklikleri doktorunuza söyleyiniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
KARZOM’u n yiyecek ve içecek ile kullanılması
KARZOM ’in yiyecek ve içecek ile kullanılmasına ilişkin bilgi yoktur.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KARZOM kullanan kadınlar
Gebeyseniz, gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız veya gebe kalmayı planlıyorsanız
KARZOM’u kullanmayın. KARZOM ile tedavi gebe kadınlarda değerlendirilmemiştir.
KARZOM kullanırken ve tedaviyi kestikten sonraki 6 ay boyunca gebe kalmamanızı sağlamak
için uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Uygun doğum kontrol yöntemleri
hakkında doktorunuz veya hemşirenizle konuşmalısınız. Gebeyseniz, gebe olabileceğinizi
dü şünüyorsanız veya gebe kalmayı planlıyorsanız, bu durumu doktorunuza veya hemşirenize
söylemeniz önemlidir.
Karfilzomib tedavisi sırasında doğum kontrol hapları (oral kontraseptiflerin) etkililiğinin
azalma olasılığı göz ardı edilemez. Ayrıca, karfilzomib ile ilişkili toplardamarda pıhtı nedeniyle
tıkanma (venöz tromboembolik olaylar) riskindeki artış nedeniyle, kadınlar karfilzomib ile
tedavi sırasında damar tıkanıklığı (tromboz) riski taşıyabilen hormonal kontraseptiflerin
(örneğin; doğum kontrol hapları) kullanımından kaçınmalıdır. Hasta mevcut durumda doğum
kontrol hapları (oral kontraseptifler) veya damar tıkanıklığı (tromboz) riski taşıyabilen
kontrasepsiyonun bir hormonal yöntemini kullanıyorsa, alternatif etkili doğum kontrol
yöntemine geçmelidir.
KARZOM kullanan erkekler
KARZOM kullanırken ve tedavi sonlandırıldıktan sonraki 3 ay boyunca partnerinizin gebe
olmadığından emin olmak için prezervatif kullanınız.
Eğer siz KARZOM kullanırken veya tedavi sonlandırıldıktan sonraki 3 ay içinde partneriniz
gebe kalırsa hemen doktorunuzu veya hemşirenizi bilgilendiriniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya KARZOM tedaviniz sonlandırıldıktan sonraki 2 hafta içinde KARZOM
kullanmayınız . KARZOM’u n insanlarda anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, bu durumu doktorunuza veya hemşirenize
söylemeniz önemlidir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
6
Doz boyunuza ve vücut ağırlığınıza [vücut yüzey alanı (VYA)] göre hesaplanacaktır. 1.
döngüde KARZOM’u n önerilen başlangıç dozu 20 mg/m
2
’dir. Hiçbir yan etki görülmezse, 1.
döngünün 8. gününde doz 10 dakikalık infüzyon ile 20/27 mg/m
2
rejimi için 27 mg/m
2
’ye veya
30 dakikalık infüzyon ile 20/56 mg/m
2
rejimi için 56 mg/m
2
’ye veya 30 dakikalık infüzyon ile
20/70 mg/m
2
rejimi için 70 mg/m
2
’ye yükseltilmelidir.
Haftada bir defa uygulanan KARZOM 3 hafta süresince her hafta damarınızın içine infüzyonla
uygulanacak ve takip eden 1 hafta dozlama yapılmayacaktır. Haftada iki defa uygulanan
KARZOM her hafta 2 gün üst üste olmak üzere 3 hafta süresince her hafta damarınızın içine
infüzyonla uygulanacak ve takip eden 1 hafta dozlama yapılmayacaktır. Her 28 günlük dönem
bir tedavi döngüsü olarak kabul edilir. Bu, KARZOM ' u n haftada bir kez dozlama için 1., 8. ve
15. g ünlerinde ve 28 günlük her döngünün haftada iki kez dozlaması için 1., 2., 8., 9., 15. ve
16. g ünlerinde verileceği anlamına gelir. KARZOM tek başına veya lenalidomid ve
deksametazon ile verildiğinde, 13. döngüden itibaren her döngünün 8. ve 9. günlerindeki dozlar
verilmeyecektir.
Çoğu hasta, hastalıkları ilerleyene (kötüleşene) kadar tedavi alacaktır. Ancak, KARZOM
tedavisi, yönetilemeyen yan etkiler yaşadığınız takdirde kesilebilir. İlaca olan yanıtınıza göre
doktorunuz tedavinizi gözden geçirebilir.
KARZOM monoterapi şeklinde verilmeden önce, 1. döngüdeki tedavi günlerinizde size
ağızdan veya toplardamar yoluyla 10 dakikalık infüzyon ile 20/27 mg/m
2
rejimi için 4 mg veya
30 dakikalık infüzyon ile 20/56 mg/m
2
rejimi için 8 mg bir steroid olan deksametazon
verilecektir. Diğer döngülerde de deksametazon verilebilir. Bu, belirli yan etkileri önleyecek
ya da azaltacaktır.
Doktorunuz KARZOM tedavisi sırasında size belirli zamanlarda yan etkilerin önlenmesine
veya azaltılmasına yardımcı olmak için toplardamar yoluyla başka sıvılar da verebilir.
Yardımcı madde siklodekstrinin süreli kullanımının taşıdığı güvenlik riskleri nedeniyle, ürünün
14 günlük tedavi sonrasında, hekim tarafından gerekli değerlendirmenin yapılıp, kullanıma
devam edilip edilmeyeceğinin belirlenmesi gerekmektedir.
Uygulama yolu ve metodu:
KARZOM toplardamar yoluyla 10 dakika veya 30 dakikalık infüzyonla uygulanır. Haftada bir
defa uygulanan KARZOM 3 hafta süresince her hafta 1 gün (1, 8, 15. günler) damarınızın içine
infüzyonla uygulanacaktır ve bunu 13 günlük bir dinlenme dönemi takip edecektir (Gün 16 -
28). Haftada iki defa uygulanan KARZOM her hafta 2 gün üst üste olmak üzere, 3 hafta süreyle
(1, 2, 8, 9, 15 ve 16. günler) damarınızın içine infüzyonla uygulanacaktır ve bunu 12 günlük
(Gün 17 - 28) bir dinlenme dönemi izleyecektir. Her 28 günlük dönem bir tedavi döngüsü
olarak kabul edilir. KARZOM tek başına veya lenalidomid ve deksametazon ile verildiğinde,
13. döngüden itibaren her döngünün 8. ve 9. günlerindeki dozlar verilmeyecektir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
KARZOM’u n güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir.
7
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği dahil böbrek sorunları yaşıyorsanız veya daha önce diyaliz desteği
aldıysanız doktorunuza bildiriniz. KARZOM hemodiyaliz sonrasında uygulanmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Hepatit veya yağlı karaciğer öyküsü dahil karaciğer hastalığınız varsa ya da geçmişte
karaciğerinizin olması gerektiği gibi çalışmadığı söylenmişse doktorunuza bildiriniz. Karaciğer
yetmezliği olan hastalarda, normal karaciğer fonksiyonu gösteren hastalara kıyasla daha ciddi
advers reaksiyonlar bildirilmiştir.
Eğer KARZOM’u n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KARZOM kullandıysanız:
KARZOM ’d a n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
KARZOM kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
KARZOM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tedavinizden en fazla yararı elde etmek için, KARZOM’u doktorunuzun size reçetelediği
süreyle kullanmanız önemlidir. Tedaviyi bırakmayı düşünmeden önce lütfen doktorunuzla
konuşunuz.
KARZOM kullanımına ilişkin ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza, eczacınıza ya da
hemşirenize danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, KARZOM’u n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, KARZOM’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Göğüs ağrısı, nefes darlığı veya ayaklarda şişme, bunlar kalp sorunlarının
belirtileriolabilir,
8
- Nefes almada güçlük, örneğin; dinlenme halindeyken veya hareket ederken nefes darlığı
veya öksürük (dispne), hızlı nefes alıp verme, yeteri kadar nefes alamadığınızı hissetme,
hırıltı veya öksürük, bunlar akciğer toksisitesinin belirtileri olabilir, - Çok yüksek kan basıncı, şiddetli göğüs ağrısı, şiddetli baş ağrısı, zihin karışıklığı, bulanık
görme, bulantı ve kusma veya şiddetli ruhsal sıkıntı, bunlar hipertansif kriz olarak bilinen
bir hastalığın belirtileri olabilir, - Günlük faaliyetler sırasında veya dinlenme halindeyken nefes darlığı, düzensiz kalp atışı,
hızlı nabız, yorgunluk, sersemlik hissi ve bayılma nöbetleri, bunlar pulmoner
hipertansiyon olarak bilinen bir hastalığın belirtileri olabilir, - Ayak bilekleri, eller veya ayaklarda şişme, iştah kaybı, idrara çıkmada azalma veya
anormal kan testi sonuçları, bunlar böbrek sorunları veya böbrek yetmezliğinin belirtileri
olabilir, - Tümör hücrelerinin hızla parçalanmasından kaynaklanabilen ve düzensiz kalp atışı,
böbrek yetmezliği veya anormal kan testi sonuçlarına yol açabilen tümör lizis sendromu
olarak adlandırılan bir yan etki olabilir, - İnfüzyona tepki olarak ateş, ürperme veya titreme, eklem ağrısı, kas ağrısı, yüzde ateş
basması veya soluk alıp vermede veya yutmada zorluğa sebep olabilen yüz, dudak, dil ve
/ veya boğazda şişlik (anjiyoödem), halsizlik, nefes darlığı, düşük kan basıncı, bayılma,
göğüs sıkışması ve göğüs ağrısı ortaya çıkabilir, - Olağandışı morarma veya kesik gibi bir durumda durması normalden uzun süren
olağandışı kanama veya öksürükle birlikte kan gelmesi, kan kusma, koyu katrana benzer
dışkı veya dışkıda parlak kırmızı kan gibi iç kanama; yüzün bir tarafı, bacaklar, kollarda
ani uyuşma veya felç; ani şiddetli baş ağrısı veya görme, konuşma veya yutmada güçlüğe
yol açan beyin kanaması, - Bacak veya kolda ağrı veya şişme (bacak veya kol derin damarlarında kan pıhtılaşması
olduğunun belirtisi olabilir), göğüs ağrısı veya nefes darlığı (akciğerlerde kan
pıhtılaşması olduğunun bir belirtisi olabilir), - Cildiniz ve gözlerinizde sararma (sarılık), karında ağrı veya şişme, bulantı veya kusma,
bunlar karaciğer yetmezliği dahil olmak üzere karaciğer sorunlarının belirtileri olabilir,
e ğer hepatit B enfeksiyonu geçirdiyseniz, bu ilaç ile tedavi, hepatit B enfeksiyonunun
tekrar aktif hale geçmesine neden olabilir, - Kanama, morarma, güçsüzlük, zihinsel karışıklık, ateş, bulantı, kusma ve ishal, akut
böbrek yetmezliği, bunlar trombotik mikroanjiyopati olarak bilinen bir kan hastalığının
belirtileri olabilir, - Baş ağrıları, zihinsel karışıklık, nöbetler, görme kaybı ve yüksek kan basıncı
(hipertansiyon), bunlar posterior reversibl ensefalopati sendromu (PRES) olarak bilinen
bir nörolojik hastalığın belirtileri olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KARZOM’a
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Diğer olası yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
9
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
- Ciddi akciğer enfeksiyonu (pnömoni),
- Solunum yolu enfeksiyonu (hava yollarında enfeksiyon),
- Kolay morarma veya kanamaya yol açabilen düşük trombosit sayısı (trombositopeni),
- Enfeksiyonla savaşma gücünüzü azaltabilen ve ateş ile birlikte görülebilen düşük beyaz
kan hücresi sayısı, - Yorgunluk ve bitkinliğe yol açabilen düşük kırmızı kan hücresi sayısı (anemi),
- Kan testlerinde değişiklik (kandaki potasyum düzeylerinde azalma, kandaki kreatinin
düzeylerinde artış), - İştahta azalma,
- Uyuma güçlüğü (uykusuzluk),
- Baş ağrısı,
- Eller ve/veya ayaklarda uyuşukluk, karıncalanma veya duyu azalması,
- Sersemlik hissi,
- Yüksek kan basıncı (hipertansiyon),
- Nefes darlığı,
- Öksürük,
- İshal,
- Bulantı,
- Kabızlık,
- Kusma,
- Karın ağrısı,
- Sırt ağrısı,
- Eklem ağrısı,
- Uzuvlar, eller veya ayaklarda ağrı,
- Kas spazmları,
- Ateş,
- Titreme,
- Eller, ayaklar veya ayak bileklerinde şişme,
- Güçsüz hissetmek,
- Yorgunluk (bitkinlik).
Yaygın - İnfüzyon reaksiyonu,
- Kalp yetmezliği ve hızlı, kuvvetli veya düzensiz kalp atışı dahil olmak üzere kalp
sorunları, - Kalp krizi,
- Böbrek yetmezliği dahil olmak üzere böbrek sorunları,
- Toplardamarlarda kan pıhtılaşması (derin ven trombozu),
- Aşırı sıcaklık hissi,
- Akciğerlerde kan pıhtılaşması,
- Akciğerlerde sıvı,
- Hırıltı,
10
- Kanda enfeksiyon (sepsis) dahil olmak üzere ciddi enfeksiyon,
- Akciğer enfeksiyonu,
- Kandaki karaciğer enzimlerinde artış dahil olmak üzere karaciğer sorunları,
- Grip benzeri belirtiler (influenza),
- Suçiçeği (zona) virüsünün cilt döküntüsü ve ağrıya (herpes zoster) neden olabilecek
şekilde yeniden aktivasyonu, - İdrar yolu enfeksiyonu (idrarı taşıyan yapılarda enfeksiyon),
- Göğüs sıkışması ya da ağrı, burun tıkanıklığını içerebilen öksürük (bronşit),
- Boğaz ağrısı,
- Burun ve boğazda enflamasyon,
- Burun akıntısı, burun tıkanıklığı veya aksırma,
- Viral enfeksiyon,
- Mide ve bağırsak enfeksiyonu (gastroenterit),
- Mide ve bağırsaklarda kanama,
- Kan testlerinde değişiklik (kandaki sodyum, magnezyum, protein, kalsiyum veya fosfat
düzeylerinde azalma; kandaki kalsiyum, ürik asit, potasyum, bilirubin, c - reaktif protein
veya şeker düzeylerinde artış), - Vücudun susuz kalması,
- Ruhsal sıkıntı,
- Zihinsel karışıklık,
- Bulanık görme,
- Katarakt,
- Düşük kan basıncı (hipotansiyon),
- Burun kanaması,
- Seste değişiklik veya ses kısıklığı,
- Hazımsızlık,
- Diş ağrısı,
- Döküntü,
- Kemik ağrısı, kas ağrısı, göğüs ağrısı,
- Kas güçsüzlüğü,
- Kaslarda ağrı,
- Deride kaşıntı,
- Deride kızarıklık,
- Terlemede artış,
- Ağrı,
- Damarınızda enjeksiyonu aldığınız bölgede ağrı, kızarıklık, şişme, tahriş veya
rahatsızlık, - Kulak çınlaması (tinnitus),
- Genel bir hastalık veya rahatsızlık hissi.
Yaygın olmayan - Akciğerlerde kanama,
- Bağırsakta Clostridium difficile adı verilen bir bakteriden kaynaklanan iltihap,
- KARZOM ’e alerjik tepki,
- Çoklu organ yetmezliği,
- Kalbe kan akışında azalma,
- Beyin kanaması,
- İnme,
11
- Solunum güçlüğü, hızlı solunum ve/veya parmak uçlarının ve dudakların hafif mavi
görünmesi (akut solunum sıkıntısı), - Kalp zarının şişmesi (perikardit); göğüs kemiğinin arkasında bazen ateşin eşlik ettiği,
bazen boyun ve omuzlara yayılan ağrı gibi belirtileri vardır, - Kalp zarında sıvı birikmesi (perikard efüzyonu); göğüste ağrı veya basınç ve nefes darlığı
gibi belirtileri vardır, - Karaciğerden safra akışında tıkanıklık (kolestaz); deride kaşıntı, sarı cilt, çok koyu renk
idrar ve çok açık renk dışkıya yol açabilir, - Karın ve bağırsaklarda kanama,
- Sitomegalovirüs enfeksiyonu,
- Hepatit B enfeksiyonun tekrar aktive olması (karaciğerin viral iltihabı),
- Hızlı kalp atışı.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güve nliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme