İlaç Bilgi Sayfası
LEUSENOX 10 MG/10 ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN AMPUL (10 ADET)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
LEUSENOX 10 MG/10 ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN AMPUL (10 ADET) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- arsenik trioksid
- Barkod
- 8699828750727
- ATC kodu
- L01XX27
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş.
- Güncel fiyat
- 75.568,02 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
LEUSENOX 10 MG/10 ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN AMPUL (10 ADET) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
LEUSENOX 10 MG/10 ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN AMPUL (10 ADET) Nedir ve ne için kullanılır?
LEUSENOX , infüzyon için konsantre çözelti içeren ampuldür . Has tanede hazırlanıp sulandırılan ve damar içerisine infüzyon şeklinde verilen LEUSENOX ; konsantre, steril, berrak, renksiz, sıvı çözelti olarak kırmızı OPC’li - kırmızı halkalı cam ampuller içerisinde sunulur. Her bir karton kutu, 1 ve 10 adet tek kullanımlık cam ampul içerir. Her bir ampul;
10 m L olup, 10 mg arsenik trioksit içerir. LEUSENOX , yetişkin hastalarda; diğer tedavilere cevap vermeyen veya nüks gelişen ve yeni tanı almış düşük - orta risk akut promiyelositik lösemi (APL) adı verilen kanser çeşidinin t edavisinde all - trans retinoik asit ile kombine ya da monoterapi olarak kullanılır. APL, anormal beyaz kan hücreleri ve anormal kanama ile morarmanın görüldüğü bir hastalık olup, miyeloid löseminin (kan hücrelerinin kanseri) özel bir türüdür. LEUSENOX, yeti şkin hastalarda, Pro - Miyelositik Lösemi/Retinoik - Asit - Reseptör - alfa (PML/RAR - alfa) geni varlığı ve/veya t(15;17) (15 ve 17. kromozomlar arasında translokasyon denen bir anormallik) varlığı ile karakterize Akut Promyelositik Lösemide, remisyon indüksiyonu ( iyileşme halinin sağlanması için yapılan tedavi) ve konsolidasyon (pekiştirme tedavisi) için endikedir.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
LEUSENOX 10 MG/10 ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN AMPUL (10 ADET) Nasıl kullanılır?
Uygun kullan ı m ve doz/uygulama s ı kl ığı i ç in talimatlar : Yeni teşhis edilen akut promiyelositik lösemili hastalar Doktorunuz LEUSENOX ’u, günde bir kez infüzyon olarak size uygulayacaktır. İlk tedavi döngünüzde, en çok 60 güne kadar veya doktorunuz hastalığınızın daha iyiye gittiğini söyleyinceye kadar, her gün tedavi alabilirsiniz. 60. günde tam remisyon (iyileşme hali) elde edilmemişse doz uygulaması sonlandırılmalıdır. Eğer hastalığınız LEUSENOX ’a yanıt verirse; 4 hafta boyunca (bunun ardından 4 hafta ara verilir) , haftada 5 gün olmak üzere ( bunun ardından 2 gün ara verilir ) , 20 dozluk 4 ek tedavi döngüsü alacaksınız. Doktorunuz, LEUSENOX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Başka tedavilere yanıt vermeyen akut promiyelositik lösemisi olan hastalar Doktorunuz LEUSENOX’u size her gün infüzyon olarak verecektir. İlk tedavi siklusunuzda
size, en fazla 50 güne kadar süreyle ya da doktorunuz hastalığınızın daha iyi durumda olduğunu tespit edinceye kadar her gün tedavi uygulanabilir. Eğer tam remisyonu (iyileşme hali) 50. günde sağlanamazsa, doz ve rilmesi kesilmelidir. Hastalığınız LEUSENOX’a yanıt veriyorsa, 5 hafta boyunca haftanın 5 günü verilen (ve bunun ardından 2 gün ara verilir) 25 doz içeren ikinci bir tedavi siklusu uygulanacaktır. LEUSENOX tedavisine ne kadar süreyle devam etmeniz gerekti ğine doktorunuz karar verecektir. Dozun ertelenmesi, değiştirilmesi ve yeniden başlatılması Doktorunuz tarafından, Ulusal Kanser Enstitüsü Genel Toksisite Kriterleri’ne göre derecesi 3 veya daha büyük ve LEUSENOX tedavisi ile ilişkili olabileceği düşünülen toksisite (zehirlilik) gözlenmesi durumunda, planlanmış olan tedavi bitiminden önceki herhangi bir anda; LEUSENOX ile tedaviye kısa süreliğine ara verilmelidir. LEU SENOX’a bağlı gelişen bu tür reaksiyonları gösterirseniz, sadece toksik etki geçtikten sonra veya ara verilmesine neden olan anormalinizin normale dönmesinden sonra tedaviye devam etmelisiniz. Bu gibi durumlarda tedaviye, önceki günlük dozun %50’si ile dev am edilir. Eğer azaltılan dozda, tedaviye başlanılan 7 gün içerisinde toksik olaylar oluşmazsa; günlük doz, orijinal dozun %100’üne tekrar çıkarılabilir. Buna doktorunuz karar verecektir. Yeniden toksisite göstermeniz durumunda, doktorunuz tedavinize son v erecektir.
Uygulama yolu ve metodu
LEUSENOX , glukoz içeren çözelti veya sodyum klorür içeren çözelti ile seyreltilmelidir. LEUSENOX , normalde bir doktor veya hemşire tarafından uygulanır. 1 – 2 saat boyunca damar içerisine infüzyon yoluyla verilir; ancak al basması ve sersemlik gibi yan etkiler görülürse infüzyon süresi 4 saate kadar uzatılabilir . De ğ i ş ik ya ş gruplar ı :
Çocuklarda kullanımı
LEUSENOX ’un, 18 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
Arsenik trioksitin yaşlılard a kullanımına ilişkin sınırlı veri mevcuttur. Bu hastalarda di kkatli kullanılması gereklidir. Ö zel kullan ı m durumları LEUSENOX diğer tıbbi ürünler ile karıştırılmamalı veya aynı tüp içerisine doldurulmamalıdır . Böbrek / Karaciğer yetmezliği: Eğer ; böbrek vey a karaciğer fonksiyonlarınızda bozukluk varsa , mutlaka doktorunuza veya
hemşirenize söyleyiniz. Eğer LEUSENOX ’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla LEUSENOX kullandıysanız : Eğer ciddi akut arsenik zehirlenmesini akla getiren belirtiler (ör. havale, kas güçsüzlüğü ve zihin bulanıklığı) görülüyorsa; LEUSENOX ile tedavi hemen kesilmelidir. Doktorunuz fazla miktardaki arseniği vücudunuzdan uzaklaştırmak için günde 1 g veya daha az olan günlük dozdaki penisilamin adlı zehirlenme tedavisinde kullanılan ilaç ile tedavi düşünebilir. Ağız yoluyla ilaç kullanamayan hastalar için zehirlenme durumu giderilene kadar kas içine uygulanan, her 4 saatte bir 3 mg/kg do zunda dimerkaprol uygulanması düşünülebilir. Daha sonra, günde 1 g veya daha az olmak üzere, günlük dozda penisilamin verilebilir. Pıhtılaşma bozukluğu varsa, 5 gün boyunca her 8 saatte bir 350 mg/m 2 veya 10 mg/kg şelat oluşturucu ajan Dimerkaptosüksinik A sit Süksimerinin (DCI) ağızdan uygulanması ve sonra 2 hafta boyunca her 12 saatte bir uygulanması önerilir. Şiddetli akut arsenik doz aşımı olan hastalar için diyaliz dikkate alınmalıdır. LEUSENOX ’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir dok tor veya eczacı ile konuşunuz. LEUSENOX ’u kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayını z. LEUSENOX ile tedavi sonlandırıldığında ki oluşabilecek etkiler LEUSENOX ile tedavi sonlandırıldığında ki oluşabilecek etkiler hakkında herha ngi bir bilgi bulunmamaktadır. İlacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
LEUSENOX 10 MG/10 ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN AMPUL (10 ADET) Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, LEUSENOX ’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabil ir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LEUSENOX ’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Nefes almada güçlük , Ateş , Ani kilo artışı ,
Vücutta su tutulması , Bayılma , Çarpıntı (Göğsünüzde hisse debileceğiniz güçlü kalp atışı) . Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LEUSENOX ’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Nefes almada güçlük , Öksürme , Göğüs ağrısı , Ateş . Bunların hepsi; “Diferansiyasyon (Farklılaşma) Sendromu” olarak adlandırılan, ölümcül olabilen, c iddi durumun yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir . Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yan etkiler “Tüm dereceler” ve “Derece ≥3” olarak iki grupta a şağıda verilmektedir. “Derece ≥3”, tedaviye cevap vermeyen veya nüks geli şen Akut Promyelositik Lösemili hastaların %37’sinde görülen yan etkileri ifade etmektedir. Tüm dereceler: Çok yaygın : Yorgunluk (bitkinlik), ağrı, ateş, baş ağrısı , nöbet. Bulantı, kusma, diyare (ishal). Sersemlik hissi , kas ağrısı . Ciltte kızarıklık, kaşıntı, kan şekerinin yükselmesi, ödem (aşırı sıvı nedeniyle şişlik) . Ciltte karıncalanma, uyuşma, yanma ve batma hissi (parestezi). Nefes darlığı, yüksek kalp atışı .
EKG bulgusu olarak QT aralığında uzama. Kanda artmış potasyum. Kanda azalmış magnezyum . Karaciğer enzimlerinde (ALT - AST) yükselme. Ateş, ödem, döküntü, solunum sıkın tısı, böbrek ve karaciğer yetmezliği ile seyreden farklılaşma sendromu. Yaygın : Kan hücre sayısında [ platelet (kan pulcuğu, pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi), kırmızı ve/veya beyaz kan hücreleri ] azalma, beyaz kan hücrelerinde artış . Kanda bilirubin ve/ve ya kreatinin yüksekliği. Tansiyon düşüklüğü. Titreme, kiloda artış . Düşük seviyedeki beyaz kan hücreleri ve bir enfeksiyon sebebiyle ateş, herpes zoster ( uçuk ) enfeksiyonu . Keskin bıçak saplanır tarzda, öksürük ve solunum hareketleriyle ortaya çıkan g öğüs ağrısı, düşük oksijen seviyesi (hipoksi), kalbin veya akciğerin etrafında sıvı toplanması . Vücut, eklem veya kemik ağrısı, kan damarlarının iltihaplanması. Kanda ve idrarda artan sodyum veya magnezyum, keton oluşumu (ketoasidoz), anormal böbrek fonksiyon t est sonuçları, böbrek yetmezliği. Karın ağrısı. Deride kızarıklık, yüzde şişlik. Akciğerde kanamalar (Alveoler hemoraji). Havale, nöbet. Kalp ve kalbi çevreleyen kesecik arasında sıvı birikimi (Perikardiyal efüzyon). Kalpte venriküllere ait erken kalp atım ı (Venriküler ekstrasistol). Bulanık görme. Bilinmiyor : Akciğer enfeksiyonu, kanda enfeksiyon . K alp yetmezliği , kalp ritminde bozukluk. Su kaybı (dehidratasyon), zihin karışıklığı (konfüzyon) . Kanda beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma. Lenfosit (kemik iliği tarafından üretilen beyaz kan hücresi) düşüklüğü. Zatürre; kısaca akciğer dokusunun iltihaplanması.
Sıvı toplanması. Artmış gama - glutamiltransferaz (böbrek, karaciğer, dalak, safra kesesi ve pankreasta bulunan bir enzimdir). Derece ≥ 3: Çok yaygın : Ka n şekerinin yükselmesi. Kanda artmış potasyum. Ateş, ödem, döküntü, solunum sıkıntısı, böbrek ve karaciğer yetmezliği ile seyreden farklılaşma sendromu. Yaygın : Kan hücre sayısında [platelet (kan pulcuğu, pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi), kırmızı ve/veya beyaz kan hücreleri] azalma, beyaz kan hücrelerinde artış. Düşük seviyedeki beyaz kan hücreleri ve bir enfeksiyon sebebiyle ateş. Kanda azalmış magnezyum. Kanda ve idrarda artan sodyum ve keton oluşumu (ketoasidoz). Ciltte karıncalanma, uyuşma, yanma ve b atma hissi (parestezi). Yüksek kalp atışı. Kalp ve kalbi çevreleyen kesecik arasında sıvı birikimi (Perikardiyal efüzyon). Kan damarlarının iltihaplanması. Nefes darlığı, düşük oksijen seviyesi (hipoksi), kalbin veya akciğerin etrafında sıvı toplanması. Ke skin bıçak saplanır tarzda, öksürük ve solunum hareketleriyle ortaya çıkan göğüs ağrısı, akciğerde kanama. Diyare (ishal). Karın ağrısı. Deride kızarıklık. Kas, eklem ve kemik ağrısı. Ateş, ağrı, göğüs ağrısı. Karaciğer enzimlerinde (ALT - AST) yükselme. EKG bulgusu olarak QT aralığında uzama. Kanda bilirubin yüksekliği.
Bilinmiyor : Herpes zoster (uçuk), akciğer enfeksiyonu ve kanda enfeksiyon. Kanda beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma. Lenfosit (kemik iliği tarafından üretilen beyaz kan hücresi) düşüklü ğü. Kan hemoglobin seviyesinde ya da kırmızı kan hücreleri sayısında azalma. Kanda artan magnezyum. Su kaybı (dehidratasyon). Sıvı toplanması. Zihin karışıklığı (konfüzyon). Sersemlik hissi, baş ağrısı, nöbet. Bulanık görme. Kalpte venriküllere ait erken v uru (Venriküler ekstrasistol), kalp yetmezliği, kalp ritminde bozukluk. Tansiyon düşüklüğü. Zatürre; kısaca akciğer dokusunun iltihaplanması. Kusma, bulantı. Ciltte kızarıklık, kaşıntı ve yüzde ödem. Böbrek yetmezliği. Yorgunluk, ödem (aşırı sıvı nedeniyle şişlik), titreme. Artmış kan kreatinin. Kiloda artış. Artmış gama - glutamiltransferaz (böbrek, karaciğer, dalak, safra kesesi ve pankreasta bulunan bir enzimdir). Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktoru nuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkile ri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
Kısa Cevaplar
LEUSENOX 10 MG/10 ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN AMPUL (10 ADET) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
LEUSENOX 10 MG/10 ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN AMPUL (10 ADET) etken maddesi nedir?
LEUSENOX 10 MG/10 ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN AMPUL (10 ADET) ürününün kayıtlı etken maddesi arsenik trioksid şeklindedir.
LEUSENOX 10 MG/10 ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN AMPUL (10 ADET) fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 75.568,02 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
LEUSENOX 10 MG/10 ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN AMPUL (10 ADET) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
LEUSENOX 10 MG/10 ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN AMPUL (10 ADET) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri