İlaç Bilgi Sayfası
KLARITROMISIN - HAVER 500 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE ICIN TOZ VE COZUCU
İnfüzyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
KLARITROMISIN - HAVER 500 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE ICIN TOZ VE COZUCU Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8680222790242
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Klaritromisin laktobiyonat
Resmî Kullanma Talimatı
KLARITROMISIN - HAVER 500 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE ICIN TOZ VE COZUCU Kullanım Bilgileri
KLARITROMISIN - HAVER 500 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE ICIN TOZ VE COZUCU için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
KLARİTROMİSİN - HAVER etkin madde olarak klaritromisin içerir. Klaritromisin makrolid grubu bir
antibiyotiktir. Antibiyotikler enfeksiyonlara neden olan bakterilerin çoğalmasını durdurur.
KLARİTROMİSİN - HAVER (50 mg/mL), 15 mL’lik flakonlarda 500 mg Klaritromisin’e eşdeğer 781,3
mg Klaritromisin laktobiyonat içeren, liyofilize toz ve 10 mL steril enjeksiyonluk su içeren çözücü ampul
ile birlikte sunulmuştur.
Bu ilacı kullanmaya ba ş lamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz. - Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek
veya düşük doz kullanmayınız.
KLARİTROMİSİN - HAVER şiddetli enfeksiyonları tedavi etmek için intravenöz (toplardamar içine)
antibiyotik gerektiğinde kullanılır.
Aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır: - Farenjit (yutak iltihabı), tonsillit (bademcik iltihabı), akut maksiller sinüzit (sinus iltihabı) gibi üst
solunum yolu enfeksiyonları, - Kronik bronşitte akut bakteriyel alevlenme, pnömoni (zatürre) gibi alt solunum yolu
enfeksiyo nları, - Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu komplike olmayan, çeşitli deri ve yumuşak doku
enfeksiyonları. - Mikobakteri adı verilen özel bir bakteri türünün neden olduğu bazı enfeksiyonlar.
KLARİTROMİSİN - HAVER yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda kullanılır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- Hamile iseniz ya da emziriyorsanız,
- Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa,
- Merkezi sinir sistemini etkileyen triazolam veya midazolam gibi ilaçlar kullanıyorsanız,
- Kalp hastalığınız varsa (Koroner arter hastalığı, şiddetli kalp yetmezliği, iletim bozukluğu ya
da kalp ritminin klinik olarak önemli derecede düşük olması) - Kontrendike (kullanılmaması önerilen durumlar) olanlar dışında QT uzaması ile ilişkili diğer
tıbbi ürünleri eşzamanlı olarak alıyorsanız, - Diyabet tedavisi için ilaç kullanıyorsanız,
- Pıhtılaşma önleyici tedavi kullanıyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza bilgi veriniz.
- Pnömoni (zatürre), deri ve yumuşak deri enflamasyonunda duyarlık testi yapılması
gerekmektedir. - İlaç kullanımı esnasında karaciğer fonksiyonlarınızda bozulma olursa,
- Tedavi esnasında veya takip eden 2 aylık süre içinde ishal şikayetiniz gelişirse,
- İlaç kullanım sırasında aşırı duyarlılık reaksiyonu yada alerjik reaksiyon gelişirse (döküntü,
kızarıklık, kaşıntı, dil ve boğaz şişmesi sonucu nefes almada güçlük ile görülen anafilaksi, ciddi
cilt bulguları olan beklenmeyen etkiler gelişmesi (SCAR), ani gelişen ateşle birlikte yaygın
püstüler döküntü oluşması (AGEP), deri, ağız, dudaklar, gözler ve genital bölgede su toplama
ve soyulma gibi şiddetli deri reaksiyonları (Stevens - Johnson sendromu/toksik epidermal
nekroliz adı verilen nadir alerjik reaksiyon belirtileri), ağız, dudaklar ve deride yaralarla
seyreden ateş ve iç organlarda inflamasyona yol açan nadir alerjik deri reaksiyonları (DRESS)), - Mantar enfeksiyonununuz (örneğin pamukçuk) varsa veya yatkınlığınız varsa,
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Uyarılar ve önlemler
Kalp h astalığınız varsa, özellikle bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz.
Önemli uyarı!
KLARİTROMİSİN - HAVER dahil olmak üzere antibakteriyel ilaçlar, ya da diğer adıyla antibiyotikler,
sadece bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılmalıdır. Bu ilaçlar, örneğin soğuk algınlığı gibi,
virüslerin neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmezler. KLARİTROMİSİN - HAVER bir bakteriyel
enfeksiyonun tedavisi için reçete edildiğinde, hastaların tedavi başlangıcında kendilerini iyi hissetmeleri çok
norma ldir, ancak buna aldanarak ilaç erken dönemde kesilmemeli, mutlaka doktor tarafından belirtilen süre
tamamlanmalıdır. Dozların atlanması ve tedavi süresinin tamamlanmaması, mevcut tedavinin etkinliğini
azaltır ve bakterinin direnç kazanma olasılığını artırarak, gelecekte KLARİTROMİSİN - HAVER v eya
başka antibakteriyel ilaçlarla tedavi edilebilirliğini ortadan kaldırır.
KLARİTROMİSİN - HAVER’i n yiyecek ve içecek ile kullanılması
Damar içine (intravenöz) enjeksiyon yolu ile uygulandığı için yiyecek ve içecek ile etkileşimi
beklenmeme ktedir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Klaritromisinin hamilelik sırasında kullanımının güvenliliği saptanmamıştır. Bu nedenle,
hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamilelik planlıyorsanız
KLARİTROMİSİN - HAVER’ i kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.
KLARİTROMİSİN - HAVER ’in ikkatli biçimde yarar risk değerlendirmesi yapılmadan kullanılması
önerilmez.
Doğum kontrol ilacı kullanan hastalar ishal, kusma veya ani kanama yaşadıkları takdirde, ilacın
etkisini göstermeyebileceği ihtimali hakkında uyarılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KLARİTROMİSİN - HAVER’in emzirilen bebekl erdeki güvenliliği saptanmamıştır.
KLARİTROMİSİN - HAVER anne sütüne küçük miktarlarda geçer. Eğer hamileyseniz doktorunuza
danışmadan KLARİTROMİSİN - HAVER almayınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Her zaman KLARİTROMİSİN - HAVER infüzyonluk çözelti hazırlamada kullanılacak konsantre için
tozu doktorunuzun söylediği gibi kullanınız. Eğer KLARİTROMİSİN - HAVER infüzyonluk çözelti
hazırlamada kullanılacak konsantre için tozu nasıl almanız gerektiği konusunda emin değilseniz
doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Uygulama yolu ve metodu:
KLARİTROMİSİN - HAVER damar içi kullanım içindir.
KLARİTROMİSİN - HAVER doktorunuz ya da hemşireniz tarafından flakondaki tozun steril suda
çözdürülmesi ile hazırlanır. Elde edilen çözeltiye daha fazla steril sıvı eklenir.
KLARİTROMİSİN - HAVER iğne ile bir toplardamarınıza en az bir saat süre ile yavaşça uygulanır.
Klaritromisin kısa süreli enjeksiyonla veya kas içine enjeksiyon şeklinde uygulanmamalıdır.
Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar için KLARİTROMİSİN - HAVER’nin tavsiye edilen dozu
günlük 1,0 gramdır ve 2 eşit dozda, uygun bir intravenöz (damar içi) çözelti ile seyreltildikten s onra 2-
5 gün uygulanır. Doktorunuz sizin için uygun dozu saptayacaktır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
12 yaşından küçük çocuklarda KLARİTROMİSİN - HAVER damar içine kullanılmamalıdır.
Doktorunuz çocuğunuz için başka bir uygun ilaç verecektir. Bir çocuk yanlışlıkla ilacı yutarsa hemen
tıbbi yardım arayınız.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda, özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur .
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer bozukluğu:
Şiddetli böbrek bozukluğu olan hastalarda, klaritromisin dozu yarıya düşürülmelidir.
Klaritromisin esas olarak karaciğer ile atılır. Bu nedenle karaciğer fonksiyonu bozuk olan hastalarda
bu antibiyotik kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
Eğer KLARİTROMİSİN - HAVER’in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz
var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KLARİTROMİSİN - HAVER kullandıysanız:
KLARİTROMİSİN - HAVER’d en kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
KLARİTROMİSİN - HAVER doktor tarafından uygulandığından doz aşımı olası değildir fakat
semptomları kusma ve mide ağrısıdır.
KLARİTROMİSİN - HAVER’i kullanmayı unutursanız:
KLARİTROMİSİN - HAVER’i bir doz almayı unutursanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
KLARİTROMİSİN - HAVER ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Daha iyi hissetseniz bile, doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi durdurmayınız.
KLARİTROMİSİN - HAVER ile tedaviye ne zaman son verileceğine doktorunuz karar vermelidir.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, KLARİTROMİSİN - HAVER’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa KLARİTROMİSİN - HAVER ’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Kan ya da yapışkan salgı içerebilen şiddetli ya da uzun süreli ishal. İshal klaritromisin tedavisi
ardından iki aydan uzun süre sonra ortaya çıkabilir; bu durumda da doktorunuza danışmalısınız. - Döküntü, nefes darlığı, baygınlık ya da yüz ve boğazda şişlik. Bu alerjik bir reaksiyon gelişme
belirtileri olabilir. - Deride sararma (sarılık), deride tahriş, açık renkli dışkı, koyu renkli idrar, karında gerginlik ya da
iştahsızlık. Bunlar karaciğerinizin düzgün çalışmamasının belirtile ri olabilir. - Deri, ağız, dudaklar, gözler ve genital bölgede su toplama ve soyulma gibi şiddetli deri
reaksiyonları (Stevens - Johnson sendromu/toksik epidermal nekroliz adı verilen nadir alerjik
reaksiyon belirtileri). - Y üksek ateşin eşlik ettiği tüm vücutta yaygın kırmızı, döküntülü, içi iltihap dolu kabarcıklar (akut
generalize ekzantematöz püstüloz). Bu yan etkinin sıklığı bilinmemektedir (eldeki verilerden
hareketle tahmin edilememektedir). - A ğız, dudaklar ve deride yaralarla seyreden ateş ve iç organlarda inflamasyona yol açan nadir
alerjik deri reaksiyonları (DRESS) - R abdomiyoliz (kas dokusunun yıkılmasına neden olarak böbrek hasarına yol açabilen bir durum) olarak
bilinen kas ağrısı ya da kas güçsüzlüğü
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az bir inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın - Enjeksiyon yerinde yangı, gerginlik ya da ağrı
- Uyuma güçlüğü
- Tat alma duyusunda değişiklikler
- Baş ağrısı
- Kan damarlarının geniş lemesi
- Bulantı, kusma, mide ağrısı, hazımsızlık ve ishal gibi mide sorunları
- Terleme artışı
- Döküntü
- Anormal karaciğer fonksiyon testleri
Yaygın olmayan - Ateş
- Deride şişlik, kızarıklık ya da kaşıntı
- Ağızda ya da vajinada pamukçuk (mantar enfeksiyonu)
- Mide ve bağırsak enfeksiyonları
- Kan pulcuklarının sayısında azalma (kan pulcukları kanamanın durdurulmasına yardımcı olur)
- Beyaz kan hücreleri sayısında azalma (lökopeni)
- Nötrofil sayısında azalma (nötropeni)
- Sertlik
- Titreme
- Eozinofil sayısında artış (bağışıklıkta rol oynayan beyaz kan hücresi)
- Yabancı bir ajana karşı aşırı bağışıklık yanıtı
- Aşırı duyarlılık
- İştahsızlık ya da iştah azalması
- Endişe, sinirlilik
- Sersemlik, yorgunluk, baş dönmesi ya da titreme
- İstemsiz kas hareketleri
- Baş dönmesi (vertigo)
- Kulak çınlaması ya da işitme kaybı
- Göğüs ağrısı ya da çarpıntı ya da düzensiz kalp atımı gibi kalp ritmi bozuklukları
- Astım (hava yollarında daralmaya bağlı gelişen ve nefes almayı güçleştiren akciğer hastalığı)
- Burun kanaması
- Akciğer atar damarında ani tıkanmaya yol açan kan pıhtısı (pulmoner emboli)
- Yemek borusu (özafagus) ve midenin iç yüzünde yangı
- Reflü
- Mide iç zarı iltihabı (gastrit)
- Makatta ağrı
- Dil, ağız ve dudaklarda yangı
- Gaz, kabızlık, gerginlik, geğirme
- Ağız kuruluğu
- Alain aminotransferaz (vücudun çeşitli dokularında bulunan enzim) artışı
- Safranın (karaciğerde yapılıp safra kesesinde depolanan sıvı) safra kesesinden on iki parmak
bağırsağına atılamaması (kolestaz) - İçi su dolu deri, kaşıntı ve ağrılı döküntü ile seyreden deri yangısı
- Kas kasılmaları, kas ağrısı ya da kas dokusu kaybı. Miyastenia gravis (kaslarda güçsüzlük ve
gevşeklik ile seyreden bir durum) hastasıysanız klaritromisin semptomlarınızı kötüleştirebilir - Böbrek ve karaciğer fonksiyonlarını gösteren testlerde yükselme, kan testlerinde yükselme
- Güçsüz, yorgun ve enerjisiz hissetme
Bilinmiyor - Kalın bağırsak iltihabı
- Derinin dış tabakasında bakteri iltihaplanması
- Bazı kan hücrelerinin sayısında azalma (iltihap ya da morarma/kanama riski artışına yol açabilir)
- Ciddi alerji k reaksiyon
- Deri ve iç organlarda ani şişme
- Kişinin kendinden kopuk hissetmesi
- Zihin bulanıklığı, denge kaybı, halüsinasyon (olmayan nesneler görme), gerçeklik duygusu kaybı,
panik, ruhsal çökkünlük, anormal rüyalar ya da kabus ve mani (aşırı heyecanlı olma hali) - Konvülsiyon (nöbetler)
- Parestezi (yaygın olarak iğnelenme, karıncalanma olarak bilinir)
- Sağırlık
- Tat ve koku duyusu kaybı ya da düzgün koku alamama
- Kalp ritmi bozuklukları (Torsades de Pointes, ventriküler taşikardi)
- Kan kaybı (hemoraji)
- Pankreas iltihabı
- Dil ve dişlerde renk değişikliği
- Sivilce (akne)
- Şiddetli kütanöz advers reaksiyonlar (SCAR (ciltte gelişen ciddi ilaç reaksiyonları)) (örn. akut
generalize ekzantematöz püstüloz (AGEP (tüm vüvutta yaygın, kızarık, ödemli döküntülere ateş ve
beyaz kan hücrelerinin düşüklüğünün eşlik ettiği bir ilaç reaksiyonu)) - Stevens- Johnson sendromu (ciltte ağrı, döküntü, ateşle seyreden bir reaksiyon türü)
- Toksik epidermal nekroliz (şişlik veya kızarıklıkla seyreden toksik iltihap)
- Eozinofili ve sistemik semptomlu ilaç döküntüsü (DRESS), (ateş, deri döküntüsü, lenf şişmesi ve iç
organ etkilenmesiyle seyreden bir ilaç reaksiyonu) - İskelet kası dokusunda bozulma, kaslarda zayıflama
- Böbrek yetmezliği
- İnterstisyel nefrit (böbrekte iltihap glişmesi)
- Uluslararası normalleştirilmiş oran artışı (INR - kan pıhtılaşmasının yavaşlamasına neden olur)
- Protrombin zamanında uzama (kan pıhtılaşma zamanının uzamasına neden olur)
- Karaciğerde yapılan ürün düzeylerinde değişiklikler ya da karaciğerin düzgün çalışmaması (deride
sararma, koyu renkli idrar, açık renkli dışkı ya da deride kaşıntı gibi belirtileri olabilir) - Böbreklerde yapılan ürünlerin düzeyinde değişiklikler, böbrek iltihabı ya da böbreklerin düzgün
çalışmaması (yorgunluk, yüzde, karında, kalça ve dizde şişlik ya da idrar yapma sorunlarına yol
açabilir)
E ğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya
eczacı n ızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemş ireniz ile konuşunuz. Ayrıca kar şılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr site sinde yer alan “İ laç Yan Etki B ildirimi” ikonuna t ıkl aya r ak ya da 0 800 314 00
08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksını z.
Kaynak ve güncelleme