İlaç Bilgi Sayfası
FLOXILEVO 750 MG 7 FİLM TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
FLOXILEVO 750 MG 7 FİLM TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699525094322
- ATC kodu
- J01MA12
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- DEVA HOLDİNG A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Levofloksasın hemıhıdrat
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Antibiyotikler
Resmî Kullanma Talimatı
FLOXILEVO 750 MG 7 FİLM TABLET Kullanım Bilgileri
FLOXILEVO 750 MG 7 FİLM TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
Bakterilerin neden olduğu yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının akut iltihabı
(akut bakteriyel sinüzit) ve kronik bronş iltihabının akut alevlenmesinde alternatif
tedavi seçeneklerinin varlığında ciddi yan etki riski nedeniyle kullanılmamalıdır. Bun a
ilave olarak idrar yolu enfeksiyonlarında antibiyogramla duyarlık kanıtlanması
gerekmektedir.
FLOXĠLEVO ağızdan alınır. FLOXĠLEVO, beyaz film kaplı, kokusuz, homojen görünüĢlü,
bir yüzü DEVA baskılı oblong tabletler Ģeklindedir. Ġlacınızın bir kutusu içinde her biri 750
mg levofloksasin içeren 7 adet film kaplı tablet bulunur.
FLOXĠLEVO bakterilere karĢı etkili bir antibiyotiktir. Florokinolonlar adı verilen antibiyotik
grubuna dahildir . Bakterilerin büyümesini, çoğalmasını engeller ve bakterilerin yok olmasını
sağlar.
FLOXĠLEVO etkin maddesi olan levofloksasine karĢı duyarlı olan bakterilerin neden olduğu
enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
Doktorunuz FLOXĠLEVO’yu sizde aĢağıdaki durumlardan biri bulunduğu için reçete etmiĢ
olabilir:
o Bakterilerin neden olduğu yüz kemiklerinin içindeki hava boĢluklarının akut iltihabı
(sinüzit)
o Kronik bronĢ iltihabının akut alevlenmesi
o Toplumdan edinilmiĢ zatürre (pnömoni)
o Ġdrar yolları ve böbrekte geliĢen iltihap (piyelonefrit) dahil, komplikasyonlu böbrek ve
idrar yolu enfeksiyonları
o Prostat iltihabı
o Deri ve yumuĢak doku enfeksiyonları: Apse (irin kesesi), selülit, furonkül, impetigo
(derinin bulaĢıcı, yüzeysel, mikrobik enfeksiyonu), piyod erma (irinli deri enfeksiyonu),
yara enfeksiyonlarının neden olduğu komplikasyonsuz deri ve deri ekleri enfeksiyonları
o Havaya karıĢmıĢ Ģarbon mikrobuna maruz kalma
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer,
- FLOXĠLEVO kullanımı sırasında aĢağıdakilerden herhangi biri sizde görülürse
FLOXĠLEVO kullanmayı derhal bırakınız ve doktor veya eczacınızla konuĢunuz:
- Kasları kemiklere bağlayan doku iltihabı (tendinit; belirtileri eklemlerde Ģiddetli ağrı,
ĢiĢme ve kızarıklık olabilir) ve kasları kemiklere bağlayan doku (tendon) yırtılması
(belirtileri kaslarda Ģiddetli ağrı, ani ve hızlı morarma, kuvvetsizlik, hareket ettirememe
olabilir),
- Merkezden uzak sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar – duyu kaybı
(periferal nöropati; belirtileri sinirlerde ağrı, hassasiyet, ayak ve ellerde karıncalanma ile
uyuĢma, kaslarda halsizlik, ellerde titreme olabilir)
- Merkezi sinir sistemi (santral sinir sistemi) etkileri (belirtileri hayal görme
(halüsinasyon), endiĢe (anksiyete), ruhsal çöküntü (depresyon), intihar eğilimi,
uykusuzluk, Ģiddetli baĢ ağrısı ve zihin karıĢıklığı (konfüzyon) olabilir)
- Bu reaksiyonlar, FLOXĠLEVO’ya baĢladıktan sonra saatler ya da haftalar içinde
görülebilir. Her yaĢ grubundan veya önceden mevcut risk faktörleri olmayan hastalar, bu
advers reaksiyonları yaĢamıĢtır. Herhangi bir ciddi advers reaksiyonun ilk bulgularının
veya semptomlarının ortaya çıkması durumunda FLOXĠLEVO derhal kesilmelidir.
Ayrıca, florokinolonlarla bağlantılı olarak bu ciddi advers reaksiyonlardan herhangi birini
yaĢayan hastalarda FLOXĠLEVO dahil florokinolonların kullanımından kaçınılmalıdır. - Sizde daha önceden kas güçsüzlüğü (myastenia gravis) görüldüyse ,
- Çok ağır bir akciğer enfeksiyonu veya ciddi bir hastane enfeksiyonu geçiriyorsanız
(baĢka bir antibiyotik kullanılması daha uygun olabilir), - Merkezi sinir sisteminizi ilgilendiren bir rahatsızlığınız varsa ve buna bağlı istemsiz
kasılma nöbetleri yaĢadıysanız, - Ġnme ya da diğer beyin yaralanmaları nedeniyle beyin hasarınız varsa,
- Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden bağırsak iltihabı
olduğu durumlarda: FLOXĠLEVO tedavisi sırasında veya sonrasında Ģiddetli, inatçı
ve/veya kanlı ishal görülürse FLOXĠLEVO tedavisi hemen sonlandırılmalı ve
gecikmeden uygun destekleyici ve/veya spesifik tedaviye baĢlanılmalıdır. Derh al
doktorunuza haber veriniz. Doktorunuz sizin için uygun tedaviyi belirleyecektir. - Kas kiriĢlerinde (tendon) bir iltihaplanmayı ya da yırtılmayı düĢündürecek ağrı,
kızarıklık, hareket kısıtlılığı ortaya çıkarsa ve yaĢlılarda ve kortikosteroid kullanan
ha stalarda tendon yırtılma riski artar. Doktorunuz bu durumu yakından takip etmek
isteyebilir. - Böbrek yetmezliğiniz varsa: Doktorunuz size özel doz ayarlaması yapacaktır.
- FLOXĠLEVO kullanan hastalarda nadiren de olsa ıĢığa karĢı duyarlılık geliĢtiği
bildir ilmiĢtir. FLOXĠLEVO kullanımı sırasında ve tedavi bittikten sonra 48 saat süreyle
kuvvetli güneĢ ıĢığına çıkmayınız veya solaryum gibi yapay ultraviyole ıĢınlarına maruz
kalmayınız. - Süperenfeksiyon (herhangi bir enfeksiyon ile zayıf düĢen bünyede ikinci b ir
enfeksiyonun baĢlaması): Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi uzun süreli kullanım sonucu,
dirençli olmayan organizmaların aĢırı çoğalmasına sebep olabilir. Doktorunuz bunu
önlemek amacı ile sizi yakından takip etmek isteyebilir. Eğer süperenfeksiyon oluĢ ursa
uygun tedavi yöntemlerini uygulayacaktır. - QT aralığında uzama sizde mevcutsa (kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen
bir durum): Çok seyrek olarak levofloksasin dahil florokinolon verilen hastalarda QT
aralığında uzama bildirilmiĢtir. AĢağıdaki risk gruplarında dikkatli olunmalıdır:
- Ġleri yaĢtaysanız (65 yaĢ üstü) veya kadınsanız
- Karaciğer problemi yaĢadıysanız,
- Kortikosteroid kullanıyorsanız,
- DüzeltilmemiĢ elektrolit dengesizliği (örn. kandaki potasyum ve magnezyum düzeyinin
düĢük olması)
- Konjenital QT sendromu (kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir
durum)
- Kalp hastalığınız (kalp yetmezliği, kalp krizi öyküsü, kalp atımının yavaĢlaması)
- QT aralığını uzattığı bilinen ilaçların birlikte kullanılması (örn. Sınıf IA ve III ritm
düzenleyici ilaçlar, bazı depresyon ilaçları, makrolid grubu antibiyotikler ve
antipsikotikler) - Sizde glikoz-6- fosfat dehidrogenaz adı verilen bir enzimin doğuĢtan eksikliği varsa,
- Hipoglisemi (kan Ģeker düzeyinde azalma) ve hiperglisemi (kan Ģekeri düzeyinde
yükselme): Sizde Ģeker hastalığı (diyabet) mevcutsa ve bunun için insülin veya ağızdan
alınan ilaçları kullanıyorsanız, kan Ģekeriniz düĢebilir veya buna bağlı koma ortaya
çıkabilir ya da kan Ģekeriniz yükselebilir (doktorunuz sizden kan Ģekerinizi düzenli olar ak
kontrol etmenizi isteyebilir). - Periferik nöropati (sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluk lar- duyu kaybı) sizde
mevcutsa, - Myast enia Gravis’in (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) Ģiddetlenmesi:
Florokinolonlar kas-sinir iletimini engelleyen bir aktiviteye sahiptirler ve myastenia
gravisli hastalarda kas güçsüzlüğünü Ģiddetlendirebilirler. Florokinolon kullanan
myastenia gravisli hastalarda, solunum cihazı desteği gerektiren solunum yetmezliği ve
ölümü kapsayan pazarlama sonrası ciddi yan etkiler florokinolonla iliĢkilendirilmiĢtir.
Öyküsünde myastenia gravis bulunan hastalarda florokinolon kullanımından
kaçınılmalıdır . - AĢırı duyarlılık reaksiyonları: Ġlk dozu takiben nadiren öldürücü potansiyeli olan ciddi
aĢırı duyarlılık reaksiyonları (alerji sonucu yüz ve boğazda ĢiĢme) görülebilir. Tedaviyi
kesmeli ve acil önlem alınması için doktorunuza baĢvurmalısınız. - Deride içi su dolu kabarcıklarla seyreden ağır hastalıklar: FLOXĠLEVO , Stevens-Johnson
se ndromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, ĢiĢlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap)
ve toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir
hastalık) gibi ağır deri reaksiyonlarına yol açabilir. Bu durumda tedaviye devam etm eden
önce, hemen doktorunuza baĢvurunuz. - Çok nadir olarak tek bir levofloksasin dozunu takiben intihar düĢüncelerine kapılma ve
tehlikeli davranıĢlar görülebilir. Bu durumda doktorunuz tedavinizi sonlandırabilir ve
sizin için uygun tedavi yöntemini belirl er. - Psikolojik rahatsızlığınız veya psikiyatrik hastalık öykünüz varsa FLOXĠLEVO’ yu
dikkatli kullanınız. - Tedaviniz sırasında iĢtahsızlık, sarılık, koyu renkte idrar, kaĢıntı veya karında hassasiyet
meydana gelirse derhal doktorunuza baĢvurunuz. Doktorunuz tedaviyi sonlandırabilir ve
sizin için uygun tedaviyi belirleyecektir.
Bu uyarılar, geçmiĢteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danıĢınız.
FLOXİLEVO’ nu n yiyecek ve içecek ile kullanılması
FLOXĠLEVO’nun emilimi gıdalardan etkilenmez, doktorunuzun önerdiği miktarda tableti
yemeklerden önce veya sonra alabilirsiniz.
Eğer magnezyum veya alüminyum veya demir veya çinko içeren ilaçlar, mide asidini
nötralize eden antasid adı verilen ilaçlar veya mide ülseri ya da reflü hastalığı için sukralfat ya
da didanozin (yalnızca magnezyum ya da alüminyum içeren tampon maddelere sa hip
didanozin formülasyonları) kullanmanız gerekiyorsa, bu ürünler FLOXĠLEVO’nun emilimini
etkile yebileceğinden, FLOXĠLEVO’yu bu ilaçların uygulamasından en az iki saat önce veya
sonra alınız.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
FLOXİLEVO’ yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
- FLOXĠLEVO kullanımı sırasında aĢağıdakilerden herhangi biri sizde görülürse
FLOXĠLEVO kullanmayı derhal bırakınız ve doktor veya eczacınızla konuĢunuz:
- Kasları kemiklere bağlayan doku iltihabı (tendinit; belirtileri eklemlerde Ģiddetli ağrı,
ĢiĢme ve kızarıklık olabilir) ve kasları kemiklere bağlayan doku (tendon) yırtılması
(belirtileri kaslarda Ģiddetli ağrı, ani ve hızlı morarma, kuvvetsizlik, hareket ettirememe
olabilir),
- Merkezden uzak sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar – duyu kaybı
(periferal nöropati; belirtileri sinirlerde ağrı, hassasiyet, ayak ve ellerde karıncalanma ile
uyuĢma, kaslarda halsizlik, ellerde titreme olabilir)
- Merkezi sinir sistemi (santral sinir sistemi) etkileri (belirtileri hayal görme
(halüsinasyon), endiĢe (anksiyete), ruhsal çöküntü (depresyon), intihar eğilimi,
uykusuzluk, Ģiddetli baĢ ağrısı ve zihin karıĢıklığı (konfüzyon) olabilir)
- Bu reaksiyonlar, FLOXĠLEVO’ya baĢladıktan sonra saatler ya da haftalar içinde
görülebilir. Her yaĢ grubundan veya önceden mevcut risk faktörleri olmayan hastalar, bu
advers reaksiyonları yaĢamıĢtır. Herhangi bir ciddi advers reaksiyonun ilk bulgularının
veya semptomlarının ortaya çıkması durumunda FLOXĠLEVO derhal kesilmelidir.
Ayrıca, florokinolonlarla bağlantılı olarak bu ciddi advers reaksiyonlardan herhangi birini
yaĢayan hastalarda FLOXĠLEVO dahil florokinolonların kullanımından kaçınılmalıdır. - Sizde daha önceden kas güçsüzlüğü (myastenia gravis) görüldüyse ,
- Çok ağır bir akciğer enfeksiyonu veya ciddi bir hastane enfeksiyonu geçiriyorsanız
(baĢka bir antibiyotik kullanılması daha uygun olabilir), - Merkezi sinir sisteminizi ilgilendiren bir rahatsızlığınız varsa ve buna bağlı istemsiz
kasılma nöbetleri yaĢadıysanız, - Ġnme ya da diğer beyin yaralanmaları nedeniyle beyin hasarınız varsa,
- Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden bağırsak iltihabı
olduğu durumlarda: FLOXĠLEVO tedavisi sırasında veya sonrasında Ģiddetli, inatçı
ve/veya kanlı ishal görülürse FLOXĠLEVO tedavisi hemen sonlandırılmalı ve
gecikmeden uygun destekleyici ve/veya spesifik tedaviye baĢlanılmalıdır. Derh al
doktorunuza haber veriniz. Doktorunuz sizin için uygun tedaviyi belirleyecektir. - Kas kiriĢlerinde (tendon) bir iltihaplanmayı ya da yırtılmayı düĢündürecek ağrı,
kızarıklık, hareket kısıtlılığı ortaya çıkarsa ve yaĢlılarda ve kortikosteroid kullanan
ha stalarda tendon yırtılma riski artar. Doktorunuz bu durumu yakından takip etmek
isteyebilir. - Böbrek yetmezliğiniz varsa: Doktorunuz size özel doz ayarlaması yapacaktır.
- FLOXĠLEVO kullanan hastalarda nadiren de olsa ıĢığa karĢı duyarlılık geliĢtiği
bildir ilmiĢtir. FLOXĠLEVO kullanımı sırasında ve tedavi bittikten sonra 48 saat süreyle
kuvvetli güneĢ ıĢığına çıkmayınız veya solaryum gibi yapay ultraviyole ıĢınlarına maruz
kalmayınız. - Süperenfeksiyon (herhangi bir enfeksiyon ile zayıf düĢen bünyede ikinci b ir
enfeksiyonun baĢlaması): Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi uzun süreli kullanım sonucu,
dirençli olmayan organizmaların aĢırı çoğalmasına sebep olabilir. Doktorunuz bunu
önlemek amacı ile sizi yakından takip etmek isteyebilir. Eğer süperenfeksiyon oluĢ ursa
uygun tedavi yöntemlerini uygulayacaktır. - QT aralığında uzama sizde mevcutsa (kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen
bir durum): Çok seyrek olarak levofloksasin dahil florokinolon verilen hastalarda QT
aralığında uzama bildirilmiĢtir. AĢağıdaki risk gruplarında dikkatli olunmalıdır:
- Ġleri yaĢtaysanız (65 yaĢ üstü) veya kadınsanız
- Karaciğer problemi yaĢadıysanız,
- Kortikosteroid kullanıyorsanız,
- DüzeltilmemiĢ elektrolit dengesizliği (örn. kandaki potasyum ve magnezyum düzeyinin
düĢük olması)
- Konjenital QT sendromu (kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir
durum)
- Kalp hastalığınız (kalp yetmezliği, kalp krizi öyküsü, kalp atımının yavaĢlaması)
- QT aralığını uzattığı bilinen ilaçların birlikte kullanılması (örn. Sınıf IA ve III ritm
düzenleyici ilaçlar, bazı depresyon ilaçları, makrolid grubu antibiyotikler ve
antipsikotikler) - Sizde glikoz-6- fosfat dehidrogenaz adı verilen bir enzimin doğuĢtan eksikliği varsa,
- Hipoglisemi (kan Ģeker düzeyinde azalma) ve hiperglisemi (kan Ģekeri düzeyinde
yükselme): Sizde Ģeker hastalığı (diyabet) mevcutsa ve bunun için insülin veya ağızdan
alınan ilaçları kullanıyorsanız, kan Ģekeriniz düĢebilir veya buna bağlı koma ortaya
çıkabilir ya da kan Ģekeriniz yükselebilir (doktorunuz sizden kan Ģekerinizi düzenli olar ak
kontrol etmenizi isteyebilir). - Periferik nöropati (sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluk lar- duyu kaybı) sizde
mevcutsa, - Myast enia Gravis’in (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) Ģiddetlenmesi:
Florokinolonlar kas-sinir iletimini engelleyen bir aktiviteye sahiptirler ve myastenia
gravisli hastalarda kas güçsüzlüğünü Ģiddetlendirebilirler. Florokinolon kullanan
myastenia gravisli hastalarda, solunum cihazı desteği gerektiren solunum yetmezliği ve
ölümü kapsayan pazarlama sonrası ciddi yan etkiler florokinolonla iliĢkilendirilmiĢtir.
Öyküsünde myastenia gravis bulunan hastalarda florokinolon kullanımından
kaçınılmalıdır . - AĢırı duyarlılık reaksiyonları: Ġlk dozu takiben nadiren öldürücü potansiyeli olan ciddi
aĢırı duyarlılık reaksiyonları (alerji sonucu yüz ve boğazda ĢiĢme) görülebilir. Tedaviyi
kesmeli ve acil önlem alınması için doktorunuza baĢvurmalısınız. - Deride içi su dolu kabarcıklarla seyreden ağır hastalıklar: FLOXĠLEVO , Stevens-Johnson
se ndromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, ĢiĢlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap)
ve toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir
hastalık) gibi ağır deri reaksiyonlarına yol açabilir. Bu durumda tedaviye devam etm eden
önce, hemen doktorunuza baĢvurunuz. - Çok nadir olarak tek bir levofloksasin dozunu takiben intihar düĢüncelerine kapılma ve
tehlikeli davranıĢlar görülebilir. Bu durumda doktorunuz tedavinizi sonlandırabilir ve
sizin için uygun tedavi yöntemini belirl er. - Psikolojik rahatsızlığınız veya psikiyatrik hastalık öykünüz varsa FLOXĠLEVO’ yu
dikkatli kullanınız. - Tedaviniz sırasında iĢtahsızlık, sarılık, koyu renkte idrar, kaĢıntı veya karında hassasiyet
meydana gelirse derhal doktorunuza baĢvurunuz. Doktorunuz tedaviyi sonlandırabilir ve
sizin için uygun tedaviyi belirleyecektir.
Bu uyarılar, geçmiĢteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danıĢınız.
FLOXİLEVO’ nu n yiyecek ve içecek ile kullanılması
FLOXĠLEVO’nun emilimi gıdalardan etkilenmez, doktorunuzun önerdiği miktarda tableti
yemeklerden önce veya sonra alabilirsiniz.
Eğer magnezyum veya alüminyum veya demir veya çinko içeren ilaçlar, mide asidini
nötralize eden antasid adı verilen ilaçlar veya mide ülseri ya da reflü hastalığı için sukralfat ya
da didanozin (yalnızca magnezyum ya da alüminyum içeren tampon maddelere sa hip
didanozin formülasyonları) kullanmanız gerekiyorsa, bu ürünler FLOXĠLEVO’nun emilimini
etkile yebileceğinden, FLOXĠLEVO’yu bu ilaçların uygulamasından en az iki saat önce veya
sonra alınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Levofloksasinin hamile kadınlarda kullanımına iliĢkin yeterli veri mevcut değildir.
Ġnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Ġnsanlarla ilgili verilerin yeterli olmaması
ve florokinolonlarla yapılan deneysel çalıĢmalarda büyüyen organizmalarda ağırlık taĢıyan
kıkırdağa zarar verme riskinin gösterilmesi nedeniyle, FLOXĠLEVO gebel ik döneminde
kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız .
Levofloksasinin insan ya da hayvan sütü ile atıldığına iliĢkin yetersiz/sınırlı bilgi mevcuttur.
Levofloksasinin süt ile atılmasına yönelik fizikokimyasal ve eldeki
farmakodinamik/toksikolojik veriler nedeniyle emzirilen çocuk açısından bir risk olduğu göz
ardı edilemez. Florokinolonlarla yapılan deneysel çalıĢmalarda büyüyen organizmalarda
ağırlık taĢıyan kıkırdağa zarar verme riskinin gösterilmesi nedeniyle, FLOXĠLEVO emzirme
döneminde kullanılmamalıdır.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.
FLOXĠLEVO eriĢkinlerde kullanılır.
FLOXĠLEVO günde bir veya iki kez uygulanır. Dozaj enfeksiyonun tipine ve Ģiddetine ve
ayrıca enfeksiyon etkeni olan bakterinin duyarlılığına bağlıdır.
FLOXĠLEVO ’nun aĢağıda belirtilen dozlarda uygulanması önerilir:
Kullanım yeri Günlük dozaj
( enfeksiyonun şiddetine göre)
Tedavi süresi
Akut sinüzit (yüz
kemiklerinin içindeki hava
boĢluklarının iltihabı)
Günde tek doz 500 mg 10- 14 gün
Kronik bronĢitin (bronĢ
iltihaplanması) akut
alevlenmesi
Günde tek doz 250 – 500 mg 7- 10 gün
Toplumdan edinilmiĢ
pnömoni (zatürre)
Günde tek doz veya 2 kez
500mg
7 - 14 gün
Piyelonefrit (Ġdrar yolları ve
böbrekte geliĢen iltihap)
Günde tek doz 500 mg 7 - 10 gün
Komplikasyonlu üriner
sistem enfeksiyonları
Günde tek doz 500 mg 7 - 14 gün
Deri ve yumuĢak doku
enfeksiyonları
Günde tek doz 250 mg veya
tek doz / iki kez 500 mg
7 - 14 gün
Kronik bakteriyal prostatit
(prostat iltihabı)
Günde tek doz 500 mg 28 gün
Havaya karıĢmıĢ Ģarbon
mikrobuna maruz kalma
Günde tek doz 500 mg 8 hafta
Tedavinin süresi hastalığınızın seyrine bağlıdır (yukarıdaki tabloya bakınız). Genel olarak
bütün antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi, FLOXĠLEVO kullanımı hastanın ateĢi düĢtükten
ve enfeksiyon sona erdiğine dair kanıt sağlandıktan sonra en az 48 -72 saat daha
sürdürülmelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
FLOXĠLEVO ağızdan alınır. Film tableti ezmeden, yeterli miktarda sıvıyla yutunuz.
Tabletleri yemeklerle beraber veya yemek arasında alabilirsiniz.
Emiliminde azalma olabileceğinden, FLOXĠLEVO’ nun demir tuzları, antasidler veya
sukralfat uygulamasından en az iki saat önce veya sonra alınız.
Güneş ışığından korunma
Bu ilacı kullanırken doğrudan güneĢ ıĢığına maruz kalmayınız. Deriniz güneĢe karĢı daha
duyarlı hale gelerek yanma, karıncalanma ya da Ģiddetli su toplamasına yol açabilir. Bu
nedenle yüksek koruma faktörlü güneĢ kremi kullanınız. GüneĢe çıkarken Ģapka ile kol ve
bacaklarınızı açık bırakmayacak giysiler giyiniz. GüneĢlenmekten kaçınınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
FLOXĠLEVO çocuklarda ve büyümesi devam eden ergenlerde kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı:
YaĢlılarda, böbrek fonksiyonlarında bozukluk yoksa FLOXĠLEVO’nu n dozunda ayarlama
yapılması gerekmez.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa, doktorunuz FLOXĠLEVO dozunu azaltacak ve
sizi daha yakından izleyecektir.
Kreatinin klerensi (Böbrek fonksiyon testlerinde kullanılan maddenin vücuttan temizlenme
hızı) ≤ 50 ml /dakika olan hastalarda dozaj (enfeksiyonun Ģiddetine göre) doktorunuz
tarafından belirlenecektir.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer fonksiyon bozukluğunda, FLOXĠLEVO dozunda ayarlama yapılması gerekmez.
Doktorunuz FLOXĠLEVO ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Doktorunuza
danıĢmadan tedavinizi kesmeyiniz.
Eğer FLOXİLEVO’ nu n etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Ku llanmanız gerekenden daha fazla FLOXİLEVO kullandıysanız:
FLOXİLEVO’ dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı il e
konuşunuz.
AĢırı doz belirtileri; zihin karıĢıklığı, sersemlik ve kaslarda istemsiz kasılma nöbetleri gibi
merkezi sinir sistemiyle ilgili belirtiler, EKG’de QT aralığının uzaması ve bulantıdır.
FLOXİLEVO’ yu kullanmayı unutursanız
Bir dozu atlarsanız, hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FLOXİLEVO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danıĢmadan FLOXĠLEVO tedavinizi sonlandırmayınız, hastalığınızın belirtileri
yeniden ortaya çıkabilir ve bakterilere karĢı direnç geliĢebilir.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi FLOXĠLEVO’ nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kiĢilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aĢağıdaki Ģekilde sınıflandırılmıĢtır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın 1’inde veya 1’inden
fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inde veya
1’inden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inde veya
1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, FLOXİLEVO’ yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek:
Deride yaygın kaĢıntı ve döküntülerle beraber, dudakta, yüzde, boğazda ve dilde ĢiĢme,
nefes alma ve yutma güçlüğü (aĢırı duyarlılık -anafilaksi)
Tendinit, tendon rüptürü (kasları kemiklere bağlayan dokularda iltihaplanma veya
kopma),
Kas güçsüzlüğü,
Periferal nöropati (merkezden uzak sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar -
duyu kaybı),
Bilinmiyor:
Stevens- Johnson sendromu, eritema multiforme (ciltte ve göz çevresinde kan oturması,
ĢiĢlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap), toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu
kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek:
Tendonlarınızda (kas kiriĢleri) ağrı ve iltihaplanma. AĢil tendonu en sık etkilenen
tendondur ve bazı durumlarda tendon kopabilir.
Kaslarda istemsiz kasılma nöbetleri (konvülsiyonlar)
Bilinmiyor:
ĠĢtah kaybı, gözün beyaz kısmının ve derinin sarı renk alması, idrar renginin koyulaĢması,
kaĢıntı, karın bölgesinde hassasiyet. Bunlar bazen ölümcül olabilen karaciğer
problemlerinin belirtileri olabilir.
Myastenia gravis (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) Ģiddetlenmesi
Kalp ritminde bozulma, çarpıntı
AteĢ, karıncalanma, ağrı ya da uyuĢukluk. Bunlar nöropatinin belirtileri olabilir.
ġiddetli, inatçı, kanlı ishal ile birlikte kramp tarzında Ģiddetli karın ağrısı ve yüksek ateĢ
Eklem bağları ve kaslarda kopma, eklem iltihabı
Bunlar ciddi bağırsak problemi beli rtileri olabilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerektirebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın :
Bulantı, kusma, diyare
Bazı karaciğer enzimlerini n kandaki seviyesinde yükselme
BaĢ ağrısı, sersemlik
Uykusuzluk
Yaygın olmayan:
Mantar enfeksiyonları, diğer mikroplarda direnç geliĢmesi
KaĢıntı ve deri döküntüsü, kurdeĢen, aĢırı terleme
Karın ağrısı, hazımsızlık, iĢtahsızlık, karında gaz, kabızlık
BaĢ dönmesi (vertigo)
Kaygı, zihin karıĢıklığı, sinirlilik
Uykululuk, titreme, tat duyusunda bozukluk
Nefes darlığı (dispne)
Eklem ya da kas ağrıları
Kan testleri, karaciğer ya da böbrek problemleri nedeniyle beklenmedik sonuçlar
gösterebilir (bilirübin, kreatinin artıĢı) . Beyaz kan hücresi sayısında düĢme (lökopeni)
Halsizlik
Seyrek:
Kan Ģekerinin düĢmesi. Bu durum diyabet hastaları için önemlidir ve komaya neden
olabilir.
Görsel ve iĢitsel varsanıların (halüsinasyon) ve aĢırı Ģüphenin (paranoya) de eĢlik
edebildiği ruhsal bo zukluk, huzursuzluk, depresyon
Anormal rüyalar, kabuslar
Bulanık görüĢ dahil görme bozuklukları
Kulak çınlaması
Kas güçsüzlüğü. Bu myastenia gravis (sinir sistemiyle ilgili nadir bir hastalık) hastaları
için önemli bir durumdur.
DüĢük kan basıncı
Kalbin hızlı atması, çarpıntı
Kan trombosit sayısının düĢmesinden (trombositopeni) dolayı kolayca kanama ve
morarma olabilir.
Beyaz kan hücresi sayısında düĢüĢ (nötropeni)
AteĢ
Böbrek çalıĢma Ģeklinde değiĢiklik ve interstisyel nefrit olarak adlandırılan alerjik böbrek
reaksiyonlarından kaynaklanan böbrek yetmezliği
Çok seyrek :
Porfiri hastalarında ataklar (nadir görülen metabolik bir hastalık)
Bilinmiyor:
Kan Ģekerinin düĢmesine bağlı koma
Kan Ģekerinin yükselmesi
Ġntihar düĢünceleri ve intihar giriĢimi de dahil, kendine zarar verici davranıĢlar
Tat duyusu kaybı
Koku duyusu kaybı dahil koku alma bozuklukları
Baygınlık (senkop), benign intrakranial hipertansiyon (iyi huylu kafa içi basınç artıĢı)
ĠĢitme yeteneğinde bozulma, iĢitme kaybı
Geçici görme kaybı
Cildin güneĢe ve ultraviyole ıĢığa hassasiyetinin artması (ıĢığa duyarlılık)
Bütün kan hücrelerinin (pansitopeni) veya kırmızı kan hücresi sayısında düĢüĢ (anemi).
Kırmızı kan hücrelerinin hasarı ve her türlü kan hücresi sayısındaki düĢüĢten dolayı cilt
soluk ve sarı olabilir. AteĢ, boğaz ağrısı ve genel bir hastalık hissi ortaya çıkabilir.
Ağız içinde inflamasyon (stomatit)
AĢırı immun cevaplar oluĢabilir (aĢırı duyarlılık).
Hareket ve yürüme problemleri (diskinezi, ekstrapiramidal bozukluk)
Alerjik kaynaklı zatürre
Alerjik reaksiyondan kaynaklanan kan damarlarında iltihaplanma
Pankreas iltihabı (pankreatit)
Ağrı (sırt, göğüs, kol ve bacaklar)
Bunlar FLOXĠLEVO’ nun hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemĢireniz ile konuĢunuz. Ayrıca karĢılaĢtığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “Ġlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamıĢ olacaksınız.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Göz Hastalıkları Kaynak doğrulandı
Göz hastalıkları uzman hekimi tarafından reçete edilir.
- Sağlık raporu
- Kaynakta belirtilmemiş
- Kaynak tarihi
- 15.10.2016
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 17 (Ek: RG-07/10/2016- 29850/52-b
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kısıtlama olmayan reçeteleme Tüm Hekimler Kaynak doğrulandı
K-AB (Pnömonide KY, diğer endikasyonlarında, siprofloksasin, ofloksasin ve co-trimoksazole dirençli olduğunu gösteren kültür sonucuna göre kullanılır)
- Sağlık raporu
- Kaynakta belirtilmemiş
- Kaynak tarihi
- 01.07.2026
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 4
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme
