LEVOJECT 500 MG/100 ML IV INFUZYON COZELTI 1 TORBA

• Bu reaksiyonlar, LEVOJECT başladıktan sonra saatler ya da haftalar içinde görülebilir. Her yaş grubundan veya önceden mevcut risk faktörleri olmayan hastalar, bu yan etkileri yaşamıştır.
• Herhangi bir ciddi yan etkinin ilk bulgularının veya berlirtilerinin ortaya çıkması durumunda LEVOJECT derhal kesilmelidir. Ayrıca, florokinolonlarla bağlantılı olarak bu ciddi istenmeyen reaksiyonlardan herhangi birini yaşayan hastalarda LEVOJECT dâhil florokinolonların kullanımından kaçınılmalıdır.
• Eğer geniş bir kan damarının genişlemesi veya “şişmesi” (aort anevrizması veya geniş damar periferik anevrizması) teşhisi konulduysa.
• Eğer daha önce aort diseksiyonu atağı geçirdiyseniz (aort duvarında yırtık).
• Eğer aile öykünüzde aort anevrizması ya da aort diseksiyonu varsa veya diğer risk faktörl eri ile zemin hazırlayan durumlara sahipseniz (örn. Marfan sendromu veya vasküler Ehlers - Danlos sendromu gibi bağ dokusu hastalıkları veya Takayasu arteriti, dev hücreli arterit, Behçet hastalığı gibi vasküler hastalıklar, yüksek tansiyon veya bilinen ater oskleroz) Karnınızda, göğsünüzde veya sırtınızda ani ve şiddetli ağrı hissederseniz derhal bir acil servise başvurunuz. B u u y a r ıl ar, g eç mişt e ki h er h a n g i bir dön e mde d a hi olsa si z in i ç in g e çer l i y se lüt f e n dokto r unu z a d a nışını z. LE VOJ E CT’in yiy ece k ve i ç ece k ile ku lla n ıl m ası U y gul a m a y önt e mi aç ıs ı nd a n, y i y e ce k v e i ç e ce k l er le e tkil e şimi y oktu r. Ha m il e lik İ la c ı k ullanmadan ön c e d o k torunuza vey a ec za c ın ı za danışınız. L e v o f loks a sinin h a mile k a dınl ar da kull a nımına ilişkin y e t e r li v er i m e v c ut d e ğ ildi r. İ n s a nl ar a y ön e lik pot a ns i y e l r isk bilinm e m e kt e di r. İ ns a nl ar l a i l g ili v er il er i n y e t er li olm a m a sı ve f lo r okinolonl ar la y a p ıl a n d e n e y s e l ça lışm a l a r da b ü y ü y e n o r g a ni z m a l ar da a ğ ı r lık t a ş ı y a n kıkı r d a ğa z ara r v er me r iskinin g öst er ilm e si n e d e n i y l e, L E VO J E C T g e b e lik dön e minde kull a nılm a m a lıdı r. T e da v iniz sırasında hamile olduğunuzu fark e d e rs e niz h e m e n do k torun u za vey a ec z a c ınıza danışınız. E m z i r me İ la c ı k ullanmadan ön c e d o k torunuza vey a ec za c ın ı za danışınız. L e v o f loks a sinin ins a n y a da h a y v a n sütü ile a tıldı ğ ına ilişkin y e t er si z /sını r lı bil g i m e v c uttu r. L e v o f loks a sinin süt ile a tılm a sına y ön e lik f i z ikoki m y a s a l ve e ld e ki far m a kodi n a mik/ toksikolojik v er il e r n e d e n i y le e m z i r il e n ç o c uk a ç ısınd a n bir r isk old u ğ u g öz a r dı e dil e m e z. F lo r okinolonl ar la y a pıl a n d e n e y s e l ç a lışm a l ar d a b ü y ü y e n o r g a ni z m a l ar da a ğ ı r lık t a ş ı y a n kıkı r d a ğa z ara r v er me r iskinin g öst er ilm e si n e d e n i y l e, L E VO J E C T e m z i r me dön e minde kull a nılm a m a lıdı r. A r aç ve m a k i n e ku lla n ı m ı L E V O J E C T kull a nımı, h a st a nın kons a nt r e ol m a ve t e pki v er me y e t e n e ğ ini bo z a bil e ce k s er s e mlik/b a ş dönm e si, g ö r me bo z uklukl ar ı, u y u kl a ma g ibi b a z ı ist e nm e y e n y a n e tkil er e y ol aça bili r. A r a ç ve m a ki n e kull a nımı g ibi ö z e l d i kk a t ist e y e n du r uml a r d a, bu y e t e n e k l er d e ki a z a lma bir r isk t e şkil e d e bili r. L E V O J E C T kull a nı r k e n bu g ibi y a n e tkil e r y a ş ar s a nı z, ara ç ve m a kine kull a nm a y ını z. LE VOJ E CT i çer iği nd e bu l un a n b a z ı ya r d ı m c ı m a dd e l e r h a kk ı n da ö n e m li b ilgil e r B u tıbbi ü r ün h e r 100 ml do z unda 15, 8 mmol ( 363 mg) so d y um ihtiva e d e r. B u du r um, kont r ollü so d y um d i y e ti n de ol a n h a st a l a r i ç in g öz önünde bulundu r ulm a lıdı r. Diğ e r ila ç lar ile b i r li k t e ku ll a n ı m ı B r onşl ar ı g e nişl e t e r e k n efe s a lm a y ı kol a y l a şt ı ra n bir il a ç ol a n t e o f ilin ( L E V O J E C T i l e bi r likte kull a nıldı ğ ınd a, nöbet geçirmeye yatkınlığınız artar )
• Fe nbu f e n, k e top r o fe n, ibup r o fe n, a spi r in v e i ndom e t a z in g ibi b e n z er i st er oid olm a y a n a ntiin f l a m a tuv a r il a ç l a r ( L E V O J E C T ile bi r likte k ull a nıldı ğ ınd a, nöbet geçirmeye yatkınlığınız artar )
• Gut h a st a lı ğ ında k u ll a nıl a n p r ob e n e sid v e y a mide üls er in d e k u ll a nıl a n sim e tid i n ( L E VO J E C T’in vü c utt a n a tılımını a z a l t ı r )
• B a ğ ışıklık sist e mini b a skıl a y a n bir il a ç ol a n siklospo r in ( siklosporine ait yan etkilerin görülme olasılığını arttırabilir )
• K a nın pıhtıl a şm a sını önl e m e k i ç in kull a nıl a n K vit a mini a nt a g onistl er i nin ( ö r n e ğ in; v a rf a r in ). E tkisi ar t a bili r, k a n a ma r i ski oluş a bili r. Dokto r unuz s i z d e n k a n pıhtıl a şma t e stl er i ist e y e bili r.
• K a lpte QT a ra l ı ğ ını u z a ttı ğ ı bilin e n il aç l a r ( k a lp t e c iddi r itim bo z uklu ğ una y ol aça bili r ) − S ınıf I A a nti ar itmikl e r ( kinidin) ve sınıf I I I a nti a r itmikl e r (a miod ar on) − B a z ı d e p r e s y on il aç l ar ı ( t r isiklik a ntid e p re s a nl a r, örn. amitriptilin, imipramin) − M a k r olidl e r ( bir a ntib i y otik g r ubu) − Antipsikotikl e r ( b a z ı r uh h a st a lıkl ar ının t e d a visinde kull a nılı r ) − Kortikosteroid (astım ve inflamasyon tedavisinde kullanılır) − Bu ilacı kullanırken güçlü ağrı kesici olan opiatlar için yapılan idrar testi hatalı pozitif sonuç verebilir. Di ğ e r il aç l ar: D i g oksin, g lib e nkl a mid ve r a nitidinin L EVO J E C T’in e tkisini d e ğ işti r m e si b e kl e nm e z. Eğ e r r e ç e t e li y a da r e ç e t e siz h e rhangi bir ila c ı şu anda k ullanı y orsanız v e y a son zamanlarda k ullandınız ise lütf e n do k torunuza vey a e c za c ınıza bunlar ha kk ında bilgi ve riniz. 3. LE VOJ E CT n asıl ku l la n ıl ı r? Uyg u n k u lla n ım ve d o z / u yg u la m a sı k lığı i ç in t a l i m a t l a r: L E V O J E C T s i z e u z m a n bir s a ğ lık p er son e li t araf ın d a n y a v a ş ol a r a k, e n az 60 d a kika sü r e ce k ş e kil d e, d a m a r y ol u y la v er il e ce kti r. L E V O J E C T er işkinl er de kull a nılı r. Do z a j e n fe ks i y onun tipine ve şidd e tine ve a y r ı c a e n fe ks i y on e t k e ni ol a n b a kt er inin d u y a r lılı ğ ına b a ğ lıdı r. Dokto r unuz si z in du r u m unu z a b a ğ lı ol a r a k, b a ş l a n g ı ç t a ki d a m a r i ç ine u y gul a m a d a n bi r k a ç g ün son r a a ğ ı z d a n u y gul a m a y a ( l e vo f lok s a sin t a bl e te) g e ç e bili r. L E V O J E C T’in a ş a ğ ıda b e li r til e n do z l ar da u y gul a nm a sı ön er ili r: K u lla n ım y er i G ün l ü k d o z aj ( e nf ek si y onun şidd e tine g ör e ) T e d avi s ü re si Toplumd a n e dinilmiş z a t ü rr e Günde t e k doz v e y a 2 k e z 500 mg 7–14 g ün İ d ra r y oll a r ı ve böb re k t e g e liş e n iltih a p ( p i y e lon e f r it) Günde t e k doz 500 mg 7–10 g ün Komplik a s y onlu böb re k ve id ra r y olu e n fe ks i y on l ar ı Günde t e k doz 500 mg 7–14 gün D er i ve y umuş a k doku e n fe ks i y onl ar ı Günde t e k doz v e y a iki k e z 500 mg 7–14 g ün P r ost a t iltih a bı Günde t e k doz 500 mg 28 g ün H a st a n e de e dinilmiş z a tü rre Günde t e k doz 750 mg 7–14 g ün H a v a y a k ar ışmış ş ar bon mik r obuna m ar uz k a lma Günde t e k doz 500 mg 8 h af ta T e d a vinin sü re si h a st a l ı ğını z ın s e y r i n e b a ğ lıdır ( y uk ar ıd a ki t a bl o y a b a kını z ). G e n e l ol a ra k bütün a ntib i y otik t e d a vil er inde old u ğ u g ibi, L EV O J E C T kull a nı m ı h a st a nın a t e şi düştükt e n ve e n fe ks i y on sona er d i ğ ine d a ir k a nıt s a ğ l a ndıkt a n s on r a e n a z 48–72 s aa t d a h a sü r dü r ülm e lidi r. Uyg u la m a yolu ve m e t o du: LEVOJECT uzman bir sağlık personeli tarafından damar içine yavaş infüzyonla uygulanır. İ nf ü z y on s ü re si, 500 m g L E VO J E C T ç ö z e lti s i i ç in 6 0 d a kika olm a lıdı r. Kull a nm a d a n ön c e ç ö z e ltinin g ö z le in ce l e nm e si g e re ki r. Y a lnı z c a p ar tikül i çer m e y e n, b e r ra k ç ö z e ltil e r kull a nılm a lıdı r. K a u ç uk tıp a sı d e lindikt e n son r a kont a min a s y ond a n ko r unm a k i ç in in f ü z y o n ç ö z e ltisinin d er h a l (en geç 3 saat içinde) kull a nılm a sı g ere k i r. LEVOJECT, geçimli olduğu aşağıdaki diğer infüzyon çözeltileri ile karıştırılarak verilebilir; − % 0,9 sodyum klorür çözeltisi, − % 5 dekstroz çözeltisi ya da − % 2,5 dekstroz+Ringer çözeltisi LEVOJECT, heparin veya alkali çözeltilerle (örn. sodyum hidrojen karbonat karıştırılmamalıdır). Güneş ışığından korunma Bu ilacı kullanırken doğrudan güneş ışığına maruz kalmayınız. Deriniz güneşe karşı daha duyarlı hale gelerek yanma, karıncalanma ya da şiddetli su toplan masına yol açabilir. Bu nedenle yüksek koruma faktörlü güneş kremi kullanınız. Güneşe çıkarken şapka ile kol ve bacaklarınızı açık bırakmayacak giysiler giyiniz. Güneşlenmekten kaçınınız. De ğişik yaş g r up la r ı: Ço c uk la r d a ku l la n ı m ı: L E V O J E C T ç o c ukl ar da ve b ü y ü m e si d e v a m e d e n e r g e nl e r de kull a nılm a z. Yaşlıla r d a ku l la n ı m ı: Y a şlıl ar da böb r e k f onks i y o nl ar ın d a bo z ukluk y o k s a, L E VO J E C T’in do z u n da a y ar l a ma y a pılm a sı g e re km e z. Ö ze l ku lla n ım du r u m la r ı: B ö b re k y e t m e z liği: B öb re k f onks i y on l ar ını z da bo z ukluk v ar s a, dokto r unuz L EVO J E C T do z unu a z a lt aca k ve si z i d a ha y a kınd a n i z l e y e c e k t i r. Kreatinin klerensi ≤ 50 ml/dakika olan hastalarda dozaj (enfeksiyonun şiddetine göre) K a r a c iğ e r y e t mez liği: K ar a c iğ e r f onks i y on bo z uklu ğ und a, L E VO J E C T do z unda a y a r l a ma y a pılm a sı g e re km e z. Dokto r unuz L EVO J E C T ile t e d a vini z in ne k a d a r s ü rec e ğ ini si z e bildi rece k t i r. Dokto r unu z a d a nışm a d a n t e d a vini z i k e sm e y ini z. Eğ e r L EVO J E CT’in e t k i s inin ç ok gü ç lü v e y a za y ıf olduğuna dair bir izl e n i miniz v ar ise do k torunuz vey a ec za c ın ı z ile k onuşunuz. K u lla n m a n ız g e r e k e nde n d a h a f a z la LE VO J E CT ku l l a nd ıysa n ı z: L EVO J E CT’t e n k ullan m anız g e r eke n d e n fazlasını k ullanmışsanız bir do k t o r vey a e c za c ı ile k onuşunuz. L E V O J E C T u z m a n bir s a ğ lık p er son e li t ar a f ınd a n, dok t o r unu z un u y gun g ö r d ü ğ ü sıklıkta u y gul a n aca ktı r. LE VOJ E CT ku lla n m ayı un ut u r sa n ı z: Dokto r unuz a tl a n a n do z un ne z a m a n u y gu l a n a ca ğ ı na k ar a r v e r e c e kti r. T a k i p e d e n do z un y e ni u y gul a ma z a m a nı i ç in d o kto r unu z un t a lim a tl ar ına u y unu z. Unutulan dozları d e ng e l e m e k i ç in ç ift doz alma y ı n ız. LE VOJ E CT ile te d avi so n la n d ı r ıl d ığ ı nd a k i ol u ş a b il e ce k et k il er: Dokto r unu z a d a nışm a d a n L E V O J E C T t e d a vini z i sonl a ndı r m a y ını z, h a st a lı ğ ını z ın b e li r til er i y e ni d e n o r t a y a ç ık a bilir ve b a kt er il e r e k a r şı di re n ç g e liş e bili r. 4. Olası yan et k il e r n e l er d i r? Tüm il aç l a r g ibi L E VO J E C T’in i çer i ğ inde bulun a n m a dd e l er e d u y a r lı ol a n kişil er de y a n e tkil e r ol a bili r. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Aşağı d a k il er d e n b i r i o l u r sa, LE VOJ E CT ku lla n m ayı du r du ru nu z ve D E RHAL d o k t o r unu z a b il d i r i n iz v e ya si z e e n ya k ın h as t a n e n in a c il b ö l ü m ün e b aşv u r u n u z: Se y r e k:

• D er ide y a y gın k a şıntı ve döküntül er le b era b er, dud a kt a, y ü z d e, boğ a z da ve dilde şişm e, y u tma v e y a n e f e s a lma gü ç lü ğ ü ( a şı r ı d u y ar lılık, anjiyoödem) B ilinm i y o r:
• S t e v e ns - J ohnson s e nd r omu, er it e ma multi f o r me ( c iltte ve g öz çe v r e s i nde k a n otu r m a sı, şişlik ve kı z ar ıklıkla s e y r e d e n iltih a p ), toksik e pid er m a l n e k r oliz ( d er ide i ç i sıvı dolu k a b arc ıkl a r la s e y r e d e n c iddi bir h a st a lık)
• Deri üzerinde oluşan döküntü, kaşıntı ya da kurdeşen, yüz, dudak, dil ya da vücudun diğer bölgelerinin şişmesi, nefes darlığı, hırıltılı soluk alma ya da soluk almada zorlanma gibi belirtilerle kendini gösteren aşırı duyarlılık sonucu gelişen ağır dolaşım bozukluğu (anafilaktik şok, anafilaktoid şok ). B unl ar ın h e psi ç ok c iddi y a n e tkil er di r. E ğ e r bunl ar d a n si z de m e v c ut is e, si z in L E V O J E C T’e k ar şı c iddi a l er jiniz v a r d e m e kti r. A c il tıbbi müd a h a l e y e v e y a h a st a n e y e y a t ı r ılm a nı z a g e re k ol a bili r. Aşağı d a k il er d e n h er h a n gi b i r i n i f a r k e d er s e n i z, he m e n d o k t o r unu z a b il d i r i n iz v e ya si z e e n ya k ın h as t a n en in a c i l b öl ü m ün e b aşv u r u n u z: Se y r e k:
• T e ndonl ar ını z da ( k a s ki r işl er i) a ğ r ı ve iltih a pl a nm a. (örneğin Aşil tendonu)
• Myastenia gravis (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) şiddetlenmesi
• K a sl ar da ist e msiz k a sılma nöb e tl er i ( konvüls i y o nl ar). B ilinm i y o r:
• İ şt a h k a y bı, g ö z ün b e y a z kısmının ve d er inin s ar ı re nk a lm a sı, id ra r re n g inin k o y ul a şm a sı, k a şıntı, k ar ın bölg e sinde h a ss a s i y e t. B un l a r b a ze n ölüm c ül ol a bil e n k ar ac i ğ e r p r obl e ml er inin b e li r til er i ol a bili r.
• Kalp ritminde değişiklikler (kalbin elektriksel aktivitesinin kaydedildiği elektrokardiyografide görülebilen “QT aralığı uzaması”)
• Normal olmayan çok hızlı kalp ritmi (ventriküler taşikardi), hayatı tehdit edici düzensiz kalp ritmi (ventriküler aritmi)
• K alp durmasıyla sonuçlanabilen Torsade de pointes (yaşamı tehdit edebilen düzensiz kalp ritmi)
• At e ş, k ar ın c a l a nm a, a ğ r ı y a d a u y uşukluk. B unl a r nö r op a tinin b e li r til er i ol a bili r.
• Ş idd e tli, in a t ç ı, k a nlı i sh a l ile bi r likte k ra mp t ar z ında şidd e tli k ar ın a ğ r ısı ve y ük s e k a t e ş. B unl a r c iddi b a ğ ı r s a k p r o bl e mi b e li r til er i ol a bili r.
• Kemikleri bir arada tutan bağ dokusunda kopma (ligament rüptürü)
• Kaslarda kopma,
• Tendonda kopma (örneğin Aşil tendonu)
• Eklem iltihabı
• İskelet kası yıkımı ( rabdomiyoliz) B unl ar ın h e psi c iddi y a n e tkil er di r. A c il tıbbi müd a h a le g e re k e bili r. Aşağı d a k il er d e n h er h a n gi b i r i n i f a r k e d er s e n i z, d o k t o r unu z a söyl e yi n i z: Y a y g ın:
• B ul a ntı, kusm a, ishal
• B a z ı k ar a c i ğ e r e n z iml er inin k a nd a ki s e v i y e sinde y ü ks e lme
• Ç ö z e ltinin d a m a r i ç ine u y gul a nd ı ğ ı bö l g e de kı za r ıklık, a ğ r ı, h a ss a s i y e t
• K a n d a m a r ı iltih a bı (f l e bit)
• B a ş a ğ r ısı, s er s e mlik
• U y kusu z luk Y a y g ın olm a y a n:
• M a nt a r e n fe ks i y onl ar ı ( Candida adı verilen mantar enfeksiyonu dahil), di ğ e r mik r op l ar da di r e nç g e lişm e si
• İştahsızlık (anoreksi)
• K a şıntı ve d er ide dökü n tü, ku r d e ş e n, aşırı terleme
• K ar ın a ğ r ısı, h a z ımsı z l ı k, karında gaz, kabızlık
• Vücudun denge sisteminde yaşanan sorun nedeniyle ortaya çıkan baş dönmesi (vertigo)
• K a y g ı, z ihin k ar ışıklı ğ ı, sinirlilik
• U y kululuk, tit re m e, t a t d u y usunda bo z ukluk
• N efe s d ar l ı ğ ı ( dispn e )
• Ekl e m y a d a k a s a ğ r ıl a r ı
• K a n t e stl er i, k a r ac i ğ e r y a da böb re k p r obl e ml er i n e d e n i y l e b e kl e n m e dik sonu ç l a r g öst e r e bilir ( bili r übin, k rea tinin ar tışı)
• B e y a z k a n h ü cre si s a y ı s ında düşme ( lökop e ni)
• Bazı beyaz kan hücrelerinin sayısında artış (eozinofili)
• H a lsi z lik, güçten düşme (asteni). Se y r e k:
• K a n ş e k e r inin düşm e si. B u du r um d i y a b e t h a st a l ar ı i ç in ön e mlidir ve kom a y a n e d e n ol a bili r.
• Gö r s e l ve işits e l v ar s a nıl ar ın ( h a lüsin a s y o n) ve aşırı şüphenin (paranoya) de e şlik e d e bildi ğ i r uhs a l bo z ukluk, hu z u r su z luk, d e p re s y on,
• Ano r m a l r ü y a l a r, k a bu s l a r
• Uyuşma ve karıncalanma hissi (parestezi)
• B ul a nık g ö r üş d a hil g ö r me bo z uklukl ar ı
• Kul a k ç ınl a m a sı
• K a s g ü ç sü z lü ğ ü. B u m y a st e n i a g ra vis ( sinir sist e m i y le i l g ili n a dir bir h a st a lık) h a st a l ar ı i ç in ön e mli bir du r umdur.
• Düşük k a n b a sın c ı (hipotansiyon)
• K a lbin hı z lı a tm a sı, çarpıntı
• K a n t r ombosit s a y ısının düşm e sind e n ( t r ombositop e ni) dol a y ı kol a y c a k a n a ma ve mo r a r ma ol a bilir.
• Kandaki parçalı h ü cre s a y ı s ında düşüş ( nöt r op e ni)
• At eş
• B öb re k ça lışma ş e kli n de d e ğ işiklik ve int er stis y e l n efr it ol a r a k a dl a nd ı r ıl a n a l er jik böb re k rea ks i y onl ar ınd a n k a y n a kl a n a n böb re k y e t m e z li ğ i Ç ok s e y r e k:
• P o rf i r i h a st a l ar ında a t a k l a r ( n a dir g ö r ül e n m e t a b o lik bir h a st a lık) B ilinm i y o r:
• K a n ş e k e r inin düşm e sine b a ğ lı koma
• Kan şekerinin yükselmesi
• İ ntih a r düşün ce l e r i ve i ntih a r g i r işimi de d a hil, k e ndine z ara r v er i c i d a v r a nışl a r
• T a t d u y usu k a y bı
• Koku d u y usu k a y bı d a h il koku a lma bo z uklukl ar ı
• Baygınlık ( senkop), benign intrakranial hipertansiyon (iyi huylu kafa içi basınç artışı)
• İ şitme y e t e n e ğ inde bo z ulma, işitme kaybı
• Geçici görme kaybı, göz iltihabı
• C ildin g ün e şe ve ult ra v i y o le ış ı ğ a h a s s a s i y e tinin ar tm a sı ( ışığa d u y ar lılık)
• Bütün kan hücrelerinde azalma (pansitopeni), beyaz kan hücreleri sayısında azalma (agranülositoz) veya kırmızı kan hücresi sayısında düşüş (hemolitik anemi). Kırmızı kan hücrelerinin hasarı ve her türlü kan hücresi sayısındaki düşüşten dolayı cilt soluk ve sarı olab ilir. At e ş, b o ğ a z a ğ r ısı ve g e n e l bir h a s t a lık hissi o r t a y a ç ık a bili r.
• Ağız içinde inflamasyon (stomatit)
• Aşı r ı immun ce v a pl a r o luş a bilir (a şı r ı d u y a r lılık ).
• H are k e t ve y ü r üme p r o bl e ml er i ( diskin e z i, e kst ra pi ra mid a l bo z ukluk)
• N efe s a lma g ü ç l ü ğ ü ve hı r ıltı ( b r onkosp a z m)
• Al er jik k a y n a klı z a tü rr e
• Al er jik rea ks i y ond a n k a y n a k l a n a n k a n d a m ar l a r ı nda iltih a pl a nma
• Pankreas iltihabı (pankreatit)
• Ağrı (sırt, göğüs, kol ve bacaklar) Eğ e r bu k ullanma talimatında bahsi g eç m eye n h e rhangi bir y an e t k i ile k a rşılaşırsanız do k torunuzu vey a ec za c ı nızı bilgil e ndiri n iz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklay arak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlam ış olacaksınız. 5. LE VOJ E CT’in Sa k l a n m a sı L EVO J E CT’i ç o c u k ların gör e m e y ece ği, e riş e m e y e ce ği ye rl e r d e v e ambalajında sa k la y ınız. 25° C’nin a ltınd a ki oda s ı ca klı ğ ın d a ve a m b a l a jında s a kl a y ını z. I şıkt a n ko r u y u nu z. Amb a l a jınd a n ç ık ar ıldık t a n son r a oda ış ı ğ ında d a y a nma sü re si 3 g ündü r. S on k u lla n m a t a r i h iyle u y u m lu ola r ak ku ll a n ı n ı z. Ambalajda k i son k ullanma tarihind e n sonra L EVO J E CT’i k ullanma y ınız. E ğ e r ü r ünde v e /v e y a a m b a l a jında bo z uklukl a r fa r k e d er s e niz L EVO J E CT’i kull a nm a y ını z. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruh sat S a h ibi: TÜM EK İ P İ L AÇ A. Ş. İ st a nbul Tu z la Ki m y a O r g a ni z e S a n a y i B ö l g e si A r om a tik C a d. No: 55 Tu z l a - İ S T A N B UL T e l. no: 0216 593 24 25 ( P b x ) Fa ks no: 0216 593 31 Ür e tim Ye ri: TÜM EK İ P İ L AÇ A. Ş. İ st a nbul Tu z la Ki m y a O r g a ni z e S a n a y i B ö l g e si A r om a tik C a d. No: 63 Tu z l a - İ S T A N B UL T e l. no: 0216 593 24 25 ( P b x ) Fa ks no: 0216 593 31 41 Bu k ullanma talimatı../../…. tarihinde ona y lanmıştır.