İlaç Bilgi Sayfası
KORDEXA 4 MG 20 TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
KORDEXA 4 MG 20 TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699828010852
- ATC kodu
- H02AB02
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
KORDEXA 4 MG 20 TABLET Kullanım Bilgileri
KORDEXA 4 MG 20 TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
KORDEXA, kortikosteroid grubuna dahil bir ilaç olan deksametazon içere n tablettir. Her bir
tableti 4 mg deksametazon içeren 20 tabletlik ambal a jlarda piyasaya sunulmuştu r.
KORDEXA’da yardımcı madde olarak bulunan laktoz monohidrat sığır kaynaklıdır.
2
Kortikosteroidler vücutta doğal olarak oluşur ve sağlığı korumaya ve sağlıklı olmaya yardım
eder.
Vücudunuzu ekstra kortikosteroid (deksametazon gibi) ile desteklemek, vücuttaki iltihabı
kapsayan çeşitli hastalıkları tedavi etmek için etkili bir yoldur.
Deksametazon bu iltihabı azaltır, aksi takdirde durumunuz daha da kötüleştirmeye devam
edebilir. Maksimum fayda elde etmek için bu ilacı düzenli olarak almalısınız.
KORDEXA, aşağıdaki hastalıklarda kullanılır:
- Şiddetli alerjik durumlar (a şırı duyarlılık reaksiyonları, alerjik nezle vb. )
- Hekimin uygun gördüğü kortikosteroide yanıt veren deri hastalıklarının tedavisinde
- Hormonal hastalıklar (primer ve sekonder adrenokortikal yetm ezlikler vb .)
- Kan hastalıkları ( hemolitik anemi gibi kan hastalıkları (kırmızı kan hücrelerinde azalma, cildi
soluk sarı yapıp güçsüzlüğe veya nefes darlığına neden olabilir idiyopatik trombositopenik
purpura vb .) - Kanser (lösemi (kan kanseri) ve lenfomanın (lenf kanseri) geçici tedavisinde), akut
lenfoblastik lösemi (bir çeşit kan ve kemik iliği kanseri), semptomatik multipl miyelom tedavisi
(bağışıklık sistemimizin plazma hücrelerini etkileyen bir kanser türü), Hodgkin hastalığı (bir
çeşit lenf kanseri) ve diğer tıbbi ürünlerle kombinasyon halinde Hodgkin olmayan lenfoma - Sinir sistemi hastalıkları (beyin tümörü, beyin ödemi vb.)
- Göz hastalıkları (topikal kortikosteroidlere yanıt vermeyen göz iltihaplarında)
- Solunum yolu hastalıkları (astım krizi, krup)
- Sistemik romatizmal ve otoimmün (bağışıklık sisteminin kendi dokularına saldırmasıyla
meydana gelen) hastalıklar (L upus gibi iç organları ilgilendiren romatizmal hastalıklar) ve ciddi,
ilerleyici aktif romatoid artritte (örneğin hızlı ilerleyen eklem hasarı yapan formlarında ve/veya
eklem dışı bulgularla seyrettiğinde) , panarteritis nodoza gibi sistemik vaskulit (damar iltihabı),
juvenil idiyopatik artrit (çocukluk romatizması), romatizmal eklem iltihabı - Kemoterapiye bağlı bulantı - kusmaların tedavi ve korumasın da tek başına ya da kombine
olarak - Sinir sistemi ya da kalp kası ile ilişkili trişinöz (trişinella parazitinin neden olduğu enfeksiyon)
- Tüberküloz menenjiti sadece anti - efektif tedavi ile bağlantılı olarak (uygun kemoterapi ile
birlikte)
3
- V ücutta aşırı kalsiyum ve D vitamini seviyelerine yol açabilen bir bağışıklık hastalığı olan
sarkoidoz - K alp krizi veya kalp ameliyatı ile bağlantılı olarak kalpte iltihap
- B ağırsak hastalıkları, ör. Crohn hastalığı, ülseratif kolit
- B azı iltihaplı cilt ve kas bozuklukları
- Ne oplastik hastalıkların ( kanser ) palyatif tedavisi (yaşam kalitesini arttırmayı amaçlayan
tedavi yöntemleri bütünü)
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
KORDEXA almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız:
- Daha önce ciddi depresyon veya manik depresyon (bipolar bozukluk) geçirdiyseniz. Bu,
KORDEXA gibi steroid ilaçları almadan önce veya alırken depresyon geçirmenizi içerir, - Aile yakınlarınızdan herhangi biri bu hastalıklara sahipse,
- Kas kasılması, kas güçsüzlüğü, kafa karışıklığı, görme kaybı veya rahatsızlıkları ve nefes
darlığı gibi tümör lizis sendromu belirtileriniz varsa. He matolojik maligniteniz varsa.
KORDEXA alınırken ruhsal problemler olabilir
(A şağıdaki “Olası Yan Etkiler” bölümünü okuyunuz) - Bu hastalıklar ciddi olabilir.
- Genellikle ilaca başlandıktan birkaç gün veya hafta içinde başlarlar.
- Yüksek dozda olma olasılığı daha yüksektir.
- Doz azaltılırsa veya ilaç kesilirse bu problemlerin çoğu ortadan kalkar. Ancak, problemler
ortaya çıkarsa tedaviye ihtiyaç olabilir.
Eğer siz (veya bu ilacı kullanan biri) herhangi bir ruhsal problem belirtisi gösterirseniz
doktorunuza başvurunuz. Bu durum, depresyondaysanız veya intihar düşünceniz varsa özellikle
önemlidir. Birkaç vakada, dozlar azaltıldığında veya durdurulduğunda ruhsal problemler
olmuştur.
Bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz, ek izleme gerekebilir:
Eğer; - böbrek veya karaciğer problemleriniz var ise (karaciğer sirozu veya kronik karaciğer
yetmezliği), - hematolojik malignite den müzdarip olmanız durumunda, kas krampları, kas güçsüzlüğü,
konfüzyon, görme kaybı veya rahatsızlıklar ve nefes darlığı gibi tümör lizis sendromu
semptomlarınız var ise, - adrenal bezde bir tümör var ise (feokromositoma),
- yüksek tansiyon, kalp hastalığınız var ise veya yakın zamanda kalp krizi geçirdiniz ise
(miyokardiyal rüptür rapor edilmiştir), - diyabetiniz (şeker hastalığınız) ya da ailenizde diyabet öyküsü var ise, doktorunuzun
diyabetik tedavi dozunuzu arttırması gerekebilir, - osteoporoz iseniz (kemiklerin incelmesi), özellikle de menopozda olan bir kadın iseniz,
- geçmişte bu veya diğer steroidler ile kas zayıflığından muzdaripseniz,
- glokom (yükselmiş göz tansiyonu) var ise veya ailenizde glokom, katarakt (gözdeki merceğin
bulanıklaşmasıyla görmenin azalması) öyküsü var ise, - myastenia gravis (kasların zayıflamasına neden olan bir durum) var ise,
- bağırsak bozukluğu veya mide (peptik) ülseriniz v ar ise,
- psikiyatrik sorunlarınız varsa veya bu tür ilaçlarla daha da kötüleşmiş bir psikiyatrik hastalık
geçirdiniz ise, - epilepsiniz var ise (uyuşma veya konvülsiyonların (kasılmalar) tekrarladığı durumlar),
- migreniniz var ise,
- azalmış tiroid bezi fonksiyonlarınız var ise,
- parazit enfeksiyonunuz var ise,
- tüberküloz, septisemi veya gözde mantar enfeksiyonunuz var ise,
- serebral sıtma (beyni etkileyen) var ise,
- herpesiniz (olası korneal perforasyon nedeniyle soğuk yaralar veya genital herpes ve oküler
herpes simpleks) var ise, - astımınız var ise,
- kan pıhtıları (tromboembolizm) ile kan damarlarının tıkanması için tedavi ediliyorsanız,
- kornea ülserasyonları ve kornea yaralanmaları var ise.
Kortikosteroid tedavisi, vücudunuzun enfeksiyonla savaşma yeteneğini azaltabilir. Bu bazen
normal şartlarda nadiren enfeksiyona neden olan mikropların neden olduğu enfeksiyonlara
(fırsatçı enfeksiyonlar) yol açabilir. Bu ilaç ile tedavisi sırasında herhangi bir enfeksiyon
geçirirseniz derhal doktorunuza başvurunuz. Bu, özellikle pnömoni belirtileri: öksürük, ateş,
nefes darlığı ve göğüs ağrısı fark ederseniz önemlidir. Ayrıca özellikle yaşlıysanız, kafa
karışıklığı olabilir.
Ayrıca tüberküloza yakalandıysanız veya yuvarlak kurt enfeksiyonlarının yaygın olduğu
bölgelerde kaldıysanız doktorunuza söylemelisiniz.
Bu ilacı alırken suçiçeği, zona veya kızamık olanlarla temastan kaçınmanız önemlidir.
Steroidlerle tedavi sırasında bu enfeksiyonlar daha ciddi hale gelir. Bu hastalıklardan herhangi
birine maruz kaldığınızı düşünüyorsanız, derhal doktorunuza danışmalısınız. Ayrıca kızamık
veya suçiçeği gibi bulaşıcı hastalıklar geçirmediyseniz ve herhangi bir aşı olmadıysanız, bu
hastalıkları geçiren kişilerle temastan kaçınarak doktorunuzu bilgilendirmelisiniz. KORDEXA
almayı kesmeyiniz.
B u ilaç ile tedavi, santral seröz korioretinopatiye, bulanık veya çarpık görmeye yol açan bir göz
hastalığına neden olabilir. Bu genellikle gözlerden birinde olur. Birkaç gün süren bulanık görme
veya diğer görsel rahatsızlıklarla karşılaşırsanız doktorunuza başvurunuz. Bu ilaç ile tedavi
tendon iltihabına neden olabilir. Son derece nadir durumlarda, bir tendon kopabilir. Bu risk bazı
antibiyotiklerle tedavi ve böbrek problemleri ile artar. Ağrılı, sert veya şişmiş eklem veya
tendonlar fark ederseniz, doktorunuza başvurunuz.
KORDEXA ile tedavi, adrenokortikal yetersizlik olarak adlandırılan bir duruma neden olabilir.
Bu durum, stres ve travma, ameliyat, doğum veya hastalığın ardından ilacın etkinliğinde
değişikliğe neden olabilir ve vücudunuz kaza, ameliyat, doğum veya hastalık gibi ağır strese
normal şekilde cevap veremeyebilir.
Eğer bir kaza geçirirseniz, hastalanırsanız, başka fiziksel stres koşullarınız varsa veya herhangi
bir ameliyat (dişçide bile) geçirdiyseniz ya da KORDEXA kullanmayı bitirdiğinizde vey a bir
aşıya (özellikle 'canlı virüs' aşıları ile) ihtiyacınız varsa, steroid alıyorsanız veya aldıysanız
tedavi eden kişiye bilgi vermelisiniz.
Eğer baskılayıcı testler (vücuttaki hormon miktarı için test), alerji için deri testi veya bakteriyel
enfeksiyon testi yaptıktan sonra, testi gerçekleştiren kişiye sonuçları etkileyebileceğinden
KORDEXA kullandığınızı bildirmelisiniz.
Ayrıca doktorunuz diyetinizdeki tuz miktarını azaltabilir ve bu ilacı alırken size bir potasyum
takviyesi de verebilir.
Yaşlılar
Eğer yaşlıysanız, bu ilacın yan etkilerinden bazıları, özellikle kemiklerin (osteoporoz) incelmesi,
yüksek tansiyon, düşük potasyum seviyesi, diyabet, enfeksiyona yatkınlık ve cildin incelmesi
gibi daha ciddi olabilir. Doktorunuz sizi daha yakından izleyec ektir.
Çocuklar
Yüksek dozlarda uzun süreli steroid kullanımı çocuklarda büyümenin yavaşlamasına neden
olabilir. Bir çocuk bu ilacı alıyorsa, doktorun büyüme ve gelişimini sık aralıklarla izlemesi
önemlidir ve herhangi bir etki görülürse doz azaltılabili r. KORDEXA, solunum problemleri olan
preterm yenidoğanlarda rutin olarak kullanılmamalıdır.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi
olmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuz a veya eczacınıza danışınız.
- KORDEXA, hamilelik sırasında ve özellikle ilk üç aylık dönemde, ancak fayda anne ve çocuk
için risklerden ağır basarsa reçetelendirilmelidir. Ürünün kullanımı sırasında hamile kalırsanız,
KORDEXA kullanmayı bırakmayınız, ancak doktorunuza derhal hamile olduğunuzu söyleyiniz. - Steroidler erkeklerde sperm sayısını ve hareketliliğini etkileyebilirler.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuz fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
olmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuz a veya eczacınıza danışınız.
- KORDEXA, hamilelik sırasında ve özellikle ilk üç aylık dönemde, ancak fayda anne ve çocuk
için risklerden ağır basarsa reçetelendirilmelidir. Ürünün kullanımı sırasında hamile kalırsanız,
KORDEXA kullanmayı bırakmayınız, ancak doktorunuza derhal hamile olduğunuzu söyleyiniz. - Steroidler erkeklerde sperm sayısını ve hareketliliğini etkileyebilirler.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuz fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. - Kortikosteroidler anne sütüne geçebilir. Yeni doğmuş bebekler / bebekler için risk göz ardı
edilemez. Emzirmenin devamına/kesilmesine ya da KORDEXA ile tedavinin
devamına/kesilmesine karar verilirken emzirmenin çocuğa olan yararı ve KORDEXA tedavisinin
anneye olan yararı dikkate alınmalıdır.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
10
KORDEXA dozu, hastalığın şiddetine ve hastanın tedaviye verdiği yanıta göre ayarlanır.
Dekzametazon, tedavi edilen hastalığa bağlı genel olarak günlük 0,5 – 10 mg dozlarda verilir.
Daha ciddi hastalık durumlarında günlük 10 mg’ın üzerindeki dozlar gerekebilir. Doz, bireysel
hasta yanıtlarına ve hastalığın ciddiyetine göre belirlenmelidir. Yan etkileri en aza indirmek için
etkili en düşük doz kullanılmalıdır.
Başka bir şekilde verilmedi ise aşağıdaki dozların uygulanması önerilir:
Beyin ödemi: Başlangıç dozu ve nedene ve ciddiyete bağlı tedav i süresi, 3- 4’e bölünmüş dozlar
halinde oral olarak 6- 16 mg/gün (24 mg’a kadar)’dür.
Akut astım: Yetişkinler: 2 gün için 16 mg/gün’dür.
Akut deri hastalıkları: Hastalığın derecesine ve doğasına bağlı olarak günlük dozlar, 8 - 40 mg’dır,
bazı durumlarda 100 mg’a kadar çıkılabilir, klinik gereksinimlere göre doz azaltılarak takip
edilmelidir.
Romatizmal hastalıklarının aktif fazı: Sistemik lupus eritematoz, 6 - 16 mg/gün.
İleri düzeyde aktif romatoid artrit: hızlı yıkıcı formlarda 12 - 16 mg/gün, ekstra -artiküler klinik
tablo ile 6- 12 mg/gün.
İdiyopatik trombositopenik purpura: Siklus halinde 4 gün için 40 mg.
Tüberküloz menenjiti: Dört hafta intravenöz tedavi (1. hafta günde kilogram başına 0,4 mg, 2.
hafta günde kilogram başına 0,3 mg, 3. hafta günde kilogram başına 0,2 mg ve 4. hafta günde
kilogram başına 0,1 mg) ve sonra 4 hafta oral tedavi alan grade II ya da III hastalığı olan
hastalarda, günde toplam 4 mg ile başlanır ve herbir hafta 1 mg azaltılır. Grade I hastalığı olan
hastalara iki hafta intravenöz tedavi (1. hafta günde kilogram başına 0,3 mg ve 2. hafta günde
kilogram başına 0,2 mg) ve sonra dört hafta oral tedavi (3 hafta günde kilogram başına 0,1 mg,
sonra günde toplam 3 mg, herbir hafta 1 mg azaltılarak) verilir.
Neoplastik hastalıkların palyatif tedavisi: Başlagıç dozu ve neden ve ciddiyete bağlı olarak
tedavi süresi, 3- 20 mg/gün’dür. 96 mg’a kadar çok yüksek dozlar, palyatif tedavi için ayrıca
kullanılabilir. Uygun dozlama ve sayının ya da tabletlerin azaltılması için düşük doz
11
kombinasyon formları (4 mg ve 8 mg) ve yüksek doz formları (20 mg ya da 40 mg)
kullanılabilir.
Sitotoksik, emetojenik kemoterapi ile indüklenen bulantının antiemetik tedavi ile beraber
tedavisi ve profilaksisi: Kemoterapi tedavisinden önce 8 - 20 mg KORDEXA , sonra 2 v e 3. gün 4-
16 mg/gün.
Ameliyat sonrası kusmanın antiemetik tedavi ile beraber tedavisi ve önlenmesi: Cerrahi işlemden
önce tek doz 8 mg.
Diğer tıbbi ilaçlarla kombine halde multipl miyelom, akut lenfoblastik lösemi, Hodgkin hastalığı
ve non- Hodgkin lenfoma’nın semptomatik tedavisi: Genel doz, günde bir defa 40 mg ya da 20
mg’dır.
İstenmeyen etkilerin azaltılması amacıyla aşağıdaki tedavi kurallarına dikkat edilmeli ve tedavi
için yeterli ölçüdeki en düşük doz uygulanmalıdır.
Bazı acil durumlarda (örneğin akut beyin ödemi, anafilaktik şok, status astmatikus, akut
transplant red reaksiyonu, dozun 1 ,0 g prednizolon’a kadar çıkartılması) kısa süreli (10 güne
kadar) yüksek doz glukokortikoi d kullanılmasında sakıncalı bir durum olmamasına rağmen,
tedavinin b aşlangıcında verilecek yüksek dozun (çoğunlukla 40 – 80 mg) kısa sürede idame doza
(Cushing eşik dozunun 2 katından daha az olmak üzere) düşürülmesi gerekir.
İdame tedavi, gün aşırı (yirmi dört saate yayılmış biçimde) uygulanmalıdır.
Toplam dozun tümünün sabah saat 8’den önce hastaya verilmesi uygundur, böylece böbrek üstü
bezlerinin salgı ritmi etkilenmemiş olur.
Bundan daha da iyisi dozun 2 günde bir dönüşümlü olarak verilmesidir.
Uzun süreli tedaviden sonra tedavinin aniden kesilmemesi gerekir. Bunun yerine ilacın yavaş
yavaş kesilmesi önerilir.
Böbrek üstü bezi bozukluğu nedeniyle eforda böbrek üstü bezi yetersizliği görülebilmesi
nedeniyle bu durumlarda (örneğin travma, ameliyat) yeni bir ilave doz verilmesi gerekir (5 mg
Prednizolon’ a eşdeğer doz/gün).
12
Bazen ne kadar almanız gerektiğini hesaplamak için kan veya idrar testine ihtiyacınız
olabilir.Uzun süreli tedavi
Birkaç durumun uzun süreli tedavisi için, ilk tedaviden sonra glukokortikoid tedavisi, adrenal
korteksin fonksiyonu üzerindeki baskılamayı azaltmak için deksametazondan prednizon /
prednizolona geçirilmelidir.
Size mavi bir steroid tedavi kartı verilebilir: her zaman yanınızda bulundurun ve sizi tedavi eden
herhangi bir doktor, eczacı veya hemşireye gösterin.
Bu tabletleri alırken herhangi bir yeni enfeksiyon geliştirirseniz doktorunuza görünün.
Uzun süreli kullanım, katarakt veya glokom gibi göz problemlerine yol açabilir. KORDEXA ile
uzun süreli tedaviyi bıraktıktan sonra ateş, kas güçsüzlüğü veya ağrısı, eklemlerde ağrı veya
halsizl ik (hasta hissetme) gibi yoksunluk semptomları ortaya çıkabilir.
KORDEXA almayı birdenbire kesmeyiniz. Onlara daha fazla ihtiyacınız olmadığı zaman,
günlük dozunuz azar azar düşürülmelidir. Ancak günlük dozunuzu güvenli olarak azaltmanın en
iyi yolu ile ilgili doktorunuzla veya eczacınızla konuşmalısınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınır.
KORDEXA’yı kırmayız veya çiğnemeyiniz. Bir miktar su ile yutunuz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
- Eğer bir çocuk bu ilacı alıyorsa, doktorun sık aralıklarda büyüme ve gelişmelerini izlemesi
önemlidir. - Tedavi edilen duruma ve çocuğunuzun büyüklüğüne bağlı olarak çocuğunuza verilmesi
gereken dozu çocuğunuzun doktoru karar verecektir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yetişkinler için belirlenmiş olan doz uygulanır.
Özel kullanım durumları:
13
Böbrek yetmezliği
Yukarıda belirtilen dozlar kullanılabilir.
Karaciğer yetmezliği
Yukarıda belirtilen dozlar kullanılabilir.
Eğer KORDEXA’n ın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla KORDEXA kullandıysanız:
KORDEXA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
KORDEXA’n ın fazla alınması ile boğazın şişmesi, deri reaksiyonu, nefes alıp vermede zorlanma
ile ölüme kadar gidebilen ciddi sonuçlar görülebilir. İlacın kutusuyla beraber iyi hissetseniz bile
en yakın sağlık birimine başvurunuz.
KORDEXA’ yı kullanmayı unutursanız:
Eğer bir dozu almayı unutursanız, hatırladığınız en kısa zamanda alınız ve sonra önceki gibi
devam ediniz .
Unuttuğunuz dozları dengelemek için çift doz almayınız.
KORDEXA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
KORDEXA tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız. İlacın kademeli
olarak azaltılarak kesilmesi gerektiğinden kendi kendinize ilaç kullanmayı bırakmayınız.
İlacın kademeli olarak kesilmesi gerektiğinden kendi kendinize ilaç kullanmayı bırakmayınız.
Tedavi çok hızlı durdurulduğunda bildirilen semptomlar arasında düşük tansiyon ve bazı
durumlarda tedavi edilen hastalığın nüksetmesi yer almaktadır.Ateş, kas ve eklem ağrısı, burun
astarında iltihaplanma (rinit), kilo kaybı, ciltte kaşıntı ve göz iltihabını (konjunktivit) içeren bir
"yoksunluk sendromu" da ortaya çıkabilir. Tedaviyi çok erken bırakırsanız ve belirtilen
semptomlardan bazıları ortaya çıkarsa, mümkün olan en kısa sürede doktorunuzla
konuşmalısınız.
Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza sorunuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
14
Tüm ilaçlar gibi, KORDEXA’n ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Ciddi ruhsat sağlık sorunlarınız varsa hemen bir doktora bildiriniz. KORDEXA gibi ilaçları alan
her 100 kişiden 5’ini etkileyebilirler. Bu sorunlar şunları içerir:
- intiharı düşünmek de dahil olmak üzere depresif hissetmek,
- yüksek (mani) veya yukarı ve aşağıya doğru seyreden ruh hallerini hissetmek,
- endişeli hissetmek, uyumakta zorlanmak, düşünmekte zorlanmak veya kafa karışıklığı ve
hafıza kaybı, - var olmayan şeyleri hissetmek, görmek veya duymak
- garip ve korkutucu düşüncelere sahip olmak, nasıl davrandığını değiştirmek ya da yalnız olma
duyguları hissetmek.
Eğer aşağıdakilerden birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz: - ciddi, potansiyel olarak yaşamı tehdit eden alerjik reaksiyonlar da dahil olmak üzere ilaca
karşı alerjik bir reaksiyon (boğaz , dil veya yüzde şişlik ve şiddetli vakalarda nefes alma ,
yutma veya baş dönmesi güçlükleri), kırmızı döküntüler veya kabarıkl arla birlikte deride
şiddetli kaşıntı , şiddetli karın ağrıları, bulantı, kusma, ishal, derin kas zayıflığı ve yorgunluk,
aşırı düşük tansiyon, kilo kaybı ve ateş gibi adrenokortikal yetersizlik belirtileri olabilir, - ani karın ağrısı, hassasiyet, bulantı, kusma, ateş ve dışkıda kan, özellikle bağırsak hastalığınız
varsa veya geçirdiyseniz bağırsakta yırtılma belirtileri olabilir.
Bu ilaç mevcut kalp probleminizi daha da kötüleştirebilir. Nefes darlığı veya ayak bileği şişmesi
hissederseniz, hemen doktorunuza danışınız.
Diğer yan etkiler:
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
15
Bilinmiyor:
- viral ve fungal enfeksiyonlar (örn. pamukçuk; tüberkülozun tekrarlaması veya diğer bazı
enfeksiyonlar, örn. zaten var olan göz enfeksiyonları) dahil olmak üzere enfeksiyonlar a
yakalanma durumunda artış, - beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma veya beyaz kan hücrelerinin sayısında artış, anormal
pıhtılaşma, - vücudun hormon düzenlenmesinde bozulma, vücutta şişlik ve kilo artışı, aydede yüz
(Cushingoid durum), stres ve travma, ameliyat, doğum veya hastalık sonrası endokrinlerin
etkinliğinde değişiklik, vücudunuz kazalar, cerrahi, doğum veya hastalık gibi şiddetli strese
alışılmış yanıt veremeyebilir, çocuklarda ve gençlerde yetersiz büyüme, düzensiz adet ve adet
döngüsünün olmaması (dönemler), vücut kıllarının aşırı gelişimi (özellikle kadınlarda), - kilo alımı, protein ve kalsiyum dengesi kaybı, iştah artışı, tuz dengesizlikleri, vücutta su
tutulumu, ritim bozukluğuna neden olan potasyum kaybı, diyabetik ilaç gereksinimi artar,
bilinmeyen diyabet belirginleşir, kandaki yüksek kolesterol ve trigliserit düzeyleri
(hiperkole sterolemi ve hipertrigliseridemi), - aşırı duygu durum dalgalanmaları, şizofreni (ruhsal bozukluk) kötüleşebilir, depresyon,
uyuyamama, - tedavinin kesilmesine bağlı şiddetli olağandışı baş ağrısı ile görme bozuklukları, epilepsinin
uyuması ve kötüleşmesi, baş dönmesi, - gözde artan basınç, papil ödem, göz zarlarında incelme, viral, fungal ve bakteriyel göz
enfeksiyonları gelişmesi riskinde artış, korneal ülserlerle ilişkili semptomların kötüleşmesi,
mevcut göz enfeksiyonlarının kötüleşmesi, ekzoftalmus (göz küresinin göz yuvasından dışarı
doğru çıkarak şişkin görünmesi), görme bozuklukları, katarakt, görme kaybı, - duyarlı kişilerde konjestif kalp yetmezliği, son kalp krizi sonrası kardiyak kas yırtılması,
kardiyak dekompansasyon, - yüksek tansiyon, kan pıhtıları: örneğin bacaklarda veya akciğerlerde kan damarlarını
tıkayabilen kan pıhtılarının oluşumu (tromboembolik komplikasyonlar), - hıçkırık,
- mide bulantısı, kusma, mide rahatsızlığı ve şişmiş karın, özofagusta iltihap ve ülserler,
bölünebilen ve kanaması olan peptik ülserler, iltihaplı pankreas (sırt ve karın ağrısı olarak
gösterilebilir), şişkinlik, özofagus kandidiyazı,
16
- incelmiş hassas ciltler, ciltte sıra dışı izler, morarma, kızarıklık ve cilt iltihabı, deri çatlakları,
görünür şişmiş kılcal damarlar, akne, artan terleme, deride kızarıklık, şişlik, saçın incelmesi,
olağandışı yağ birikintileri, aşırı saç büyümesi, vücutta su tutulması, pigment rahatsızlıkları,
kolayca kopan kılcal damarlar, deri altında kanama (artan kılcal kırılganlık), ağız çevresindeki
deri ta hrişi (perioral dermatit), - incelmiş kemiğin kırılma riskinin artması (osteoporoz), kemik nekrozu, tendinit (tendon
iltihabı), tendon rüptürü (tendon kopması), kas kaybı, miyopati (kas hastalığı), kas
güçsüzlüğü, erken kemik büyümesinin durması (erken epifiz kapanması), - sperm sayısı ve hareketlerinde değişiklikler, iktidarsızlık,
- aşılama ve cilt testlerine zayıf reaksiyon, yavaş yara iyileşmesi, rahatsızlık, halsizlik,
- ateş, kas ve eklem ağrısı, burun iltihabı (rinit), kilo kaybı, ağrılı kaşıntılı deri nodülleri ve göz
iltihabı (konjonktivit) içeren bir “geri çekme sendromu” da oluşabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme