KETAVEL 25 MG FILM TABLET (20 TABLET)

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar :
KETAVEL ’ i her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin olmadığınız
zaman doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İhtiyacınız olan KETAVEL dozu, ağrınızın tipine, şiddetine ve süresine bağlıdır. Doktorunuz
size günde kaç tablet ve ne kadar süre ile almanız gerektiğini söyleyecektir.
Önerilen doz genellikle, günlük 3 tableti (75 mg) geçmeyecek şekilde her 8 saatte bir 1
tablettir (25 mg).
Uygulama yolu ve metodu :
Tabletleri yeteri kadar su ile alınız.
Ağrınız şiddetliyse ve ağrının daha hızlı r ahatlaması gerekiyorsa, tableti, emilimi daha kolay
olacağından aç karnına ( yemekten en az 30 dakika önce) alınız (bkz. Bölüm 2 “ KETAVEL ’ in
yiy ecek ve içecek ile kullanılması” ).
Değişik yaş grupları :

• Çocuk ve ergenlerde kullanımı:
  Çocuk ve ergenlerde KETAVEL kullan ılmamalıdır.
• Yaşlılarda kullanımı:
  Yaşlıysanız, tedaviye günlük toplam 2 tableti (50 mg) geçmeyen dozda başlamalısınız.
  KETAVEL iyi tolere edilirse, yaşlı hastalarda bu başlangıç dozu, daha sonra genel önerilen
  doza (75 mg) çıkarılabilir.
  Özel kullanım durumları
  Böbrek/karaciğer yetmezliği :
  Böbrek veya karaciğer sorununuz varsa, tedaviye günlük toplam 2 tableti (50 mg)
  geçmeyecek dozda başlamalısınız.
  Eğer KETAVEL ’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
  doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
  Kullanmanız gerekenden daha fazla KETAVEL kullandıysanız :
  KETAVEL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile
  konuşunuz.
  Lütfen ilacın ambalajını veya kullanma talimatını da yanınıza almayı unutmayınız.
  KETAVEL ’ i kullanmayı unutursanız
  Zamanı geldiğinde bir sonraki dozu alınız.
  Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
  4. O lası yan etkile r
  Tüm ilaçlar gibi, herkeste görülmese de KETAVEL yan etkilere sebep olabilir, ayrıca
  KETAVEL ’ in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
  Olası yan etkiler ne sıklıkla ortaya çıkt ıklarına göre aşağıda listelenmişti r. Bu tablo bu yan
  etkilerin kaç hastada ortaya çıkabileceğini göstermektedir:
  Çok yaygın: 10 hastanın en az bir inde görülebilir.
  Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla
  görülebilir.
  Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1 . 000 hastanın birinde veya birinden
  fazla görülebilir.
  Seyrek: 1. 000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birin de veya birinden
  fazla görülebilir.
  Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
  Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilememektedir.
  Aşağıdakilerden biri olursa, KETAVEL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
  doktorunuza bildiriniz veya size e n yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Anafilaktik reaksiyon (kollapsa yol açabilecek aşırı duyarlılık reaksiyonu)
• Cilt, ağız, göz ve genital bölgelerde ülser oluşması (Stevens Johnson ve Lyell
  sendromları)
• Yüzde şişme veya dudakların ve boğazın şişmesi (anjiyo ödem)
• Hava yollarının etrafındaki kasların kasılması sebebiyle nefessiz kalma (bronkospazm)
  Yaygın :
• Mide bulantısı ve/veya kusma
• Karın ağrısı
• İshal
• Sindirim sorunları (hazımsızlık)
  Yaygın olmayan :
• Baş dönmesi (vertigo)
• Sersemlik
• Uyuklama
• Uyku düzensizlikleri
• Sinirlilik
• Baş ağrısı
• Çarpıntı
• Kızarma
• Mide sorunları
• Kabızlık
• Ağız kuruluğu
• Şişkinlik
• Deri döküntüsü
• Yorgunluk
• Ağrı
• Ateş ve titreme hissi
• Genel kırıklık, keyifsizlik hissi
  Seyrek :
• Peptik ülser
• Kan kusma veya siyah dışkı ile kendini gösteren, peptik ülser delinmesi veya kanaması
• Bayılma
• Yüksek kan basıncı
• Çok yavaş nefes alıp verme
• Su tutulumu ve vücudun gövdeden uzak bölgelerinde şişlik ( örn. ayak bileklerinin şişmesi)
• İştah kaybı (anoreksi)
• Duyularda anormallik
• Gırtlak bölgesinde şişlik (larenjial ödem)
• Ani gelişen böbrek bozukluğu (akut renal bozukluk)
• Karaciğer hücresi hasarı (hepatit)
• Kaşıntılı döküntü
• Akne
• Terleme artışı
• Sırt ağrısı
• Sık idrara çıkma
• Adet düzensizlikleri
• Prostat sorunları
• Anormal karaciğer fonksiyonu testleri (kan testleri)
  Çok seyrek :
• Nefes darlığı
• Hızlı kalp atışı
• Düşük kan basıncı
• Pankreasta iltihaplanma
• Karaciğer hücresi hasarı (hepatit)
• Bulanık görme
• Kulaklarda çınlama (tinnitus)
• Deride hassasiyet
• Işığa karşı duyarlılık
• Kaşınma
• Böbrek sorunları
• Kanda akyuvar hücresi sayısının düşük olması (nötropeni), kan pulcuklan sayısının azlığı
  (trombositopeni)
  Daha önce antiinflamatuvar ilaçların uzun sureli kullanımına bağlı sizde bir yan etki meydana
  geldiyse ve özellik le yaşlıysanız, tedavinin başında herhangi bir karın/bağırsak yan etkisi fark
  ederseniz (ör n. karın ağrısı, yanma, kanama),
  Cilt döküntüsü veya ağız içi veya genital bölgede herhangi bir lezyon ortaya çıktığını veya
  herhangi bir alerji belirtisini fark ed er etmez KETAVEL kullanımını bırakınız.
  Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar ile tedavi esnasında, sıvı tutulumu ve şişlik (özellikle
  ayak bileklerinde ve bacaklarda) kan basıncının yükselmesi ve kalp yetersizliği bildirilmiştir.
  KETAVEL gibi ilaçlar , kalp krizi ( “ miyokard i nfarktüsü ” ) veya inme riskinde hafif bir artış
  ile ilişkilendirilebilir.
  Bağ dokusunu etkileyen bağışıklık sistemi bo zuklukları (sistemik lupus erite matozus veya
  karışık bağ dokusu hastalığı) olan hastalarda antiinflamatuvar ilaçlar, seyrek olarak ateş, baş
  ağrısı ve ense sertliğine yol açabilir.
  Yan etkilerin raporlanması
  Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
  durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
  etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer a lan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
  0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
  (TÜFAM)’ ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bil direrek kullanmakta olduğunuz ilacın
  güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
  Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
  doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.