KLOGEL-A 75 MG/100 MG KAPSÜL ( 30 KAPSUL )

• KLOGEL- A 30 ve 90 kapsül içeren blister ambalajlarda sunulmuştur. KLOGEL - A, fildişi renkli opak gövde ve açık yeşil renkli opak kapaklı kapsül şeklinde olup, içerisinde kirli beyaz renkli toz karışım ve beyaz renkli enterik tablet ihtiva etmektedir.
• KLOGEL- A, etken madde olarak antitrombositer ilaçlar adı verilen ilaç sınıfında yer alan klopidogrel ve asetilsalisilik asit içermektedir. Trombositler, kırmızı ve beyaz kan hücrelerinden daha küçüktürler ve kan pıhtılaşması sırasında kümeler oluştururlar . Antitrombositer ilaçlar, bu kümelenmeyi engelleyerek, kan pıhtısı oluşumu riskini azaltır (kan pıhtısının oluşum sürecine tromboz adı verilir). Bu özelliği nedeniyle çeşitli kalp hastalıklarında kullanılır.
• KLOGEL- A, sertleşmiş kan damarları (atardamarlar) içinde kan pıhtısı (trombüs) oluşumunu önlemek amacıyla kullanılır. Bu süreç, aterotromboz olarak adlandırılmakta ve inme, kalp krizi veya ölüm gibi aterotrombotik olaylara yol açabilmektedir.
• Doktorunuz size KLOGEL- A’yı aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıyla reçetelemiş olabilir:  Sizde damar sertliği (aterotromboz) varsa ve  Daha önce kalp krizi, inme veya periferik arter hastalığı olarak bilinen bir hastalık geçirdiyseniz,  “Kararsız angina” adı verilen şiddetli göğüs ağrısı veya “miyokard enfarktüsü” (kalp krizi) geçirdiyseniz. Bu durumun tedavisi için, doktorunuz kan akışını düzeltmek amacıyla daralmış veya tıkanmış atardamarınıza stent takmış olabilir.  Kalp atışlarınızın düzensiz olmasına neden olan ‘atriyal fibrilasyon’ adı verilen bir durumunuz varsa ve yeni pıhtıların oluşmasını ve mevcut pıhtıların büyümesini engelleyen ‘oral antikoagülanlar’ adı verilen ilaçları (K vitamini antagonistlerini) kullanamıyorsanız. Sizin durumunuzda, oral antikoagülanların asetilsalisilik asitten veya KLOGEL-A tedavisinden daha etkili olduğu size söylenmiş olmalıdır. Doktorunuz KLOGEL -A tedavisini, ‘oral antikoagülanları’ kullanamamanız ve önemli kanama riskinizin olmaması halinde reçete edecektir. 2. KLOGEL- A’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler KLOGEL- A’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;
• Klopidogrele, asetilsalisilik aside, diğer salisilatlara veya KLOGEL - A’nın içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa,
• Geçmişte ağrı, ateş ve iltihaplanmaya karşı ilaçlar (salisilatlar veya non-steroid antiinflamatuvar ilaçlar) tarafından tetiklenen astım atakları veya alerjik reaksiyon öykünüz varsa,
• Akut mide (mide ya da on iki parmak bağırsağı) ülseriniz ya da beyin kanaması gibi kanamaya neden olabilen bir t ıbbi durumunuz varsa,
• Patolojik açıdan kanama eğiliminiz de (kalıtsal bir kan hastalığı olan hemofili veya diğer kanama bozuklukları (hemorajik bozukluk)) artış varsa,
• Şiddetli böbrek ve/veya karaciğer yetmezliğiniz varsa,
• Şiddetli kalp yetmezliğin iz varsa,
• Eş zamanlı olarak haftada 15 mg veya daha yüksek dozda metotreksat (kanser ve romatizma tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız (Bkz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım) ,
• Hamileliğinizin son 3 ayında iseniz (Bkz. Hamilelik), KLOGEL- A’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer;
• Kanama riskine yol açabilecek aşağıdaki durumlardan biri sizde varsa:  İç kanamaya yol açma riski bulunan tıbbi durumlar (örneğin, mide ülseri ya da bağırsak ülseri ya da kanaması geçirdiyseniz)  İç kanama eğilimini artıran bir kan hastalığı (vücudunuzun herhangi bir yerinde doku, organ veya eklem içi kanama)  Kısa süre önce geçirilmiş yaralanma  Kısa süre önce geçirilmiş cerrahi girişim (diş çekimi gibi dişlerle ilgili giriş imler de dahil olmak üzere)  7 gün içinde yapılması planlanan cerrahi girişim (diş çekimi gibi dişlerle ilgili girişimler de dahil olmak üzere)
• Karaciğer veya böbrek fonksiyonlarınızda veya dolaşım sisteminizde bozukluk varsa,
• Kan pıhtılaşma sürenizde uzama varsa, sizde pıhtılaşma yeteneğinde bozuklukla belirgin hemofili hastalığı gelişebilir. Bu hastalığın teşhis ve tedavisi uzman doktor denetiminde yapılmalıdır. Bu durumda, KLOGEL - A ile tedaviniz durdurulmalıdır.
• Pıhtı oluşumu sonucu gelişen dolaşım bozukluğuna bağlı felç geçirme riski yüksek, yakın zamanda böyle bir bozukluk ya da felç geçirmiş hastalarda, aspirin ve klopidogrelin birlikte kullanılmasının büyük kanamaları artırdığı gösterilmiştir. Bu yüzden, yararının kanıtlandığı durumlar dışınd a, KLOGEL- A’nın kullanılmasında tedbirli olunmalıdır.
• Son 7 gün içinde beyninizdeki bir damarda pıhtı oluşmuş ise (iskemik inme)
• Daha önce aynı gruptan bir başka ilaca (örneğin klopidogrel veya prasugrel) karşı alerjik reaksiyon gösterdiyseniz, KLOGE L- A’ya karşı da alerjik reaksiyon gösterebilirsiniz (döküntü, dudaklarda boğazda şişme, kan pulcuklarının veya beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma)
• Ağrı kesici, iltihap giderici ve romatizma ilaçlarına karşı aşırı duyarlılık ve diğer nedenlere bağlı alerjiniz varsa,
• Kronik veya tekrarlayan ülser hastalığı da dahil olmak üzere mide ülseri (mide veya on iki parmak bağırsağı ülseri) öykünüz varsa,
• Mide ya da bağırsak kanaması (sindirim sistemi kanaması) öykünüz varsa,
• K an sulandırıcı ilaçlar (a ntikoagülanlar) kullanıyorsanız (Bkz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım) ,
• Asetilsalisilik asit, böbrek yetmezliği ve akut böbrek yetmezliği riskini daha da artırabileceğinden; böbrek fonksiyonlarınızda ya da dolaşım sisteminizde bozukluk varsa (örneğin, renal vasküler hastalık, konjestif kalp yetmezliği, hacim kaybı, majör cerrahi, sepsis veya majör hemorajik olaylar),
• Asetilsalisilik asit, kırmızı kan hücrelerinin yıkımına sebep olarak hemoglobin salınımına neden olacağı için (hemoliz ya da hemolitik anemi); ş iddetli glukoz-6-fosfat dehidrogenaz (G6PD) eksikliği niz (G6PD, bir enzim eksikliğidir) varsa. Hemolizi (kan hücrelerinin yıkımı) arttırabilecek faktörler arasında yüksek doz, ateş veya akut enfeksiyonlar bulunmaktadır.
• Metamizol veya ibubrofen ve naproksen gibi NSAİİ (steroid içermeyen antiinflamatuvar ilaçlar) kullanıyorsanız (Bkz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım),
• Mide hastalıkları tedavisi için proton pompa inhibitörü ilaç grubuna ait herhangi bir ilaç kullanıyorsanız (“KLOGEL - A ile birlikte diğer ilaçların kullanımı” bölümüne bakınız),
• Daha önceden geçirilmiş astım, saman nezlesi, burun mukozasında (burun polipleri (anormal doku büyümeleri)) şişme, , kronik solunum yolu hastalıklarınız varsa veya başka bir maddeye karşı alerjik reaksiyon belirtileri gösteriyorsanız;
• Alerjik reaksiyon (deri reaksiyonları, kaşıntı, kurdeşen gibi) şikayetleriniz varsa,
• Diş çekimi gibi küçük operasyonlar da dahil herhangi bir ameliyat geçirecekseniz, kanama eğilimini artırabileceğinden KLOGEL - A alıp almadığınızı doktorunuza veya diş hekiminize belirtiniz.
• Düşük dozlarda asetilsalisilik asit, ürik asit atılımını azaltır. Bu durum eklemlerde kızarıklık, hassasiyet, sıcaklık ve şişlik yakınmaları ile ortaya çıkan tekrarlayıcı iltihabi bir hastalık olan Gut hastalığınız ya da yatkınlığınız varsa gut atağına neden olabilir . Yanlışlıkla bir yerinizi keser ya da yaralanırsanız, kanamanın durması normalden daha uzun sürebilir. Bu, KLOGEL - A’nın etkinliği ile ilgilidir. Küçük kesikler ve yaralanmalar (örneğin, tıraş olurken) genelde önemli değildir. Anormal bir kanamanız olursa (alakasız bir yerde veya alışılmadık bir süre boyunca), doktorunuza danışınız. Çocuklarda ve gençlerde, ateşle veya ateşsiz viral hastalıklarda (örneğin grip) doktor tarafından önerilmedikçe ve diğer tedaviler başarısız olmadıkça kullanılmamalıdır. Bu tür hastalıklarla birlikte uzun süreli kusma, çok nadir görülen ancak acil tıbbi müdahale gerektiren ve hayatı tehdit edic i bir hastalık olan Reye sendromu nun bir belirtisi olabilir. Bu durumlarda eşzamanlı asetilsalisilik asit kullanımı ile birlikte, beyin ve karaciğeri etkileyen, ölümcül olabilen nadir görülen bir hastalık olan Reye sendromu riski artabilir. Ç ocuklarda doktor tavsiyesi olmadan kullanılmamalıdır. 18 yaşından küçükler için kullanılması önerilmez. Kalp ve damar hastalıklarının tedavisi için uzun süreli KLOGEL - A tedavisine başlamadan önce, doktorunuz tarafından size özel yarar risk değerlendirmesi yapılmalıdır. Yeterli olarak kontrol edilmemiş yüksek tansiyon hastaları dikkatlice izlenmelidir.
• Trombotik Trombositopenik Purpura (TTP) adı verilen ve ateş, deri altında kanamaya bağlı deride küçük kırmızı noktalar ve/veya aşırı yoğunluk, zihin karışıklığı, deri ve göz akında sararma ile seyreden tıbbi durum gelişirse
• Bir yerinizi kestiğinizde normalden daha uzun sürede kanama duruyorsa Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. KLOGEL- A, çocuklarda ve ergenlerde kullanıma uygun değildir. KLOGEL- A’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması Besinler KLOGEL- A’nın emilmesini etkilemez. KLOGEL -A yemekle beraber veya yemek aralarında alınabilir. KLOGEL - A, alkolle birlikte kullanıl mamal ıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. KLOGEL- A’nın hamilelik döneminde kullanılması önerilmemektedir. Düşük doz asetilsalisilikasitin doğum kontrol metotlarıyla klinik olarak ilişkili etkileşimini göste ren klinik ve klinik öncesi çalışma mevcut değildir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar, uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. KLOGEL- A’yı kullanırken bebeğinizi emzirmeniz tavsiye edilmez. Asetilsalisilikasit düşük miktarlarda anne sütüne geçer. Süt vermenin kesilmesi genellikle gerekli değildir. Bununla birlikte düzenli kullanımda ya da yüksek dozlardan sonra emzirmeye devam edilmemelidir. Bebeğinizi emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, KLOGEL - A’yı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.

Araç ve makine kullanımı

KLOGEL- A’nın taşıt ve makine kullanma yeteneğinizde herhangi bir değişikliğe yol açması beklenmez.

KLOGEL- A’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

KLOGEL- A’nın içeriğinde özel uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar KLOGEL - A’nın kullanımını etkileyebilir veya KLOGEL - A bazı ilaçların kullanımını etkileyebilir. Eğer şu anda herhangi bir ilaç, özellikle de aşağıda sayılan ilaçlardan birini alıyorsanız veya son zamanlarda aldınızsa - reçetesiz ilaçlar da dahil olmak üzere - , lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz:  Kanama riskini artırabilecek; o Varfarin gibi oral antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını azaltmak amacıyla kullanılan ilaçlar): Bu ilacın KLOGEL - A ile birlikte kullanılması önerilmez. o Bir ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak kullanılan ibuprofen ve diğer steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar (genellikle kas veya eklemlerin ağrılı ve/veya iltihabi durumlarında kullanılan tıbbi ürünler) o Heparin veya kan pıhtılaşmasını azaltmak amacıyla kullanılan diğer bazı ilaçlar o Tiklopidin (diğer antitrombosit ilaçlar) o Fluvoksamin veya fluoksetin ve diğer SSRI (seçici serotonin geri alım in h ibitöri) grubu ilaçlar (depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar)  Omeprazol , esomeprazol gibi proton pompa inhibitörleri ilaç sınıfına dahil olan ilaçlar (mide bozuklukları için kullanılan ilaçlar)  Kanser ve romatizma tedavisinde kullanılan metotreksat: metotreksatın karaciğer toksisitesinin artması.  NSAİİ'ler (ağrı, ateş veya iltihaplanmaya karşı ilaçlar) ve genel olarak diğer antiromatizmal ilaçlar: sindirim sisteminde artan ülser ve kanama riski.  Kan sulandırıcı (antikoagülan), pıhtı eritici (trombolitik), kandaki trombosit sayısını azaltıcı (antiplatelet) ilaçlar: artmış kanama riski; böyle bir tedavi görüyorsanız, dış veya iç kanama belirtilerine (örneğin, morarma) dikkat ediniz.  Depresyon tedavisinde kullanılan SSRI (seçici seratonin gerialım inhibitörü) grubu ilaçlar: sindirim sistemi k anamasının artması riski.  Vorikonazol, flukonazol (bakteri ve mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar)  Efavirenz ve diğer anti - retroviral ilaçlar (AIDS hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar)  Sara hastalığında kullanı lan karbamazepin, valproik asit : valproik asidin toksisitesinde artış  Moklobemid (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç)  Repaglinid (şeker hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaç)  Paklitaksel (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç)  Op ioidler: klopidogrel ile tedavi edilirken, herhangi bir opioid (şiddetli ağrıyı tedavi etmek için kullanılır) reçete edilmeden önce doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.  Kalp hastalıklarında kullanılan digoksin: kandaki digoksin artışı.  Kan şekerini düşüren ilaçlar (Antidiyabetikler) , örneğin; insülin, sülfonilüre: düşük kan şekeri seviyesi,  Addison hastalığı için hidrokortizon replasman tedavisi hariç sistemik glukokortikoidler (ağızdan veya enjeksiyonla alınan kortizonlar/kortikosteroidler/steroidler) : KLOGEL-A ve sistemik glukokortikoidlerin aynı anda kullanımı ile glukokortikoid tedavisi kesildiğinde aspirin doz aşımı riski, ülser ve sindirim sistemi kanamasının artması riski.  Alkol: Sindirim sistemi kanamasının artması ve kanama süresinin uzaması.  Metamizol ve ibuprofen ve naproksen gibi bazı NSAİİ'ler: KLOGEL - A’nın trombositlerin yapışmasını ve kümeleşmesini azaltma etkisini zayıflatır; KLOGEL - A’nın kalp krizi ve felce karşı koruyuculuğunu sınırlandırabilir.  İdrar söktürücü ilaçlar (diü retikler) : kanın böbrekler tarafından süzülmesinde azalma ,  Addison hastalığı için hidrokortizon replasman tedavisi hariç sistemik glukokortikoidler (ağızdan veya enjeksiyonla alınan kortizonlar/kortikosteroidler/steroidler): kanın böbrek tarafından süzülmesinde azalma ve yüksek kan basıncı üzerindeki etkisinin azalması.  ADE inhibitörleri gibi tansiyon düşürücü ilaçlar  Sülfinpirazon, benzbromaron, probenesid gibi ürik asit düzeyini düşüren gut ilaçları: gut atağına neden olabilecek ürik asit atımının azalması ,  Metamizol (ağrı kesici ve ateş düşürücü madde), eş zamanlı alındığında, KLOGEL - A’nın trombosit agregasyonu (kan hücrelerinin birbirine yapışıp kan pıhtısı oluşturması) üzerindeki etkisini azaltabilir. Bundan dolayı, bu kombinasyon kardiyak koruma için düşük dozda KLOGEL- A alan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Karbonik anhidraz enzimleri ile potansiyel etkileşim olabilir, ancak klinik olarak önemi bulunmamaktadır. Bu tip ilaçların KLOGEL - A ile birlikte kullanımı önerilmez. KLOGEL- A alırken diğer klopidogrel tedavilerini bırakmalısınız. Bu ilaçlardan birini kullanıyorsanız, mutlaka doktorunuza bildirmeniz gerekir. Gelecekte KLOGEL- A tedavisi devam ederken başka bir ilaç almanız gerekirse de bu durumdan doktorunuzu haberdar ediniz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı su anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.